Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positivt endeekspiratorisk tryk og esophageal kateter optimal kalibreringsvolumen hos ARDS-patienter

25. oktober 2016 opdateret af: Magni Federico

Brugen af esophageal ballonkateter til at estimere pleuratrykket har vundet fornyet popularitet i de senere år. Faktisk kan måling af transpulmonalt tryk muliggøre en mere patofysiologisk-baseret tilgang til ventilatorstrategi hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Ikke desto mindre er det velkendt, at øsofagusballonkateterafledte parametre kan påvirkes af flere patientrelaterede eller teknisk-relaterede faktorer.

Under et PEEP-forsøg vil efterforskerne observere esophageal-trykket in vivo og afledte målinger opnået ved brug af forskellige esophageal ballon-kalibreringsvolumener.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

ARDS

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Italien
- Monza e Brianza
  - Monza, Monza e Brianza, Italien, 20900
    - Rekruttering
    - UOC Anestesia e Rianimazione
    - Kontakt:
      
      Federico Magni, MD
      
      Telefonnummer: +390392332127
      
      E-mail: magnifederico@hotmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Nicolò Patroniti, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ARDS-patienter, der gennemgår volumenkontrol mekanisk ventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af ARDS med en PEEP på mindst 8 cmH2O
Fraktion af indåndet ilt ikke højere end 80 %
Intuberet og ventileret i volumenkontrolventilationstilstand indstillet af den behandlende læge i henhold til kliniske kriterier
Behov for kontinuerlig sedation gennem intravenøse anæstetika og fuld neuromuskulær blokade

Ekskluderingskriterier:

Har været gravid eller ammende
Hæmodynamisk ustabilitet
Tilstedeværelse af tracheobronchial fistel
Kendt pneumothorax
Lækage i luftvejskredsløb
Tilstedeværelse af enhver form for inhalatorterapi (f.eks. Heliox, nitrogenoxid, anæstesibevarende anordning)
Nylig historie med nasal traume eller læsion af næsehulen
Nylig historie med esophageal, gastrointestinal, ENT, thorax eller hjertekirurgi (mindre end 2 måneder)
Kendte eller mistænkte esophageal varicer
Medfødt, erhvervet eller lægemiddelinduceret hæmostatisk lidelse
Trombocytopeni (mindre end 50.000/mm3)
Nylig historie med traumatisk hjerneskade eller thoraco-abdominal traume (mindre end 1 måned)
Ribben eller brystbensbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
transpulmonalt tryk målt ved at estimere pleuratrykket gennem esophageal ballonen Tidsramme: inden for 10 minutter efter ændring af esophageal ballonvolumen	inden for 10 minutter efter ændring af esophageal ballonvolumen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Slutekspiratorisk lungevolumen Tidsramme: inden for 60 minutter efter PEEP-ændring	inden for 60 minutter efter PEEP-ændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Magni Federico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)