Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní end-exspirační tlak a jícnový katétr Optimální kalibrační objem u pacientů s ARDS

25. října 2016 aktualizováno: Magni Federico

Použití jícnového balónkového katétru k odhadu pleurálního tlaku získalo v posledních letech opětovnou popularitu. Měření transpulmonálního tlaku může skutečně umožnit patofyziologicky založený přístup ke strategii ventilátoru u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS). Nicméně je dobře známo, že parametry odvozené z jícnového balónkového katétru mohou být ovlivněny několika faktory souvisejícími s pacientem nebo technickými faktory.

Během studie PEEP budou vyšetřovatelé pozorovat in vivo esofageální tlak a odvozená měření získaná pomocí různých kalibračních objemů jícnového balónku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Monza e Brianza
      • Monza, Monza e Brianza, Itálie, 20900
        • Nábor
        • UOC Anestesia e Rianimazione
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolò Patroniti, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ARDS podstupující objemově řízenou mechanickou ventilaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ARDS s PEEP alespoň 8 cmH2O
  • Podíl vdechovaného kyslíku ne vyšší než 80 %
  • Intubováno a ventilováno v režimu Volume Control Ventilation nastaveném ošetřujícím lékařem podle klinických kritérií
  • Potřeba nepřetržité sedace pomocí intravenózních anestetik a plné neuromuskulární blokády

Kritéria vyloučení:

  • Byla jsem těhotná nebo kojila
  • Hemodynamická nestabilita
  • Přítomnost tracheobronchiální píštěle
  • Známý pneumotorax
  • Únik v dýchacích cestách
  • Přítomnost jakéhokoli druhu inhalační terapie (např. Heliox, oxid dusnatý, prostředek pro konzervaci anestetika)
  • Nedávná historie nosního traumatu nebo léze nosní dutiny
  • Nedávná anamnéza jícnové, gastrointestinální, ORL, hrudní nebo srdeční chirurgie (méně než 2 měsíce)
  • Známé nebo suspektní jícnové varixy
  • Vrozená, získaná nebo léky vyvolaná hemostatická porucha
  • Trombocytopenie (méně než 50 000/mm3)
  • Nedávná anamnéza traumatického poranění mozku nebo torakoabdominálního traumatu (méně než 1 měsíc)
  • Zlomeniny žeber nebo hrudní kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
transpulmonální tlak měřený odhadem pleurálního tlaku přes jícnový balónek
Časové okno: do 10 minut po změně objemu jícnového balónku
do 10 minut po změně objemu jícnového balónku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncový výdechový objem plic
Časové okno: do 60 minut po změně PEEP
do 60 minut po změně PEEP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Magni Federico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PES

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit