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Pressão expiratória final positiva e volume ideal de calibração do cateter esofágico em pacientes com SDRA

25 de outubro de 2016 atualizado por: Magni Federico

O uso do cateter balão esofágico para estimar a pressão pleural ganhou popularidade renovada nos últimos anos. De fato, a medição da pressão transpulmonar pode permitir uma abordagem mais baseada na fisiopatologia da estratégia ventilatória em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). No entanto, é bem conhecido que os parâmetros derivados do cateter balão esofágico podem ser influenciados por vários fatores relacionados ao paciente ou técnicos.

Durante um teste de PEEP, os investigadores observarão in vivo a pressão esofágica e as medições derivadas obtidas usando diferentes volumes de calibração de balão esofágico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Monza e Brianza
      • Monza, Monza e Brianza, Itália, 20900
        • Recrutamento
        • UOC Anestesia e Rianimazione
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicolò Patroniti, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com SDRA submetidos à ventilação mecânica com controle de volume

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de SDRA com PEEP de pelo menos 8 cmH2O
  • Fração de oxigênio inspirado não superior a 80%
  • Intubado e ventilado no modo de ventilação controlada por volume definido pelo médico assistente de acordo com critérios clínicos
  • Necessidade de sedação contínua por meio de anestésicos intravenosos e bloqueio neuromuscular total

Critério de exclusão:

  • Esteve grávida ou amamentando
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Presença de fístula traqueobrônquica
  • Pneumotórax conhecido
  • Vazamento no circuito das vias aéreas
  • Presença de qualquer tipo de terapia inalatória (ex. Heliox, óxido nítrico, dispositivo de conservação anestésica)
  • História recente de trauma nasal ou lesão da cavidade nasal
  • História recente de cirurgia esofágica, gastrointestinal, otorrinolaringológica, torácica ou cardíaca (menos de 2 meses)
  • Varizes esofágicas conhecidas ou suspeitas
  • Distúrbio hemostático congênito, adquirido ou induzido por drogas
  • Trombocitopenia (menos de 50.000/mm3)
  • História recente de Traumatismo Cranioencefálico ou trauma toraco-abdominal (menos de 1 mês)
  • Fraturas de costela ou esterno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão transpulmonar medida estimando a pressão pleural através do balão esofágico
Prazo: dentro de 10 minutos após a alteração do volume do balão esofágico
dentro de 10 minutos após a alteração do volume do balão esofágico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Volume pulmonar expiratório final
Prazo: dentro de 60 minutos após a mudança de PEEP
dentro de 60 minutos após a mudança de PEEP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PES

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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