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Pressione di fine espirazione positiva e volume di calibrazione ottimale del catetere esofageo nei pazienti con ARDS

25 ottobre 2016 aggiornato da: Magni Federico

L'uso del catetere a palloncino esofageo per stimare la pressione pleurica ha guadagnato una rinnovata popolarità negli ultimi anni. In effetti, la misurazione della pressione transpolmonare può consentire un approccio più fisiopatologico alla strategia ventilatoria nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Tuttavia, è ben noto che i parametri derivati ​​dal catetere a palloncino esofageo possono essere influenzati da diversi fattori correlati al paziente o tecnici.

Durante uno studio PEEP, i ricercatori osserveranno in vivo la pressione esofagea e le misurazioni derivate ottenute utilizzando diversi volumi di calibrazione del palloncino esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Monza e Brianza
      • Monza, Monza e Brianza, Italia, 20900
        • Reclutamento
        • UOC Anestesia e Rianimazione
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolò Patroniti, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ARDS sottoposti a ventilazione meccanica a volume controllato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ARDS con una PEEP di almeno 8 cmH2O
  • Frazione di ossigeno inspirato non superiore all'80%
  • Intubato e ventilato in modalità Volume Control Ventilation impostata dal medico curante secondo criteri clinici
  • Necessità di sedazione continua attraverso anestetici endovenosi e blocco neuromuscolare completo

Criteri di esclusione:

  • Stato incinta o allattamento
  • Instabilità emodinamica
  • Presenza di fistola tracheobronchiale
  • Pneumotorace noto
  • Perdita nei circuiti delle vie aeree
  • Presenza di qualsiasi tipo di terapia inalatoria (es. Heliox, ossido nitrico, dispositivo di conservazione dell'anestetico)
  • Storia recente di trauma nasale o lesione della cavità nasale
  • Storia recente di chirurgia esofagea, gastrointestinale, otorinolaringoiatrica, toracica o cardiaca (meno di 2 mesi)
  • Varici esofagee note o sospette
  • Disturbi emostatici congeniti, acquisiti o indotti da farmaci
  • Trombocitopenia (meno di 50000/mm3)
  • Storia recente di lesione cerebrale traumatica o trauma toraco-addominale (meno di 1 mese)
  • Fratture costali o sternali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione transpolmonare misurata stimando la pressione pleurica attraverso il palloncino esofageo
Lasso di tempo: entro 10 minuti dalla modifica del volume del palloncino esofageo
entro 10 minuti dalla modifica del volume del palloncino esofageo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume polmonare di fine espirazione
Lasso di tempo: entro 60 minuti dalla modifica della PEEP
entro 60 minuti dalla modifica della PEEP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Magni Federico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PES

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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