Testen der Wirksamkeit der Willkommenskorb-Intervention
28. August 2023 aktualisiert von: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Testen der Wirksamkeit einer kurzen Peer-Support-Intervention zur Erleichterung des Übergangs von einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt
Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit einer kurzen Intervention zu untersuchen, die Menschen mit Schizophrenie oder bipolarer Störung mit psychotischen Merkmalen den Übergang in die Gemeinschaft besser erleichtern könnte.
Die Intervention wird „Willkommenskorb“ genannt.
Es handelt sich dabei um Peer-Support-Mitarbeiter, die in den Tagen vor der Entlassung und im ersten Monat unmittelbar nach der Entlassung mit hospitalisierten Personen in Kontakt treten und diese unterstützen.
Die Forscher vergleichen die Ergebnisse der Entlassung aus dem Krankenhaus wie gewohnt mit der Vollversion des Willkommenskorbs und einem vorläufigen Test einer verkürzten Version der Intervention mit zwei Besuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entlassung aus dem Krankenhaus gilt als kritischer Zeitpunkt in der Betreuung von Menschen mit psychischen Erkrankungen. Das höchste Risiko für eine Wiederaufnahme bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen liegt im ersten Monat und das höchste Risiko für Selbstmord nach der Entlassung liegt in den ersten zwei Wochen, wobei die Unterbrechung des Kontakts mit den Anbietern als wesentlicher Risikofaktor hervorgehoben wird. Die Hälfte der Menschen mit Schizophrenie versäumt ihren ersten ambulanten Termin nach der Entlassung, und diese Zeit ist ein wichtiger Risikozeitraum für die Nichteinhaltung von Medikamenten. Zu den häufigen Problemen, die bei der Entlassung aus psychiatrischen Einrichtungen auftreten, gehören eine schlechte Kommunikation zwischen stationären und ambulanten Anbietern sowie eine unzureichende Einbeziehung und Unterstützung der Familien. Die Forschungsliteratur zu wirksamen Praktiken im Zusammenhang mit der Entlassung ist auffallend spärlich, wenn man bedenkt, dass es sich in dieser Zeit um eine Zeit mit erhöhtem Risiko handelt.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Welcome Basket-Intervention die entlassungsbezogenen Ergebnisse von Personen mit Schizophrenie oder bipolarer Störung mit psychotischen Merkmalen im Vergleich zur üblichen Behandlung. Die Ermittler werden auch die Ergebnisse einer verkürzten Version der Intervention mit zwei Besuchen untersuchen. Diese Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign verwenden. Stationäre Klienten mit der Diagnose einer psychischen Erkrankung des Schizophrenie-Spektrums oder einer bipolaren Störung mit psychotischen Merkmalen werden im Verhältnis 2:2:1 randomisiert: Behandlung wie gewohnt, die vollständige Willkommenskorb-Intervention und die abgekürzte Intervention. Zu den Maßnahmen gehören Rehospitalisierung, Symptomatik, Lebensqualität und das Funktionieren der Gemeinschaft. Bewertungen zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Entlassung und 6 Monate nach der Entlassung erleichtern Studien zur relativen Wirksamkeit und Aufrechterhaltung der Fortschritte. Dieses Design wird eine Untersuchung sowohl der Gesamtergebnisse als auch eine vorläufige Analyse der Wirkmechanismen erleichtern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern handelt es sich um Erwachsene ab 18 Jahren mit einer Diagrammdiagnose einer psychischen Erkrankung des Schizophrenie-Spektrums oder einer bipolaren Störung mit psychotischen Merkmalen, die durch Modul B (psychotische Symptome) des strukturierten klinischen Interviews für DSM-5 (SCID-5) bestätigt wurde. (Zuerst William, Karg & Spitzer, 2015). Alle Teilnehmer befinden sich zum Zeitpunkt der Rekrutierung in CAMH-Stationen und werden seit fast oder mehr als zwei Wochen kontinuierlich stationär behandelt. Dieser Zeitrahmen orientiert sich an der Begründung und Erfahrung, dass ein zu kurzer Krankenhausaufenthalt die Relevanz des Eingriffs einschränkt.
- Die Teilnehmer kehren zu ihren Wohnorten im Großraum Toronto (Einzugsgebiet von CAMH) zurück oder können zur GTA reisen, wenn sie außerhalb des Einzugsgebiets wohnen.
- Die Teilnehmer müssen an das ambulante Fallmanagement überwiesen worden sein.
- Die vorgeschlagenen Wohnverhältnisse müssen stabil und für die Intervention geeignet sein. Wenn Obdachlosigkeit oder ein Aufenthalt in Notunterkünften wahrscheinlich ist oder externes Personal aufgrund der Boarding-Home-Richtlinien vom Betreten der Räumlichkeiten ausgeschlossen ist, werden diese Personen ausgeschlossen.
- Kenntnisse in Englisch.
Ausschlusskriterien:
1. Erfüllen Sie die oben genannten Kriterien nicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Welcome Basket Brief (WBbr)
Die Kurzfassung des Willkommenskorbs (WBbr) wurde auf der Grundlage der Beobachtung bei Machbarkeitstests entwickelt, dass für einige Teilnehmer ein Großteil des Nutzens dieses Ansatzes offenbar auf den Besuchen unmittelbar vor und nach der Entlassung beruhte.
Im WBbr werden die gleichen Kernkomponenten vorhanden sein, allerdings in abgekürzter Form mit einem 30-60-minütigen Besuch in der Woche vor der Entlassung und einem einzigen 3-stündigen Besuch in der Woche nach der Entlassung, in der sich der Willkommenskorb befinden würde bereitgestellt, zentrale CAT-Strategien besprochen und umgesetzt und einige grundlegende Orientierungen zu Community-Ressourcen vorgenommen.
Diese kurze Version der Intervention wurde bisher nicht untersucht.
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Die Kurzfassung des Willkommenskorbs (WBbr) wurde auf der Grundlage der Beobachtung bei Machbarkeitstests entwickelt, dass für einige Teilnehmer ein Großteil des Nutzens dieses Ansatzes offenbar auf den Besuchen unmittelbar vor und nach der Entlassung beruhte.
Im WBbr werden die gleichen Kernkomponenten vorhanden sein, allerdings in abgekürzter Form mit einem 30-60-minütigen Besuch in der Woche vor der Entlassung und einem einzigen 3-stündigen Besuch in der Woche nach der Entlassung, in der sich der Willkommenskorb befinden würde bereitgestellt, zentrale CAT-Strategien besprochen und umgesetzt und einige grundlegende Orientierungen zu Community-Ressourcen vorgenommen.
Diese kurze Version der Intervention wurde bisher nicht untersucht.
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Experimental: Willkommenskorb (WB)
Peer Support Worker (PSWs) halten in den zwei Wochen vor ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus ein bis zwei Treffen mit Klienten (30 bis 60 Minuten) ab.
Sie beschreiben das Programm und nehmen eine Bewertung vor.
Ausgehend von dieser Beurteilung werden die beiden Kernkomponenten der Intervention eingeleitet.
Zunächst wird ein „Willkommenskorb“ für den Kunden erstellt.
Das PSW erstellt außerdem mit dem Kunden einen Plan für Touren durch seine Nachbarschaft, um ihn mit den lokalen Ressourcen vertraut zu machen und ihn dabei zu unterstützen, Vertrauen beim Zugang zu seinen lokalen Gemeinschaften aufzubauen.
Diese Aktivitäten werden durch wöchentliche Besuche (2 Stunden/Besuch) in den 4 Wochen unmittelbar nach der Entlassung durchgeführt.
WB wird in Kombination mit kompensatorischen Kerninterventionen des Cognitive Adaptation Training (CAT) angeboten.
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Peer Support Worker (PSWs) halten in den zwei Wochen vor ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus ein bis zwei Treffen mit Klienten (30 bis 60 Minuten) ab.
Sie beschreiben das Programm und nehmen eine Bewertung vor.
Ausgehend von dieser Beurteilung werden die beiden Kernkomponenten der Intervention eingeleitet.
Zunächst wird ein „Willkommenskorb“ für den Kunden erstellt.
Das PSW erstellt außerdem mit dem Kunden einen Plan für Touren durch seine Nachbarschaft, um ihn mit den lokalen Ressourcen vertraut zu machen und ihn dabei zu unterstützen, Vertrauen beim Zugang zu seinen lokalen Gemeinschaften aufzubauen.
Diese Aktivitäten werden durch wöchentliche Besuche (2 Stunden/Besuch) in den 4 Wochen unmittelbar nach der Entlassung durchgeführt.
WB wird in Kombination mit kompensatorischen Kerninterventionen des Cognitive Adaptation Training (CAT) angeboten.
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die übliche Behandlung (TAU) umfasst die typischen Entlassungsverfahren für Klienten aus Abteilung 2, forensischen und EPU-Stationen am CAMH.
Dazu gehört die Überweisung an ambulante psychiatrische Dienste und relevante Unterstützung durch die Gemeinde, wobei der Übergang durch stationäre Sozialarbeiter erleichtert wird.
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Die übliche Behandlung (TAU) umfasst die typischen Entlassungsverfahren für Klienten aus Abteilung 2, forensischen und EPU-Stationen am CAMH.
Dazu gehört die Überweisung an ambulante psychiatrische Dienste und relevante Unterstützung durch die Gemeinde, wobei der Übergang durch stationäre Sozialarbeiter erleichtert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Multnomah Community Ability Scale – Basierend auf Teilnehmerinterviews
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Funktionieren der Gemeinschaft und die Veränderung des adaptiven Funktionierens werden mit der Multnomah Community Ability Scale (MCAS) bewertet, einer 17-Punkte-Skala zur Bewertung von Funktionsbereichen, einschließlich Gesundheit, Anpassung an das Leben, soziale Kompetenz und Verhaltensprobleme (zu jedem Zeitpunkt abgeschlossen).
Diese Maßnahme spiegelt am besten das Hauptziel dieser Intervention wider: ein höheres Maß an Selbstmanagement bei Krankheiten, Unabhängigkeit und ein höheres Maß an Gemeinschaftsaktivität zu unterstützen.
Der MCAS wird auf der Grundlage von Interviews mit Teilnehmern und durch den primären Kliniker (stationär für Baseline-Patienten und Fallmanager für Post- und Follow-up-Maßnahmen) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird hier angegeben und ist die Summe der 4 Subskalen-Gesamtwerte (Gesundheit, Anpassung, soziale Fähigkeiten, Verhalten).
Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 17 und die maximale 85, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
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Grundlinie
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Multnomah Community Ability Scale – Basierend auf Teilnehmerinterviews
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Das Funktionieren der Gemeinschaft und die Veränderung des adaptiven Funktionierens werden mit der Multnomah Community Ability Scale (MCAS) bewertet, einer 17-Punkte-Skala zur Bewertung von Funktionsbereichen, einschließlich Gesundheit, Anpassung an das Leben, soziale Kompetenz und Verhaltensprobleme (zu jedem Zeitpunkt abgeschlossen).
Diese Maßnahme spiegelt am besten das Hauptziel dieser Intervention wider: ein höheres Maß an Selbstmanagement bei Krankheiten, Unabhängigkeit und ein höheres Maß an Gemeinschaftsaktivität zu unterstützen.
Der MCAS wird auf der Grundlage von Interviews mit Teilnehmern und durch den primären Kliniker (stationär für Baseline-Patienten und Fallmanager für Post- und Follow-up-Maßnahmen) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird hier angegeben und ist die Summe der 4 Subskalen-Gesamtwerte (Gesundheit, Anpassung, soziale Fähigkeiten, Verhalten).
Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 17 und die maximale 85, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
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4-wöchiges Follow-up
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Multnomah Community Ability Scale – Basierend auf Teilnehmerinterviews
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
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Das Funktionieren der Gemeinschaft und die Veränderung des adaptiven Funktionierens werden mit der Multnomah Community Ability Scale (MCAS) bewertet, einer 17-Punkte-Skala zur Bewertung von Funktionsbereichen, einschließlich Gesundheit, Anpassung an das Leben, soziale Kompetenz und Verhaltensprobleme (zu jedem Zeitpunkt abgeschlossen).
Diese Maßnahme spiegelt am besten das Hauptziel dieser Intervention wider: ein höheres Maß an Selbstmanagement bei Krankheiten, Unabhängigkeit und ein höheres Maß an Gemeinschaftsaktivität zu unterstützen.
Der MCAS wird auf der Grundlage von Interviews mit Teilnehmern und durch den primären Kliniker (stationär für Baseline-Patienten und Fallmanager für Post- und Follow-up-Maßnahmen) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird hier angegeben und ist die Summe der 4 Subskalen-Gesamtwerte (Gesundheit, Anpassung, soziale Fähigkeiten, Verhalten).
Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 17 und die maximale 85, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
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6-monatiges Follow-up
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Multnomah Community Ability Scale – klinikbasiert
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Funktionieren der Gemeinschaft und die Veränderung des adaptiven Funktionierens werden mit der Multnomah Community Ability Scale (MCAS) bewertet, einer 17-Punkte-Skala zur Bewertung von Funktionsbereichen, einschließlich Gesundheit, Anpassung an das Leben, soziale Kompetenz und Verhaltensprobleme (zu jedem Zeitpunkt abgeschlossen).
Diese Maßnahme spiegelt am besten das Hauptziel dieser Intervention wider: ein höheres Maß an Selbstmanagement bei Krankheiten, Unabhängigkeit und ein höheres Maß an Gemeinschaftsaktivität zu unterstützen.
Der MCAS wird auf der Grundlage von Interviews mit Teilnehmern und durch den primären Kliniker (stationär für Baseline-Patienten und Fallmanager für Post- und Follow-up-Maßnahmen) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird hier angegeben und ist die Summe der 4 Subskalen-Gesamtwerte (Gesundheit, Anpassung, soziale Fähigkeiten, Verhalten).
Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 17 und die maximale 85, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
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Grundlinie
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Multnomah Community Ability Scale – klinikbasiert
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Das Funktionieren der Gemeinschaft und die Veränderung des adaptiven Funktionierens werden mit der Multnomah Community Ability Scale (MCAS) bewertet, einer 17-Punkte-Skala zur Bewertung von Funktionsbereichen, einschließlich Gesundheit, Anpassung an das Leben, soziale Kompetenz und Verhaltensprobleme (zu jedem Zeitpunkt abgeschlossen).
Diese Maßnahme spiegelt am besten das Hauptziel dieser Intervention wider: ein höheres Maß an Selbstmanagement bei Krankheiten, Unabhängigkeit und ein höheres Maß an Gemeinschaftsaktivität zu unterstützen.
Der MCAS wird auf der Grundlage von Interviews mit Teilnehmern und durch den primären Kliniker (stationär für Baseline-Patienten und Fallmanager für Post- und Follow-up-Maßnahmen) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird hier angegeben und ist die Summe der 4 Subskalen-Gesamtwerte (Gesundheit, Anpassung, soziale Fähigkeiten, Verhalten).
Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 17 und die maximale 85, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
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4-wöchiges Follow-up
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Multnomah Community Ability Scale – klinikbasiert
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
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Das Funktionieren der Gemeinschaft und die Veränderung des adaptiven Funktionierens werden mit der Multnomah Community Ability Scale (MCAS) bewertet, einer 17-Punkte-Skala zur Bewertung von Funktionsbereichen, einschließlich Gesundheit, Anpassung an das Leben, soziale Kompetenz und Verhaltensprobleme (zu jedem Zeitpunkt abgeschlossen).
Diese Maßnahme spiegelt am besten das Hauptziel dieser Intervention wider: ein höheres Maß an Selbstmanagement bei Krankheiten, Unabhängigkeit und ein höheres Maß an Gemeinschaftsaktivität zu unterstützen.
Der MCAS wird auf der Grundlage von Interviews mit Teilnehmern und durch den primären Kliniker (stationär für Baseline-Patienten und Fallmanager für Post- und Follow-up-Maßnahmen) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird hier angegeben und ist die Summe der 4 Subskalen-Gesamtwerte (Gesundheit, Anpassung, soziale Fähigkeiten, Verhalten).
Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 17 und die maximale 85, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
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6-monatiges Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
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Der Prozentsatz der Teilnehmer, die während der Studie erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder die Notaufnahme aufsuchten, wurde durch den Bericht des Fallmanagers erfasst und bei einem CAMH-Krankenhausaufenthalt in der elektronischen Datenbank des Krankenhauses überprüft.
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Baseline bis 6-Monats-Follow-up
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Die Zufriedenheit mit dem Leben Skala
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Die Lebensqualität wird anhand der Skala „Lebenszufriedenheit“ bewertet, einer 18-Punkte-Skala, die aus 4 Unterskalen besteht, die die Lebenssituation (4 Punkte), soziale Beziehungen (6 Punkte), Arbeit (2 Punkte), sich selbst und das gegenwärtige Leben (6 Punkte) bewerten ).
Die Punkte werden mit 0 (überhaupt nicht) über 1 (sehr wenig) bis 2 (durchschnittlich oder in Ordnung) bis 3 (sehr) bis 4 (sehr viel) bewertet.
Die Subskalenwerte werden hier angegeben.
Der Mindestwert für alle Subskalen beträgt 0. Der Maximalwert für die Subskala „Lebenssituation“ beträgt 16.
Der Maximalwert sowohl für die Subskala „Soziale Beziehungen“ als auch für die Subskala „Selbst und gegenwärtiges Leben“ beträgt 24.
Der Maximalwert für die Subskala „Arbeit“ beträgt 8. Höhere Subskalenwerte weisen auf bessere Ergebnisse hin (d. h. eine größere Zufriedenheit mit diesem Lebensbereich).
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4-wöchiges Follow-up
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Die Zufriedenheit mit dem Leben Skala
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
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Die Lebensqualität wird anhand der Skala „Lebenszufriedenheit“ bewertet, einer 18-Punkte-Skala, die aus 4 Unterskalen besteht, die die Lebenssituation (4 Punkte), soziale Beziehungen (6 Punkte), Arbeit (2 Punkte), sich selbst und das gegenwärtige Leben (6 Punkte) bewerten ).
Die Punkte werden mit 0 (überhaupt nicht) über 1 (sehr wenig) bis 2 (durchschnittlich oder in Ordnung) bis 3 (sehr) bis 4 (sehr viel) bewertet.
Die Subskalenwerte werden hier angegeben.
Der Mindestwert für alle Subskalen beträgt 0. Der Maximalwert für die Subskala „Lebenssituation“ beträgt 16.
Der Maximalwert sowohl für die Subskala „Soziale Beziehungen“ als auch für die Subskala „Selbst und gegenwärtiges Leben“ beträgt 24.
Der Maximalwert für die Subskala „Arbeit“ beträgt 8. Höhere Subskalenwerte weisen auf bessere Ergebnisse hin (d. h. eine größere Zufriedenheit mit diesem Lebensbereich).
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6-monatiges Follow-up
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Umfrage zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Lebensqualität wird auch anhand der Umfrage zur sozialen Unterstützung bewertet, einer 19-Punkte-Skala, die emotionale/informative Unterstützung, konkrete Unterstützung, liebevolle Unterstützung und positive soziale Interaktion misst.
Der Gesamtunterstützungsindex (d. h. die Gesamtpunktzahl) wird hier angegeben und aus der Mittelung aller Elemente und der anschließenden Anwendung einer Transformation berechnet [d. h. die minimal mögliche Punktzahl wird von der beobachteten Punktzahl (erste Differenz) und die maximal mögliche Punktzahl (zweite Differenz) abgezogen und dann die erste Differenz dividiert durch die zweite Differenz und diesen Quotienten multipliziert mit 100], sodass die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 100 beträgt.
Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin (d. h. eine häufigere Verfügbarkeit verschiedener Arten von Unterstützung).
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Grundlinie
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Umfrage zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Die Lebensqualität wird auch anhand der Umfrage zur sozialen Unterstützung bewertet, einer 19-Punkte-Skala, die emotionale/informative Unterstützung, konkrete Unterstützung, liebevolle Unterstützung und positive soziale Interaktion misst.
Der Gesamtunterstützungsindex (d. h. die Gesamtpunktzahl) wird hier angegeben und aus der Mittelung aller Elemente und der anschließenden Anwendung einer Transformation berechnet [d. h. die minimal mögliche Punktzahl wird von der beobachteten Punktzahl (erste Differenz) und die maximal mögliche Punktzahl (zweite Differenz) abgezogen und dann die erste Differenz dividiert durch die zweite Differenz und diesen Quotienten multipliziert mit 100], sodass die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 100 beträgt.
Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin (d. h. eine häufigere Verfügbarkeit verschiedener Arten von Unterstützung).
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4-wöchiges Follow-up
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Umfrage zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
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Die Lebensqualität wird auch anhand der Umfrage zur sozialen Unterstützung bewertet, einer 19-Punkte-Skala, die emotionale/informative Unterstützung, konkrete Unterstützung, liebevolle Unterstützung und positive soziale Interaktion misst.
Der Gesamtunterstützungsindex (d. h. die Gesamtpunktzahl) wird hier angegeben und aus der Mittelung aller Elemente und der anschließenden Anwendung einer Transformation berechnet [d. h. die minimal mögliche Punktzahl wird von der beobachteten Punktzahl (erste Differenz) und die maximal mögliche Punktzahl (zweite Differenz) abgezogen und dann die erste Differenz dividiert durch die zweite Differenz und diesen Quotienten multipliziert mit 100], sodass die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 100 beträgt.
Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin (d. h. eine häufigere Verfügbarkeit verschiedener Arten von Unterstützung).
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6-monatiges Follow-up
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Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen in der Symptomatik werden mit dem 53 Punkte umfassenden Brief Symptom Inventory (BSI) bewertet; Dieses weit verbreitete Instrument hat weitreichende Validitäts- und Zuverlässigkeitseigenschaften nachgewiesen und bewertet ein breites Spektrum von Symptombereichen.
Wie belastend die Symptome sind, stufen die Teilnehmer auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark) ein.
Die 52 Items sind in 9 Symptomdimensionen unterteilt: Somatisierung, Zwangsvorstellungen, Items zur zwischenmenschlichen Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus.
Dimensionswerte werden berechnet, indem die Werte für die in dieser Dimension enthaltenen Elemente summiert und durch die Anzahl der in dieser Dimension unterstützten Elemente dividiert werden.
Der Global Severity Index (GSI) wird hier gemeldet.
Der GSI wird berechnet, indem alle Dimensionen plus vier zusätzliche Elemente summiert und durch die Gesamtzahl der beantworteten Elemente dividiert werden.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 72.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin (d. h. belastendere Symptome).
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Grundlinie
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Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Veränderungen in der Symptomatik werden mit dem 53 Punkte umfassenden Brief Symptom Inventory (BSI) bewertet; Dieses weit verbreitete Instrument hat weitreichende Validitäts- und Zuverlässigkeitseigenschaften nachgewiesen und bewertet ein breites Spektrum von Symptombereichen.
Wie belastend die Symptome sind, stufen die Teilnehmer auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark) ein.
Die 52 Items sind in 9 Symptomdimensionen unterteilt: Somatisierung, Zwangsvorstellungen, Items zur zwischenmenschlichen Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus.
Dimensionswerte werden berechnet, indem die Werte für die in dieser Dimension enthaltenen Elemente summiert und durch die Anzahl der in dieser Dimension unterstützten Elemente dividiert werden.
Der Global Severity Index (GSI) wird hier gemeldet.
Der GSI wird berechnet, indem alle Dimensionen plus vier zusätzliche Elemente summiert und durch die Gesamtzahl der beantworteten Elemente dividiert werden.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 72.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin (d. h. belastendere Symptome).
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4-wöchiges Follow-up
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Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
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Veränderungen in der Symptomatik werden mit dem 53 Punkte umfassenden Brief Symptom Inventory (BSI) bewertet; Dieses weit verbreitete Instrument hat weitreichende Validitäts- und Zuverlässigkeitseigenschaften nachgewiesen und bewertet ein breites Spektrum von Symptombereichen.
Wie belastend die Symptome sind, stufen die Teilnehmer auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark) ein.
Die 52 Items sind in 9 Symptomdimensionen unterteilt: Somatisierung, Zwangsvorstellungen, Items zur zwischenmenschlichen Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus.
Dimensionswerte werden berechnet, indem die Werte für die in dieser Dimension enthaltenen Elemente summiert und durch die Anzahl der in dieser Dimension unterstützten Elemente dividiert werden.
Der Global Severity Index (GSI) wird hier gemeldet.
Der GSI wird berechnet, indem alle Dimensionen plus vier zusätzliche Elemente summiert und durch die Gesamtzahl der beantworteten Elemente dividiert werden.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 72.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin (d. h. belastendere Symptome).
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6-monatiges Follow-up
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Globale Beurteilung individueller Bedürfnisse (GAIN) – Subskala für kurze Screening-Substanzstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die 5-Punkte-Subskala „Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) Substance Disorder“ (5 Punkte) wird verwendet, um häufige psychologische, verhaltensbezogene und persönliche Probleme im Zusammenhang mit Alkohol- und Drogenkonsum zu messen.
Jeder Punkt wird mit 4 bis 0 bewertet, wobei 4, 3 und 2 die Verwendung oder Probleme im letzten Monat, vor 2–3 Monaten bzw. vor 4–12 Monaten darstellen.
Mit 1 bewertete Elemente stellen Probleme dar, die vor mehr als einem Jahr aufgetreten sind, und mit 0 bewertete Elemente bedeuten, dass dieses Problem nie aufgetreten ist.
Der Subskalenwert ist die Gesamtzahl der Antworten, die auf Substanzprobleme im letzten Jahr hinweisen.
Hier werden die Subskalenwerte für Substanzstörungen für jeden Arm angegeben.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 5. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin (d. h. schwerwiegendere Probleme im Zusammenhang mit dem Substanzkonsum).
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Grundlinie
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Globale Beurteilung individueller Bedürfnisse (GAIN) – Subskala für kurze Screening-Substanzstörungen
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Die 5-Punkte-Subskala „Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) Substance Disorder“ (5 Punkte) wird verwendet, um häufige psychologische, verhaltensbezogene und persönliche Probleme im Zusammenhang mit Alkohol- und Drogenkonsum zu messen.
Jeder Punkt wird mit 4 bis 0 bewertet, wobei 4, 3 und 2 die Verwendung oder Probleme im letzten Monat, vor 2–3 Monaten bzw. vor 4–12 Monaten darstellen.
Mit 1 bewertete Elemente stellen Probleme dar, die vor mehr als einem Jahr aufgetreten sind, und mit 0 bewertete Elemente bedeuten, dass dieses Problem nie aufgetreten ist.
Der Subskalenwert ist die Gesamtzahl der Antworten, die auf Substanzprobleme im letzten Jahr hinweisen.
Hier werden die Subskalenwerte für Substanzstörungen für jeden Arm angegeben.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 5. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin (d. h. schwerwiegendere Probleme im Zusammenhang mit dem Substanzkonsum).
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4-wöchiges Follow-up
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Globale Beurteilung individueller Bedürfnisse (GAIN) – Subskala für kurze Screening-Substanzstörungen
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
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Die 5-Punkte-Subskala „Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) Substance Disorder“ (5 Punkte) wird verwendet, um häufige psychologische, verhaltensbezogene und persönliche Probleme im Zusammenhang mit Alkohol- und Drogenkonsum zu messen.
Jeder Punkt wird mit 4 bis 0 bewertet, wobei 4, 3 und 2 die Verwendung oder Probleme im letzten Monat, vor 2–3 Monaten bzw. vor 4–12 Monaten darstellen.
Mit 1 bewertete Elemente stellen Probleme dar, die vor mehr als einem Jahr aufgetreten sind, und mit 0 bewertete Elemente bedeuten, dass dieses Problem nie aufgetreten ist.
Der Subskalenwert ist die Gesamtzahl der Antworten, die auf Substanzprobleme im letzten Jahr hinweisen.
Hier werden die Subskalenwerte für Substanzstörungen für jeden Arm angegeben.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 5. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin (d. h. schwerwiegendere Probleme im Zusammenhang mit dem Substanzkonsum).
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6-monatiges Follow-up
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Messung des persönlichen Genesungsergebnisses
Zeitfenster: Grundlinie
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Die kurze, 10 Punkte umfassende Version des „Personal Recovery Outcome Measure“ wurde verwendet, um Veränderungen im Genesungsengagement zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl wird hier gemeldet.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Antworten berechnet.
Der minimale Gesamtpunktzahlwert beträgt 0 und der maximale Gesamtpunktzahlwert beträgt 40.
Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin (d. h. mehr Engagement bei der Genesung).
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Grundlinie
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Messung des persönlichen Genesungsergebnisses
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Die kurze, 10 Punkte umfassende Version des „Personal Recovery Outcome Measure“ wurde verwendet, um Veränderungen im Genesungsengagement zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl wird hier gemeldet.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Antworten berechnet.
Der minimale Gesamtpunktzahlwert beträgt 0 und der maximale Gesamtpunktzahlwert beträgt 40.
Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin (d. h. mehr Engagement bei der Genesung).
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4-wöchiges Follow-up
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Messung des persönlichen Genesungsergebnisses
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
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Die kurze, 10 Punkte umfassende Version des „Personal Recovery Outcome Measure“ wurde verwendet, um Veränderungen im Genesungsengagement zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl wird hier gemeldet.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Antworten berechnet.
Der minimale Gesamtpunktzahlwert beträgt 0 und der maximale Gesamtpunktzahlwert beträgt 40.
Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin (d. h. mehr Engagement bei der Genesung).
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6-monatiges Follow-up
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Community-Integrationsskala
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Das Engagement in der Gemeinschaft wird anhand der 11 Punkte umfassenden Community-Integrationsskala bewertet, die für die At-Home-Studie mit einer vergleichbaren Bevölkerung entwickelt wurde, um das psychologische und verhaltensbezogene Engagement der Gemeinschaft zu bewerten.
Die ersten 7 Items messen die physische Integration (Präsenz in der Gemeinschaft) und die restlichen 4 Items messen die psychologische Integration (Zugehörigkeitsgefühl).
Die Beteiligung der Gemeinschaft wurde nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung und nicht während des stationären Aufenthalts bewertet, da sie aufgrund kontextueller Verwechslungen mit den Elementen nicht gültig wäre.
Hier werden die Gesamtpunktzahlen (d. h. der Durchschnitt der Antworten) angegeben.
Der minimale Gesamtpunktzahlwert beträgt -1 und der maximale Wert beträgt 2,5.
Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin (d. h. größeres Engagement in der Gemeinschaft).
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4-wöchiges Follow-up
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Community-Integrationsskala
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
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Das Engagement in der Gemeinschaft wird anhand der 11 Punkte umfassenden Community-Integrationsskala bewertet, die für die At-Home-Studie mit einer vergleichbaren Bevölkerung entwickelt wurde, um das psychologische und verhaltensbezogene Engagement der Gemeinschaft zu bewerten.
Die ersten 7 Items messen die physische Integration (Präsenz in der Gemeinschaft) und die restlichen 4 Items messen die psychologische Integration (Zugehörigkeitsgefühl).
Die Beteiligung der Gemeinschaft wurde nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung und nicht während des stationären Aufenthalts bewertet, da sie aufgrund kontextueller Verwechslungen mit den Elementen nicht gültig wäre.
Hier werden die Gesamtpunktzahlen (d. h. der Durchschnitt der Antworten) angegeben.
Der minimale Gesamtpunktzahlwert beträgt -1 und der maximale Wert beträgt 2,5.
Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin (d. h. größeres Engagement in der Gemeinschaft).
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6-monatiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sean A Kidd, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Birchwood M, Smith J, Cochrane R, Wetton S, Copestake S. The Social Functioning Scale. The development and validation of a new scale of social adjustment for use in family intervention programmes with schizophrenic patients. Br J Psychiatry. 1990 Dec;157:853-9. doi: 10.1192/bjp.157.6.853.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 073/2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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