Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Positiver endexspiratorischer Druck und optimales Kalibrierungsvolumen für Ösophaguskatheter bei ARDS-Patienten

25. Oktober 2016 aktualisiert von: Magni Federico

Die Verwendung von Ösophagus-Ballonkathetern zur Schätzung des Pleuradrucks hat in den letzten Jahren erneut an Popularität gewonnen. Tatsächlich kann die Messung des transpulmonalen Drucks einen stärker pathophysiologisch basierten Ansatz für die Beatmungsstrategie bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) ermöglichen. Nichtsdestotrotz ist allgemein bekannt, dass die von Ösophagus-Ballonkathetern abgeleiteten Parameter durch mehrere patientenbezogene oder technisch bedingte Faktoren beeinflusst werden können.

Während eines PEEP-Versuchs beobachten die Forscher den Ösophagusdruck in-vivo und abgeleitete Messungen, die unter Verwendung verschiedener Kalibrierungsvolumina des Ösophagusballons erhalten wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Monza e Brianza
      • Monza, Monza e Brianza, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • UOC Anestesia e Rianimazione
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolò Patroniti, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ARDS-Patienten, die sich einer volumengesteuerten mechanischen Beatmung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von ARDS mit einem PEEP von mindestens 8 cmH2O
  • Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs nicht höher als 80 %
  • Intubiert und beatmet im volumenkontrollierten Beatmungsmodus, der vom behandelnden Arzt gemäß den klinischen Kriterien eingestellt wurde
  • Notwendigkeit einer kontinuierlichen Sedierung durch intravenöse Anästhetika und vollständige neuromuskuläre Blockade

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger gewesen oder gestillt
  • Hämodynamische Instabilität
  • Vorhandensein einer tracheobronchialen Fistel
  • Bekannter Pneumothorax
  • Leck im Atemwegskreislauf
  • Vorhandensein jeglicher Art von Inhalationstherapie (z. Heliox, Stickstoffmonoxid, Anästhetikum-Spargerät)
  • Jüngste Vorgeschichte von Nasentrauma oder Läsion der Nasenhöhle
  • Vorgeschichte einer Ösophagus-, Magen-Darm-, HNO-, Thorax- oder Herzoperation (weniger als 2 Monate)
  • Bekannte oder vermutete Ösophagusvarizen
  • Angeborene, erworbene oder medikamenteninduzierte hämostatische Störung
  • Thrombozytopenie (weniger als 50000/mm3)
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung oder eines Thorako-Bauch-Traumas (weniger als 1 Monat)
  • Rippen- oder Brustbeinfrakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
transpulmonaler Druck, gemessen zur Schätzung des Pleuradrucks durch den Ösophagusballon
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach Volumenänderung des Ösophagusballons
innerhalb von 10 Minuten nach Volumenänderung des Ösophagusballons

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endexspiratorisches Lungenvolumen
Zeitfenster: innerhalb von 60 Minuten nach PEEP-Änderung
innerhalb von 60 Minuten nach PEEP-Änderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Magni Federico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PES

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren