- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02945917
Positiivinen uloshengityksen loppupaine ja ruokatorven katetrin optimaalinen kalibrointitilavuus ARDS-potilailla
Ruokatorven ilmapallokatetrin käyttö keuhkopussin paineen arvioinnissa on saavuttanut uutta suosiota viime vuosina. Transpulmonaarisen paineen mittaus voi todellakin mahdollistaa patofysiologisemman lähestymistavan hengityslaitteen strategiaan akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavilla potilailla. Siitä huolimatta tiedetään hyvin, että useat potilaaseen liittyvät tai tekniset tekijät voivat vaikuttaa ruokatorven pallokatetrista saatuihin parametreihin.
PEEP-tutkimuksen aikana tutkijat tarkkailevat in vivo ruokatorven painetta ja johdettuja mittauksia, jotka on saatu käyttämällä erilaisia ruokatorven ilmapallojen kalibrointitilavuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federico Magni
- Puhelinnumero: +390392332127
- Sähköposti: magnifederico@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Monza e Brianza
-
Monza, Monza e Brianza, Italia, 20900
- Rekrytointi
- UOC Anestesia e Rianimazione
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Magni, MD
- Puhelinnumero: +390392332127
- Sähköposti: magnifederico@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Nicolò Patroniti, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS-diagnoosi, jonka PEEP on vähintään 8 cmH2O
- Sisäänhengitetyn hapen osuus enintään 80 %
- Intuboidaan ja ventiloidaan Volume Control Ventilation -tilassa, jonka hoitava lääkäri on asettanut kliinisten kriteerien mukaan
- Tarve jatkuvaan sedaatioon suonensisäisten anestesialääkkeiden ja täydellisen neuromuskulaarisen salpauksen avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut raskaana tai imettänyt
- Hemodynaaminen epävakaus
- Läsnäolo trakeobronkiaalinen fisteli
- Tunnettu ilmarinta
- Vuoto hengitystiepiireissä
- Kaikenlaisen inhalaattorihoidon läsnäolo (esim. Heliox, typpioksidi, anestesian säilytyslaite)
- Viimeaikainen nenävamma tai nenäontelon vaurio
- Viimeaikainen ruokatorven, maha-suolikanavan, ENT-, rintakehän tai sydänleikkaus (alle 2 kuukautta)
- Tunnetut tai epäillyt ruokatorven suonikohjut
- Synnynnäinen, hankittu tai lääkkeiden aiheuttama hemostaattinen häiriö
- Trombosytopenia (alle 50 000/mm3)
- Äskettäinen traumaattinen aivovaurio tai rintakehä-vatsan trauma (alle 1 kuukausi)
- Kylkiluiden tai rintalastan murtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
transpulmonaalinen paine mitattuna arvioimalla keuhkopussin painetta ruokatorven ilmapallon kautta
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa ruokatorven ilmapallon tilavuuden muutoksesta
|
10 minuutin kuluessa ruokatorven ilmapallon tilavuuden muutoksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Uloshengityksen keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluessa PEEP-vaihdon jälkeen
|
60 minuutin kuluessa PEEP-vaihdon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PES
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ARDS
-
National University Health System, SingaporeAktiivinen, ei rekrytointi
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalValmis
-
Southeast University, ChinaValmis
-
Wolfson Medical CenterTuntematon
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeRekrytointi
-
University Hospital, AngersValmis
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan UniversityTuntematon