Test af effektiviteten af velkomstkurvens intervention
28. august 2023 opdateret af: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Test af effektiviteten af en kort, peer-støtteintervention for at lette overgangen til psykiatrisk hospitalsindlæggelse
Efterforskerne foreslår at undersøge effektiviteten af en kort intervention, der bedre kan lette overgangen til samfundet for mennesker med skizofreni eller bipolar lidelse med psykotiske træk.
Indgrebet kaldes velkomstkurven.
Det involverer Peer Support Workers, der forbinder med og støtter indlagte personer i dagene før udskrivelsen og igen i samfundet i den første måned umiddelbart efter udskrivelsen.
Efterforskerne vil sammenligne resultaterne af udskrivelse fra hospitalet som sædvanligt med den fulde version af velkomstkurven og en foreløbig test af en forkortet 2-besøgsversion af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udskrivning fra hospital er blevet fremhævet som et kritisk tidspunkt i plejen af personer med psykisk sygdom. Den maksimale risikoperiode for genindlæggelse for personer med alvorlig psykisk sygdom er i den første måned, og den højeste risiko for selvmord efter udskrivelsen er inden for de første 2 uger med afbrydelse af kontakten med udbydere fremhævet som en vigtig risikofaktor. Halvdelen af personer med skizofreni går glip af deres første planlagte ambulante aftale efter udskrivelse, og denne gang er en vigtig periode med risiko for manglende overholdelse af medicin. Almindelige problemer, der opstår på tidspunktet for udskrivelse fra psykiatriske plejemiljøer, omfatter dårlig kommunikation mellem indlagte og ambulante udbydere og utilstrækkelig inddragelse og støtte af familier. Forskningslitteraturen om effektiv praksis forbundet med udledning er påfaldende sparsom givet beviserne for, at dette er en periode med øget risiko.
Efterforskerne antager, at Welcome Basket-interventionen vil forbedre de udledningsrelaterede resultater hos personer med skizofreni eller bipolar lidelse med psykotiske træk sammenlignet med behandling som sædvanligt. Efterforskere vil også udforske resultaterne af en forkortet, 2-besøgsversion af interventionen. Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret, kontrolleret forsøgsdesign. Indlagte klienter med diagnosen skizofrenispektrum psykisk sygdom eller bipolar lidelse med psykotiske træk vil blive randomiseret med et forhold på 2:2:1 til: behandling som sædvanlig, den fulde velkomstkurv-intervention og den forkortede intervention. Foranstaltningerne vil omfatte genindlæggelse, symptomatologi, livskvalitet og samfundsfunktion. Vurderinger ved baseline, 4 uger efter udskrivelsen og 6 måneder efter udskrivelsen vil lette studier af relativ effektivitet og opretholdelse af gevinster. Dette design vil lette en undersøgelse af både overordnede resultater såvel som en foreløbig demontering af virkningsmekanismer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være voksne, 18 år eller ældre, med en diagramdiagnose af en skizofrenispektrum mental sygdom eller bipolar lidelse med psykotiske træk bekræftet af modul B (psykotiske symptomer) i det strukturerede kliniske interview for DSM-5 (SCID-5) (Først, William, Karg, & Spitzer, 2015). Alle deltagere vil være på CAMH døgnenheder på rekrutteringstidspunktet og vil have været i kontinuerlig indlæggelse i tæt på eller mere end 2 uger. Denne tidsramme er styret af begrundelsen og erfaringen, der indikerer, at en alt for kort periode med indlæggelse afgrænser relevansen af interventionen.
- Deltagerne vil vende tilbage til opholdssteder i Greater Toronto Area (CAMH-opland) eller kan rejse til GTA, hvis de vil opholde sig uden for oplandet.
- Deltagerne skal være henvist til ambulant sagsbehandling.
- Foreslåede boligordninger skal være stabile og befordrende for indgrebet. Hvis hjemløshed eller nødophold forekommer sandsynligt, eller pensionspolitikken forhindrer eksternt personale i at komme ind i lokalerne, vil sådanne personer blive udelukket.
- Færdighed i engelsk.
Eksklusionskriterier:
1. Opfylder ikke ovenstående kriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Welcome Basket Brief (WBbr)
Den korte version af Welcome Basket (WBbr) blev udviklet baseret på observationen i gennemførlighedstests, at for nogle deltagere så meget af fordelen ved denne tilgang ud til at være centreret om besøgene umiddelbart før og efter udskrivelsen.
I WBbr vil de samme kernekomponenter være til stede, dog i en forkortet form med et 30-60 minutters besøg i ugen før udskrivning og et enkelt 3-timers besøg i ugen efter udskrivning, hvor velkomstkurven ville være leveret, kerne-CAT-strategier diskuteret og implementeret, og en vis grundlæggende orientering om samfundsressourcer, der er iværksat.
Denne korte version af interventionen er endnu ikke blevet undersøgt.
|
Den korte version af Welcome Basket (WBbr) blev udviklet baseret på observationen i gennemførlighedstests, at for nogle deltagere så meget af fordelen ved denne tilgang ud til at være centreret om besøgene umiddelbart før og efter udskrivelsen.
I WBbr vil de samme kernekomponenter være til stede, dog i en forkortet form med et 30-60 minutters besøg i ugen før udskrivning og et enkelt 3-timers besøg i ugen efter udskrivning, hvor velkomstkurven ville være leveret, kerne-CAT-strategier diskuteret og implementeret, og en vis grundlæggende orientering om samfundsressourcer, der er iværksat.
Denne korte version af interventionen er endnu ikke blevet undersøgt.
|
|
Eksperimentel: Velkomstkurv (WB)
Peer Support Workers (PSW'er) holder 1-2 møder med klienter (30-60 minutter) i den 2-ugers periode, før de udskrives fra hospitalet.
De beskriver programmet og foretager en vurdering.
Ud fra denne vurdering påbegyndes interventionens to kernekomponenter.
Først oprettes en "velkomstkurv" til kunden.
PSW danner også en plan med kunden om ture i deres nabolag for at gøre dem bekendt med de lokale ressourcer og støtte dem i at opbygge tillid til at få adgang til deres lokalsamfund.
Disse aktiviteter vil foregå gennem ugentlige besøg (2 timer/besøg) i de 4 uger umiddelbart efter udskrivelsen.
WB vil blive leveret i kombination med kerne-kognitiv tilpasningstræning (CAT) kompenserende interventioner.
|
Peer Support Workers (PSW'er) holder 1-2 møder med klienter (30-60 minutter) i den 2-ugers periode, før de udskrives fra hospitalet.
De beskriver programmet og foretager en vurdering.
Ud fra denne vurdering påbegyndes interventionens to kernekomponenter.
Først oprettes en "velkomstkurv" til kunden.
PSW danner også en plan med kunden om ture i deres nabolag for at gøre dem bekendt med de lokale ressourcer og støtte dem i at opbygge tillid til at få adgang til deres lokalsamfund.
Disse aktiviteter vil foregå gennem ugentlige besøg (2 timer/besøg) i de 4 uger umiddelbart efter udskrivelsen.
WB vil blive leveret i kombination med kerne-kognitiv tilpasningstræning (CAT) kompenserende interventioner.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig (TAU) involverer de typiske udskrivningsprocedurer for klienter fra enhed 2, retsmedicinske og EPU afdelinger på CAMH.
Det omfatter henvisning til ambulante psykiatriske tjenester og relevant samfundsstøtte med overgangen faciliteret af indlagte socialarbejdere.
|
Behandling som sædvanlig (TAU) involverer de typiske udskrivningsprocedurer for klienter fra enhed 2, retsmedicinske og EPU afdelinger på CAMH.
Det omfatter henvisning til ambulante psykiatriske tjenester og relevant samfundsstøtte med overgangen faciliteret af indlagte socialarbejdere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multnomah Community Ability Scale - Deltagerinterview baseret
Tidsramme: Baseline
|
Fællesskabsfunktion og ændring i adaptiv funktion vil blive vurderet med Multnomah Community Ability Scale (MCAS), en 17-elementskala, der vurderer funktionsdomæner, herunder sundhed, tilpasning til livet, social kompetence og adfærdsproblemer (udfyldt på alle tidspunkter).
Denne foranstaltning afspejler bedst det primære formål med denne intervention: at støtte en større grad af sygdoms selvledelse, uafhængighed og niveau af samfundsaktivitet.
MCAS vil blive bedømt baseret på interviews med deltagere og af den primære kliniker (indlagt for baseline og case managers for post- og opfølgningsforanstaltninger).
Den samlede score oplyses her og er summen af de 4 subskalatotaler (Sundhed, Tilpasning, Sociale færdigheder, Adfærd).
Den mindste samlede score er 17 og den maksimale er 85 med højere værdier, der repræsenterer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Deltagerinterview baseret
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Fællesskabsfunktion og ændring i adaptiv funktion vil blive vurderet med Multnomah Community Ability Scale (MCAS), en 17-elementskala, der vurderer funktionsdomæner, herunder sundhed, tilpasning til livet, social kompetence og adfærdsproblemer (udfyldt på alle tidspunkter).
Denne foranstaltning afspejler bedst det primære formål med denne intervention: at støtte en større grad af sygdoms selvledelse, uafhængighed og niveau af samfundsaktivitet.
MCAS vil blive bedømt baseret på interviews med deltagere og af den primære kliniker (indlagt for baseline og case managers for post- og opfølgningsforanstaltninger).
Den samlede score oplyses her og er summen af de 4 subskalatotaler (Sundhed, Tilpasning, Sociale færdigheder, Adfærd).
Den mindste samlede score er 17 og den maksimale er 85 med højere værdier, der repræsenterer bedre resultater.
|
4 ugers opfølgning
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Deltagerinterview baseret
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Fællesskabsfunktion og ændring i adaptiv funktion vil blive vurderet med Multnomah Community Ability Scale (MCAS), en 17-elementskala, der vurderer funktionsdomæner, herunder sundhed, tilpasning til livet, social kompetence og adfærdsproblemer (udfyldt på alle tidspunkter).
Denne foranstaltning afspejler bedst det primære formål med denne intervention: at støtte en større grad af sygdoms selvledelse, uafhængighed og niveau af samfundsaktivitet.
MCAS vil blive bedømt baseret på interviews med deltagere og af den primære kliniker (indlagt for baseline og case managers for post- og opfølgningsforanstaltninger).
Den samlede score oplyses her og er summen af de 4 subskalatotaler (Sundhed, Tilpasning, Sociale færdigheder, Adfærd).
Den mindste samlede score er 17 og den maksimale er 85 med højere værdier, der repræsenterer bedre resultater.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Klinikerbaseret
Tidsramme: Baseline
|
Fællesskabsfunktion og ændring i adaptiv funktion vil blive vurderet med Multnomah Community Ability Scale (MCAS), en 17-elementskala, der vurderer funktionsdomæner, herunder sundhed, tilpasning til livet, social kompetence og adfærdsproblemer (udfyldt på alle tidspunkter).
Denne foranstaltning afspejler bedst det primære formål med denne intervention: at støtte en større grad af sygdoms selvledelse, uafhængighed og niveau af samfundsaktivitet.
MCAS vil blive bedømt baseret på interviews med deltagere og af den primære kliniker (indlagt for baseline og case managers for post- og opfølgningsforanstaltninger).
Den samlede score oplyses her og er summen af de 4 subskalatotaler (Sundhed, Tilpasning, Sociale færdigheder, Adfærd).
Den mindste samlede score er 17 og den maksimale er 85 med højere værdier, der repræsenterer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Klinikerbaseret
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Fællesskabsfunktion og ændring i adaptiv funktion vil blive vurderet med Multnomah Community Ability Scale (MCAS), en 17-elementskala, der vurderer funktionsdomæner, herunder sundhed, tilpasning til livet, social kompetence og adfærdsproblemer (udfyldt på alle tidspunkter).
Denne foranstaltning afspejler bedst det primære formål med denne intervention: at støtte en større grad af sygdoms selvledelse, uafhængighed og niveau af samfundsaktivitet.
MCAS vil blive bedømt baseret på interviews med deltagere og af den primære kliniker (indlagt for baseline og case managers for post- og opfølgningsforanstaltninger).
Den samlede score oplyses her og er summen af de 4 subskalatotaler (Sundhed, Tilpasning, Sociale færdigheder, Adfærd).
Den mindste samlede score er 17 og den maksimale er 85 med højere værdier, der repræsenterer bedre resultater.
|
4 ugers opfølgning
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Klinikerbaseret
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Fællesskabsfunktion og ændring i adaptiv funktion vil blive vurderet med Multnomah Community Ability Scale (MCAS), en 17-elementskala, der vurderer funktionsdomæner, herunder sundhed, tilpasning til livet, social kompetence og adfærdsproblemer (udfyldt på alle tidspunkter).
Denne foranstaltning afspejler bedst det primære formål med denne intervention: at støtte en større grad af sygdoms selvledelse, uafhængighed og niveau af samfundsaktivitet.
MCAS vil blive bedømt baseret på interviews med deltagere og af den primære kliniker (indlagt for baseline og case managers for post- og opfølgningsforanstaltninger).
Den samlede score oplyses her og er summen af de 4 subskalatotaler (Sundhed, Tilpasning, Sociale færdigheder, Adfærd).
Den mindste samlede score er 17 og den maksimale er 85 med højere værdier, der repræsenterer bedre resultater.
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelser og skadestuebesøg
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
|
Procentdelen af deltagere, der blev genindlagt eller besøgte skadestuen i løbet af undersøgelsen, blev fanget gennem sagsbehandlerrapporten og verificeret gennem hospitalets elektroniske database, hvis en CAMH-indlæggelse.
|
Baseline til 6 måneders opfølgning
|
|
Tilfredsheden med livsskalaen
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Livskvalitet vil blive vurderet med Satisfaction With Life-skalaen, en 18-punkts-skala bestående af 4 underskalaer, der vurderer livssituation (4 items), sociale relationer (6 items), arbejde (2 items), selv og nuværende liv (6 items) ).
Varer er vurderet fra 0 (slet ikke) til 1 (meget lidt) til 2 (gennemsnit eller OK) til 3 (meget) til 4 (meget meget).
Underskalascores rapporteres her.
Minimumværdien for alle underskalaer er 0. Den maksimale værdi for underskalaen Levende Situation er 16.
Den maksimale værdi for både underskalaen Sociale relationer og underskalaen Selv og nuværende liv er 24.
Den maksimale værdi for Work-underskalaen er 8. Højere subskala-score indikerer bedre resultater (dvs. større tilfredshed med det område af livet).
|
4 ugers opfølgning
|
|
Tilfredsheden med livsskalaen
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Livskvalitet vil blive vurderet med Satisfaction With Life-skalaen, en 18-punkts-skala bestående af 4 underskalaer, der vurderer livssituation (4 items), sociale relationer (6 items), arbejde (2 items), selv og nuværende liv (6 items) ).
Varer er vurderet fra 0 (slet ikke) til 1 (meget lidt) til 2 (gennemsnit eller OK) til 3 (meget) til 4 (meget meget).
Underskalascores rapporteres her.
Minimumværdien for alle underskalaer er 0. Den maksimale værdi for underskalaen Levende Situation er 16.
Den maksimale værdi for både underskalaen Sociale relationer og underskalaen Selv og nuværende liv er 24.
Den maksimale værdi for Work-underskalaen er 8. Højere subskala-score indikerer bedre resultater (dvs. større tilfredshed med det område af livet).
|
6 måneders opfølgning
|
|
Undersøgelse om social støtte
Tidsramme: Baseline
|
Livskvalitet vil også blive vurderet ved hjælp af Social Support Survey, en 19-punkts skala, der måler følelsesmæssig/informationsstøtte, håndgribelig støtte, kærlig støtte og positiv social interaktion.
Samlet støtteindeks (dvs. Total Score) rapporteres her og beregnes ud fra gennemsnittet af alle elementer og derefter anvendelse af en transformation [dvs. minimum mulig score fratrukket observeret score (første forskel) og maksimal mulig score (anden forskel) og derefter den første forskel divideret med den anden forskel og denne kvotient ganget med 100], således at min score er 0 og max er 100.
Højere score indikerer bedre resultater (dvs. hyppigere tilgængelighed af forskellige typer støtte).
|
Baseline
|
|
Undersøgelse om social støtte
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Livskvalitet vil også blive vurderet ved hjælp af Social Support Survey, en 19-punkts skala, der måler følelsesmæssig/informationsstøtte, håndgribelig støtte, kærlig støtte og positiv social interaktion.
Samlet støtteindeks (dvs. Total Score) rapporteres her og beregnes ud fra gennemsnittet af alle elementer og derefter anvendelse af en transformation [dvs. minimum mulig score fratrukket observeret score (første forskel) og maksimal mulig score (anden forskel) og derefter den første forskel divideret med den anden forskel og denne kvotient ganget med 100], således at min score er 0 og max er 100.
Højere score indikerer bedre resultater (dvs. hyppigere tilgængelighed af forskellige typer støtte).
|
4 ugers opfølgning
|
|
Undersøgelse om social støtte
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Livskvalitet vil også blive vurderet ved hjælp af Social Support Survey, en 19-punkts skala, der måler følelsesmæssig/informationsstøtte, håndgribelig støtte, kærlig støtte og positiv social interaktion.
Samlet støtteindeks (dvs. Total Score) rapporteres her og beregnes ud fra gennemsnittet af alle elementer og derefter anvendelse af en transformation [dvs. minimum mulig score fratrukket observeret score (første forskel) og maksimal mulig score (anden forskel) og derefter den første forskel divideret med den anden forskel og denne kvotient ganget med 100], således at min score er 0 og max er 100.
Højere score indikerer bedre resultater (dvs. hyppigere tilgængelighed af forskellige typer støtte).
|
6 måneders opfølgning
|
|
Kort symptomoversigt
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i symptomatologi vil blive vurderet med 53 punkterne Brief Symptom Inventory (BSI); dette meget anvendte instrument har i vid udstrækning demonstreret validitets- og pålidelighedsegenskaber og vurderer en lang række symptomområder.
Deltagerne rangerer, hvor belastende symptomer er fra 0 (slet ikke) til 4 (en hel del).
De 52 punkter er organiseret i 9 symptomdimensioner: Somatisering, Tvangstanker-Tvangshandlinger, Interpersonel Sensitivity Items, Depression, Angst, Fjendtlighed, Fobisk Angst, Paranoid Ideation og Psykotisme.
Dimensionsscore beregnes ved at summere værdierne for de elementer, der er inkluderet i den pågældende dimension, og dividere med antallet af elementer, der er godkendt i den pågældende dimension.
Global Severity Index (GSI) rapporteres her.
GSI'en beregnes ved at summere alle dimensioner plus fire yderligere elementer og dividere med det samlede antal elementer, der blev besvaret.
Min-værdien er 0, og maksimumværdien er 72.
Højere score indikerer dårligere resultater (dvs. mere belastende symptomer).
|
Baseline
|
|
Kort symptomoversigt
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Ændringer i symptomatologi vil blive vurderet med 53 punkterne Brief Symptom Inventory (BSI); dette meget anvendte instrument har i vid udstrækning demonstreret validitets- og pålidelighedsegenskaber og vurderer en lang række symptomområder.
Deltagerne rangerer, hvor belastende symptomer er fra 0 (slet ikke) til 4 (en hel del).
De 52 punkter er organiseret i 9 symptomdimensioner: Somatisering, Tvangstanker-Tvangshandlinger, Interpersonel Sensitivity Items, Depression, Angst, Fjendtlighed, Fobisk Angst, Paranoid Ideation og Psykotisme.
Dimensionsscore beregnes ved at summere værdierne for de elementer, der er inkluderet i den pågældende dimension, og dividere med antallet af elementer, der er godkendt i den pågældende dimension.
Global Severity Index (GSI) rapporteres her.
GSI'en beregnes ved at summere alle dimensioner plus fire yderligere elementer og dividere med det samlede antal elementer, der blev besvaret.
Min-værdien er 0, og maksimumværdien er 72.
Højere score indikerer dårligere resultater (dvs. mere belastende symptomer).
|
4 ugers opfølgning
|
|
Kort symptomoversigt
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Ændringer i symptomatologi vil blive vurderet med 53 punkterne Brief Symptom Inventory (BSI); dette meget anvendte instrument har i vid udstrækning demonstreret validitets- og pålidelighedsegenskaber og vurderer en lang række symptomområder.
Deltagerne rangerer, hvor belastende symptomer er fra 0 (slet ikke) til 4 (en hel del).
De 52 punkter er organiseret i 9 symptomdimensioner: Somatisering, Tvangstanker-Tvangshandlinger, Interpersonel Sensitivity Items, Depression, Angst, Fjendtlighed, Fobisk Angst, Paranoid Ideation og Psykotisme.
Dimensionsscore beregnes ved at summere værdierne for de elementer, der er inkluderet i den pågældende dimension, og dividere med antallet af elementer, der er godkendt i den pågældende dimension.
Global Severity Index (GSI) rapporteres her.
GSI'en beregnes ved at summere alle dimensioner plus fire yderligere elementer og dividere med det samlede antal elementer, der blev besvaret.
Min-værdien er 0, og maksimumværdien er 72.
Højere score indikerer dårligere resultater (dvs. mere belastende symptomer).
|
6 måneders opfølgning
|
|
Global vurdering af individuelle behov (GAIN) - Short Screener Substance Disorder Subscale
Tidsramme: Baseline
|
Den 5-emne Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) Substance Disorder Subscale (5-elementer) vil blive brugt til at måle almindelige psykologiske, adfærdsmæssige og personlige problemer relateret til alkohol- og stofbrug.
Hver vare er vurderet fra 4 til 0, hvor 4, 3 og 2 repræsenterer brug eller problemer i den seneste måned, henholdsvis 2-3 måneder siden og 4-12 måneder siden.
Varer vurderet til 1 repræsenterer problemer for over et år siden, og varer vurderet til 0 indikerer aldrig at have det problem.
Underskala-scoren er det samlede antal svar, der indikerer stofbrugsproblemer inden for det seneste år.
Substance Disorder Underskala-score for hver arm rapporteres her.
Min-værdien er 0, og max-værdien er 5. Højere score indikerer dårligere resultater (dvs. mere alvorlige problemer relateret til stofbrug).
|
Baseline
|
|
Global vurdering af individuelle behov (GAIN) - Short Screener Substance Disorder Subscale
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Den 5-emne Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) Substance Disorder Subscale (5-elementer) vil blive brugt til at måle almindelige psykologiske, adfærdsmæssige og personlige problemer relateret til alkohol- og stofbrug.
Hver vare er vurderet fra 4 til 0, hvor 4, 3 og 2 repræsenterer brug eller problemer i den seneste måned, henholdsvis 2-3 måneder siden og 4-12 måneder siden.
Varer vurderet til 1 repræsenterer problemer for over et år siden, og varer vurderet til 0 indikerer aldrig at have det problem.
Underskala-scoren er det samlede antal svar, der indikerer stofbrugsproblemer inden for det seneste år.
Substance Disorder Underskala-score for hver arm rapporteres her.
Min-værdien er 0, og max-værdien er 5. Højere score indikerer dårligere resultater (dvs. mere alvorlige problemer relateret til stofbrug).
|
4 ugers opfølgning
|
|
Global vurdering af individuelle behov (GAIN) - Short Screener Substance Disorder Subscale
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Den 5-emne Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) Substance Disorder Subscale (5-elementer) vil blive brugt til at måle almindelige psykologiske, adfærdsmæssige og personlige problemer relateret til alkohol- og stofbrug.
Hver vare er vurderet fra 4 til 0, hvor 4, 3 og 2 repræsenterer brug eller problemer i den seneste måned, henholdsvis 2-3 måneder siden og 4-12 måneder siden.
Varer vurderet til 1 repræsenterer problemer for over et år siden, og varer vurderet til 0 indikerer aldrig at have det problem.
Underskala-scoren er det samlede antal svar, der indikerer stofbrugsproblemer inden for det seneste år.
Substance Disorder Underskala-score for hver arm rapporteres her.
Min-værdien er 0, og max-værdien er 5. Højere score indikerer dårligere resultater (dvs. mere alvorlige problemer relateret til stofbrug).
|
6 måneders opfølgning
|
|
Mål for personligt helbredelsesresultat
Tidsramme: Baseline
|
Den korte, 10-elements version af Personal Recovery Outcome Measure blev brugt til at vurdere ændringer i recovery-engagement.
Samlet score er rapporteret her.
Samlet score beregnes ved at summere alle svarene.
Min samlede scoreværdi er 0 og maksimal total scoreværdi er 40.
Højere score indikerer bedre resultater (dvs. mere engagement i recovery).
|
Baseline
|
|
Mål for personligt helbredelsesresultat
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Den korte, 10-elements version af Personal Recovery Outcome Measure blev brugt til at vurdere ændringer i recovery-engagement.
Samlet score er rapporteret her.
Samlet score beregnes ved at summere alle svarene.
Min samlede scoreværdi er 0 og maksimal total scoreværdi er 40.
Højere score indikerer bedre resultater (dvs. mere engagement i recovery).
|
4 ugers opfølgning
|
|
Mål for personligt helbredelsesresultat
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Den korte, 10-elements version af Personal Recovery Outcome Measure blev brugt til at vurdere ændringer i recovery-engagement.
Samlet score er rapporteret her.
Samlet score beregnes ved at summere alle svarene.
Min samlede scoreværdi er 0 og maksimal total scoreværdi er 40.
Højere score indikerer bedre resultater (dvs. mere engagement i recovery).
|
6 måneders opfølgning
|
|
Samfundsintegrationsskala
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Samfundsinddragelse vil blive vurderet med 11-punkts Community Integration Scale, som blev udviklet til At Home-studiet med en sammenlignelig population for at vurdere psykologisk og adfærdsmæssigt samfundsengagement.
De første 7 punkter måler fysisk integration (tilstedeværelse i lokalsamfundet), og de resterende 4 punkter måler psykologisk integration (følelse af at høre til).
Samfundsinvolvering blev vurderet efter intervention og ved opfølgning og ikke under indlæggelse, da den ikke ville være gyldig på grund af kontekstuelle forvekslinger med emner.
Samlede scores (dvs. gennemsnittet af svarene) rapporteres her.
Den mindste samlede scoreværdi er -1, og den maksimale er 2,5.
Højere score indikerer bedre resultater (dvs. større samfundsengagement)
|
4 ugers opfølgning
|
|
Samfundsintegrationsskala
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Samfundsinddragelse vil blive vurderet med 11-punkts Community Integration Scale, som blev udviklet til At Home-studiet med en sammenlignelig population for at vurdere psykologisk og adfærdsmæssigt samfundsengagement.
De første 7 punkter måler fysisk integration (tilstedeværelse i lokalsamfundet), og de resterende 4 punkter måler psykologisk integration (følelse af at høre til).
Samfundsinvolvering blev vurderet efter intervention og ved opfølgning og ikke under indlæggelse, da den ikke ville være gyldig på grund af kontekstuelle forvekslinger med emner.
Samlede scores (dvs. gennemsnittet af svarene) rapporteres her.
Den mindste samlede scoreværdi er -1, og den maksimale er 2,5.
Højere score indikerer bedre resultater (dvs. større samfundsengagement)
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean A Kidd, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Birchwood M, Smith J, Cochrane R, Wetton S, Copestake S. The Social Functioning Scale. The development and validation of a new scale of social adjustment for use in family intervention programmes with schizophrenic patients. Br J Psychiatry. 1990 Dec;157:853-9. doi: 10.1192/bjp.157.6.853.
- Barker S, Barron N, McFarland BH, Bigelow DA. A community ability scale for chronically mentally ill consumers: Part I. Reliability and validity. Community Ment Health J. 1994 Aug;30(4):363-83. doi: 10.1007/BF02207489.
- Lee, K., Brekke, J., Yamada, A., & Chou, C. (2010). Longitudinal invariance of the satisfaction with life scale for individuals with schizophrenia. Research on Social Work Practice, 20(2), 234-241.
- Derogatis, L.R.(1993). BSI Brief Symptom Inventory: Administration, Scoring, and Procedure Manual (4th Ed.). Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Barbic, S., Kidd, SA, Backman, C., MacEwan, W.. Honer, W., & McKenzie, K. (2016). The development and testing of the Personal Recovery Outcome Measure (PROM) [in preparation].
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, Misir V, Skosireva A, Connelly J, Sarang A, Whisler A, Hwang SW, O'Campo P, McKenzie K. Effectiveness of Housing First with Intensive Case Management in an Ethnically Diverse Sample of Homeless Adults with Mental Illness: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Jul 15;10(7):e0130281. doi: 10.1371/journal.pone.0130281. eCollection 2015.
- First MB, William JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCRID-5-RV). Arlington,VA, American Psychiatric-Association, 2015.
- Dennis ML, Chan YF, Funk RR. Development and validation of the GAIN Short Screener (GSS) for internalizing, externalizing and substance use disorders and crime/violence problems among adolescents and adults. Am J Addict. 2006;15 Suppl 1(Suppl 1):80-91. doi: 10.1080/10550490601006055.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2016
Først opslået (Anslået)
27. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 073/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .