Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положительное давление в конце выдоха и оптимальный калибровочный объем пищеводного катетера у пациентов с ОРДС

25 октября 2016 г. обновлено: Magni Federico

Использование пищеводного баллонного катетера для оценки плеврального давления в последние годы приобрело новую популярность. Действительно, измерение транспульмонального давления может обеспечить более патофизиологический подход к стратегии ИВЛ у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС). Тем не менее, хорошо известно, что на параметры, полученные с помощью баллонного катетера пищевода, могут влиять несколько факторов, связанных с пациентом или техническими факторами.

Во время испытания ПДКВ исследователи будут наблюдать in vivo пищеводное давление и производные измерения, полученные с использованием различных калибровочных объемов пищеводного баллона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Monza e Brianza
      • Monza, Monza e Brianza, Италия, 20900
        • Рекрутинг
        • UOC Anestesia e Rianimazione
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicolò Patroniti, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ОРДС, которым проводится искусственная вентиляция легких с контролем объема

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ОРДС при ПДКВ не менее 8 см вод. ст.
  • Фракция вдыхаемого кислорода не более 80%
  • Интубация и вентиляция в режиме вентиляции с контролем объема, установленном лечащим врачом в соответствии с клиническими критериями
  • Необходимость постоянной седации с помощью внутривенных анестетиков и полной нервно-мышечной блокады.

Критерий исключения:

  • Была беременна или кормила грудью
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Наличие трахеобронхиального свища
  • Известный пневмоторакс
  • Утечка в контуре дыхательных путей
  • Наличие любого вида ингаляционной терапии (например, Heliox, оксид азота, устройство для сохранения анестетика)
  • Недавняя травма носа или поражение носовой полости в анамнезе
  • Недавняя хирургия пищевода, желудочно-кишечного тракта, ЛОР, торакальной или сердечной хирургии (менее 2 месяцев)
  • Известный или подозреваемый варикоз пищевода
  • Врожденное, приобретенное или лекарственно-индуцированное нарушение гемостаза
  • Тромбоцитопения (менее 50000/мм3)
  • Недавняя история черепно-мозговой травмы или торако-абдоминальной травмы (менее 1 месяца)
  • Переломы ребер или грудины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
транспульмональное давление, измеренное с оценкой плеврального давления через пищеводный баллон
Временное ограничение: в течение 10 минут после изменения объема пищеводного баллона
в течение 10 минут после изменения объема пищеводного баллона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем легких в конце выдоха
Временное ограничение: в течение 60 минут после изменения ПДКВ
в течение 60 минут после изменения ПДКВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Magni Federico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PES

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться