Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve eindexpiratoire druk en slokdarmkatheter Optimaal kalibratievolume bij ARDS-patiënten

25 oktober 2016 bijgewerkt door: Magni Federico

Het gebruik van een slokdarmballonkatheter om de pleurale druk te schatten, is de laatste jaren opnieuw populair geworden. Het meten van de transpulmonale druk kan inderdaad een meer pathofysiologische benadering mogelijk maken van de beademingsstrategie bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS). Desalniettemin is het algemeen bekend dat van de slokdarmballonkatheter afgeleide parameters kunnen worden beïnvloed door verschillende patiëntgerelateerde of technisch gerelateerde factoren.

Tijdens een PEEP-onderzoek observeren de onderzoekers in vivo de slokdarmdruk en afgeleide metingen die zijn verkregen met verschillende kalibratievolumes van de slokdarmballon.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Monza e Brianza
      • Monza, Monza e Brianza, Italië, 20900
        • Werving
        • UOC Anestesia e Rianimazione
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolò Patroniti, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ARDS-patiënten die mechanische beademing met volumeregeling ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ARDS met een PEEP van minimaal 8 cmH2O
  • Fractie ingeademde zuurstof niet hoger dan 80%
  • Geïntubeerd en beademd in de beademingsmodus met volumeregeling, ingesteld door de behandelende arts volgens klinische criteria
  • Noodzaak van continue sedatie door middel van intraveneuze anesthesie en volledige neuromusculaire blokkade

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger geweest of borstvoeding gegeven
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Aanwezigheid van tracheobronchiale fistel
  • Bekende pneumothorax
  • Lek in luchtwegcircuit
  • Aanwezigheid van enige vorm van inhalatortherapie (bijv. Heliox, stikstofmonoxide, anesthesiebehoud)
  • Recente geschiedenis van neustrauma of laesie van de neusholte
  • Recente geschiedenis van slokdarm-, gastro-intestinale, KNO-, thorax- of hartchirurgie (minder dan 2 maanden)
  • Bekende of vermoede slokdarmvarices
  • Aangeboren, verworven of door medicijnen veroorzaakte hemostatische aandoening
  • Trombocytopenie (minder dan 50000/mm3)
  • Recente geschiedenis van traumatisch hersenletsel of thoraco-abdominaal trauma (minder dan 1 maand)
  • Rib- of sternale fracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
transpulmonale druk gemeten waarbij de pleurale druk wordt geschat via de slokdarmballon
Tijdsspanne: binnen 10 minuten nadat het volume van de slokdarmballon is veranderd
binnen 10 minuten nadat het volume van de slokdarmballon is veranderd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eind-expiratoir longvolume
Tijdsspanne: binnen 60 minuten na verandering van PEEP
binnen 60 minuten na verandering van PEEP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Magni Federico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PES

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren