Tester effektiviteten til velkomstkurvens intervensjon
28. august 2023 oppdatert av: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Tester effektiviteten av en kort, kollegastøtteintervensjon for å lette overgangen til psykiatrisk sykehusinnleggelse
Etterforskerne foreslår å undersøke effektiviteten av en kort intervensjon som bedre kan lette overgangen til samfunnet for personer med schizofreni eller bipolar lidelse med psykotiske trekk.
Intervensjonen kalles velkomstkurven.
Det innebærer at Peer Support Workers kobler til og støtter sykehusinnlagte individer dagene før utskrivning og igjen i samfunnet den første måneden umiddelbart etter utskrivning.
Etterforskerne vil sammenligne resultatene av utskrivning fra sykehus som vanlig med den fullstendige versjonen av velkomstkurven og en foreløpig test av en forkortet 2-besøksversjon av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utskrivning fra sykehus har blitt fremhevet som et kritisk tidspunkt i omsorgen for personer med psykiske lidelser. Den høyeste risikoen for reinnleggelse for personer med alvorlig psykisk lidelse er den første måneden, og den høyeste risikoen for selvmord etter utskrivning er innen de første 2 ukene med avbrutt kontakt med leverandørene fremhevet som en nøkkelrisikofaktor. Halvparten av personer med schizofreni går glipp av sin første planlagte polikliniske avtale etter utskrivning, og denne gangen er en nøkkelperiode for risiko for manglende overholdelse av medisiner. Vanlige problemer som oppstår ved utskrivning fra psykiatriske omsorgsmiljøer inkluderer dårlig kommunikasjon mellom polikliniske og polikliniske behandlere og utilstrekkelig involvering og støtte fra familier. Forskningslitteraturen om effektiv praksis knyttet til utslipp er påfallende sparsom gitt bevisene på at dette er en periode med økt risiko.
Etterforskerne antar at Welcome Basket-intervensjonen vil forbedre utflodsrelaterte utfall hos personer med schizofreni eller bipolar lidelse med psykotiske egenskaper sammenlignet med behandling som vanlig. Etterforskerne vil også utforske resultatene av en forkortet versjon av intervensjonen med to besøk. Denne studien vil benytte et randomisert, kontrollert studiedesign. Innlagte klienter med diagnosen schizofrenispekter psykisk sykdom eller bipolar lidelse med psykotiske trekk vil bli randomisert med et forhold på 2:2:1 til: behandling som vanlig, full velkomstkurv-intervensjon og den forkortede intervensjonen. Tiltakene vil omfatte re-hospitalisering, symptomatologi, livskvalitet og samfunnsfungering. Vurderinger ved baseline, 4 uker etter utskrivning og 6 måneder etter utskrivning vil lette studier av relativ effektivitet og opprettholdelse av gevinster. Denne utformingen vil lette en undersøkelse av både overordnede utfall samt noen foreløpig demontering av virkningsmekanismer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være voksne, 18 år eller eldre, med en kartdiagnose av en schizofrenispektrum mental sykdom eller bipolar lidelse med psykotiske trekk bekreftet av modul B (psykotiske symptomer) i det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-5 (SCID-5) (Først, William, Karg og Spitzer, 2015). Alle deltakere vil være på CAMH døgnenheter ved rekruttering og vil ha vært i kontinuerlig døgnbehandling i nærmere eller mer enn 2 uker. Denne tidsrammen styres av begrunnelsen og erfaringen som indikerer at en altfor kort periode med sykehusinnleggelse avgrenser relevansen av intervensjonen.
- Deltakere vil returnere til bostedene i Greater Toronto Area (CAMH-området) eller kan reise til GTA hvis de vil bo utenfor nedslagsfeltet.
- Deltakere skal ha blitt henvist til poliklinisk saksbehandling.
- Foreslåtte boordninger skal være stabile og legge til rette for inngrepet. Hvis hjemløshet eller krisehjem synes sannsynlig, eller internatpolitikken hindrer eksternt personale fra å komme inn i lokalene, vil slike personer bli ekskludert.
- Ferdigheter i engelsk.
Ekskluderingskriterier:
1. Oppfyll ikke kriteriene ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Welcome Basket Brief (WBbr)
Den korte versjonen av Welcome Basket (WBbr) ble utviklet basert på observasjonen i gjennomførbarhetstesting at for noen deltakere så mye av fordelen med denne tilnærmingen ut til å være sentrert på besøkene rett før og etter utskrivning.
I WBbr vil de samme kjernekomponentene være tilstede, om enn i forkortet form med ett 30-60 minutters besøk i uken før utskrivning og et enkelt 3-timers besøk i uken etter utskrivning der velkomstkurven vil være levert, kjerne-CAT-strategier diskutert og implementert, og noen grunnleggende orientering om fellesskapsressurser iverksatt.
Denne korte versjonen av intervensjonen har til dags dato ikke blitt studert.
|
Den korte versjonen av Welcome Basket (WBbr) ble utviklet basert på observasjonen i gjennomførbarhetstesting at for noen deltakere så mye av fordelen med denne tilnærmingen ut til å være sentrert på besøkene rett før og etter utskrivning.
I WBbr vil de samme kjernekomponentene være tilstede, om enn i forkortet form med ett 30-60 minutters besøk i uken før utskrivning og et enkelt 3-timers besøk i uken etter utskrivning der velkomstkurven vil være levert, kjerne-CAT-strategier diskutert og implementert, og noen grunnleggende orientering om fellesskapsressurser iverksatt.
Denne korte versjonen av intervensjonen har til dags dato ikke blitt studert.
|
|
Eksperimentell: Velkomstkurv (WB)
Peer Support Workers (PSW) holder 1-2 møter med klienter (30-60 minutter) i løpet av 2-ukers perioden før de skrives ut fra sykehus.
De beskriver programmet og foretar en vurdering.
Fra denne vurderingen startes de to kjernekomponentene i intervensjonen.
Først lages en "velkomstkurv" for klienten.
PSW danner også en plan med klienten om turer i nabolaget deres for å gjøre dem kjent med de lokale ressursene og støtte dem i å bygge tillit til å få tilgang til lokalsamfunnene deres.
Disse aktivitetene vil skje gjennom ukentlige besøk (2 timer/besøk) i de 4 ukene umiddelbart etter utskrivning.
WB vil bli gitt i kombinasjon med kjernekompensatoriske intervensjoner for kognitiv tilpasningstrening (CAT).
|
Peer Support Workers (PSW) holder 1-2 møter med klienter (30-60 minutter) i løpet av 2-ukers perioden før de skrives ut fra sykehus.
De beskriver programmet og foretar en vurdering.
Fra denne vurderingen startes de to kjernekomponentene i intervensjonen.
Først lages en "velkomstkurv" for klienten.
PSW danner også en plan med klienten om turer i nabolaget deres for å gjøre dem kjent med de lokale ressursene og støtte dem i å bygge tillit til å få tilgang til lokalsamfunnene deres.
Disse aktivitetene vil skje gjennom ukentlige besøk (2 timer/besøk) i de 4 ukene umiddelbart etter utskrivning.
WB vil bli gitt i kombinasjon med kjernekompensatoriske intervensjoner for kognitiv tilpasningstrening (CAT).
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig (TAU) innebærer de typiske utskrivningsprosedyrene for klienter fra enhet 2, rettsmedisinske og EPU-avdelinger ved CAMH.
Det inkluderer henvisning til polikliniske psykiatriske tjenester og relevant samfunnsstøtte med overgangen tilrettelagt av innleggende sosialarbeidere.
|
Behandling som vanlig (TAU) innebærer de typiske utskrivningsprosedyrene for klienter fra enhet 2, rettsmedisinske og EPU-avdelinger ved CAMH.
Det inkluderer henvisning til polikliniske psykiatriske tjenester og relevant samfunnsstøtte med overgangen tilrettelagt av innleggende sosialarbeidere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multnomah Community Ability Scale – Deltakerintervjubasert
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fellesskapsfunksjon og endring i adaptiv funksjon vil bli vurdert med Multnomah Community Ability Scale (MCAS), en 17-elementskala som vurderer funksjonsdomener inkludert helse, tilpasning til livet, sosial kompetanse og atferdsproblemer (fullført til enhver tid).
Dette tiltaket reflekterer best hovedmålet med denne intervensjonen: å støtte en større grad av selvledelse av sykdom, uavhengighet og nivå av samfunnsaktivitet.
MCAS vil bli skåret basert på intervjuer med deltakere og av primærklinikeren (innlagt for baseline og saksbehandlere for post- og oppfølgingstiltak).
Totalskåren rapporteres her og er summen av de 4 subskalatotalene (Helse, Tilpasning, Sosiale Ferdigheter, Atferd).
Min totale poengsum er 17 og maks er 85 med høyere verdier som representerer bedre resultater.
|
Grunnlinje
|
|
Multnomah Community Ability Scale – Deltakerintervjubasert
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Fellesskapsfunksjon og endring i adaptiv funksjon vil bli vurdert med Multnomah Community Ability Scale (MCAS), en 17-elementskala som vurderer funksjonsdomener inkludert helse, tilpasning til livet, sosial kompetanse og atferdsproblemer (fullført til enhver tid).
Dette tiltaket reflekterer best hovedmålet med denne intervensjonen: å støtte en større grad av selvledelse av sykdom, uavhengighet og nivå av samfunnsaktivitet.
MCAS vil bli skåret basert på intervjuer med deltakere og av primærklinikeren (innlagt for baseline og saksbehandlere for post- og oppfølgingstiltak).
Totalskåren rapporteres her og er summen av de 4 subskalatotalene (Helse, Tilpasning, Sosiale Ferdigheter, Atferd).
Min totale poengsum er 17 og maks er 85 med høyere verdier som representerer bedre resultater.
|
4 ukers oppfølging
|
|
Multnomah Community Ability Scale – Deltakerintervjubasert
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Fellesskapsfunksjon og endring i adaptiv funksjon vil bli vurdert med Multnomah Community Ability Scale (MCAS), en 17-elementskala som vurderer funksjonsdomener inkludert helse, tilpasning til livet, sosial kompetanse og atferdsproblemer (fullført til enhver tid).
Dette tiltaket reflekterer best hovedmålet med denne intervensjonen: å støtte en større grad av selvledelse av sykdom, uavhengighet og nivå av samfunnsaktivitet.
MCAS vil bli skåret basert på intervjuer med deltakere og av primærklinikeren (innlagt for baseline og saksbehandlere for post- og oppfølgingstiltak).
Totalskåren rapporteres her og er summen av de 4 subskalatotalene (Helse, Tilpasning, Sosiale Ferdigheter, Atferd).
Min totale poengsum er 17 og maks er 85 med høyere verdier som representerer bedre resultater.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Multnomah Community Ability Scale - klinikerbasert
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fellesskapsfunksjon og endring i adaptiv funksjon vil bli vurdert med Multnomah Community Ability Scale (MCAS), en 17-elementskala som vurderer funksjonsdomener inkludert helse, tilpasning til livet, sosial kompetanse og atferdsproblemer (fullført til enhver tid).
Dette tiltaket reflekterer best hovedmålet med denne intervensjonen: å støtte en større grad av selvledelse av sykdom, uavhengighet og nivå av samfunnsaktivitet.
MCAS vil bli skåret basert på intervjuer med deltakere og av primærklinikeren (innlagt for baseline og saksbehandlere for post- og oppfølgingstiltak).
Totalskåren rapporteres her og er summen av de 4 subskalatotalene (Helse, Tilpasning, Sosiale Ferdigheter, Atferd).
Min totale poengsum er 17 og maks er 85 med høyere verdier som representerer bedre resultater.
|
Grunnlinje
|
|
Multnomah Community Ability Scale - klinikerbasert
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Fellesskapsfunksjon og endring i adaptiv funksjon vil bli vurdert med Multnomah Community Ability Scale (MCAS), en 17-elementskala som vurderer funksjonsdomener inkludert helse, tilpasning til livet, sosial kompetanse og atferdsproblemer (fullført til enhver tid).
Dette tiltaket reflekterer best hovedmålet med denne intervensjonen: å støtte en større grad av selvledelse av sykdom, uavhengighet og nivå av samfunnsaktivitet.
MCAS vil bli skåret basert på intervjuer med deltakere og av primærklinikeren (innlagt for baseline og saksbehandlere for post- og oppfølgingstiltak).
Totalskåren rapporteres her og er summen av de 4 subskalatotalene (Helse, Tilpasning, Sosiale Ferdigheter, Atferd).
Min totale poengsum er 17 og maks er 85 med høyere verdier som representerer bedre resultater.
|
4 ukers oppfølging
|
|
Multnomah Community Ability Scale - klinikerbasert
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Fellesskapsfunksjon og endring i adaptiv funksjon vil bli vurdert med Multnomah Community Ability Scale (MCAS), en 17-elementskala som vurderer funksjonsdomener inkludert helse, tilpasning til livet, sosial kompetanse og atferdsproblemer (fullført til enhver tid).
Dette tiltaket reflekterer best hovedmålet med denne intervensjonen: å støtte en større grad av selvledelse av sykdom, uavhengighet og nivå av samfunnsaktivitet.
MCAS vil bli skåret basert på intervjuer med deltakere og av primærklinikeren (innlagt for baseline og saksbehandlere for post- og oppfølgingstiltak).
Totalskåren rapporteres her og er summen av de 4 subskalatotalene (Helse, Tilpasning, Sosiale Ferdigheter, Atferd).
Min totale poengsum er 17 og maks er 85 med høyere verdier som representerer bedre resultater.
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelser og legevaktbesøk
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Prosentandelen av deltakerne som ble lagt inn på nytt eller besøkte akuttmottaket under studien ble fanget opp gjennom saksbehandlerrapport og verifisert gjennom sykehusets elektroniske database hvis en CAMH-innleggelse.
|
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
|
Tilfredsheten med livsskalaen
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Livskvalitet vil bli vurdert med Satisfaction With Life-skalaen, en 18-elementskala bestående av 4 underskalaer som vurderer livssituasjon (4 elementer), sosiale relasjoner (6 elementer), arbeid (2 elementer), selv og nåværende liv (6 elementer). ).
Elementer er vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 1 (veldig lite) til 2 (gjennomsnittlig eller OK) til 3 (mye) til 4 (mye).
Underskalapoeng rapporteres her.
Min-verdien for alle underskalaer er 0. Maksverdien for underskalaen Levende situasjon er 16.
Maksverdien for både underskalaen Sosiale relasjoner og underskalaen Selv og nåværende liv er 24.
Maksimumsverdien for Work-underskalaen er 8. Høyere subskala-score indikerer bedre resultater (dvs. større tilfredshet med det området av livet).
|
4 ukers oppfølging
|
|
Tilfredsheten med livsskalaen
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Livskvalitet vil bli vurdert med Satisfaction With Life-skalaen, en 18-elementskala bestående av 4 underskalaer som vurderer livssituasjon (4 elementer), sosiale relasjoner (6 elementer), arbeid (2 elementer), selv og nåværende liv (6 elementer). ).
Elementer er vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 1 (veldig lite) til 2 (gjennomsnittlig eller OK) til 3 (mye) til 4 (mye).
Underskalapoeng rapporteres her.
Min-verdien for alle underskalaer er 0. Maksverdien for underskalaen Levende situasjon er 16.
Maksverdien for både underskalaen Sosiale relasjoner og underskalaen Selv og nåværende liv er 24.
Maksimumsverdien for Work-underskalaen er 8. Høyere subskala-score indikerer bedre resultater (dvs. større tilfredshet med det området av livet).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Sosialstøtteundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Livskvalitet vil også bli vurdert ved hjelp av Social Support Survey, en 19-punkts skala som måler emosjonell/informasjonsstøtte, håndgripelig støtte, kjærlig støtte og positiv sosial interaksjon.
Samlet støtteindeks (dvs. total poengsum) rapporteres her og beregnes fra gjennomsnitt av alle elementer og deretter bruke en transformasjon [dvs. minimum mulig poengsum trukket fra observert poengsum (første forskjell) og maksimal mulig poengsum (andre forskjell) og deretter den første forskjellen delt på den andre forskjellen og den kvotienten multiplisert med 100] slik at min poengsum er 0 og maks er 100.
Høyere score indikerer bedre resultater (dvs. hyppigere tilgjengelighet av ulike typer støtte).
|
Grunnlinje
|
|
Sosialstøtteundersøkelse
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Livskvalitet vil også bli vurdert ved hjelp av Social Support Survey, en 19-punkts skala som måler emosjonell/informasjonsstøtte, håndgripelig støtte, kjærlig støtte og positiv sosial interaksjon.
Samlet støtteindeks (dvs. total poengsum) rapporteres her og beregnes fra gjennomsnitt av alle elementer og deretter bruke en transformasjon [dvs. minimum mulig poengsum trukket fra observert poengsum (første forskjell) og maksimal mulig poengsum (andre forskjell) og deretter den første forskjellen delt på den andre forskjellen og den kvotienten multiplisert med 100] slik at min poengsum er 0 og maks er 100.
Høyere score indikerer bedre resultater (dvs. hyppigere tilgjengelighet av ulike typer støtte).
|
4 ukers oppfølging
|
|
Sosialstøtteundersøkelse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Livskvalitet vil også bli vurdert ved hjelp av Social Support Survey, en 19-punkts skala som måler emosjonell/informasjonsstøtte, håndgripelig støtte, kjærlig støtte og positiv sosial interaksjon.
Samlet støtteindeks (dvs. total poengsum) rapporteres her og beregnes fra gjennomsnitt av alle elementer og deretter bruke en transformasjon [dvs. minimum mulig poengsum trukket fra observert poengsum (første forskjell) og maksimal mulig poengsum (andre forskjell) og deretter den første forskjellen delt på den andre forskjellen og den kvotienten multiplisert med 100] slik at min poengsum er 0 og maks er 100.
Høyere score indikerer bedre resultater (dvs. hyppigere tilgjengelighet av ulike typer støtte).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Kort symptomoversikt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i symptomatologi vil bli vurdert med 53 punktene Brief Symptom Inventory (BSI); dette mye brukte instrumentet har i stor grad demonstrert validitets- og pålitelighetsegenskaper og vurderer et bredt spekter av symptomområder.
Deltakerne rangerer hvor plagsomme symptomer er fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mye).
De 52 elementene er organisert i 9 symptomdimensjoner: Somatisering, Obsession-Compulsions, Interpersonal Sensitivity Items, Depresjon, Angst, Fiendtlighet, Fobisk angst, Paranoid Ideasjon og Psykotisme.
Dimensjonspoeng beregnes ved å summere verdiene for elementene som er inkludert i den dimensjonen og dividere med antallet elementer som er godkjent i den dimensjonen.
Global Severity Index (GSI) rapporteres her.
GSI beregnes ved å summere alle dimensjonene pluss fire tilleggselementer og dele på det totale antallet elementer som ble svart på.
Min-verdien er 0 og maksverdien er 72.
Høyere score indikerer dårligere utfall (dvs. mer plagsomme symptomer).
|
Grunnlinje
|
|
Kort symptomoversikt
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Endringer i symptomatologi vil bli vurdert med 53 punktene Brief Symptom Inventory (BSI); dette mye brukte instrumentet har i stor grad demonstrert validitets- og pålitelighetsegenskaper og vurderer et bredt spekter av symptomområder.
Deltakerne rangerer hvor plagsomme symptomer er fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mye).
De 52 elementene er organisert i 9 symptomdimensjoner: Somatisering, Obsession-Compulsions, Interpersonal Sensitivity Items, Depresjon, Angst, Fiendtlighet, Fobisk angst, Paranoid Ideasjon og Psykotisme.
Dimensjonspoeng beregnes ved å summere verdiene for elementene som er inkludert i den dimensjonen og dividere med antallet elementer som er godkjent i den dimensjonen.
Global Severity Index (GSI) rapporteres her.
GSI beregnes ved å summere alle dimensjonene pluss fire tilleggselementer og dele på det totale antallet elementer som ble svart på.
Min-verdien er 0 og maksverdien er 72.
Høyere score indikerer dårligere utfall (dvs. mer plagsomme symptomer).
|
4 ukers oppfølging
|
|
Kort symptomoversikt
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Endringer i symptomatologi vil bli vurdert med 53 punktene Brief Symptom Inventory (BSI); dette mye brukte instrumentet har i stor grad demonstrert validitets- og pålitelighetsegenskaper og vurderer et bredt spekter av symptomområder.
Deltakerne rangerer hvor plagsomme symptomer er fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mye).
De 52 elementene er organisert i 9 symptomdimensjoner: Somatisering, Obsession-Compulsions, Interpersonal Sensitivity Items, Depresjon, Angst, Fiendtlighet, Fobisk angst, Paranoid Ideasjon og Psykotisme.
Dimensjonspoeng beregnes ved å summere verdiene for elementene som er inkludert i den dimensjonen og dividere med antallet elementer som er godkjent i den dimensjonen.
Global Severity Index (GSI) rapporteres her.
GSI beregnes ved å summere alle dimensjonene pluss fire tilleggselementer og dele på det totale antallet elementer som ble svart på.
Min-verdien er 0 og maksverdien er 72.
Høyere score indikerer dårligere utfall (dvs. mer plagsomme symptomer).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Global vurdering av individuelle behov (GAIN) - Short Screener Substance Disorder Subscale
Tidsramme: Grunnlinje
|
5-elements Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) Substance Disorder Subscale (5-elementer) vil bli brukt til å måle vanlige psykologiske, atferdsmessige og personlige problemer relatert til alkohol- og narkotikabruk.
Hver vare er rangert fra 4 til 0 med 4, 3 og 2 som representerer bruk eller problemer i den siste måneden, henholdsvis 2-3 måneder siden og 4-12 måneder siden.
Elementer rangert 1 representerer problemer for over et år siden, og elementer rangert 0 indikerer aldri å ha det problemet.
Underskalaen er det totale antallet svar som indikerer rusproblemer i løpet av det siste året.
Substanslidelse Underskalapoeng for hver arm rapporteres her.
Min-verdien er 0 og maksverdien er 5. Høyere skårer indikerer dårligere utfall (dvs. mer alvorlige problemer knyttet til rusmiddelbruk).
|
Grunnlinje
|
|
Global vurdering av individuelle behov (GAIN) - Short Screener Substance Disorder Subscale
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
5-elements Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) Substance Disorder Subscale (5-elementer) vil bli brukt til å måle vanlige psykologiske, atferdsmessige og personlige problemer relatert til alkohol- og narkotikabruk.
Hver vare er rangert fra 4 til 0 med 4, 3 og 2 som representerer bruk eller problemer i den siste måneden, henholdsvis 2-3 måneder siden og 4-12 måneder siden.
Elementer rangert 1 representerer problemer for over et år siden, og elementer rangert 0 indikerer aldri å ha det problemet.
Underskalaen er det totale antallet svar som indikerer rusproblemer i løpet av det siste året.
Substanslidelse Underskalapoeng for hver arm rapporteres her.
Min-verdien er 0 og maksverdien er 5. Høyere skårer indikerer dårligere utfall (dvs. mer alvorlige problemer knyttet til rusmiddelbruk).
|
4 ukers oppfølging
|
|
Global vurdering av individuelle behov (GAIN) - Short Screener Substance Disorder Subscale
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
5-elements Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) Substance Disorder Subscale (5-elementer) vil bli brukt til å måle vanlige psykologiske, atferdsmessige og personlige problemer relatert til alkohol- og narkotikabruk.
Hver vare er rangert fra 4 til 0 med 4, 3 og 2 som representerer bruk eller problemer i den siste måneden, henholdsvis 2-3 måneder siden og 4-12 måneder siden.
Elementer rangert 1 representerer problemer for over et år siden, og elementer rangert 0 indikerer aldri å ha det problemet.
Underskalaen er det totale antallet svar som indikerer rusproblemer i løpet av det siste året.
Substanslidelse Underskalapoeng for hver arm rapporteres her.
Min-verdien er 0 og maksverdien er 5. Høyere skårer indikerer dårligere utfall (dvs. mer alvorlige problemer knyttet til rusmiddelbruk).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Mål for personlig utvinning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den korte 10-elementversjonen av Personal Recovery Outcome Measure ble brukt til å vurdere endring i gjenopprettingsengasjement.
Totalscore rapporteres her.
Totalpoengsum beregnes ved å summere alle svarene.
Min totalpoengverdi er 0 og maksimal totalpoengverdi er 40.
Høyere score indikerer bedre resultater (dvs. mer engasjement i utvinning).
|
Grunnlinje
|
|
Mål for personlig utvinning
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Den korte 10-elementversjonen av Personal Recovery Outcome Measure ble brukt til å vurdere endring i gjenopprettingsengasjement.
Totalscore rapporteres her.
Totalpoengsum beregnes ved å summere alle svarene.
Min totalpoengverdi er 0 og maksimal totalpoengverdi er 40.
Høyere score indikerer bedre resultater (dvs. mer engasjement i utvinning).
|
4 ukers oppfølging
|
|
Mål for personlig utvinning
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Den korte 10-elementversjonen av Personal Recovery Outcome Measure ble brukt til å vurdere endring i gjenopprettingsengasjement.
Totalscore rapporteres her.
Totalpoengsum beregnes ved å summere alle svarene.
Min totalpoengverdi er 0 og maksimal totalpoengverdi er 40.
Høyere score indikerer bedre resultater (dvs. mer engasjement i utvinning).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Community Integration Scale
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Samfunnsengasjement vil bli vurdert med 11-elements Community Integration Scale som ble utviklet for At Home-studien med en sammenlignbar populasjon for å vurdere psykologisk og atferdsmessig samfunnsengasjement.
De første 7 elementene måler fysisk integrasjon (tilstedeværelse i fellesskapet) og de resterende 4 elementene måler psykologisk integrasjon (følelse av tilhørighet).
Samfunnsinvolvering ble vurdert etter intervensjon og ved oppfølging og ikke under døgnopphold siden den ikke ville være gyldig på grunn av kontekstuelle forvekslinger med elementer.
Totalpoengsum (dvs. gjennomsnittet av svarene) rapporteres her.
Min totale poengsum er -1 og maks er 2,5.
Høyere score indikerer bedre resultater (dvs. større samfunnsengasjement)
|
4 ukers oppfølging
|
|
Community Integration Scale
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Samfunnsengasjement vil bli vurdert med 11-elements Community Integration Scale som ble utviklet for At Home-studien med en sammenlignbar populasjon for å vurdere psykologisk og atferdsmessig samfunnsengasjement.
De første 7 elementene måler fysisk integrasjon (tilstedeværelse i fellesskapet) og de resterende 4 elementene måler psykologisk integrasjon (følelse av tilhørighet).
Samfunnsinvolvering ble vurdert etter intervensjon og ved oppfølging og ikke under døgnopphold siden den ikke ville være gyldig på grunn av kontekstuelle forvekslinger med elementer.
Totalpoengsum (dvs. gjennomsnittet av svarene) rapporteres her.
Min totale poengsum er -1 og maks er 2,5.
Høyere score indikerer bedre resultater (dvs. større samfunnsengasjement)
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean A Kidd, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Birchwood M, Smith J, Cochrane R, Wetton S, Copestake S. The Social Functioning Scale. The development and validation of a new scale of social adjustment for use in family intervention programmes with schizophrenic patients. Br J Psychiatry. 1990 Dec;157:853-9. doi: 10.1192/bjp.157.6.853.
- Barker S, Barron N, McFarland BH, Bigelow DA. A community ability scale for chronically mentally ill consumers: Part I. Reliability and validity. Community Ment Health J. 1994 Aug;30(4):363-83. doi: 10.1007/BF02207489.
- Lee, K., Brekke, J., Yamada, A., & Chou, C. (2010). Longitudinal invariance of the satisfaction with life scale for individuals with schizophrenia. Research on Social Work Practice, 20(2), 234-241.
- Derogatis, L.R.(1993). BSI Brief Symptom Inventory: Administration, Scoring, and Procedure Manual (4th Ed.). Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Barbic, S., Kidd, SA, Backman, C., MacEwan, W.. Honer, W., & McKenzie, K. (2016). The development and testing of the Personal Recovery Outcome Measure (PROM) [in preparation].
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, Misir V, Skosireva A, Connelly J, Sarang A, Whisler A, Hwang SW, O'Campo P, McKenzie K. Effectiveness of Housing First with Intensive Case Management in an Ethnically Diverse Sample of Homeless Adults with Mental Illness: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Jul 15;10(7):e0130281. doi: 10.1371/journal.pone.0130281. eCollection 2015.
- First MB, William JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCRID-5-RV). Arlington,VA, American Psychiatric-Association, 2015.
- Dennis ML, Chan YF, Funk RR. Development and validation of the GAIN Short Screener (GSS) for internalizing, externalizing and substance use disorders and crime/violence problems among adolescents and adults. Am J Addict. 2006;15 Suppl 1(Suppl 1):80-91. doi: 10.1080/10550490601006055.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Først lagt ut (Antatt)
27. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 073/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .