- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02946255
Tervetuliaiskori-intervention tehokkuuden testaus
Lyhyen vertaistukitoimenpiteen tehokkuuden testaus siirtymämuodon psykiatrisen sairaalahoidon helpottamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalasta kotiutumista on korostettu kriittisenä hetkenä mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden hoidossa. Vaikeasta mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden takaisinottoriskin huippukausi on ensimmäisen kuukauden aikana, ja suurin riski kotiutuksen jälkeiseen itsemurhaan on kahden ensimmäisen viikon aikana, jolloin keskeisenä riskitekijänä korostetaan yhteydenottojen katkeamista palveluntarjoajiin. Puolet skitsofreniapotilaista jää väliin ensimmäisestä avohoitokäynnistään kotiutuksen jälkeen, ja tämä aika on keskeinen riskiaika lääkityksen noudattamatta jättämiselle. Yleisiä ongelmia, joita esiintyy psykiatrisesta hoidosta kotiuttamisen yhteydessä, ovat huono kommunikaatio laitos- ja avohoitopalvelujen tarjoajien välillä sekä perheiden riittämätön osallistuminen ja tuki. Purkamiseen liittyvien tehokkaiden käytäntöjen tutkimuskirjallisuus on hämmästyttävän niukkaa, kun otetaan huomioon, että tämä on kohonneen riskin aikaa.
Tutkijat olettavat, että Welcome Basket -interventio parantaa skitsofreniaa tai psykoottisia piirteitä omaavien kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden kotiutukseen liittyviä tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tutkijat tutkivat myös lyhennetyn, kahden käynnin version tuloksia. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Sairaalapotilaat, joilla on diagnosoitu skitsofreniaspektrin mielisairaus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jolla on psykoottisia piirteitä, satunnaistetaan suhteessa 2:2:1: hoitoon tavalliseen tapaan, täyden tervetuliaiskorin interventioon ja lyhennettyyn interventioon. Toimenpiteisiin kuuluvat uudelleen sairaalahoito, oireet, elämänlaatu ja yhteisön toiminta. Arvioinnit lähtötilanteessa, 4 viikkoa purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen helpottavat tutkimuksia suhteellisesta tehokkuudesta ja hyötyjen pysyvyydestä. Tämä suunnittelu helpottaa sekä yleisten tulosten tarkastelua että toimintamekanismien alustavaa purkamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita aikuisia, joiden kaaviodiagnoosi on skitsofreniaspektrin mielisairaus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jolla on psykoottisia piirteitä, jotka on vahvistettu DSM-5:n strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID-5) moduulilla B (psykoottiset oireet). (Ensin William, Karg ja Spitzer, 2015). Kaikki osallistujat ovat CAMH:n laitosyksiköissä rekrytointihetkellä ja ovat olleet jatkuvassa laitoshoidossa lähes tai yli 2 viikkoa. Tätä ajanjaksoa ohjaavat perusteet ja kokemukset, jotka osoittavat, että liian lyhyt sairaalahoitojakso rajoittaa toimenpiteen tarkoituksenmukaisuutta.
- Osallistujat palaavat asuinpaikoilleen Suur-Toronton alueella (CAMH:n valuma) tai voivat matkustaa GTA:lle, jos he asuvat vaikutusalueen ulkopuolella.
- Osallistujat on lähetettävä avohoitoon.
- Ehdotettujen asumisjärjestelyjen on oltava vakaita ja interventiota edistäviä. Jos asunnottomuus tai hätäsuojan asuminen näyttää todennäköiseltä tai täysihoitolakisäännöt estävät ulkopuolisen henkilöstön pääsyn tiloihin, tällaiset henkilöt suljetaan pois.
- Pätevyys englannin kielessä.
Poissulkemiskriteerit:
1. Eivät täytä yllä olevia ehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tervetuloa Basket Brief (WBbr)
Tervetuliaiskorin (WBbr) lyhyt versio kehitettiin toteutettavuustestauksessa havaitun havainnon perusteella, että joidenkin osallistujien mielestä suuri osa tämän lähestymistavan eduista näytti keskittyvän käynteihin välittömästi ennen ja sen jälkeen.
WBbr:ssä on samat ydinkomponentit, vaikkakin lyhennetyssä muodossa: yksi 30-60 minuutin käynti kotiutumista edeltävällä viikolla ja yksi 3 tunnin käynti kotiutumista seuraavalla viikolla, jolloin tervetuliaiskori olisi toimitettu, keskeisistä CAT-strategioista keskusteltu ja ne toteutettu, ja joitakin perusohjeita toteutettuihin yhteisön resursseihin.
Tätä lyhyttä versiota interventiosta ei ole toistaiseksi tutkittu.
|
Tervetuliaiskorin (WBbr) lyhyt versio kehitettiin toteutettavuustestauksessa havaitun havainnon perusteella, että joidenkin osallistujien mielestä suuri osa tämän lähestymistavan eduista näytti keskittyvän käynteihin välittömästi ennen ja sen jälkeen.
WBbr:ssä on samat ydinkomponentit, vaikkakin lyhennetyssä muodossa: yksi 30-60 minuutin käynti kotiutumista edeltävällä viikolla ja yksi 3 tunnin käynti kotiutumista seuraavalla viikolla, jolloin tervetuliaiskori olisi toimitettu, keskeisistä CAT-strategioista keskusteltu ja ne toteutettu, ja joitakin perusohjeita toteutettuihin yhteisön resursseihin.
Tätä lyhyttä versiota interventiosta ei ole toistaiseksi tutkittu.
|
|
Kokeellinen: Tervetuliaiskori (WB)
Vertaistukityöntekijät (PSW) pitävät 1-2 tapaamista asiakkaiden kanssa (30-60 minuuttia) kahden viikon aikana ennen sairaalasta kotiutumista.
He kuvaavat ohjelmaa ja suorittavat arvioinnin.
Tästä arvioinnista käynnistetään intervention kaksi ydinosaa.
Ensin asiakkaalle luodaan "tervetulokori".
PSW myös laatii asiakkaan kanssa suunnitelman naapuruston matkoista, jotta hän tutustuu paikallisiin resursseihin ja auttaa heitä luomaan luottamusta paikallisiin yhteisöihin pääsyssä.
Nämä aktiviteetit toteutetaan viikoittain (2 tuntia/käynti) välittömästi kotiutuksen jälkeisten 4 viikon aikana.
WB tarjotaan yhdessä kognitiivisen sopeutumiskoulutuksen (CAT) korvaavien interventioiden kanssa.
|
Vertaistukityöntekijät (PSW) pitävät 1-2 tapaamista asiakkaiden kanssa (30-60 minuuttia) kahden viikon aikana ennen sairaalasta kotiutumista.
He kuvaavat ohjelmaa ja suorittavat arvioinnin.
Tästä arvioinnista käynnistetään intervention kaksi ydinosaa.
Ensin asiakkaalle luodaan "tervetulokori".
PSW myös laatii asiakkaan kanssa suunnitelman naapuruston matkoista, jotta hän tutustuu paikallisiin resursseihin ja auttaa heitä luomaan luottamusta paikallisiin yhteisöihin pääsyssä.
Nämä aktiviteetit toteutetaan viikoittain (2 tuntia/käynti) välittömästi kotiutuksen jälkeisten 4 viikon aikana.
WB tarjotaan yhdessä kognitiivisen sopeutumiskoulutuksen (CAT) korvaavien interventioiden kanssa.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomaiseen hoitoon (TAU) kuuluu CAMH:n yksikön 2, oikeuslääketieteen ja EPU-osaston asiakkaiden tyypilliset kotiutustoimenpiteet.
Se sisältää lähetteen avohoitopsykiatrisiin palveluihin ja asiaankuuluvat yhteisön tuet siirtymävaiheessa, jota helpottaa sairaalahoitohenkilöstö.
|
Tavanomaiseen hoitoon (TAU) kuuluu CAMH:n yksikön 2, oikeuslääketieteen ja EPU-osaston asiakkaiden tyypilliset kotiutustoimenpiteet.
Se sisältää lähetteen avohoitopsykiatrisiin palveluihin ja asiaankuuluvat yhteisön tuet siirtymävaiheessa, jota helpottaa sairaalahoitohenkilöstö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multnomah Community Ability Scale - Osallistujan haastatteluun perustuva
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhteisön toimintaa ja mukautuvan toiminnan muutosta arvioidaan Multnomah Community Ability Scale (MCAS) -asteikolla, joka on 17-osainen asteikko, joka arvioi toiminnallisuuden alueita, mukaan lukien terveyttä, sopeutumista elämään, sosiaalista osaamista ja käyttäytymisongelmia (täytettynä kaikkina aikoina).
Tämä toimenpide heijastaa parhaiten tämän toimenpiteen ensisijaista tavoitetta: tukea parempaa sairauden itsehallintaa, itsenäisyyttä ja yhteisön aktiivisuuden tasoa.
MCAS pisteytetään osallistujien haastattelujen ja ensisijaisen kliinikon (sairaanhoidossa perustilanteessa ja tapauspäälliköiden post- ja seurantatoimenpiteitä varten) haastattelujen perusteella.
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan tässä ja se on neljän ala-asteikon (terveys, sopeutuminen, sosiaaliset taidot, käyttäytyminen) summa.
Pienin kokonaispistemäärä on 17 ja maksimi 85, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Osallistujan haastatteluun perustuva
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Yhteisön toimintaa ja mukautuvan toiminnan muutosta arvioidaan Multnomah Community Ability Scale (MCAS) -asteikolla, joka on 17-osainen asteikko, joka arvioi toiminnallisuuden alueita, mukaan lukien terveyttä, sopeutumista elämään, sosiaalista osaamista ja käyttäytymisongelmia (täytettynä kaikkina aikoina).
Tämä toimenpide heijastaa parhaiten tämän toimenpiteen ensisijaista tavoitetta: tukea parempaa sairauden itsehallintaa, itsenäisyyttä ja yhteisön aktiivisuuden tasoa.
MCAS pisteytetään osallistujien haastattelujen ja ensisijaisen kliinikon (sairaanhoidossa perustilanteessa ja tapauspäälliköiden post- ja seurantatoimenpiteitä varten) haastattelujen perusteella.
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan tässä ja se on neljän ala-asteikon (terveys, sopeutuminen, sosiaaliset taidot, käyttäytyminen) summa.
Pienin kokonaispistemäärä on 17 ja maksimi 85, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
4 viikon seuranta
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Osallistujan haastatteluun perustuva
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yhteisön toimintaa ja mukautuvan toiminnan muutosta arvioidaan Multnomah Community Ability Scale (MCAS) -asteikolla, joka on 17-osainen asteikko, joka arvioi toiminnallisuuden alueita, mukaan lukien terveyttä, sopeutumista elämään, sosiaalista osaamista ja käyttäytymisongelmia (täytettynä kaikkina aikoina).
Tämä toimenpide heijastaa parhaiten tämän toimenpiteen ensisijaista tavoitetta: tukea parempaa sairauden itsehallintaa, itsenäisyyttä ja yhteisön aktiivisuuden tasoa.
MCAS pisteytetään osallistujien haastattelujen ja ensisijaisen kliinikon (sairaanhoidossa perustilanteessa ja tapauspäälliköiden post- ja seurantatoimenpiteitä varten) haastattelujen perusteella.
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan tässä ja se on neljän ala-asteikon (terveys, sopeutuminen, sosiaaliset taidot, käyttäytyminen) summa.
Pienin kokonaispistemäärä on 17 ja maksimi 85, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Kliinikkopohjainen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhteisön toimintaa ja mukautuvan toiminnan muutosta arvioidaan Multnomah Community Ability Scale (MCAS) -asteikolla, joka on 17-osainen asteikko, joka arvioi toiminnallisuuden alueita, mukaan lukien terveyttä, sopeutumista elämään, sosiaalista osaamista ja käyttäytymisongelmia (täytettynä kaikkina aikoina).
