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ウェルカムバスケット介入の有効性をテストする

2023年8月28日 更新者:Sean Kidd、Centre for Addiction and Mental Health

精神科入院からの移行を促進するための短期間のピアサポート介入の有効性をテストする

研究者らは、精神病性の特徴を有する統合失調症または双極性障害の人々の地域社会への移行をより容易にする可能性のある短期間の介入の有効性を調査することを提案している。 この介入はウェルカムバスケットと呼ばれます。 これには、ピアサポートワーカーが退院前の数日間、そして退院直後の最初の月に地域社会で入院患者とつながり、サポートすることが含まれます。 研究者らは、通常通りの退院の結果を、ウェルカムバスケットの完全版と、2回の訪問の短縮版の介入の予備テストと比較する予定である。

調査の概要

詳細な説明

精神疾患を持つ人のケアにおいて、退院は重要な時期として注目されています。 重度の精神疾患を持つ人の再入院リスクのピークは最初の1か月で、退院後の自殺リスクが最も高くなるのは最初の2週間以内で、医療提供者との連絡の断絶が主要なリスク要因として強調されている。 統合失調症患者の半数は、退院後に最初に予定されていた外来予約を欠席しており、この時期は服薬不遵守のリスクが最も高まる重要な時期です。 精神科医療現場からの退院時に発生する一般的な問題としては、入院患者と外来医療従事者間のコミュニケーション不足、家族の関与やサポートが不十分であることが挙げられます。 退院がリスクの高まる時期であることを示す証拠を考慮すると、退院に関連した効果的な実践に関する研究文献は驚くほど少ない。

研究者らは、ウェルカムバスケット介入は、通常の治療と比較して、精神病的特徴を有する統合失調症または双極性障害患者の退院関連の転帰を改善すると仮説を立てている。 調査官はまた、2回の訪問の短縮バージョンの介入の結果も調査する予定です。 この研究では、ランダム化された対照試験デザインが採用されます。 統合失調症スペクトラム精神疾患または精神病的特徴を伴う双極性障害と診断された入院患者は、通常通りの治療、完全なウェルカムバスケット介入、および短縮介入のいずれかに2:2:1の比率でランダムに割り当てられます。 対策には、再入院、症状、生活の質、地域社会の機能などが含まれます。 ベースライン、退院後 4 週間、退院後 6 か月での評価により、相対的な有効性と利益の持続に関する研究が促進されます。 この設計は、全体的な結果と作用機序のいくつかの予備的な分解の両方の検査を容易にします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 参加者は、統合失調症スペクトラム精神疾患または精神病的特徴を伴う双極性障害のチャート診断があり、DSM-5 (SCID-5) の構造化臨床面接のモジュール B (精神病症状) によって確認された 18 歳以上の成人です。 (最初は、William、Karg、Spitzer、2015 年)。 すべての参加者は募集時点で CAMH 入院病棟に入院しており、2 週間近くまたはそれ以上継続的に入院治療を受けています。 この期間は、入院期間が短すぎると介入の妥当性が制限されるという理論的根拠と経験に基づいて設定されています。
  2. 参加者はトロント都市圏(CAMHの流域)の居住地に戻ることになりますが、流域外に居住する場合はGTAに旅行することもできます。
  3. 参加者は外来患者管理に紹介されている必要があります。
  4. 提案された住宅配置は安定しており、介入に役立つものでなければなりません。 ホームレスや緊急避難所に居住する可能性が高いと思われる場合、または下宿方針により外部スタッフの敷地内への立ち入りが禁止されている場合、そのような個人は除外されます。
  5. 英語の堪能さ。

除外基準:

1. 上記の基準を満たしていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェルカムバスケットブリーフ (WBbr)
ウェルカムバスケット(WBbr)の簡易版は、一部の参加者にとって、このアプローチの利点の多くは退院直前および退院直後の訪問に集中しているように見えるという実現可能性テストでの観察に基づいて開発されました。 WBbr では、退院前の週に 30 ~ 60 分の訪問が 1 回、退院後の週に 3 時間の訪問が 1 回という短縮形式ではありますが、同じコアコンポーネントが存在します。その中にウェルカムバスケットが置かれます。が提供され、中核となる CAT 戦略が議論および実装され、コミュニティ リソースに対するいくつかの基本的な方向付けが行われました。 この介入の簡潔なバージョンは現在まで研究されていません。
ウェルカムバスケット(WBbr)の簡易版は、一部の参加者にとって、このアプローチの利点の多くは退院直前および退院直後の訪問に集中しているように見えるという実現可能性テストでの観察に基づいて開発されました。 WBbr では、退院前の週に 30 ~ 60 分の訪問が 1 回、退院後の週に 3 時間の訪問が 1 回という短縮形式ではありますが、同じコアコンポーネントが存在します。その中にウェルカムバスケットが置かれます。が提供され、中核となる CAT 戦略が議論および実装され、コミュニティ リソースに対するいくつかの基本的な方向付けが行われました。 この介入の簡潔なバージョンは現在まで研究されていません。
実験的:ウェルカムバスケット(WB)
ピアサポートワーカー(PSW)は、退院前の 2 週間にクライアントと 1 ~ 2 回の面談(30 ~ 60 分)を開催します。 彼らはプログラムについて説明し、評価を行います。 この評価から、介入の 2 つの中心的な要素が開始されます。 まず、クライアントのために「ウェルカムバスケット」が作成されます。 また、PSW はクライアントと近隣ツアーの計画を立て、クライアントに地域のリソースを知ってもらい、自信を持って地元のコミュニティにアクセスできるようサポートします。 これらの活動は、退院直後の 4 週間に毎週の訪問 (1 回の訪問あたり 2 時間) を通じて行われます。 WB は、コアとなる認知適応トレーニング (CAT) 代償介入と組み合わせて提供されます。
ピアサポートワーカー(PSW)は、退院前の 2 週間にクライアントと 1 ~ 2 回の面談(30 ~ 60 分)を開催します。 彼らはプログラムについて説明し、評価を行います。 この評価から、介入の 2 つの中心的な要素が開始されます。 まず、クライアントのために「ウェルカムバスケット」が作成されます。 また、PSW はクライアントと近隣ツアーの計画を立て、クライアントに地域のリソースを知ってもらい、自信を持って地元のコミュニティにアクセスできるようサポートします。 これらの活動は、退院直後の 4 週間に毎週の訪問 (1 回の訪問あたり 2 時間) を通じて行われます。 WB は、コアとなる認知適応トレーニング (CAT) 代償介入と組み合わせて提供されます。
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
通常通りの治療(TAU)には、CAMH の 2 号室、法医学病棟、EPU 病棟からの患者に対する典型的な退院手順が含まれます。 これには、外来精神科サービスへの紹介や、入院ソーシャルワークスタッフによる移行促進による関連する地域社会のサポートが含まれます。
通常通りの治療(TAU)には、CAMH の 2 号室、法医学病棟、EPU 病棟からの患者に対する典型的な退院手順が含まれます。 これには、外来精神科サービスへの紹介や、入院ソーシャルワークスタッフによる移行促進による関連する地域社会のサポートが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルトノマ コミュニティ能力スケール - 参加者のインタビューに基づく
時間枠:ベースライン
コミュニティ機能と適応機能の変化は、健康、生活への適応、社会的能力、行動上の問題を含む機能領域を評価する 17 項目のスケールであるマルトノマ コミュニティ能力スケール (MCAS) で評価されます (すべての時点で完了)。 この措置は、病気の自己管理、自立、地域活動のレベルをより高度にサポートするという、この介入の主な目的を最もよく反映しています。 MCAS は、参加者とのインタビューに基づいて、また主治医 (ベースラインでは入院患者、事後およびフォローアップ措置ではケースマネージャー) によってスコア付けされます。 合計スコアはここで報告され、4 つの下位尺度の合計 (健康、適応、社会的スキル、行動) の合計です。 合計スコアの最小値は 17、最大値は 85 で、値が高いほど良好な結果を表します。
ベースライン
マルトノマ コミュニティ能力スケール - 参加者のインタビューに基づく
時間枠:4週間のフォローアップ
コミュニティ機能と適応機能の変化は、健康、生活への適応、社会的能力、行動上の問題を含む機能領域を評価する 17 項目のスケールであるマルトノマ コミュニティ能力スケール (MCAS) で評価されます (すべての時点で完了)。 この措置は、病気の自己管理、自立、地域活動のレベルをより高度にサポートするという、この介入の主な目的を最もよく反映しています。 MCAS は、参加者とのインタビューに基づいて、また主治医 (ベースラインでは入院患者、事後およびフォローアップ措置ではケースマネージャー) によって採点されます。 合計スコアはここで報告され、4 つの下位尺度の合計 (健康、適応、社会的スキル、行動) の合計です。 合計スコアの最小値は 17、最大値は 85 で、値が高いほど良好な結果を表します。
4週間のフォローアップ
マルトノマ コミュニティ能力スケール - 参加者のインタビューに基づく
時間枠:6か月のフォローアップ
コミュニティ機能と適応機能の変化は、健康、生活への適応、社会的能力、行動上の問題を含む機能領域を評価する 17 項目のスケールであるマルトノマ コミュニティ能力スケール (MCAS) で評価されます (すべての時点で完了)。 この措置は、病気の自己管理、自立、地域活動のレベルをより高度にサポートするという、この介入の主な目的を最もよく反映しています。 MCAS は、参加者とのインタビューに基づいて、また主治医 (ベースラインでは入院患者、事後およびフォローアップ措置ではケースマネージャー) によってスコア付けされます。 合計スコアはここで報告され、4 つの下位尺度の合計 (健康、適応、社会的スキル、行動) の合計です。 合計スコアの最小値は 17、最大値は 85 で、値が高いほど良好な結果を表します。
6か月のフォローアップ
Multnomah コミュニティ能力スケール - 臨床医ベース
時間枠:ベースライン
コミュニティ機能と適応機能の変化は、健康、生活への適応、社会的能力、行動上の問題を含む機能領域を評価する 17 項目のスケールであるマルトノマ コミュニティ能力スケール (MCAS) で評価されます (すべての時点で完了)。 この措置は、病気の自己管理、自立、地域活動のレベルをより高度にサポートするという、この介入の主な目的を最もよく反映しています。 MCAS は、参加者とのインタビューに基づいて、また主治医 (ベースラインでは入院患者、事後およびフォローアップ措置ではケースマネージャー) によってスコア付けされます。 合計スコアはここで報告され、4 つの下位尺度の合計 (健康、適応、社会的スキル、行動) の合計です。 合計スコアの最小値は 17、最大値は 85 で、値が高いほど良好な結果を表します。
ベースライン
Multnomah コミュニティ能力スケール - 臨床医ベース
時間枠:4週間のフォローアップ
コミュニティ機能と適応機能の変化は、健康、生活への適応、社会的能力、行動上の問題を含む機能領域を評価する 17 項目のスケールであるマルトノマ コミュニティ能力スケール (MCAS) で評価されます (すべての時点で完了)。 この措置は、病気の自己管理、自立、地域活動のレベルをより高度にサポートするという、この介入の主な目的を最もよく反映しています。 MCAS は、参加者とのインタビューに基づいて、また主治医 (ベースラインでは入院患者、事後およびフォローアップ措置ではケースマネージャー) によってスコア付けされます。 合計スコアはここで報告され、4 つの下位尺度の合計 (健康、適応、社会的スキル、行動) の合計です。 合計スコアの最小値は 17、最大値は 85 で、値が高いほど良好な結果を表します。
4週間のフォローアップ
Multnomah コミュニティ能力スケール - 臨床医ベース
時間枠:6か月のフォローアップ
コミュニティ機能と適応機能の変化は、健康、生活への適応、社会的能力、行動上の問題を含む機能領域を評価する 17 項目のスケールであるマルトノマ コミュニティ能力スケール (MCAS) で評価されます (すべての時点で完了)。 この措置は、病気の自己管理、自立、地域活動のレベルをより高度にサポートするという、この介入の主な目的を最もよく反映しています。 MCAS は、参加者とのインタビューに基づいて、また主治医 (ベースラインでは入院患者、事後およびフォローアップ措置ではケースマネージャー) によってスコア付けされます。 合計スコアはここで報告され、4 つの下位尺度の合計 (健康、適応、社会的スキル、行動) の合計です。 合計スコアの最小値は 17、最大値は 85 で、値が高いほど良好な結果を表します。
6か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院と救急外来の受診
時間枠:ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
研究中に再入院した、または緊急治療室を訪れた参加者の割合は、ケースマネージャーの報告書を通じて把握され、CAMH入院の場合は病院の電子データベースを通じて確認されました。
ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
ライフスケールの満足度
時間枠:4週間のフォローアップ
生活の質は、生活状況(4 項目)、社会的関係(6 項目)、仕事(2 項目)、自己と現在の生活(6 項目)を評価する 4 つの下位尺度で構成される 18 項目の生活満足度スケールで評価されます。 )。 アイテムは、0 (まったくない)、1 (非常に少ない)、2 (平均またはまあまあ)、3 (たくさん)、4 (かなり) で評価されます。 サブスケールスコアはここで報告されます。 すべてのサブスケールの最小値は 0 です。生活状況サブスケールの最大値は 16 です。 「社会的関係」サブスケールと「自己と現在の生活」サブスケールの最大値は両方とも 24 です。 仕事の下位尺度の最大値は 8 です。下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します (つまり、生活のその領域に対する満足度が高いこと)。
4週間のフォローアップ
ライフスケールの満足度
時間枠:6か月のフォローアップ
生活の質は、生活状況(4 項目)、社会的関係(6 項目)、仕事(2 項目)、自己と現在の生活(6 項目)を評価する 4 つの下位尺度で構成される 18 項目の生活満足度スケールで評価されます。 )。 アイテムは、0 (まったくない)、1 (非常に少ない)、2 (平均またはまあまあ)、3 (たくさん)、4 (かなり) で評価されます。 サブスケールスコアはここで報告されます。 すべてのサブスケールの最小値は 0 です。生活状況サブスケールの最大値は 16 です。 「社会的関係」サブスケールと「自己と現在の生活」サブスケールの最大値は両方とも 24 です。 仕事の下位尺度の最大値は 8 です。下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します (つまり、生活のその領域に対する満足度が高いこと)。
6か月のフォローアップ
ソーシャルサポート調査
時間枠:ベースライン
また、生活の質は、感情的/情報的サポート、具体的なサポート、愛情深いサポート、および前向きな社会的交流を測定する 19 項目の尺度であるソーシャル サポート調査を使用して評価されます。 全体的なサポート指数 (つまり、合計スコア) がここでレポートされ、すべての項目を平均し、変換を適用することで計算されます [つまり、観察されたスコア (最初の差) と可能な最大スコア (2 番目の差) から引き算された最小スコア、その後最初のスコア差を 2 番目の差で割って、その商に 100 を掛けた値] で、最小スコアは 0、最大スコアは 100 になります。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します(つまり、さまざまな種類のサポートをより頻繁に利用できる)。
ベースライン
ソーシャルサポート調査
時間枠:4週間のフォローアップ
また、生活の質は、感情的/情報的サポート、具体的なサポート、愛情深いサポート、および前向きな社会的交流を測定する 19 項目の尺度であるソーシャル サポート調査を使用して評価されます。 全体的なサポート指数 (つまり、合計スコア) がここでレポートされ、すべての項目を平均し、変換を適用することで計算されます [つまり、観察されたスコア (最初の差) と可能な最大スコア (2 番目の差) から引き算された最小スコア、その後最初のスコア差を 2 番目の差で割って、その商に 100 を掛けた値] で、最小スコアは 0、最大スコアは 100 になります。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します(つまり、さまざまな種類のサポートをより頻繁に利用できる)。
4週間のフォローアップ
ソーシャルサポート調査
時間枠:6か月のフォローアップ
また、生活の質は、感情的/情報的サポート、具体的なサポート、愛情深いサポート、および前向きな社会的交流を測定する 19 項目の尺度であるソーシャル サポート調査を使用して評価されます。 全体的なサポート指数 (つまり、合計スコア) がここでレポートされ、すべての項目を平均し、変換を適用することで計算されます [つまり、観察されたスコア (最初の差) と可能な最大スコア (2 番目の差) から引き算された最小スコア、その後最初のスコア差を 2 番目の差で割って、その商に 100 を掛けた値] で、最小スコアは 0、最大スコアは 100 になります。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します(つまり、さまざまな種類のサポートをより頻繁に利用できる)。
6か月のフォローアップ
簡単な症状の一覧表
時間枠:ベースライン
症状の変化は、53 項目の簡易症状目録 (BSI) で評価されます。この広く使用されている機器は、有効性と信頼性の特性を広範囲に実証しており、広範囲の症状領域を評価します。 参加者は、どの程度苦痛な症状であるかを 0 (まったくない) から 4 (非常に大きい) までランク付けします。 52 の項目は、身体化、強迫観念、対人過敏性項目、うつ病、不安、敵意、恐怖性不安、妄想的観念、精神異常の 9 つの症状の側面に分類されています。 ディメンション スコアは、そのディメンションに含まれるアイテムの値を合計し、そのディメンションで承認されたアイテムの数で割ることによって計算されます。 Global Severity Index (GSI) はここで報告されます。 GSI は、すべてのディメンションと 4 つの追加項目を合計し、回答された項目の合計数で割ることによって計算されます。 最小値は 0、最大値は 72 です。 スコアが高いほど、結果が悪い(つまり、より苦痛な症状)ことを示します。
ベースライン
簡単な症状の一覧表
時間枠:4週間のフォローアップ
症状の変化は、53 項目の簡易症状目録 (BSI) で評価されます。この広く使用されている機器は、有効性と信頼性の特性を広範囲に実証しており、広範囲の症状領域を評価します。 参加者は、どの程度苦痛な症状であるかを 0 (まったくない) から 4 (非常に大きい) までランク付けします。 52 の項目は、身体化、強迫観念、対人過敏性項目、うつ病、不安、敵意、恐怖性不安、妄想的観念、精神異常の 9 つの症状の側面に分類されています。 ディメンション スコアは、そのディメンションに含まれるアイテムの値を合計し、そのディメンションで承認されたアイテムの数で割ることによって計算されます。 Global Severity Index (GSI) はここで報告されます。 GSI は、すべてのディメンションと 4 つの追加項目を合計し、回答された項目の合計数で割ることによって計算されます。 最小値は 0、最大値は 72 です。 スコアが高いほど、結果が悪い(つまり、より苦痛な症状)ことを示します。
4週間のフォローアップ
簡単な症状の一覧表
時間枠:6か月のフォローアップ
症状の変化は、53 項目の簡易症状目録 (BSI) で評価されます。この広く使用されている機器は、有効性と信頼性の特性を広範囲に実証しており、広範囲の症状領域を評価します。 参加者は、どの程度苦痛な症状であるかを 0 (まったくない) から 4 (非常に大きい) までランク付けします。 52 の項目は、身体化、強迫観念、対人過敏性項目、うつ病、不安、敵意、恐怖性不安、妄想的観念、精神異常の 9 つの症状の側面に分類されています。 ディメンション スコアは、そのディメンションに含まれるアイテムの値を合計し、そのディメンションで承認されたアイテムの数で割ることによって計算されます。 Global Severity Index (GSI) はここで報告されます。 GSI は、すべてのディメンションと 4 つの追加項目を合計し、回答された項目の合計数で割ることによって計算されます。 最小値は 0、最大値は 72 です。 スコアが高いほど、結果が悪い(つまり、より苦痛な症状)ことを示します。
6か月のフォローアップ
個人ニーズの全体的評価 (GAIN) - ショートスクリーナー物質障害サブスケール
時間枠:ベースライン
5 項目のグローバル個人ニーズ評価ショート スクリーナー (GAIN-SS) 物質障害サブスケール (5 項目) は、アルコールおよび薬物使用に関連する一般的な心理的、行動的、および個人的な問題を測定するために使用されます。 各項目は 4 ~ 0 で評価され、4、3、2 はそれぞれ過去 1 か月、2 ~ 3 か月前、4 ~ 12 か月前の使用または問題を表します。 1 と評価された項目は 1 年以上前に問題があったことを表し、0 と評価された項目はその問題が一度もなかったことを示します。 下位尺度スコアは、過去 1 年間の物質使用の問題を示す回答の総数です。 各アームの物質障害サブスケール スコアがここに報告されます。 最小値は 0、最大値は 5 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します (つまり、物質使用に関連する問題がより深刻であること)。
ベースライン
個人ニーズの全体的評価 (GAIN) - ショートスクリーナー物質障害サブスケール
時間枠:4週間のフォローアップ
5 項目のグローバル個人ニーズ評価ショート スクリーナー (GAIN-SS) 物質障害サブスケール (5 項目) は、アルコールおよび薬物使用に関連する一般的な心理的、行動的、および個人的な問題を測定するために使用されます。 各項目は 4 ~ 0 で評価され、4、3、2 はそれぞれ過去 1 か月、2 ~ 3 か月前、4 ~ 12 か月前の使用または問題を表します。 1 と評価された項目は 1 年以上前に問題があったことを表し、0 と評価された項目はその問題が一度もなかったことを示します。 下位尺度スコアは、過去 1 年間の物質使用の問題を示す回答の総数です。 各アームの物質障害サブスケール スコアがここに報告されます。 最小値は 0、最大値は 5 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します (つまり、物質使用に関連する問題がより深刻であること)。
4週間のフォローアップ
個人ニーズの全体的評価 (GAIN) - ショートスクリーナー物質障害サブスケール
時間枠:6か月のフォローアップ
5 項目のグローバル個人ニーズ評価ショート スクリーナー (GAIN-SS) 物質障害サブスケール (5 項目) は、アルコールおよび薬物使用に関連する一般的な心理的、行動的、および個人的な問題を測定するために使用されます。 各項目は 4 ~ 0 で評価され、4、3、2 はそれぞれ過去 1 か月、2 ~ 3 か月前、4 ~ 12 か月前の使用または問題を表します。 1 と評価された項目は 1 年以上前に問題があったことを表し、0 と評価された項目はその問題が一度もなかったことを示します。 下位尺度スコアは、過去 1 年間の物質使用の問題を示す回答の総数です。 各アームの物質障害サブスケール スコアがここに報告されます。 最小値は 0、最大値は 5 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します (つまり、物質使用に関連する問題がより深刻であること)。
6か月のフォローアップ
個人回復の成果測定
時間枠:ベースライン
回復への取り組みの変化を評価するために、個人回復成果測定の 10 項目の簡潔なバージョンが使用されました。 合計スコアはここで報告されます。 合計スコアは、すべての回答を合計することで計算されます。 合計スコアの最小値は 0、合計スコアの最大値は 40 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します(つまり、回復への関与が高い)。
ベースライン
個人回復の成果測定
時間枠:4週間のフォローアップ
回復への取り組みの変化を評価するために、個人回復成果測定の 10 項目の簡潔なバージョンが使用されました。 合計スコアはここで報告されます。 合計スコアは、すべての回答を合計することで計算されます。 合計スコアの最小値は 0、合計スコアの最大値は 40 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します(つまり、回復への関与が高い)。
4週間のフォローアップ
個人回復の成果測定
時間枠:6か月のフォローアップ
回復への取り組みの変化を評価するために、個人回復成果測定の 10 項目の簡潔なバージョンが使用されました。 合計スコアはここで報告されます。 合計スコアは、すべての回答を合計することで計算されます。 合計スコアの最小値は 0、合計スコアの最大値は 40 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します(つまり、回復への関与が高い)。
6か月のフォローアップ
コミュニティ統合の規模
時間枠:4週間のフォローアップ
コミュニティへの参加は、心理的および行動的なコミュニティへの参加を評価するために、同等の集団を対象とした在宅研究用に開発された 11 項目のコミュニティ統合スケールで評価されます。 最初の 7 項目は物理的統合 (コミュニティでの存在感) を測定し、残りの 4 項目は心理的統合 (帰属意識) を測定します。 コミュニティへの参加は、項目との文脈上の混乱により有効ではないため、入院中ではなく、介入後およびフォローアップ時に評価されました。 合計スコア (つまり、回答の平均) がここに報告されます。 合計スコアの最小値は -1、最大値は 2.5 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (つまり、コミュニティへの関与が大きい)
4週間のフォローアップ
コミュニティ統合の規模
時間枠:6か月のフォローアップ
コミュニティへの参加は、心理的および行動的なコミュニティへの参加を評価するために、同等の集団を対象とした在宅研究用に開発された 11 項目のコミュニティ統合スケールで評価されます。 最初の 7 項目は物理的統合 (コミュニティでの存在感) を測定し、残りの 4 項目は心理的統合 (帰属意識) を測定します。 コミュニティへの参加は、項目との文脈上の混乱により有効ではないため、入院中ではなく、介入後およびフォローアップ時に評価されました。 合計スコア (つまり、回答の平均) がここに報告されます。 合計スコアの最小値は -1、最大値は 2.5 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (つまり、コミュニティへの関与が大きい)
6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sean A Kidd, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月16日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月25日

最初の投稿 (推定)

2016年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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