- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02945917
Pressão expiratória final positiva e volume ideal de calibração do cateter esofágico em pacientes com SDRA
O uso do cateter balão esofágico para estimar a pressão pleural ganhou popularidade renovada nos últimos anos. De fato, a medição da pressão transpulmonar pode permitir uma abordagem mais baseada na fisiopatologia da estratégia ventilatória em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). No entanto, é bem conhecido que os parâmetros derivados do cateter balão esofágico podem ser influenciados por vários fatores relacionados ao paciente ou técnicos.
Durante um teste de PEEP, os investigadores observarão in vivo a pressão esofágica e as medições derivadas obtidas usando diferentes volumes de calibração de balão esofágico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Federico Magni
- Número de telefone: +390392332127
- E-mail: magnifederico@hotmail.com
Locais de estudo
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Monza e Brianza
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Monza, Monza e Brianza, Itália, 20900
- Recrutamento
- UOC Anestesia e Rianimazione
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Contato:
- Federico Magni, MD
- Número de telefone: +390392332127
- E-mail: magnifederico@hotmail.com
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Investigador principal:
- Nicolò Patroniti, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de SDRA com PEEP de pelo menos 8 cmH2O
- Fração de oxigênio inspirado não superior a 80%
- Intubado e ventilado no modo de ventilação controlada por volume definido pelo médico assistente de acordo com critérios clínicos
- Necessidade de sedação contínua por meio de anestésicos intravenosos e bloqueio neuromuscular total
Critério de exclusão:
- Esteve grávida ou amamentando
- Instabilidade hemodinâmica
- Presença de fístula traqueobrônquica
- Pneumotórax conhecido
- Vazamento no circuito das vias aéreas
- Presença de qualquer tipo de terapia inalatória (ex. Heliox, óxido nítrico, dispositivo de conservação anestésica)
- História recente de trauma nasal ou lesão da cavidade nasal
- História recente de cirurgia esofágica, gastrointestinal, otorrinolaringológica, torácica ou cardíaca (menos de 2 meses)
- Varizes esofágicas conhecidas ou suspeitas
- Distúrbio hemostático congênito, adquirido ou induzido por drogas
- Trombocitopenia (menos de 50.000/mm3)
- História recente de Traumatismo Cranioencefálico ou trauma toraco-abdominal (menos de 1 mês)
- Fraturas de costela ou esterno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pressão transpulmonar medida estimando a pressão pleural através do balão esofágico
Prazo: dentro de 10 minutos após a alteração do volume do balão esofágico
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dentro de 10 minutos após a alteração do volume do balão esofágico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Volume pulmonar expiratório final
Prazo: dentro de 60 minutos após a mudança de PEEP
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dentro de 60 minutos após a mudança de PEEP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PES
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