Tämä toimenpide heijastaa parhaiten tämän toimenpiteen ensisijaista tavoitetta: tukea parempaa sairauden itsehallintaa, itsenäisyyttä ja yhteisön aktiivisuuden tasoa.
MCAS pisteytetään osallistujien haastattelujen ja ensisijaisen kliinikon (sairaanhoidossa perustilanteessa ja tapauspäälliköiden post- ja seurantatoimenpiteitä varten) haastattelujen perusteella.
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan tässä ja se on neljän ala-asteikon (terveys, sopeutuminen, sosiaaliset taidot, käyttäytyminen) summa.
Pienin kokonaispistemäärä on 17 ja maksimi 85, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Kliinikkopohjainen
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Yhteisön toimintaa ja mukautuvan toiminnan muutosta arvioidaan Multnomah Community Ability Scale (MCAS) -asteikolla, joka on 17-osainen asteikko, joka arvioi toiminnallisuuden alueita, mukaan lukien terveyttä, sopeutumista elämään, sosiaalista osaamista ja käyttäytymisongelmia (täytettynä kaikkina aikoina).
Tämä toimenpide heijastaa parhaiten tämän toimenpiteen ensisijaista tavoitetta: tukea parempaa sairauden itsehallintaa, itsenäisyyttä ja yhteisön aktiivisuuden tasoa.
MCAS pisteytetään osallistujien haastattelujen ja ensisijaisen kliinikon (sairaanhoidossa perustilanteessa ja tapauspäälliköiden post- ja seurantatoimenpiteitä varten) haastattelujen perusteella.
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan tässä ja se on neljän ala-asteikon (terveys, sopeutuminen, sosiaaliset taidot, käyttäytyminen) summa.
Pienin kokonaispistemäärä on 17 ja maksimi 85, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
4 viikon seuranta
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Kliinikkopohjainen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yhteisön toimintaa ja mukautuvan toiminnan muutosta arvioidaan Multnomah Community Ability Scale (MCAS) -asteikolla, joka on 17-osainen asteikko, joka arvioi toiminnallisuuden alueita, mukaan lukien terveyttä, sopeutumista elämään, sosiaalista osaamista ja käyttäytymisongelmia (täytettynä kaikkina aikoina).
Tämä toimenpide heijastaa parhaiten tämän toimenpiteen ensisijaista tavoitetta: tukea parempaa sairauden itsehallintaa, itsenäisyyttä ja yhteisön aktiivisuuden tasoa.
MCAS pisteytetään osallistujien haastattelujen ja ensisijaisen kliinikon (sairaanhoidossa perustilanteessa ja tapauspäälliköiden post- ja seurantatoimenpiteitä varten) haastattelujen perusteella.
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan tässä ja se on neljän ala-asteikon (terveys, sopeutuminen, sosiaaliset taidot, käyttäytyminen) summa.
Pienin kokonaispistemäärä on 17 ja maksimi 85, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidot ja päivystyskäynnit
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka joutuivat uudelleen sairaalaan tai vierailivat ensiapupoliklinikalla tutkimuksen aikana, kerättiin tapauspäällikön raportista ja tarkistettiin sairaalan sähköisen tietokannan kautta, jos he olivat CAMH-sairaalahoidossa.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Tyytyväisyys elämään -asteikko
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Elämänlaatua arvioidaan Satisfaction With Life -asteikolla, 18-asteikolla, joka koostuu 4 alaasteikosta, jotka arvioivat asumistilannetta (4 kohtaa), sosiaalisia suhteita (6 kohtaa), työtä (2 kohtaa), itseä ja nykyistä elämää (6 kohtaa). ).
Kohteet on arvioitu 0 (ei ollenkaan) 1 (erittäin vähän) 2 (keskimääräinen tai OK) 3 (paljon) 4 (erittäin paljon).
Alaasteikkopisteet ilmoitetaan täällä.
Kaikkien aliasteikkojen minimiarvo on 0. Elintilanne-aliasteikon maksimiarvo on 16.
Sekä Sosiaaliset suhteet -alaasteikon että Itse ja nykyinen elämä -aliasteikon enimmäisarvo on 24.
Työ-ala-asteikon maksimiarvo on 8. Korkeammat ala-asteikon pisteet osoittavat parempia tuloksia (eli parempaa tyytyväisyyttä kyseiseen elämänalueeseen).
|
4 viikon seuranta
|
|
Tyytyväisyys elämään -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatua arvioidaan Satisfaction With Life -asteikolla, 18-asteikolla, joka koostuu 4 alaasteikosta, jotka arvioivat asumistilannetta (4 kohtaa), sosiaalisia suhteita (6 kohtaa), työtä (2 kohtaa), itseä ja nykyistä elämää (6 kohtaa). ).
Kohteet on arvioitu 0 (ei ollenkaan) 1 (erittäin vähän) 2 (keskimääräinen tai OK) 3 (paljon) 4 (erittäin paljon).
Alaasteikkopisteet ilmoitetaan täällä.
Kaikkien aliasteikkojen minimiarvo on 0. Elintilanne-aliasteikon maksimiarvo on 16.
Sekä Sosiaaliset suhteet -alaasteikon että Itse ja nykyinen elämä -aliasteikon enimmäisarvo on 24.
Työ-ala-asteikon maksimiarvo on 8. Korkeammat ala-asteikon pisteet osoittavat parempia tuloksia (eli parempaa tyytyväisyyttä kyseiseen elämänalueeseen).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen tukitutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatua arvioidaan myös Sosiaalisen tukitutkimuksen avulla, 19 pisteen asteikolla, joka mittaa tunne-/tietotukea, konkreettista tukea, hellyyttä ja positiivista sosiaalista vuorovaikutusta.
Kokonaistukiindeksi (eli kokonaispistemäärä) raportoidaan tässä ja lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo ja soveltamalla sitten muunnos [eli pienin mahdollinen pistemäärä vähennettynä havaitusta pisteestä (ensimmäinen ero) ja enimmäispistemäärä (toinen ero) ja sitten ensimmäinen erotus jaettuna toisella erolla ja tuo osamäärä kerrottuna 100:lla] siten, että minimipistemäärä on 0 ja maksimi 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (eli useammin erityyppisen tuen saatavuutta).
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen tukitutkimus
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Elämänlaatua arvioidaan myös Sosiaalisen tukitutkimuksen avulla, 19 pisteen asteikolla, joka mittaa tunne-/tietotukea, konkreettista tukea, hellyyttä ja positiivista sosiaalista vuorovaikutusta.
Kokonaistukiindeksi (eli kokonaispistemäärä) raportoidaan tässä ja lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo ja soveltamalla sitten muunnos [eli pienin mahdollinen pistemäärä vähennettynä havaitusta pisteestä (ensimmäinen ero) ja enimmäispistemäärä (toinen ero) ja sitten ensimmäinen erotus jaettuna toisella erolla ja tuo osamäärä kerrottuna 100:lla] siten, että minimipistemäärä on 0 ja maksimi 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (eli useammin erityyppisen tuen saatavuutta).
|
4 viikon seuranta
|
|
Sosiaalinen tukitutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatua arvioidaan myös Sosiaalisen tukitutkimuksen avulla, 19 pisteen asteikolla, joka mittaa tunne-/tietotukea, konkreettista tukea, hellyyttä ja positiivista sosiaalista vuorovaikutusta.
Kokonaistukiindeksi (eli kokonaispistemäärä) raportoidaan tässä ja lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo ja soveltamalla sitten muunnos [eli pienin mahdollinen pistemäärä vähennettynä havaitusta pisteestä (ensimmäinen ero) ja enimmäispistemäärä (toinen ero) ja sitten ensimmäinen erotus jaettuna toisella erolla ja tuo osamäärä kerrottuna 100:lla] siten, että minimipistemäärä on 0 ja maksimi 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (eli useammin erityyppisen tuen saatavuutta).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oireen muutokset arvioidaan 53 kohdan Brief Symptom Inventory (BSI) -tutkimuksella; Tämä laajalti käytetty instrumentti on osoittanut laajasti validiteetti- ja luotettavuusominaisuudet ja arvioi monenlaisia oirealueita.
Osallistujat arvioivat, kuinka ahdistavat oireet ovat nollasta (ei ollenkaan) 4:ään (paljon).
Nämä 52 kohdetta on järjestetty 9 oireulottuvuuteen: somatisaatio, pakko-oireet, ihmissuhteiden herkkyyskohteet, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, paranoidinen ajattelu ja psykoottisuus.
Ulottuvuuksien pisteet lasketaan summaamalla kyseiseen ulottuvuuteen sisältyvien kohteiden arvot ja jakamalla ne kyseisessä ulottuvuudessa hyväksyttyjen kohteiden määrällä.
Global Severity Index (GSI) raportoidaan täällä.
GSI lasketaan summaamalla kaikki mitat plus neljä lisäkohdetta ja jakamalla vastausten kokonaismäärällä.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 72.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli ahdistavampia oireita).
|
Perustaso
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Oireen muutokset arvioidaan 53 kohdan Brief Symptom Inventory (BSI) -tutkimuksella; Tämä laajalti käytetty instrumentti on osoittanut laajasti validiteetti- ja luotettavuusominaisuudet ja arvioi monenlaisia oirealueita.
Osallistujat arvioivat, kuinka ahdistavat oireet ovat nollasta (ei ollenkaan) 4:ään (paljon).
Nämä 52 kohdetta on järjestetty 9 oireulottuvuuteen: somatisaatio, pakko-oireet, ihmissuhteiden herkkyyskohteet, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, paranoidinen ajattelu ja psykoottisuus.
Ulottuvuuksien pisteet lasketaan summaamalla kyseiseen ulottuvuuteen sisältyvien kohteiden arvot ja jakamalla ne kyseisessä ulottuvuudessa hyväksyttyjen kohteiden määrällä.
Global Severity Index (GSI) raportoidaan täällä.
GSI lasketaan summaamalla kaikki mitat plus neljä lisäkohdetta ja jakamalla vastausten kokonaismäärällä.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 72.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli ahdistavampia oireita).
|
4 viikon seuranta
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Oireen muutokset arvioidaan 53 kohdan Brief Symptom Inventory (BSI) -tutkimuksella; Tämä laajalti käytetty instrumentti on osoittanut laajasti validiteetti- ja luotettavuusominaisuudet ja arvioi monenlaisia oirealueita.
Osallistujat arvioivat, kuinka ahdistavat oireet ovat nollasta (ei ollenkaan) 4:ään (paljon).
Nämä 52 kohdetta on järjestetty 9 oireulottuvuuteen: somatisaatio, pakko-oireet, ihmissuhteiden herkkyyskohteet, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, paranoidinen ajattelu ja psykoottisuus.
Ulottuvuuksien pisteet lasketaan summaamalla kyseiseen ulottuvuuteen sisältyvien kohteiden arvot ja jakamalla ne kyseisessä ulottuvuudessa hyväksyttyjen kohteiden määrällä.
Global Severity Index (GSI) raportoidaan täällä.
GSI lasketaan summaamalla kaikki mitat plus neljä lisäkohdetta ja jakamalla vastausten kokonaismäärällä.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 72.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli ahdistavampia oireita).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Yksilöllisten tarpeiden globaali arviointi (GAIN) - Short Screener Substance Disorder -alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
5-kohtaista yksilöllisten tarpeiden maailmanlaajuista arviointia lyhytseulontatutkimuksen (GAIN-SS) substanssihäiriöiden alaasteikkoa (5 kohtaa) käytetään mittaamaan yleisiä alkoholin ja huumeiden käyttöön liittyviä psykologisia, käyttäytymis- ja henkilökohtaisia ongelmia.
Jokaiselle tuotteelle on annettu arvosana 4–0, ja 4, 3 ja 2 edustavat käyttöä tai ongelmia viimeisen kuukauden aikana, 2–3 kuukautta sitten ja 4–12 kuukautta sitten.
Kohteet, jotka on arvioitu 1, edustavat ongelmia yli vuosi sitten, ja tuotteet, jotka on arvioitu 0, osoittavat, että niitä ei koskaan ole esiintynyt.
Ala-asteikko on niiden vastausten kokonaismäärä, jotka osoittavat päihdeongelmia viimeisen vuoden aikana.
Substance Disorder -ala-asteikon pisteet kustakin käsistä ilmoitetaan tässä.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 5. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli vakavampia päihteiden käyttöön liittyviä ongelmia).
|
Perustaso
|
|
Yksilöllisten tarpeiden globaali arviointi (GAIN) - Short Screener Substance Disorder -alaasteikko
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
5-kohtaista yksilöllisten tarpeiden maailmanlaajuista arviointia lyhytseulontatutkimuksen (GAIN-SS) substanssihäiriöiden alaasteikkoa (5 kohtaa) käytetään mittaamaan yleisiä alkoholin ja huumeiden käyttöön liittyviä psykologisia, käyttäytymis- ja henkilökohtaisia ongelmia.
Jokaiselle tuotteelle on annettu arvosana 4–0, ja 4, 3 ja 2 edustavat käyttöä tai ongelmia viimeisen kuukauden aikana, 2–3 kuukautta sitten ja 4–12 kuukautta sitten.
Kohteet, jotka on arvioitu 1, edustavat ongelmia yli vuosi sitten, ja tuotteet, jotka on arvioitu 0, osoittavat, että niitä ei koskaan ole esiintynyt.
Ala-asteikko on niiden vastausten kokonaismäärä, jotka osoittavat päihdeongelmia viimeisen vuoden aikana.
Substance Disorder -ala-asteikon pisteet kustakin käsistä ilmoitetaan tässä.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 5. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli vakavampia päihteiden käyttöön liittyviä ongelmia).
|
4 viikon seuranta
|
|
Yksilöllisten tarpeiden globaali arviointi (GAIN) - Short Screener Substance Disorder -alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
5-kohtaista yksilöllisten tarpeiden maailmanlaajuista arviointia lyhytseulontatutkimuksen (GAIN-SS) substanssihäiriöiden alaasteikkoa (5 kohtaa) käytetään mittaamaan yleisiä alkoholin ja huumeiden käyttöön liittyviä psykologisia, käyttäytymis- ja henkilökohtaisia ongelmia.
Jokaiselle tuotteelle on annettu arvosana 4–0, ja 4, 3 ja 2 edustavat käyttöä tai ongelmia viimeisen kuukauden aikana, 2–3 kuukautta sitten ja 4–12 kuukautta sitten.
Kohteet, jotka on arvioitu 1, edustavat ongelmia yli vuosi sitten, ja tuotteet, jotka on arvioitu 0, osoittavat, että niitä ei koskaan ole esiintynyt.
Ala-asteikko on niiden vastausten kokonaismäärä, jotka osoittavat päihdeongelmia viimeisen vuoden aikana.
Substance Disorder -ala-asteikon pisteet kustakin käsistä ilmoitetaan tässä.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 5. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli vakavampia päihteiden käyttöön liittyviä ongelmia).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Henkilökohtainen toipumistulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Personal Recovery Outcome Measure -mittarin lyhyttä, 10-kohtaista versiota käytettiin arvioitaessa muutosta palautumissitoumuksessa.
Kokonaispisteet ilmoitetaan täällä.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki vastaukset.
Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (eli enemmän sitoutumista palautumiseen).
|
Perustaso
|
|
Henkilökohtainen toipumistulos
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Personal Recovery Outcome Measure -mittarin lyhyttä, 10-kohtaista versiota käytettiin arvioitaessa muutosta palautumissitoumuksessa.
Kokonaispisteet ilmoitetaan täällä.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki vastaukset.
Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (eli enemmän sitoutumista palautumiseen).
|
4 viikon seuranta
|
|
Henkilökohtainen toipumistulos
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Personal Recovery Outcome Measure -mittarin lyhyttä, 10-kohtaista versiota käytettiin arvioitaessa muutosta palautumissitoumuksessa.
Kokonaispisteet ilmoitetaan täällä.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki vastaukset.
Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (eli enemmän sitoutumista palautumiseen).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Yhteisön integraatioasteikko
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Yhteisön osallistumista arvioidaan 11 pisteen Community Integration Scale -asteikolla, joka kehitettiin At Home -tutkimukseen vertailukelpoisella väestöllä arvioimaan psykologista ja käyttäytymiseen liittyvää yhteisön sitoutumista.
Ensimmäiset 7 kohdetta mittaavat fyysistä integraatiota (yhteisöläsnäolo) ja loput 4 psykologista integraatiota (kuulumisen tunnetta).
Yhteisön osallistumista arvioitiin hoidon jälkeen ja seurannan yhteydessä, ei sairaalahoidon aikana, koska se ei olisi pätevä asiayhteyteen liittyvien sekaannusten vuoksi.
Kokonaispisteet (eli vastausten keskiarvo) ilmoitetaan tässä.
Pienin kokonaispistemäärä on -1 ja maksimi 2,5.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (eli parempaa yhteisön sitoutumista)
|
4 viikon seuranta
|
|
Yhteisön integraatioasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yhteisön osallistumista arvioidaan 11 pisteen Community Integration Scale -asteikolla, joka kehitettiin At Home -tutkimukseen vertailukelpoisella väestöllä arvioimaan psykologista ja käyttäytymiseen liittyvää yhteisön sitoutumista.
Ensimmäiset 7 kohdetta mittaavat fyysistä integraatiota (yhteisöläsnäolo) ja loput 4 psykologista integraatiota (kuulumisen tunnetta).
Yhteisön osallistumista arvioitiin hoidon jälkeen ja seurannan yhteydessä, ei sairaalahoidon aikana, koska se ei olisi pätevä asiayhteyteen liittyvien sekaannusten vuoksi.
Kokonaispisteet (eli vastausten keskiarvo) ilmoitetaan tässä.
Pienin kokonaispistemäärä on -1 ja maksimi 2,5.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (eli parempaa yhteisön sitoutumista)
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sean A Kidd, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Birchwood M, Smith J, Cochrane R, Wetton S, Copestake S. The Social Functioning Scale. The development and validation of a new scale of social adjustment for use in family intervention programmes with schizophrenic patients. Br J Psychiatry. 1990 Dec;157:853-9. doi: 10.1192/bjp.157.6.853.
- Barker S, Barron N, McFarland BH, Bigelow DA. A community ability scale for chronically mentally ill consumers: Part I. Reliability and validity. Community Ment Health J. 1994 Aug;30(4):363-83. doi: 10.1007/BF02207489.
- Lee, K., Brekke, J., Yamada, A., & Chou, C. (2010). Longitudinal invariance of the satisfaction with life scale for individuals with schizophrenia. Research on Social Work Practice, 20(2), 234-241.
- Derogatis, L.R.(1993). BSI Brief Symptom Inventory: Administration, Scoring, and Procedure Manual (4th Ed.). Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Barbic, S., Kidd, SA, Backman, C., MacEwan, W.. Honer, W., & McKenzie, K. (2016). The development and testing of the Personal Recovery Outcome Measure (PROM) [in preparation].
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, Misir V, Skosireva A, Connelly J, Sarang A, Whisler A, Hwang SW, O'Campo P, McKenzie K. Effectiveness of Housing First with Intensive Case Management in an Ethnically Diverse Sample of Homeless Adults with Mental Illness: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Jul 15;10(7):e0130281. doi: 10.1371/journal.pone.0130281. eCollection 2015.
- First MB, William JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCRID-5-RV). Arlington,VA, American Psychiatric-Association, 2015.
- Dennis ML, Chan YF, Funk RR. Development and validation of the GAIN Short Screener (GSS) for internalizing, externalizing and substance use disorders and crime/violence problems among adolescents and adults. Am J Addict. 2006;15 Suppl 1(Suppl 1):80-91. doi: 10.1080/10550490601006055.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 073/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .