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Testando a eficácia da intervenção da cesta de boas-vindas

28 de agosto de 2023 atualizado por: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Testando a eficácia de uma intervenção breve de apoio de pares para facilitar a transição da hospitalização psiquiátrica

Os pesquisadores se propõem a examinar a eficácia de uma intervenção breve que pode facilitar melhor a transição para a comunidade para pessoas com esquizofrenia ou transtorno bipolar com características psicóticas. A intervenção chama-se Cesto de Boas-Vindas. Envolve os Trabalhadores de Apoio de Pares conectando-se e apoiando indivíduos hospitalizados nos dias anteriores à alta e novamente na comunidade no primeiro mês imediatamente após a alta. Os investigadores irão comparar os resultados da alta hospitalar como de costume com a versão completa da cesta de boas-vindas e um teste preliminar de uma versão abreviada de 2 visitas da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A alta hospitalar tem sido destacada como um momento crítico no cuidado de indivíduos com doença mental. O período de pico de risco de readmissão para indivíduos com doença mental grave ocorre no primeiro mês e o maior risco de suicídio pós-alta ocorre nas primeiras 2 semanas, com a descontinuidade do contato com os profissionais destacada como um fator de risco importante. Metade dos indivíduos com esquizofrenia falta à primeira consulta ambulatorial agendada após a alta e esse período é um período importante de risco para a não adesão à medicação. Problemas comuns que ocorrem no momento da alta dos ambientes de atendimento psiquiátrico incluem má comunicação entre os pacientes internados e ambulatoriais e envolvimento e apoio inadequados das famílias. A literatura de pesquisa sobre práticas eficazes relacionadas à alta é escassa, dada a evidência de que este é um período de risco elevado.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que a intervenção Welcome Basket melhorará os resultados relacionados à alta de indivíduos com esquizofrenia ou transtorno bipolar com características psicóticas em comparação com o tratamento usual. Os investigadores também explorarão os resultados de uma versão abreviada de 2 visitas da intervenção. Este estudo empregará um projeto de ensaio randomizado e controlado. Clientes internados com diagnóstico de doença mental do espectro da esquizofrenia ou transtorno bipolar com características psicóticas serão randomizados com uma proporção de 2:2:1 para: tratamento como de costume, a intervenção de cesta de boas-vindas completa e a intervenção abreviada. As medidas incluirão re-hospitalização, sintomatologia, qualidade de vida e funcionamento da comunidade. As avaliações no início do estudo, 4 semanas após a alta e 6 meses após a alta irão facilitar os estudos de eficácia relativa e sustentação dos ganhos. Esse projeto facilitará um exame dos resultados gerais, bem como algum desmantelamento preliminar dos mecanismos de ação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes serão adultos, com 18 anos de idade ou mais, com diagnóstico de quadro de doença mental do espectro da esquizofrenia ou transtorno bipolar com características psicóticas confirmadas pelo Módulo B (sintomas psicóticos) da Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-5) (Primeiro, William, Karg e Spitzer, 2015). Todos os participantes estarão em unidades de internação do CAMH no momento do recrutamento e terão estado em internação contínua por quase ou mais de 2 semanas. Este recorte temporal é orientado pela fundamentação e experiência que indicam que um período de internamento demasiado breve circunscreve a pertinência da intervenção.
  2. Os participantes retornarão aos locais de residência na área metropolitana de Toronto (bacia do CAMH) ou podem viajar para o GTA se residirem fora da área de abrangência.
  3. Os participantes devem ter sido encaminhados para gerenciamento de casos ambulatoriais.
  4. Os arranjos habitacionais propostos devem ser estáveis ​​e propícios à intervenção. Se a situação de sem-teto ou residência em abrigo de emergência parecer provável, ou a política de internação impedir qualquer funcionário externo de entrar nas instalações, esses indivíduos serão excluídos.
  5. Proficiência em Inglês.

Critério de exclusão:

1. Não atende aos critérios acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resumo da cesta de boas-vindas (WBbr)
A versão resumida da Cesta de Boas-Vindas (WBbr) foi desenvolvida com base na observação em testes de viabilidade de que, para alguns participantes, muitos dos benefícios dessa abordagem pareciam estar centrados nas visitas imediatamente antes e depois da alta. No WBbr, os mesmos componentes principais estarão presentes, embora de forma abreviada, com uma visita de 30 a 60 minutos na semana anterior à alta e uma única visita de 3 horas na semana seguinte à alta, na qual a cesta de boas-vindas seria entregues, as principais estratégias CAT discutidas e implementadas e alguma orientação básica para os recursos comunitários realizados. Esta breve versão da intervenção ainda não foi estudada.
Comportamental: Resumo da cesta de boas-vindas (WBbr)
A versão resumida da Cesta de Boas-Vindas (WBbr) foi desenvolvida com base na observação em testes de viabilidade de que, para alguns participantes, muitos dos benefícios dessa abordagem pareciam estar centrados nas visitas imediatamente antes e depois da alta. No WBbr, os mesmos componentes principais estarão presentes, embora de forma abreviada, com uma visita de 30 a 60 minutos na semana anterior à alta e uma única visita de 3 horas na semana seguinte à alta, na qual a cesta de boas-vindas seria entregues, as principais estratégias CAT discutidas e implementadas e alguma orientação básica para os recursos comunitários realizados. Esta breve versão da intervenção ainda não foi estudada.
Experimental: Cesta de boas-vindas (WB)
Trabalhadores de Apoio de Pares (PSWs) realizam 1-2 reuniões com clientes (30-60 minutos) no período de 2 semanas antes de receberem alta do hospital. Eles descrevem o programa e fazem uma avaliação. A partir desta avaliação, iniciam-se os dois componentes centrais da intervenção. Primeiro, uma "cesta de boas-vindas" é criada para o cliente. O PSW também forma um plano com o cliente sobre passeios em sua vizinhança para familiarizá-los com os recursos locais e apoiá-los na construção de confiança no acesso às suas comunidades locais. Essas atividades ocorrerão por meio de visitas semanais (2 horas/visita) nas 4 semanas imediatamente após a alta. O WB será fornecido em combinação com intervenções compensatórias básicas de Treinamento de Adaptação Cognitiva (CAT).
Comportamental: Cesta de boas-vindas (WB)
Trabalhadores de Apoio de Pares (PSWs) realizam 1-2 reuniões com clientes (30-60 minutos) no período de 2 semanas antes de receberem alta do hospital. Eles descrevem o programa e fazem uma avaliação. A partir desta avaliação, iniciam-se os dois componentes centrais da intervenção. Primeiro, uma "cesta de boas-vindas" é criada para o cliente. O PSW também forma um plano com o cliente sobre passeios em sua vizinhança para familiarizá-los com os recursos locais e apoiá-los na construção de confiança no acesso às suas comunidades locais. Essas atividades ocorrerão por meio de visitas semanais (2 horas/visita) nas 4 semanas imediatamente após a alta. O WB será fornecido em combinação com intervenções compensatórias básicas de Treinamento de Adaptação Cognitiva (CAT).
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
O tratamento usual (TAU) envolve os procedimentos típicos de alta para os clientes da Unidade 2, das enfermarias Forense e EPU do CAMH. Inclui encaminhamento para serviços psiquiátricos ambulatoriais e apoios comunitários relevantes com a transição facilitada pela equipe de serviço social de internação.
Comportamental: Tratamento como de costume
O tratamento usual (TAU) envolve os procedimentos típicos de alta para os clientes da Unidade 2, das enfermarias Forense e EPU do CAMH. Inclui encaminhamento para serviços psiquiátricos ambulatoriais e apoios comunitários relevantes com a transição facilitada pela equipe de serviço social de internação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Habilidade Comunitária Multnomah - Baseada em Entrevista com o Participante
Prazo: Linha de base
O funcionamento da comunidade e a mudança no funcionamento adaptativo serão avaliados com a Escala de Capacidade Comunitária Multnomah (MCAS), uma escala de 17 itens que avalia domínios de funcionalidade, incluindo saúde, adaptação à vida, competência social e problemas comportamentais (preenchida em todos os momentos). Esta medida reflecte melhor o objectivo principal desta intervenção: apoiar um maior grau de autogestão da doença, independência e nível de actividade comunitária. O MCAS será pontuado com base em entrevistas com os participantes e pelo médico primário (paciente internado para linha de base e gerentes de caso para medidas pós-e acompanhamento). A pontuação total é reportada aqui e é a soma dos totais das 4 subescalas (Saúde, Adaptação, Habilidades Sociais, Comportamento). A pontuação total mínima é 17 e a máxima é 85, com valores mais altos representando melhores resultados.
Linha de base
Escala de Habilidade Comunitária Multnomah - Baseada em Entrevista com o Participante
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
O funcionamento da comunidade e a mudança no funcionamento adaptativo serão avaliados com a Escala de Capacidade Comunitária Multnomah (MCAS), uma escala de 17 itens que avalia domínios de funcionalidade, incluindo saúde, adaptação à vida, competência social e problemas comportamentais (preenchida em todos os momentos). Esta medida reflecte melhor o objectivo principal desta intervenção: apoiar um maior grau de autogestão da doença, independência e nível de actividade comunitária. O MCAS será pontuado com base em entrevistas com os participantes e pelo médico primário (paciente internado para linha de base e gerentes de caso para medidas pós-e acompanhamento). A pontuação total é reportada aqui e é a soma dos totais das 4 subescalas (Saúde, Adaptação, Habilidades Sociais, Comportamento). A pontuação total mínima é 17 e a máxima é 85, com valores mais altos representando melhores resultados.
Acompanhamento de 4 semanas
Escala de Habilidade Comunitária Multnomah - Baseada em Entrevista com o Participante
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
O funcionamento da comunidade e a mudança no funcionamento adaptativo serão avaliados com a Escala de Capacidade Comunitária Multnomah (MCAS), uma escala de 17 itens que avalia domínios de funcionalidade, incluindo saúde, adaptação à vida, competência social e problemas comportamentais (preenchida em todos os momentos). Esta medida reflecte melhor o objectivo principal desta intervenção: apoiar um maior grau de autogestão da doença, independência e nível de actividade comunitária. O MCAS será pontuado com base em entrevistas com os participantes e pelo médico primário (paciente internado para linha de base e gerentes de caso para medidas pós-e acompanhamento). A pontuação total é reportada aqui e é a soma dos totais das 4 subescalas (Saúde, Adaptação, Habilidades Sociais, Comportamento). A pontuação total mínima é 17 e a máxima é 85, com valores mais altos representando melhores resultados.
Acompanhamento de 6 meses
Escala de Capacidade Comunitária Multnomah - Baseada em Médicos
Prazo: Linha de base
O funcionamento da comunidade e a mudança no funcionamento adaptativo serão avaliados com a Escala de Capacidade Comunitária Multnomah (MCAS), uma escala de 17 itens que avalia domínios de funcionalidade, incluindo saúde, adaptação à vida, competência social e problemas comportamentais (preenchida em todos os momentos). Esta medida reflecte melhor o objectivo principal desta intervenção: apoiar um maior grau de autogestão da doença, independência e nível de actividade comunitária. O MCAS será pontuado com base em entrevistas com os participantes e pelo médico primário (paciente internado para linha de base e gerentes de caso para medidas pós-e acompanhamento). A pontuação total é reportada aqui e é a soma dos totais das 4 subescalas (Saúde, Adaptação, Habilidades Sociais, Comportamento). A pontuação total mínima é 17 e a máxima é 85, com valores mais altos representando melhores resultados.
Linha de base
Escala de Capacidade Comunitária Multnomah - Baseada em Médicos
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
O funcionamento da comunidade e a mudança no funcionamento adaptativo serão avaliados com a Escala de Capacidade Comunitária Multnomah (MCAS), uma escala de 17 itens que avalia domínios de funcionalidade, incluindo saúde, adaptação à vida, competência social e problemas comportamentais (preenchida em todos os momentos). Esta medida reflecte melhor o objectivo principal desta intervenção: apoiar um maior grau de autogestão da doença, independência e nível de actividade comunitária. O MCAS será pontuado com base em entrevistas com os participantes e pelo médico primário (paciente internado para linha de base e gerentes de caso para medidas pós-e acompanhamento). A pontuação total é reportada aqui e é a soma dos totais das 4 subescalas (Saúde, Adaptação, Habilidades Sociais, Comportamento). A pontuação total mínima é 17 e a máxima é 85, com valores mais altos representando melhores resultados.
Acompanhamento de 4 semanas
Escala de Capacidade Comunitária Multnomah - Baseada em Médicos
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
O funcionamento da comunidade e a mudança no funcionamento adaptativo serão avaliados com a Escala de Capacidade Comunitária Multnomah (MCAS), uma escala de 17 itens que avalia domínios de funcionalidade, incluindo saúde, adaptação à vida, competência social e problemas comportamentais (preenchida em todos os momentos). Esta medida reflecte melhor o objectivo principal desta intervenção: apoiar um maior grau de autogestão da doença, independência e nível de actividade comunitária. O MCAS será pontuado com base em entrevistas com os participantes e pelo médico primário (paciente internado para linha de base e gerentes de caso para medidas pós-e acompanhamento). A pontuação total é reportada aqui e é a soma dos totais das 4 subescalas (Saúde, Adaptação, Habilidades Sociais, Comportamento). A pontuação total mínima é 17 e a máxima é 85, com valores mais altos representando melhores resultados.
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalizações e visitas ao pronto-socorro
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 meses
O percentual de participantes que foram reinternados ou visitaram o pronto-socorro durante o estudo foi capturado por meio de relatório do gerente de caso e verificado por meio do banco de dados eletrônico do hospital, caso houvesse internação no CAMH.
Linha de base até acompanhamento de 6 meses
A satisfação com a escala vida
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
A qualidade de vida será avaliada com a escala de Satisfação com a Vida, uma escala de 18 itens composta por 4 subescalas que avaliam situação de vida (4 itens), relações sociais (6 itens), trabalho (2 itens), si mesmo e vida atual (6 itens ). Os itens são classificados de 0 (nada), 1 (muito pouco), 2 (médio ou OK), 3 (muito) e 4 (muito). As pontuações das subescalas são relatadas aqui. O valor mínimo para todas as subescalas é 0. O valor máximo para a subescala Situação de Vida é 16. O valor máximo para a subescala Relações Sociais e para a subescala Eu e Vida Atual é 24. O valor máximo para a subescala Trabalho é 8. Pontuações mais altas na subescala indicam melhores resultados (ou seja, maior satisfação com aquela área da vida).
Acompanhamento de 4 semanas
A satisfação com a escala vida
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
A qualidade de vida será avaliada com a escala de Satisfação com a Vida, uma escala de 18 itens composta por 4 subescalas que avaliam situação de vida (4 itens), relações sociais (6 itens), trabalho (2 itens), si mesmo e vida atual (6 itens ). Os itens são classificados de 0 (nada), 1 (muito pouco), 2 (médio ou OK), 3 (muito) e 4 (muito). As pontuações das subescalas são relatadas aqui. O valor mínimo para todas as subescalas é 0. O valor máximo para a subescala Situação de Vida é 16. O valor máximo para a subescala Relações Sociais e para a subescala Eu e Vida Atual é 24. O valor máximo para a subescala Trabalho é 8. Pontuações mais altas na subescala indicam melhores resultados (ou seja, maior satisfação com aquela área da vida).
Acompanhamento de 6 meses
Inquérito de Apoio Social
Prazo: Linha de base
A qualidade de vida também será avaliada por meio da Pesquisa de Apoio Social, uma escala de 19 itens que mede apoio emocional/informativo, apoio tangível, apoio afetuoso e interação social positiva. O índice de suporte geral (ou seja, pontuação total) é relatado aqui e é calculado a partir da média de todos os itens e, em seguida, aplicando uma transformação [ou seja, pontuação mínima possível subtraída da pontuação observada (primeira diferença) e pontuação máxima possível (segunda diferença) e então a primeira diferença dividida pela segunda diferença e esse quociente multiplicado por 100] de modo que a pontuação mínima seja 0 e a máxima seja 100. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (ou seja, disponibilidade mais frequente de diferentes tipos de apoio).
Linha de base
Inquérito de Apoio Social
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
A qualidade de vida também será avaliada por meio da Pesquisa de Apoio Social, uma escala de 19 itens que mede apoio emocional/informativo, apoio tangível, apoio afetuoso e interação social positiva. O índice de suporte geral (ou seja, pontuação total) é relatado aqui e é calculado a partir da média de todos os itens e, em seguida, aplicando uma transformação [ou seja, pontuação mínima possível subtraída da pontuação observada (primeira diferença) e pontuação máxima possível (segunda diferença) e então a primeira diferença dividida pela segunda diferença e esse quociente multiplicado por 100] de modo que a pontuação mínima seja 0 e a máxima seja 100. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (ou seja, disponibilidade mais frequente de diferentes tipos de apoio).
Acompanhamento de 4 semanas
Inquérito de Apoio Social
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
A qualidade de vida também será avaliada por meio da Pesquisa de Apoio Social, uma escala de 19 itens que mede apoio emocional/informativo, apoio tangível, apoio afetuoso e interação social positiva. O índice de suporte geral (ou seja, pontuação total) é relatado aqui e é calculado a partir da média de todos os itens e, em seguida, aplicando uma transformação [ou seja, pontuação mínima possível subtraída da pontuação observada (primeira diferença) e pontuação máxima possível (segunda diferença) e então a primeira diferença dividida pela segunda diferença e esse quociente multiplicado por 100] de modo que a pontuação mínima seja 0 e a máxima seja 100. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (ou seja, disponibilidade mais frequente de diferentes tipos de apoio).
Acompanhamento de 6 meses
Breve inventário de sintomas
Prazo: Linha de base
Mudanças na sintomatologia serão avaliadas com o Brief Symptom Inventory (BSI) de 53 itens; este instrumento amplamente utilizado demonstrou extensivamente propriedades de validade e confiabilidade e avalia uma ampla gama de áreas de sintomas. Os participantes classificam a intensidade dos sintomas angustiantes de 0 (nada) a 4 (muito). Os 52 itens estão organizados em 9 dimensões de sintomas: Somatização, Obsessão-Compulsões, Itens de Sensibilidade Interpessoal, Depressão, Ansiedade, Hostilidade, Ansiedade Fóbica, Ideação Paranóica e Psicoticismo. As pontuações das dimensões são calculadas somando os valores dos itens incluídos nessa dimensão e dividindo pelo número de itens endossados ​​nessa dimensão. O Índice Global de Gravidade (GSI) é relatado aqui. O GSI é calculado somando todas as dimensões mais quatro itens adicionais e dividindo pelo número total de itens respondidos. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 72. Pontuações mais altas indicam resultados piores (ou seja, sintomas mais angustiantes).
Linha de base
Breve inventário de sintomas
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
Mudanças na sintomatologia serão avaliadas com o Brief Symptom Inventory (BSI) de 53 itens; este instrumento amplamente utilizado demonstrou extensivamente propriedades de validade e confiabilidade e avalia uma ampla gama de áreas de sintomas. Os participantes classificam a intensidade dos sintomas angustiantes de 0 (nada) a 4 (muito). Os 52 itens estão organizados em 9 dimensões de sintomas: Somatização, Obsessão-Compulsões, Itens de Sensibilidade Interpessoal, Depressão, Ansiedade, Hostilidade, Ansiedade Fóbica, Ideação Paranóica e Psicoticismo. As pontuações das dimensões são calculadas somando os valores dos itens incluídos nessa dimensão e dividindo pelo número de itens endossados ​​nessa dimensão. O Índice Global de Gravidade (GSI) é relatado aqui. O GSI é calculado somando todas as dimensões mais quatro itens adicionais e dividindo pelo número total de itens respondidos. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 72. Pontuações mais altas indicam resultados piores (ou seja, sintomas mais angustiantes).
Acompanhamento de 4 semanas
Breve inventário de sintomas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Mudanças na sintomatologia serão avaliadas com o Brief Symptom Inventory (BSI) de 53 itens; este instrumento amplamente utilizado demonstrou extensivamente propriedades de validade e confiabilidade e avalia uma ampla gama de áreas de sintomas. Os participantes classificam a intensidade dos sintomas angustiantes de 0 (nada) a 4 (muito). Os 52 itens estão organizados em 9 dimensões de sintomas: Somatização, Obsessão-Compulsões, Itens de Sensibilidade Interpessoal, Depressão, Ansiedade, Hostilidade, Ansiedade Fóbica, Ideação Paranóica e Psicoticismo. As pontuações das dimensões são calculadas somando os valores dos itens incluídos nessa dimensão e dividindo pelo número de itens endossados ​​nessa dimensão. O Índice Global de Gravidade (GSI) é relatado aqui. O GSI é calculado somando todas as dimensões mais quatro itens adicionais e dividindo pelo número total de itens respondidos. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 72. Pontuações mais altas indicam resultados piores (ou seja, sintomas mais angustiantes).
Acompanhamento de 6 meses
Avaliação Global das Necessidades Individuais (GAIN) - Subescala de Transtorno de Substâncias Short Screener
Prazo: Linha de base
A subescala de transtorno de substâncias de avaliação global de necessidades individuais (GAIN-SS) de 5 itens (5 itens) será usada para medir problemas psicológicos, comportamentais e pessoais comuns relacionados ao uso de álcool e drogas. Cada item é avaliado de 4 a 0, sendo 4, 3 e 2 representando uso ou problemas no último mês, 2 a 3 meses atrás e 4 a 12 meses atrás, respectivamente. Os itens classificados como 1 representam problemas há mais de um ano e os itens classificados como 0 indicam nunca ter tido esse problema. A pontuação da subescala é o número total de respostas que indicam problemas de uso de substâncias no último ano. As pontuações da subescala de transtorno de substâncias para cada braço são relatadas aqui. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 5. Pontuações mais altas indicam resultados piores (ou seja, problemas mais graves relacionados ao uso de substâncias).
Linha de base
Avaliação Global das Necessidades Individuais (GAIN) - Subescala de Transtorno de Substâncias Short Screener
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
A subescala de transtorno de substâncias de avaliação global de necessidades individuais (GAIN-SS) de 5 itens (5 itens) será usada para medir problemas psicológicos, comportamentais e pessoais comuns relacionados ao uso de álcool e drogas. Cada item é avaliado de 4 a 0, sendo 4, 3 e 2 representando uso ou problemas no último mês, 2 a 3 meses atrás e 4 a 12 meses atrás, respectivamente. Os itens classificados como 1 representam problemas há mais de um ano e os itens classificados como 0 indicam nunca ter tido esse problema. A pontuação da subescala é o número total de respostas que indicam problemas de uso de substâncias no último ano. As pontuações da subescala de transtorno de substâncias para cada braço são relatadas aqui. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 5. Pontuações mais altas indicam resultados piores (ou seja, problemas mais graves relacionados ao uso de substâncias).
Acompanhamento de 4 semanas
Avaliação Global das Necessidades Individuais (GAIN) - Subescala de Transtorno de Substâncias Short Screener
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
A subescala de transtorno de substâncias de avaliação global de necessidades individuais (GAIN-SS) de 5 itens (5 itens) será usada para medir problemas psicológicos, comportamentais e pessoais comuns relacionados ao uso de álcool e drogas. Cada item é avaliado de 4 a 0, sendo 4, 3 e 2 representando uso ou problemas no último mês, 2 a 3 meses atrás e 4 a 12 meses atrás, respectivamente. Os itens classificados como 1 representam problemas há mais de um ano e os itens classificados como 0 indicam nunca ter tido esse problema. A pontuação da subescala é o número total de respostas que indicam problemas de uso de substâncias no último ano. As pontuações da subescala de transtorno de substâncias para cada braço são relatadas aqui. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 5. Pontuações mais altas indicam resultados piores (ou seja, problemas mais graves relacionados ao uso de substâncias).
Acompanhamento de 6 meses
Medida de resultado de recuperação pessoal
Prazo: Linha de base
A versão resumida de 10 itens da Medida de Resultado de Recuperação Pessoal foi usada para avaliar a mudança no envolvimento na recuperação. A pontuação total é relatada aqui. A pontuação total é calculada somando todas as respostas. O valor mínimo da pontuação total é 0 e o valor máximo da pontuação total é 40. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (ou seja, mais envolvimento na recuperação).
Linha de base
Medida de resultado de recuperação pessoal
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
A versão resumida de 10 itens da Medida de Resultado de Recuperação Pessoal foi usada para avaliar a mudança no envolvimento na recuperação. A pontuação total é relatada aqui. A pontuação total é calculada somando todas as respostas. O valor mínimo da pontuação total é 0 e o valor máximo da pontuação total é 40. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (ou seja, mais envolvimento na recuperação).
Acompanhamento de 4 semanas
Medida de resultado de recuperação pessoal
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
A versão resumida de 10 itens da Medida de Resultado de Recuperação Pessoal foi usada para avaliar a mudança no envolvimento na recuperação. A pontuação total é relatada aqui. A pontuação total é calculada somando todas as respostas. O valor mínimo da pontuação total é 0 e o valor máximo da pontuação total é 40. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (ou seja, mais envolvimento na recuperação).
Acompanhamento de 6 meses
Escala de Integração Comunitária
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
O envolvimento comunitário será avaliado com a Escala de Integração Comunitária de 11 itens que foi desenvolvida para o estudo At Home com uma população comparável para avaliar o envolvimento psicológico e comportamental da comunidade. Os primeiros 7 itens medem a integração física (presença comunitária) e os restantes 4 itens medem a integração psicológica (senso de pertença). O Envolvimento Comunitário foi avaliado pós-intervenção e no acompanhamento e não durante a internação, uma vez que não seria válido devido a confusões contextuais com os itens. As pontuações totais (ou seja, a média das respostas) são relatadas aqui. O valor mínimo da pontuação total é -1 e o máximo é 2,5. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (ou seja, maior envolvimento da comunidade)
Acompanhamento de 4 semanas
Escala de Integração Comunitária
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
O envolvimento comunitário será avaliado com a Escala de Integração Comunitária de 11 itens que foi desenvolvida para o estudo At Home com uma população comparável para avaliar o envolvimento psicológico e comportamental da comunidade. Os primeiros 7 itens medem a integração física (presença comunitária) e os restantes 4 itens medem a integração psicológica (senso de pertença). O Envolvimento Comunitário foi avaliado pós-intervenção e no acompanhamento e não durante a internação, uma vez que não seria válido devido a confusões contextuais com os itens. As pontuações totais (ou seja, a média das respostas) são relatadas aqui. O valor mínimo da pontuação total é -1 e o máximo é 2,5. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (ou seja, maior envolvimento da comunidade)
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

  • Investigador principal: Sean A Kidd, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

27 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 073/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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