Presión positiva al final de la espiración y volumen de calibración óptimo del catéter esofágico en pacientes con ARDS
25 de octubre de 2016 actualizado por: Magni Federico
El uso de catéter con balón esofágico para estimar la presión pleural ha ganado popularidad en los últimos años. De hecho, la medición de la presión transpulmonar puede permitir un enfoque más basado en la fisiopatología de la estrategia de ventilación en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Sin embargo, es bien sabido que los parámetros derivados del catéter con balón esofágico pueden verse influenciados por varios factores relacionados con el paciente o relacionados con la técnica.
Durante una prueba de PEEP, los investigadores observarán in vivo la presión esofágica y las medidas derivadas obtenidas usando diferentes volúmenes de calibración del balón esofágico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Monza e Brianza
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Monza, Monza e Brianza, Italia, 20900
- Reclutamiento
- UOC Anestesia e Rianimazione
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Contacto:
- Federico Magni, MD
- Número de teléfono: +390392332127
- Correo electrónico: magnifederico@hotmail.com
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Investigador principal:
- Nicolò Patroniti, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con SDRA sometidos a ventilación mecánica con control de volumen
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ARDS con una PEEP de al menos 8 cmH2O
- Fracción de oxígeno inspirado no superior al 80%
- Intubado y ventilado en modo Ventilación Controlada por Volumen fijado por el médico tratante según criterio clínico
- Necesidad de sedación continua mediante anestésicos intravenosos y bloqueo neuromuscular completo
Criterio de exclusión:
- estado embarazada o amamantando
- Inestabilidad hemodinámica
- Presencia de fístula traqueobronquial
- Neumotórax conocido
- Fuga en el circuito de las vías respiratorias
- Presencia de cualquier tipo de terapia inhalatoria (p. Heliox, óxido nítrico, dispositivo de conservación de anestésico)
- Historia reciente de traumatismo nasal o lesión de la cavidad nasal
- Antecedentes recientes de cirugía esofágica, gastrointestinal, otorrinolaringológica, torácica o cardíaca (menos de 2 meses)
- Várices esofágicas conocidas o sospechadas
- Trastorno hemostático congénito, adquirido o inducido por fármacos
- Trombocitopenia (menos de 50000/mm3)
- Historia reciente de lesión cerebral traumática o traumatismo toracoabdominal (menos de 1 mes)
- Fracturas de costillas o esternón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presión transpulmonar medida estimando la presión pleural a través del balón esofágico
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores al cambio de volumen del balón esofágico
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dentro de los 10 minutos posteriores al cambio de volumen del balón esofágico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen pulmonar al final de la espiración
Periodo de tiempo: dentro de los 60 minutos posteriores al cambio de PEEP
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dentro de los 60 minutos posteriores al cambio de PEEP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PES
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