- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02946255
Тестирование эффективности вмешательства приветственной корзины
Тестирование эффективности краткого вмешательства с поддержкой сверстников для облегчения перехода от психиатрической госпитализации
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выписка из больницы была отмечена как критическое время в уходе за людьми с психическими заболеваниями. Пиковый период риска повторной госпитализации для лиц с тяжелым психическим заболеванием приходится на первый месяц, а самый высокий риск суицида после выписки приходится на первые 2 недели, при этом прекращение контакта с поставщиками медицинских услуг было выделено в качестве ключевого фактора риска. Половина больных шизофренией пропускают свой первый запланированный амбулаторный прием после выписки, и это время является ключевым периодом риска несоблюдения режима лечения. Общие проблемы, которые возникают во время выписки из психиатрических учреждений, включают плохую коммуникацию между стационарными и амбулаторными поставщиками и недостаточное участие и поддержку семей. Исследовательская литература по эффективным практикам, связанным с выпиской, поразительно скудна, учитывая доказательства того, что это период повышенного риска.
Исследователи предполагают, что вмешательство «Добро пожаловать в корзину» улучшит исходы, связанные с выпиской, у людей с шизофренией или биполярным расстройством с психотическими чертами по сравнению с обычным лечением. Следователи также изучат результаты сокращенной версии вмешательства, состоящей из 2 посещений. В этом исследовании будет использоваться рандомизированный контролируемый дизайн. Стационарные пациенты с диагнозом психического заболевания шизофренического спектра или биполярного расстройства с психотическими чертами будут рандомизированы в соотношении 2:2:1 для: обычного лечения, вмешательства с полной приветственной корзиной и сокращенного вмешательства. Меры будут включать повторную госпитализацию, симптоматику, качество жизни и работу сообщества. Оценки на исходном уровне, через 4 недели после выписки и через 6 месяцев после выписки облегчат исследования относительной эффективности и устойчивости достигнутых результатов. Этот план облегчит изучение как общих результатов, так и некоторый предварительный разбор механизмов действия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут взрослые в возрасте 18 лет и старше с диагнозом психического заболевания шизофренического спектра или биполярного расстройства с психотическими признаками, подтвержденными Модулем B (психотические симптомы) Структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID-5). (Во-первых, Уильям, Карг и Спитцер, 2015 г.). Все участники будут находиться в стационарных отделениях CAMH на момент набора и будут находиться на постоянном стационарном лечении в течение почти или более 2 недель. Эти временные рамки определяются обоснованием и опытом, указывающими на то, что слишком короткий период госпитализации ограничивает актуальность вмешательства.
- Участники вернутся в места проживания в районе Большого Торонто (зона охвата CAMH) или смогут отправиться в GTA, если они будут проживать за пределами зоны охвата.
- Участники должны быть направлены на амбулаторное лечение.
- Предлагаемые жилищные условия должны быть стабильными и способствовать вмешательству. Если представляется вероятным бездомность или временное проживание в приюте, или политика дома-интерната не позволяет любому постороннему персоналу входить в помещение, такие лица будут исключены.
- Владение английским.
Критерий исключения:
1. Не соответствует вышеуказанным критериям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое описание приветственной корзины (WBbr)
Краткая версия приветственной корзины (WBbr) была разработана на основе наблюдения в ходе проверки осуществимости, что для некоторых участников большая часть преимуществ этого подхода, по-видимому, была сосредоточена на посещениях непосредственно до и после выписки.
В WBbr будут присутствовать те же основные компоненты, хотя и в сокращенной форме с одним 30-60-минутным посещением в течение недели до выписки и одним трехчасовым посещением в течение недели после выписки, во время которого будет приветственная корзина. реализованы, обсуждены и реализованы основные стратегии CAT, а также предпринята некоторая базовая ориентация на ресурсы сообщества.
Эта краткая версия вмешательства до сих пор не изучена.
|
Краткая версия приветственной корзины (WBbr) была разработана на основе наблюдения в ходе проверки осуществимости, что для некоторых участников большая часть преимуществ этого подхода, по-видимому, была сосредоточена на посещениях непосредственно до и после выписки.
В WBbr будут присутствовать те же основные компоненты, хотя и в сокращенной форме с одним 30-60-минутным посещением в течение недели до выписки и одним трехчасовым посещением в течение недели после выписки, во время которого будет приветственная корзина. реализованы, обсуждены и реализованы основные стратегии CAT, а также предпринята некоторая базовая ориентация на ресурсы сообщества.
Эта краткая версия вмешательства до сих пор не изучена.
|
|
Экспериментальный: Приветственная корзина (WB)
Работники по поддержке равных (PSW) проводят 1-2 встречи с клиентами (30-60 минут) в течение 2-недельного периода до их выписки из больницы.
Они описывают программу и проводят оценку.
На основе этой оценки инициируются два основных компонента вмешательства.
Сначала для клиента создается «приветственная корзина».
Работник PSW также составляет с клиентом план поездок по его району, чтобы ознакомить его с местными ресурсами и помочь ему укрепить уверенность в доступе к местному населению.
Эти мероприятия будут осуществляться посредством еженедельных посещений (2 часа за посещение) в течение 4 недель сразу после выписки.
WB будет предоставляться в сочетании с основными компенсационными вмешательствами по обучению когнитивной адаптации (CAT).
|
Работники по поддержке равных (PSW) проводят 1-2 встречи с клиентами (30-60 минут) в течение 2-недельного периода до их выписки из больницы.
Они описывают программу и проводят оценку.
На основе этой оценки инициируются два основных компонента вмешательства.
Сначала для клиента создается «приветственная корзина».
Работник PSW также составляет с клиентом план поездок по его району, чтобы ознакомить его с местными ресурсами и помочь ему укрепить уверенность в доступе к местному населению.
Эти мероприятия будут осуществляться посредством еженедельных посещений (2 часа за посещение) в течение 4 недель сразу после выписки.
WB будет предоставляться в сочетании с основными компенсационными вмешательствами по обучению когнитивной адаптации (CAT).
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Обычное лечение (TAU) включает в себя типичные процедуры выписки для клиентов из Блока 2, отделений судебно-медицинской экспертизы и EPU в CAMH.
Это включает в себя направление в амбулаторные психиатрические службы и соответствующую поддержку по месту жительства, а переход осуществляется персоналом стационарной социальной службы.
|
Обычное лечение (TAU) включает в себя типичные процедуры выписки для клиентов из Блока 2, отделений судебно-медицинской экспертизы и EPU в CAMH.
Это включает в себя направление в амбулаторные психиатрические службы и соответствующую поддержку по месту жительства, а переход осуществляется персоналом стационарной социальной службы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала способностей сообщества Малтнома – на основе интервью с участником
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функционирование сообщества и изменения в адаптивном функционировании будут оцениваться с помощью шкалы способностей сообщества Малтнома (MCAS), шкалы из 17 пунктов, оценивающей области функциональности, включая здоровье, адаптацию к жизни, социальную компетентность и поведенческие проблемы (заполняется в любой момент времени).
Эта мера лучше всего отражает основную цель данного вмешательства: поддержать большую степень самоуправления, независимости и уровня общественной активности.
MCAS будет оцениваться на основе интервью с участниками и лечащим врачом (стационарным для исходного состояния и кураторами для последующих и последующих мер).
Здесь указывается общий балл, который представляет собой сумму итогов по 4 подшкалам (Здоровье, Адаптация, Социальные навыки, Поведение).
Минимальный общий балл — 17, максимальный — 85, причем более высокие значения соответствуют лучшим результатам.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала способностей сообщества Малтнома – на основе интервью с участником
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Функционирование сообщества и изменения в адаптивном функционировании будут оцениваться с помощью шкалы способностей сообщества Малтнома (MCAS), шкалы из 17 пунктов, оценивающей области функциональности, включая здоровье, адаптацию к жизни, социальную компетентность и поведенческие проблемы (заполняется в любой момент времени).
Эта мера лучше всего отражает основную цель данного вмешательства: поддержать большую степень самоуправления, независимости и уровня общественной активности.
MCAS будет оцениваться на основе интервью с участниками и лечащим врачом (стационарным для исходного состояния и кураторами для последующих и последующих мер).
Здесь указывается общий балл, который представляет собой сумму итогов по 4 подшкалам (Здоровье, Адаптация, Социальные навыки, Поведение).
Минимальный общий балл — 17, максимальный — 85, причем более высокие значения соответствуют лучшим результатам.
|
4-недельное наблюдение
|
|
Шкала способностей сообщества Малтнома – на основе интервью с участником
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Функционирование сообщества и изменения в адаптивном функционировании будут оцениваться с помощью шкалы способностей сообщества Малтнома (MCAS), шкалы из 17 пунктов, оценивающей области функциональности, включая здоровье, адаптацию к жизни, социальную компетентность и поведенческие проблемы (заполняется в любой момент времени).
Эта мера лучше всего отражает основную цель данного вмешательства: поддержать большую степень самоуправления, независимости и уровня общественной активности.
MCAS будет оцениваться на основе интервью с участниками и лечащим врачом (стационарным для исходного состояния и кураторами для последующих и последующих мер).
Здесь указывается общий балл, который представляет собой сумму итогов по 4 подшкалам (Здоровье, Адаптация, Социальные навыки, Поведение).
Минимальный общий балл — 17, максимальный — 85, причем более высокие значения соответствуют лучшим результатам.
|
Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Шкала способностей сообщества Малтнома – на основе клиницистов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функционирование сообщества и изменения в адаптивном функционировании будут оцениваться с помощью шкалы способностей сообщества Малтнома (MCAS), шкалы из 17 пунктов, оценивающей области функциональности, включая здоровье, адаптацию к жизни, социальную компетентность и поведенческие проблемы (заполняется в любой момент времени).
Эта мера лучше всего отражает основную цель данного вмешательства: поддержать большую степень самоуправления, независимости и уровня общественной активности.
MCAS будет оцениваться на основе интервью с участниками и лечащим врачом (стационарным для исходного состояния и кураторами для последующих и последующих мер).
Здесь указывается общий балл, который представляет собой сумму итогов по 4 подшкалам (Здоровье, Адаптация, Социальные навыки, Поведение).
Минимальный общий балл — 17, максимальный — 85, причем более высокие значения соответствуют лучшим результатам.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала способностей сообщества Малтнома – на основе клиницистов
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Функционирование сообщества и изменения в адаптивном функционировании будут оцениваться с помощью шкалы способностей сообщества Малтнома (MCAS), шкалы из 17 пунктов, оценивающей области функциональности, включая здоровье, адаптацию к жизни, социальную компетентность и поведенческие проблемы (заполняется в любой момент времени).
Эта мера лучше всего отражает основную цель данного вмешательства: поддержать большую степень самоуправления, независимости и уровня общественной активности.
MCAS будет оцениваться на основе интервью с участниками и лечащим врачом (стационарным для исходного состояния и кураторами для последующих и последующих мер).
Здесь указывается общий балл, который представляет собой сумму итогов по 4 подшкалам (Здоровье, Адаптация, Социальные навыки, Поведение).
Минимальный общий балл — 17, максимальный — 85, причем более высокие значения соответствуют лучшим результатам.
|
4-недельное наблюдение
|
|
Шкала способностей сообщества Малтнома – на основе клиницистов
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Функционирование сообщества и изменения в адаптивном функционировании будут оцениваться с помощью шкалы способностей сообщества Малтнома (MCAS), шкалы из 17 пунктов, оценивающей области функциональности, включая здоровье, адаптацию к жизни, социальную компетентность и поведенческие проблемы (заполняется в любой момент времени).
Эта мера лучше всего отражает основную цель данного вмешательства: поддержать большую степень самоуправления, независимости и уровня общественной активности.
MCAS будет оцениваться на основе интервью с участниками и лечащим врачом (стационарным для исходного состояния и кураторами для последующих и последующих мер).
Здесь указывается общий балл, который представляет собой сумму итогов по 4 подшкалам (Здоровье, Адаптация, Социальные навыки, Поведение).
Минимальный общий балл — 17, максимальный — 85, причем более высокие значения соответствуют лучшим результатам.
|
Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализации и посещения отделений неотложной помощи
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
Процент участников, которые были повторно госпитализированы или посетили отделение неотложной помощи во время исследования, был зафиксирован в отчете куратора и проверен с помощью электронной базы данных больницы в случае госпитализации CAMH.
|
От исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Качество жизни будет оцениваться по шкале «Удовлетворенность жизнью» — шкале из 18 пунктов, состоящей из 4 субшкал, оценивающих жизненную ситуацию (4 пункта), социальные отношения (6 пунктов), работу (2 пункта), себя и настоящую жизнь (6 пунктов). ).
Элементы оцениваются от 0 (совсем нет), до 1 (очень мало), от 2 (средне или нормально), до 3 (много), до 4 (очень много).
Здесь представлены оценки по субшкалам.
Минимальное значение для всех субшкал — 0. Максимальное значение для субшкалы «Жизненная ситуация» — 16.
Максимальное значение подшкалы «Социальные отношения» и «Я и нынешняя жизнь» составляет 24.
Максимальное значение подшкалы «Работа» — 8. Более высокие баллы по подшкале указывают на лучшие результаты (т. е. большую удовлетворенность этой сферой жизни).
|
4-недельное наблюдение
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Качество жизни будет оцениваться по шкале «Удовлетворенность жизнью» — шкале из 18 пунктов, состоящей из 4 субшкал, оценивающих жизненную ситуацию (4 пункта), социальные отношения (6 пунктов), работу (2 пункта), себя и настоящую жизнь (6 пунктов). ).
Элементы оцениваются от 0 (совсем нет), до 1 (очень мало), от 2 (средне или нормально), до 3 (много), до 4 (очень много).
Здесь представлены оценки по субшкалам.
Минимальное значение для всех субшкал — 0. Максимальное значение для субшкалы «Жизненная ситуация» — 16.
Максимальное значение подшкалы «Социальные отношения» и «Я и нынешняя жизнь» составляет 24.
Максимальное значение подшкалы «Работа» — 8. Более высокие баллы по подшкале указывают на лучшие результаты (т. е. большую удовлетворенность этой сферой жизни).
|
Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Опрос социальной поддержки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни также будет оцениваться с помощью опроса социальной поддержки — шкалы из 19 пунктов, которая измеряет эмоциональную/информационную поддержку, материальную поддержку, нежную поддержку и позитивное социальное взаимодействие.
Здесь сообщается общий индекс поддержки (т. е. общий балл), который рассчитывается путем усреднения всех элементов с последующим применением преобразования [т. е. минимально возможного балла, вычитаемого из наблюдаемого балла (первое различие) и максимально возможного балла (второе отличие), а затем первого разница, разделенная на вторую разницу, и это частное, умноженное на 100], так что минимальный балл равен 0, а максимальный — 100.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (т. е. на более частую доступность различных видов поддержки).
|
Базовый уровень
|
|
Опрос социальной поддержки
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Качество жизни также будет оцениваться с помощью опроса социальной поддержки — шкалы из 19 пунктов, которая измеряет эмоциональную/информационную поддержку, материальную поддержку, нежную поддержку и позитивное социальное взаимодействие.
Здесь сообщается общий индекс поддержки (т. е. общий балл), который рассчитывается путем усреднения всех элементов с последующим применением преобразования [т. е. минимально возможного балла, вычитаемого из наблюдаемого балла (первое различие) и максимально возможного балла (второе отличие), а затем первого разница, разделенная на вторую разницу, и это частное, умноженное на 100], так что минимальный балл равен 0, а максимальный — 100.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (т. е. на более частую доступность различных видов поддержки).
|
4-недельное наблюдение
|
|
Опрос социальной поддержки
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Качество жизни также будет оцениваться с помощью опроса социальной поддержки — шкалы из 19 пунктов, которая измеряет эмоциональную/информационную поддержку, материальную поддержку, нежную поддержку и позитивное социальное взаимодействие.
Здесь сообщается общий индекс поддержки (т. е. общий балл), который рассчитывается путем усреднения всех элементов с последующим применением преобразования [т. е. минимально возможного балла, вычитаемого из наблюдаемого балла (первое различие) и максимально возможного балла (второе отличие), а затем первого разница, разделенная на вторую разницу, и это частное, умноженное на 100], так что минимальный балл равен 0, а максимальный — 100.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (т. е. на более частую доступность различных видов поддержки).
|
Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения в симптоматике будут оцениваться с помощью Краткого списка симптомов (BSI), состоящего из 53 пунктов; этот широко используемый инструмент широко продемонстрировал свойства валидности и надежности и оценивает широкий спектр областей симптомов.
Участники оценивают степень беспокойства симптомов от 0 (совсем нет) до 4 (значительно).
52 пункта сгруппированы по 9 измерениям симптомов: соматизация, обсессии-компульсии, признаки межличностной чувствительности, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальное мышление и психотизм.
Оценки измерения рассчитываются путем суммирования значений элементов, включенных в это измерение, и деления на количество элементов, одобренных в этом измерении.
Глобальный индекс серьезности (GSI) указан здесь.
GSI рассчитывается путем суммирования всех параметров плюс четырех дополнительных вопросов и деления на общее количество вопросов, на которые были даны ответы.
Минимальное значение — 0, максимальное значение — 72.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты (т. е. более тревожные симптомы).
|
Базовый уровень
|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Изменения в симптоматике будут оцениваться с помощью Краткого списка симптомов (BSI), состоящего из 53 пунктов; этот широко используемый инструмент широко продемонстрировал свойства валидности и надежности и оценивает широкий спектр областей симптомов.
Участники оценивают степень беспокойства симптомов от 0 (совсем нет) до 4 (значительно).
52 пункта сгруппированы по 9 измерениям симптомов: соматизация, обсессии-компульсии, признаки межличностной чувствительности, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальное мышление и психотизм.
Оценки измерения рассчитываются путем суммирования значений элементов, включенных в это измерение, и деления на количество элементов, одобренных в этом измерении.
Глобальный индекс серьезности (GSI) указан здесь.
GSI рассчитывается путем суммирования всех параметров плюс четырех дополнительных вопросов и деления на общее количество вопросов, на которые были даны ответы.
Минимальное значение — 0, максимальное значение — 72.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты (т. е. более тревожные симптомы).
|
4-недельное наблюдение
|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменения в симптоматике будут оцениваться с помощью Краткого списка симптомов (BSI), состоящего из 53 пунктов; этот широко используемый инструмент широко продемонстрировал свойства валидности и надежности и оценивает широкий спектр областей симптомов.
Участники оценивают степень беспокойства симптомов от 0 (совсем нет) до 4 (значительно).
52 пункта сгруппированы по 9 измерениям симптомов: соматизация, обсессии-компульсии, признаки межличностной чувствительности, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальное мышление и психотизм.
Оценки измерения рассчитываются путем суммирования значений элементов, включенных в это измерение, и деления на количество элементов, одобренных в этом измерении.
Глобальный индекс серьезности (GSI) указан здесь.
GSI рассчитывается путем суммирования всех параметров плюс четырех дополнительных вопросов и деления на общее количество вопросов, на которые были даны ответы.
Минимальное значение — 0, максимальное значение — 72.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты (т. е. более тревожные симптомы).
|
Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Глобальная оценка индивидуальных потребностей (GAIN) – подшкала расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, для краткого скрининга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Подшкала расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, состоящая из 5 пунктов (GAIN-SS), будет использоваться для измерения общих психологических, поведенческих и личных проблем, связанных с употреблением алкоголя и наркотиков.
Каждый элемент оценивается от 4 до 0, где 4, 3 и 2 обозначают использование или проблемы в прошлом месяце, 2–3 месяца назад и 4–12 месяцев назад соответственно.
Элементы с рейтингом 1 обозначают проблемы, возникшие более года назад, а элементы с рейтингом 0 указывают на то, что такой проблемы никогда не было.
Оценка по подшкале представляет собой общее количество ответов, указывающих на проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ, за последний год.
Здесь представлены баллы по подшкале расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, для каждой группы.
Минимальное значение равно 0, а максимальное значение равно 5. Более высокие баллы указывают на худшие результаты (т. е. на более серьезные проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ).
|
Базовый уровень
|
|
Глобальная оценка индивидуальных потребностей (GAIN) – подшкала расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, для краткого скрининга
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Подшкала расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, состоящая из 5 пунктов (GAIN-SS), будет использоваться для измерения общих психологических, поведенческих и личных проблем, связанных с употреблением алкоголя и наркотиков.
Каждый элемент оценивается от 4 до 0, где 4, 3 и 2 обозначают использование или проблемы в прошлом месяце, 2–3 месяца назад и 4–12 месяцев назад соответственно.
Элементы с рейтингом 1 обозначают проблемы, возникшие более года назад, а элементы с рейтингом 0 указывают на то, что такой проблемы никогда не было.
Оценка по подшкале представляет собой общее количество ответов, указывающих на проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ, за последний год.
Здесь представлены баллы по подшкале расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, для каждой группы.
Минимальное значение равно 0, а максимальное значение равно 5. Более высокие баллы указывают на худшие результаты (т. е. на более серьезные проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ).
|
4-недельное наблюдение
|
|
Глобальная оценка индивидуальных потребностей (GAIN) – подшкала расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, для краткого скрининга
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Подшкала расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, состоящая из 5 пунктов (GAIN-SS), будет использоваться для измерения общих психологических, поведенческих и личных проблем, связанных с употреблением алкоголя и наркотиков.
Каждый элемент оценивается от 4 до 0, где 4, 3 и 2 обозначают использование или проблемы в прошлом месяце, 2–3 месяца назад и 4–12 месяцев назад соответственно.
Элементы с рейтингом 1 обозначают проблемы, возникшие более года назад, а элементы с рейтингом 0 указывают на то, что такой проблемы никогда не было.
Оценка по подшкале представляет собой общее количество ответов, указывающих на проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ, за последний год.
Здесь представлены баллы по подшкале расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, для каждой группы.
Минимальное значение равно 0, а максимальное значение равно 5. Более высокие баллы указывают на худшие результаты (т. е. на более серьезные проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ).
|
Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Измерение результата личного выздоровления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая версия показателя результатов личного восстановления, состоящая из 10 пунктов, использовалась для оценки изменений в процессе восстановления.
Общий балл указывается здесь.
Общий балл рассчитывается путем суммирования всех ответов.
Минимальное значение общего балла — 0, а максимальное значение общего балла — 40.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (т. е. более активное участие в восстановлении).
|
Базовый уровень
|
|
Измерение результата личного выздоровления
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Краткая версия показателя результатов личного восстановления, состоящая из 10 пунктов, использовалась для оценки изменений в процессе восстановления.
Общий балл указывается здесь.
Общий балл рассчитывается путем суммирования всех ответов.
Минимальное значение общего балла — 0, а максимальное значение общего балла — 40.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (т. е. более активное участие в восстановлении).
|
4-недельное наблюдение
|
|
Измерение результата личного выздоровления
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Краткая версия показателя результатов личного восстановления, состоящая из 10 пунктов, использовалась для оценки изменений в процессе восстановления.
Общий балл указывается здесь.
Общий балл рассчитывается путем суммирования всех ответов.
Минимальное значение общего балла — 0, а максимальное значение общего балла — 40.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (т. е. более активное участие в восстановлении).
|
Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Шкала интеграции сообщества
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Участие сообщества будет оцениваться с помощью шкалы интеграции сообщества, состоящей из 11 пунктов, которая была разработана для исследования «Дома» с сопоставимым населением для оценки психологического и поведенческого участия сообщества.
Первые 7 пунктов измеряют физическую интеграцию (присутствие в сообществе), а остальные 4 пункта измеряют психологическую интеграцию (чувство принадлежности).
Участие сообщества оценивалось после вмешательства и при последующем наблюдении, а не во время пребывания в стационаре, поскольку оно не было действительным из-за контекстуальных противоречий с предметами.
Здесь указываются общие баллы (т. е. среднее значение ответов).
Минимальное значение общего балла равно -1, максимальное — 2,5.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (т. е. более активное участие сообщества)
|
4-недельное наблюдение
|
|
Шкала интеграции сообщества
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Участие сообщества будет оцениваться с помощью шкалы интеграции сообщества, состоящей из 11 пунктов, которая была разработана для исследования «Дома» с сопоставимым населением для оценки психологического и поведенческого участия сообщества.
Первые 7 пунктов измеряют физическую интеграцию (присутствие в сообществе), а остальные 4 пункта измеряют психологическую интеграцию (чувство принадлежности).
Участие сообщества оценивалось после вмешательства и при последующем наблюдении, а не во время пребывания в стационаре, поскольку оно не было действительным из-за контекстуальных противоречий с предметами.
Здесь указываются общие баллы (т. е. среднее значение ответов).
Минимальное значение общего балла равно -1, максимальное — 2,5.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (т. е. более активное участие сообщества)
|
Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sean A Kidd, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Birchwood M, Smith J, Cochrane R, Wetton S, Copestake S. The Social Functioning Scale. The development and validation of a new scale of social adjustment for use in family intervention programmes with schizophrenic patients. Br J Psychiatry. 1990 Dec;157:853-9. doi: 10.1192/bjp.157.6.853.
- Barker S, Barron N, McFarland BH, Bigelow DA. A community ability scale for chronically mentally ill consumers: Part I. Reliability and validity. Community Ment Health J. 1994 Aug;30(4):363-83. doi: 10.1007/BF02207489.
- Lee, K., Brekke, J., Yamada, A., & Chou, C. (2010). Longitudinal invariance of the satisfaction with life scale for individuals with schizophrenia. Research on Social Work Practice, 20(2), 234-241.
- Derogatis, L.R.(1993). BSI Brief Symptom Inventory: Administration, Scoring, and Procedure Manual (4th Ed.). Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Barbic, S., Kidd, SA, Backman, C., MacEwan, W.. Honer, W., & McKenzie, K. (2016). The development and testing of the Personal Recovery Outcome Measure (PROM) [in preparation].
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, Misir V, Skosireva A, Connelly J, Sarang A, Whisler A, Hwang SW, O'Campo P, McKenzie K. Effectiveness of Housing First with Intensive Case Management in an Ethnically Diverse Sample of Homeless Adults with Mental Illness: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Jul 15;10(7):e0130281. doi: 10.1371/journal.pone.0130281. eCollection 2015.
- First MB, William JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCRID-5-RV). Arlington,VA, American Psychiatric-Association, 2015.
- Dennis ML, Chan YF, Funk RR. Development and validation of the GAIN Short Screener (GSS) for internalizing, externalizing and substance use disorders and crime/violence problems among adolescents and adults. Am J Addict. 2006;15 Suppl 1(Suppl 1):80-91. doi: 10.1080/10550490601006055.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 073/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .