ARDS 患者的呼气末正压和食管导管最佳校准体积
2016年10月25日 更新者：Magni Federico
近年来，使用食管球囊导管估计胸腔压力重新流行起来。 事实上，跨肺压的测量可能允许在急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者中采用更基于病理生理学的呼吸机策略方法。 然而，众所周知，食管球囊导管衍生参数可能会受到多种患者相关或技术相关因素的影响。
在 PEEP 试验期间，研究人员将在体内观察食管压力和使用不同食管球囊校准体积获得的衍生测量值。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Monza e Brianza
-
Monza、Monza e Brianza、意大利、20900
- 招聘中
- UOC Anestesia e Rianimazione
-
接触：
- Federico Magni, MD
- 电话号码：+390392332127
- 邮箱：magnifederico@hotmail.com
-
首席研究员：
- Nicolò Patroniti, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受容量控制机械通气的 ARDS 患者
描述
纳入标准：
- PEEP 至少为 8 cmH2O 的 ARDS 诊断
- 吸入氧分数不高于 80%
- 在主治医师根据临床标准设置的容量控制通气模式下插管和通气
- 需要通过静脉麻醉剂和完全神经肌肉阻滞进行持续镇静
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 血流动力学不稳定
- 存在气管支气管瘘
- 已知气胸
- 气道回路泄漏
- 存在任何类型的吸入器疗法（例如 氦氧混合气、一氧化氮、麻醉保存装置）
- 鼻外伤或鼻腔病变的近期病史
- 近期食管、胃肠道、耳鼻喉科、胸科或心脏手术史（少于 2 个月）
- 已知或疑似食管静脉曲张
- 先天性、获得性或药物引起的止血障碍
- 血小板减少症（低于 50000/mm3）
- 近期有外伤性脑损伤或胸腹外伤史（少于 1 个月）
- 肋骨或胸骨骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过食管气囊测量跨肺压，估计胸膜压
大体时间：食管球囊容积变化后10分钟内
|
食管球囊容积变化后10分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼气末肺容积
大体时间：PEEP 改变后 60 分钟内
|
PEEP 改变后 60 分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月25日
首次发布 (估计)
2016年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月25日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PES
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ARDS的临床试验
-
National University Health System, Singapore主动，不招人
-
Southeast University, China完全的
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical College招聘中
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan University未知