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Pression positive en fin d'expiration et volume d'étalonnage optimal du cathéter oesophagien chez les patients atteints de SDRA

25 octobre 2016 mis à jour par: Magni Federico

L'utilisation d'un cathéter à ballonnet œsophagien pour estimer la pression pleurale a gagné en popularité ces dernières années. En effet, la mesure de la pression transpulmonaire peut permettre une approche plus physiopathologique de la stratégie de ventilation chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Néanmoins, il est bien connu que les paramètres dérivés du cathéter à ballonnet œsophagien peuvent être influencés par plusieurs facteurs liés au patient ou liés à la technique.

Au cours d'un essai PEP, les enquêteurs observeront in vivo la pression œsophagienne et les mesures dérivées obtenues à l'aide de différents volumes d'étalonnage du ballonnet œsophagien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

SDRA

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Federico Magni
Numéro de téléphone: +390392332127
E-mail: magnifederico@hotmail.com

Lieux d'étude

Italie
- Monza e Brianza
  - Monza, Monza e Brianza, Italie, 20900
    - Recrutement
    - UOC Anestesia e Rianimazione
    - Contact:
      
      Federico Magni, MD
      
      Numéro de téléphone: +390392332127
      
      E-mail: magnifederico@hotmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Nicolò Patroniti, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de SDRA sous ventilation mécanique à volume contrôlé

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic du SDRA avec une PEP d'au moins 8 cmH2O
Fraction d'oxygène inspiré non supérieure à 80 %
Intubé et ventilé en mode de ventilation à volume contrôlé défini par le médecin traitant en fonction de critères cliniques
Nécessité d'une sédation continue par des anesthésiques intraveineux et un blocage neuromusculaire complet

Critère d'exclusion:

Être enceinte ou allaiter
Instabilité hémodynamique
Présence de fistule trachéobronchique
Pneumothorax connu
Fuite dans les circuits des voies respiratoires
Présence de tout type de traitement par inhalateur (par ex. Heliox, monoxyde d'azote, conservateur d'anesthésique)
Antécédents récents de traumatisme nasal ou de lésion de la cavité nasale
Antécédents récents de chirurgie oesophagienne, gastro-intestinale, ORL, thoracique ou cardiaque (moins de 2 mois)
Varices oesophagiennes connues ou suspectées
Trouble hémostatique congénital, acquis ou d'origine médicamenteuse
Thrombocytopénie (moins de 50000/mm3)
Antécédents récents de Traumatisme Cérébral ou traumatisme thoraco-abdominal (moins de 1 mois)
Fractures des côtes ou du sternum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
pression transpulmonaire mesurée estimation de la pression pleurale à travers le ballonnet œsophagien Délai: dans les 10 minutes après le changement de volume du ballonnet œsophagien	dans les 10 minutes après le changement de volume du ballonnet œsophagien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Volume pulmonaire en fin d'expiration Délai: dans les 60 minutes après le changement de PEP	dans les 60 minutes après le changement de PEP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Magni Federico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Première publication (Estimation)

26 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .