Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności interwencji koszyka powitalnego

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Testowanie skuteczności krótkiej interwencji ze wsparciem rówieśników w celu ułatwienia przejścia z hospitalizacji psychiatrycznej

Badacze proponują zbadanie skuteczności krótkiej interwencji, która mogłaby lepiej ułatwić przejście do społeczności osobom ze schizofrenią lub chorobą afektywną dwubiegunową z cechami psychotycznymi. Interwencja nazywa się Welcome Basket. Polega ona na tym, że pracownicy wsparcia rówieśniczego łączą się i wspierają osoby hospitalizowane na kilka dni przed wypisem i ponownie w społeczności w pierwszym miesiącu bezpośrednio po wypisie. Badacze porównają wyniki wypisu ze szpitala jak zwykle z pełną wersją koszyka powitalnego i wstępnym testem skróconej wersji interwencji z 2 wizytami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypisanie ze szpitala zostało podkreślone jako krytyczny czas w opiece nad osobami z chorobą psychiczną. Szczytowy okres ryzyka readmisji dla osób z ciężkimi chorobami psychicznymi przypada na pierwszy miesiąc, a największe ryzyko samobójstwa po wypisaniu ze szpitala to pierwsze 2 tygodnie, przy czym przerwa w kontakcie z usługodawcami została wskazana jako kluczowy czynnik ryzyka. Połowa osób ze schizofrenią opuszcza pierwszą umówioną wizytę ambulatoryjną po wypisaniu ze szpitala, a czas ten jest kluczowym okresem ryzyka nieprzestrzegania zaleceń lekarskich. Typowe problemy, które pojawiają się w momencie wypisu z placówek opieki psychiatrycznej, obejmują słabą komunikację między świadczeniodawcami hospitalizowanymi i ambulatoryjnymi oraz niewystarczające zaangażowanie i wsparcie rodzin. Literatura naukowa na temat skutecznych praktyk związanych ze wypisami jest uderzająco skąpa, biorąc pod uwagę dowody na to, że jest to okres podwyższonego ryzyka.

Badacze stawiają hipotezę, że interwencja Welcome Basket poprawi wyniki związane ze wypisem ze szpitala u osób ze schizofrenią lub chorobą afektywną dwubiegunową z cechami psychotycznymi w porównaniu ze zwykłym leczeniem. Śledczy zbadają również wyniki skróconej, dwuwizytowej wersji interwencji. W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany, kontrolowany projekt badania. Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem choroby psychicznej ze spektrum schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej z cechami psychotycznymi zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:2:1 do: leczenia jak zwykle, pełnego koszyka powitalnego interwencji i skróconej interwencji. Środki będą obejmować ponowną hospitalizację, symptomatologię, jakość życia i funkcjonowanie społeczności. Oceny na początku badania, 4 tygodnie po wypisie i 6 miesięcy po wypisie ułatwią badania względnej skuteczności i utrzymania korzyści. Ten projekt ułatwi zbadanie zarówno ogólnych wyników, jak i wstępnego demontażu mechanizmów działania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze, z rozpoznaniem choroby psychicznej ze spektrum schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej z cechami psychotycznymi potwierdzonymi przez moduł B (objawy psychotyczne) ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID-5) (Po pierwsze, William, Karg i Spitzer, 2015). Wszyscy uczestnicy będą przebywać na oddziałach szpitalnych CAMH w momencie rekrutacji i pozostawać pod ciągłą opieką szpitalną przez blisko lub dłużej niż 2 tygodnie. Te ramy czasowe opierają się na przesłankach i doświadczeniu wskazującym, że zbyt krótki okres hospitalizacji ogranicza trafność interwencji.
  2. Uczestnicy powrócą do miejsc zamieszkania w Greater Toronto Area (zlewnia CAMH) lub mogą podróżować do GTA, jeśli będą mieszkać poza obszarem zlewni.
  3. Uczestnicy musieli zostać skierowani do ambulatoryjnego zarządzania przypadkami.
  4. Proponowane rozwiązania mieszkaniowe muszą być stabilne i sprzyjać interwencji. Jeśli istnieje prawdopodobieństwo bezdomności lub tymczasowego pobytu w schronisku lub zasady internatu wykluczają wejście personelu zewnętrznego na teren obiektu, takie osoby zostaną wykluczone.
  5. Biegłość w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

1. Nie spełniają powyższych kryteriów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacje o koszyku powitalnym (WBbr)
Krótka wersja koszyczka powitalnego (WBbr) została opracowana w oparciu o obserwację z testów wykonalności, że dla niektórych uczestników większość korzyści płynących z tego podejścia wydawała się koncentrować na wizytach bezpośrednio przed wypisem i po nim. W WBbr obecne będą te same podstawowe elementy, aczkolwiek w skróconej formie, z jedną 30-60 minutową wizytą w tygodniu poprzedzającym wypis i jedną 3-godzinną wizytą w tygodniu następującym po wypisie, podczas której koszyk powitalny byłby dostarczone, podstawowe strategie CAT omówione i wdrożone oraz podjęta podstawowa orientacja na zasoby społeczności. Ta skrócona wersja interwencji nie była dotychczas badana.
Behawioralne: Informacje o koszyku powitalnym (WBbr)
Krótka wersja koszyczka powitalnego (WBbr) została opracowana w oparciu o obserwację z testów wykonalności, że dla niektórych uczestników większość korzyści płynących z tego podejścia wydawała się koncentrować na wizytach bezpośrednio przed wypisem i po nim. W WBbr obecne będą te same podstawowe elementy, aczkolwiek w skróconej formie, z jedną 30-60 minutową wizytą w tygodniu poprzedzającym wypis i jedną 3-godzinną wizytą w tygodniu następującym po wypisie, podczas której koszyk powitalny byłby dostarczone, podstawowe strategie CAT omówione i wdrożone oraz podjęta podstawowa orientacja na zasoby społeczności. Ta skrócona wersja interwencji nie była dotychczas badana.
Eksperymentalny: Koszyk powitalny (WB)
Peer Support Workers (PSW) odbywają 1-2 spotkania z klientami (30-60 minut) w okresie 2 tygodni przed wypisem ze szpitala. Opisują program i dokonują oceny. Na podstawie tej oceny inicjowane są dwa podstawowe elementy interwencji. Najpierw dla klienta tworzony jest „koszyk powitalny”. PSW opracowuje również z klientem plan wycieczek po okolicy, aby zapoznać go z lokalnymi zasobami i wesprzeć w budowaniu pewności siebie w dostępie do lokalnych społeczności. Działania te będą odbywać się poprzez cotygodniowe wizyty (2 godziny na wizytę) w ciągu 4 tygodni bezpośrednio po wypisie. WB zostanie zapewnione w połączeniu z podstawowymi interwencjami kompensacyjnymi w zakresie adaptacji poznawczej (CAT).
Behawioralne: Koszyk powitalny (WB)
Peer Support Workers (PSW) odbywają 1-2 spotkania z klientami (30-60 minut) w okresie 2 tygodni przed wypisem ze szpitala. Opisują program i dokonują oceny. Na podstawie tej oceny inicjowane są dwa podstawowe elementy interwencji. Najpierw dla klienta tworzony jest „koszyk powitalny”. PSW opracowuje również z klientem plan wycieczek po okolicy, aby zapoznać go z lokalnymi zasobami i wesprzeć w budowaniu pewności siebie w dostępie do lokalnych społeczności. Działania te będą odbywać się poprzez cotygodniowe wizyty (2 godziny na wizytę) w ciągu 4 tygodni bezpośrednio po wypisie. WB zostanie zapewnione w połączeniu z podstawowymi interwencjami kompensacyjnymi w zakresie adaptacji poznawczej (CAT).
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle (TAU) obejmuje typowe procedury wypisu dla klientów z oddziału 2, oddziałów medycyny sądowej i EPU w CAMH. Obejmuje skierowanie do ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej i odpowiednie wsparcie środowiskowe z przejściem ułatwionym przez szpitalny personel socjalny.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle (TAU) obejmuje typowe procedury wypisu dla klientów z oddziału 2, oddziałów medycyny sądowej i EPU w CAMH. Obejmuje skierowanie do ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej i odpowiednie wsparcie środowiskowe z przejściem ułatwionym przez szpitalny personel socjalny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala umiejętności społeczności Multnomah – oparta na rozmowie z uczestnikiem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonowanie społeczności i zmiany w funkcjonowaniu adaptacyjnym będą oceniane za pomocą Skali Zdolności Społeczności Multnomah (MCAS), 17-elementowej skali oceniającej domeny funkcjonalności, w tym zdrowie, przystosowanie do życia, kompetencje społeczne i problemy behawioralne (wypełniane we wszystkich punktach czasowych). Środek ten najlepiej odzwierciedla główny cel tej interwencji: wspieranie większego stopnia samodzielnego radzenia sobie z chorobą, niezależności i poziomu aktywności społecznej. Ocena MCAS będzie oceniana na podstawie wywiadów z uczestnikami i przez lekarza pierwszego kontaktu (pacjenci szpitalni w przypadku wizyty początkowej i kierownicy przypadków w przypadku działań po i kontrolnych). Tutaj podawany jest całkowity wynik, który stanowi sumę wyników z 4 podskal (Zdrowie, Adaptacja, Umiejętności społeczne, Zachowanie). Minimalny wynik całkowity wynosi 17, a maksymalny 85, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Skala umiejętności społeczności Multnomah – oparta na rozmowie z uczestnikiem
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Funkcjonowanie społeczności i zmiany w funkcjonowaniu adaptacyjnym będą oceniane za pomocą Skali Zdolności Społeczności Multnomah (MCAS), 17-elementowej skali oceniającej domeny funkcjonalności, w tym zdrowie, przystosowanie do życia, kompetencje społeczne i problemy behawioralne (wypełniane we wszystkich punktach czasowych). Środek ten najlepiej odzwierciedla główny cel tej interwencji: wspieranie większego stopnia samodzielnego radzenia sobie z chorobą, niezależności i poziomu aktywności społecznej. Ocena MCAS będzie oceniana na podstawie wywiadów z uczestnikami i przez lekarza pierwszego kontaktu (pacjenci szpitalni w przypadku wizyty początkowej i kierownicy przypadków w przypadku działań po i kontrolnych). Tutaj podawany jest całkowity wynik, który stanowi sumę wyników z 4 podskal (Zdrowie, Adaptacja, Umiejętności społeczne, Zachowanie). Minimalny wynik całkowity wynosi 17, a maksymalny 85, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
4-tygodniowa obserwacja
Skala umiejętności społeczności Multnomah – oparta na rozmowie z uczestnikiem
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Funkcjonowanie społeczności i zmiany w funkcjonowaniu adaptacyjnym będą oceniane za pomocą Skali Zdolności Społeczności Multnomah (MCAS), 17-elementowej skali oceniającej domeny funkcjonalności, w tym zdrowie, przystosowanie do życia, kompetencje społeczne i problemy behawioralne (wypełniane we wszystkich punktach czasowych). Środek ten najlepiej odzwierciedla główny cel tej interwencji: wspieranie większego stopnia samodzielnego radzenia sobie z chorobą, niezależności i poziomu aktywności społecznej. Ocena MCAS będzie oceniana na podstawie wywiadów z uczestnikami i przez lekarza pierwszego kontaktu (pacjenci szpitalni w przypadku wizyty początkowej i kierownicy przypadków w przypadku działań po i kontrolnych). Tutaj podawany jest całkowity wynik, który stanowi sumę wyników z 4 podskal (Zdrowie, Adaptacja, Umiejętności społeczne, Zachowanie). Minimalny wynik całkowity wynosi 17, a maksymalny 85, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
6-miesięczna obserwacja
Skala umiejętności społeczności Multnomah — oparta na klinicyście
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonowanie społeczności i zmiany w funkcjonowaniu adaptacyjnym będą oceniane za pomocą Skali Zdolności Społeczności Multnomah (MCAS), 17-elementowej skali oceniającej domeny funkcjonalności, w tym zdrowie, przystosowanie do życia, kompetencje społeczne i problemy behawioralne (wypełniane we wszystkich punktach czasowych). Środek ten najlepiej odzwierciedla główny cel tej interwencji: wspieranie większego stopnia samodzielnego radzenia sobie z chorobą, niezależności i poziomu aktywności społecznej. Ocena MCAS będzie oceniana na podstawie wywiadów z uczestnikami i przez lekarza pierwszego kontaktu (pacjenci szpitalni w przypadku wizyty początkowej i kierownicy przypadków w przypadku działań po i kontrolnych). Tutaj podawany jest całkowity wynik, który stanowi sumę wyników z 4 podskal (Zdrowie, Adaptacja, Umiejętności społeczne, Zachowanie). Minimalny wynik całkowity wynosi 17, a maksymalny 85, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Skala umiejętności społeczności Multnomah — oparta na klinicyście
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Funkcjonowanie społeczności i zmiany w funkcjonowaniu adaptacyjnym będą oceniane za pomocą Skali Zdolności Społeczności Multnomah (MCAS), 17-elementowej skali oceniającej domeny funkcjonalności, w tym zdrowie, przystosowanie do życia, kompetencje społeczne i problemy behawioralne (wypełniane we wszystkich punktach czasowych). Środek ten najlepiej odzwierciedla główny cel tej interwencji: wspieranie większego stopnia samodzielnego radzenia sobie z chorobą, niezależności i poziomu aktywności społecznej. Ocena MCAS będzie oceniana na podstawie wywiadów z uczestnikami i przez lekarza pierwszego kontaktu (pacjenci szpitalni w przypadku wizyty początkowej i kierownicy przypadków w przypadku działań po i kontrolnych). Tutaj podawany jest całkowity wynik, który stanowi sumę wyników z 4 podskal (Zdrowie, Adaptacja, Umiejętności społeczne, Zachowanie). Minimalny wynik całkowity wynosi 17, a maksymalny 85, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
4-tygodniowa obserwacja
Skala umiejętności społeczności Multnomah — oparta na klinicyście
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Funkcjonowanie społeczności i zmiany w funkcjonowaniu adaptacyjnym będą oceniane za pomocą Skali Zdolności Społeczności Multnomah (MCAS), 17-elementowej skali oceniającej domeny funkcjonalności, w tym zdrowie, przystosowanie do życia, kompetencje społeczne i problemy behawioralne (wypełniane we wszystkich punktach czasowych). Środek ten najlepiej odzwierciedla główny cel tej interwencji: wspieranie większego stopnia samodzielnego radzenia sobie z chorobą, niezależności i poziomu aktywności społecznej. Ocena MCAS będzie oceniana na podstawie wywiadów z uczestnikami i przez lekarza pierwszego kontaktu (pacjenci szpitalni w przypadku wizyty początkowej i kierownicy przypadków w przypadku działań po i kontrolnych). Tutaj podawany jest całkowity wynik, który stanowi sumę wyników z 4 podskal (Zdrowie, Adaptacja, Umiejętności społeczne, Zachowanie). Minimalny wynik całkowity wynosi 17, a maksymalny 85, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacje i wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Odsetek uczestników, którzy byli ponownie hospitalizowani lub odwiedzili izbę przyjęć w trakcie badania, ujęto w raporcie kierownika przypadku i zweryfikowano za pomocą elektronicznej bazy danych szpitala, jeśli była to hospitalizacja CAMH.
Wartość wyjściowa do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Skala Satysfakcji Z Życia
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Jakość Życia oceniana będzie za pomocą Skali Satysfakcji z Życia, składającej się z 18 pozycji, składającej się z 4 podskal oceniających sytuację życiową (4 pozycje), relacje społeczne (6 pozycji), pracę (2 pozycje), życie własne i obecne (6 pozycji ). Pozycje są oceniane w skali od 0 (w ogóle) do 1 (bardzo mało), 2 (średnio lub OK), 3 (dużo) do 4 (bardzo dużo). W tym miejscu podawane są wyniki podskali. Wartość minimalna dla wszystkich podskal wynosi 0. Maksymalna wartość podskali Sytuacja życiowa wynosi 16. Maksymalna wartość zarówno podskali Relacje społeczne, jak i podskali Ja i życie obecne wynosi 24. Maksymalna wartość podskali Praca wynosi 8. Wyższe wyniki podskali wskazują na lepsze wyniki (tj. większe zadowolenie z tej dziedziny życia).
4-tygodniowa obserwacja
Skala Satysfakcji Z Życia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Jakość Życia oceniana będzie za pomocą Skali Satysfakcji z Życia, składającej się z 18 pozycji, składającej się z 4 podskal oceniających sytuację życiową (4 pozycje), relacje społeczne (6 pozycji), pracę (2 pozycje), życie własne i obecne (6 pozycji ). Pozycje są oceniane w skali od 0 (w ogóle) do 1 (bardzo mało), 2 (średnio lub OK), 3 (dużo) do 4 (bardzo dużo). W tym miejscu podawane są wyniki podskali. Wartość minimalna dla wszystkich podskal wynosi 0. Maksymalna wartość podskali Sytuacja życiowa wynosi 16. Maksymalna wartość zarówno podskali Relacje społeczne, jak i podskali Ja i życie obecne wynosi 24. Maksymalna wartość podskali Praca wynosi 8. Wyższe wyniki podskali wskazują na lepsze wyniki (tj. większe zadowolenie z tej dziedziny życia).
6-miesięczna obserwacja
Ankieta wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia będzie również oceniana za pomocą Ankiety Wsparcia Społecznego, składającej się z 19 pozycji skali, która mierzy wsparcie emocjonalne/informacyjne, wsparcie materialne, wsparcie serdeczne i pozytywne interakcje społeczne. Ogólny wskaźnik wsparcia (tj. wynik całkowity) jest podawany tutaj i jest obliczany poprzez uśrednienie wszystkich pozycji, a następnie zastosowanie transformacji [tj. minimalnego możliwego wyniku odjętego od zaobserwowanego wyniku (pierwsza różnica) i maksymalnego możliwego wyniku (druga różnica), a następnie pierwszego różnica podzielona przez drugą różnicę i ten iloraz pomnożony przez 100] tak, że minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynosi 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (tj. częstszą dostępność różnych rodzajów wsparcia).
Linia bazowa
Ankieta wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Jakość życia będzie również oceniana za pomocą Ankiety Wsparcia Społecznego, składającej się z 19 pozycji skali, która mierzy wsparcie emocjonalne/informacyjne, wsparcie materialne, wsparcie serdeczne i pozytywne interakcje społeczne. Ogólny wskaźnik wsparcia (tj. wynik całkowity) jest podawany tutaj i jest obliczany poprzez uśrednienie wszystkich pozycji, a następnie zastosowanie transformacji [tj. minimalnego możliwego wyniku odjętego od zaobserwowanego wyniku (pierwsza różnica) i maksymalnego możliwego wyniku (druga różnica), a następnie pierwszego różnica podzielona przez drugą różnicę i ten iloraz pomnożony przez 100] tak, że minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynosi 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (tj. częstszą dostępność różnych rodzajów wsparcia).
4-tygodniowa obserwacja
Ankieta wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Jakość życia będzie również oceniana za pomocą Ankiety Wsparcia Społecznego, składającej się z 19 pozycji skali, która mierzy wsparcie emocjonalne/informacyjne, wsparcie materialne, wsparcie serdeczne i pozytywne interakcje społeczne. Ogólny wskaźnik wsparcia (tj. wynik całkowity) jest podawany tutaj i jest obliczany poprzez uśrednienie wszystkich pozycji, a następnie zastosowanie transformacji [tj. minimalnego możliwego wyniku odjętego od zaobserwowanego wyniku (pierwsza różnica) i maksymalnego możliwego wyniku (druga różnica), a następnie pierwszego różnica podzielona przez drugą różnicę i ten iloraz pomnożony przez 100] tak, że minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynosi 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (tj. częstszą dostępność różnych rodzajów wsparcia).
6-miesięczna obserwacja
Krótki wykaz objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiany w symptomatologii zostaną ocenione za pomocą 53 pozycji Krótkiego Inwentarza Symptomów (BSI); to szeroko stosowane narzędzie wykazało w szerokim zakresie trafność i niezawodność oraz umożliwia ocenę szerokiego zakresu obszarów objawów. Uczestnicy oceniają stopień niepokoju objawów w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo często). 52 pozycje są podzielone na 9 wymiarów objawów: somatyzacja, obsesje-kompulsje, elementy wrażliwości interpersonalnej, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, wyobrażenia paranoidalne i psychotyczność. Wyniki wymiaru oblicza się poprzez zsumowanie wartości elementów zawartych w tym wymiarze i podzielenie przez liczbę elementów zatwierdzonych w tym wymiarze. W tym miejscu podawany jest globalny wskaźnik istotności (GSI). GSI oblicza się, sumując wszystkie wymiary plus cztery dodatkowe pozycje i dzieląc przez całkowitą liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi. Wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna to 72. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (tj. bardziej niepokojące objawy).
Linia bazowa
Krótki wykaz objawów
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Zmiany w symptomatologii zostaną ocenione za pomocą 53 pozycji Krótkiego Inwentarza Symptomów (BSI); to szeroko stosowane narzędzie wykazało w szerokim zakresie trafność i niezawodność oraz umożliwia ocenę szerokiego zakresu obszarów objawów. Uczestnicy oceniają stopień niepokoju objawów w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo często). 52 pozycje są podzielone na 9 wymiarów objawów: somatyzacja, obsesje-kompulsje, elementy wrażliwości interpersonalnej, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, wyobrażenia paranoidalne i psychotyczność. Wyniki wymiaru oblicza się poprzez zsumowanie wartości elementów zawartych w tym wymiarze i podzielenie przez liczbę elementów zatwierdzonych w tym wymiarze. W tym miejscu podawany jest globalny wskaźnik istotności (GSI). GSI oblicza się, sumując wszystkie wymiary plus cztery dodatkowe pozycje i dzieląc przez całkowitą liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi. Wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna to 72. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (tj. bardziej niepokojące objawy).
4-tygodniowa obserwacja
Krótki wykaz objawów
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zmiany w symptomatologii zostaną ocenione za pomocą 53 pozycji Krótkiego Inwentarza Symptomów (BSI); to szeroko stosowane narzędzie wykazało w szerokim zakresie trafność i niezawodność oraz umożliwia ocenę szerokiego zakresu obszarów objawów. Uczestnicy oceniają stopień niepokoju objawów w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo często). 52 pozycje są podzielone na 9 wymiarów objawów: somatyzacja, obsesje-kompulsje, elementy wrażliwości interpersonalnej, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, wyobrażenia paranoidalne i psychotyczność. Wyniki wymiaru oblicza się poprzez zsumowanie wartości elementów zawartych w tym wymiarze i podzielenie przez liczbę elementów zatwierdzonych w tym wymiarze. W tym miejscu podawany jest globalny wskaźnik istotności (GSI). GSI oblicza się, sumując wszystkie wymiary plus cztery dodatkowe pozycje i dzieląc przez całkowitą liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi. Wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna to 72. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (tj. bardziej niepokojące objawy).
6-miesięczna obserwacja
Globalna ocena potrzeb indywidualnych (GAIN) – podskala zaburzeń substancji o krótkim przesiewie
Ramy czasowe: Linia bazowa
5-elementowa globalna ocena potrzeb indywidualnych, krótka podskala zaburzeń substancji (GAIN-SS) (5 pozycji) zostanie wykorzystana do pomiaru typowych problemów psychologicznych, behawioralnych i osobistych związanych z używaniem alkoholu i narkotyków. Każdy element jest oceniany w skali od 4 do 0, gdzie 4, 3 i 2 oznaczają użycie lub problemy odpowiednio w zeszłym miesiącu, 2-3 miesiące temu i 4-12 miesięcy temu. Pozycje z oceną 1 oznaczają problemy, które wystąpiły ponad rok temu, a pozycje z oceną 0 oznaczają, że nigdy nie występowały takie problemy. Wynik podskali to łączna liczba odpowiedzi wskazujących na problemy związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku. W tym miejscu podano wyniki podskali zaburzeń substancji dla każdego ramienia. Wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna to 5. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (tj. poważniejsze problemy związane z używaniem substancji).
Linia bazowa
Globalna ocena potrzeb indywidualnych (GAIN) – podskala zaburzeń substancji o krótkim przesiewie
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
5-elementowa globalna ocena potrzeb indywidualnych, krótka podskala zaburzeń substancji (GAIN-SS) (5 pozycji) zostanie wykorzystana do pomiaru typowych problemów psychologicznych, behawioralnych i osobistych związanych z używaniem alkoholu i narkotyków. Każdy element jest oceniany w skali od 4 do 0, gdzie 4, 3 i 2 oznaczają użycie lub problemy odpowiednio w zeszłym miesiącu, 2-3 miesiące temu i 4-12 miesięcy temu. Pozycje z oceną 1 oznaczają problemy, które wystąpiły ponad rok temu, a pozycje z oceną 0 oznaczają, że nigdy nie występowały takie problemy. Wynik podskali to łączna liczba odpowiedzi wskazujących na problemy związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku. W tym miejscu podano wyniki podskali zaburzeń substancji dla każdego ramienia. Wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna to 5. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (tj. poważniejsze problemy związane z używaniem substancji).
4-tygodniowa obserwacja
Globalna ocena potrzeb indywidualnych (GAIN) – podskala zaburzeń substancji o krótkim przesiewie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
5-elementowa globalna ocena potrzeb indywidualnych, krótka podskala zaburzeń substancji (GAIN-SS) (5 pozycji) zostanie wykorzystana do pomiaru typowych problemów psychologicznych, behawioralnych i osobistych związanych z używaniem alkoholu i narkotyków. Każdy element jest oceniany w skali od 4 do 0, gdzie 4, 3 i 2 oznaczają użycie lub problemy odpowiednio w zeszłym miesiącu, 2-3 miesiące temu i 4-12 miesięcy temu. Pozycje z oceną 1 oznaczają problemy, które wystąpiły ponad rok temu, a pozycje z oceną 0 oznaczają, że nigdy nie występowały takie problemy. Wynik podskali to łączna liczba odpowiedzi wskazujących na problemy związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku. W tym miejscu podano wyniki podskali zaburzeń substancji dla każdego ramienia. Wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna to 5. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (tj. poważniejsze problemy związane z używaniem substancji).
6-miesięczna obserwacja
Miara wyniku osobistego powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny zmiany w zaangażowaniu w powrót do zdrowia wykorzystano krótką, 10-elementową wersję Miary Wyników Osobistego Zdrowienia. Tutaj podawany jest całkowity wynik. Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich odpowiedzi. Minimalna wartość wyniku całkowitego wynosi 0, a maksymalna wartość wyniku całkowitego to 40. Wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (tj. większe zaangażowanie w powrót do zdrowia).
Linia bazowa
Miara wyniku osobistego powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Do oceny zmiany w zaangażowaniu w powrót do zdrowia wykorzystano krótką, 10-elementową wersję Miary Wyników Osobistego Zdrowienia. Tutaj podawany jest całkowity wynik. Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich odpowiedzi. Minimalna wartość wyniku całkowitego wynosi 0, a maksymalna wartość wyniku całkowitego to 40. Wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (tj. większe zaangażowanie w powrót do zdrowia).
4-tygodniowa obserwacja
Miara wyniku osobistego powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Do oceny zmiany w zaangażowaniu w powrót do zdrowia wykorzystano krótką, 10-elementową wersję Miary Wyników Osobistego Zdrowienia. Tutaj podawany jest całkowity wynik. Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich odpowiedzi. Minimalna wartość wyniku całkowitego wynosi 0, a maksymalna wartość wyniku całkowitego to 40. Wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (tj. większe zaangażowanie w powrót do zdrowia).
6-miesięczna obserwacja
Skala Integracji Społeczności
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Zaangażowanie społeczne zostanie ocenione za pomocą 11-punktowej Skali Integracji Społecznej, która została opracowana na potrzeby badania At Home z porównywalną populacją w celu oceny psychologicznego i behawioralnego zaangażowania społeczności. Pierwsze 7 pozycji mierzy integrację fizyczną (obecność w społeczności), a pozostałe 4 pozycje mierzą integrację psychologiczną (poczucie przynależności). Zaangażowanie społeczne oceniano po interwencji i podczas obserwacji, a nie podczas pobytu w szpitalu, ponieważ nie byłoby ono ważne ze względu na kontekstowe pomyłki z pozycjami. Tutaj podaje się całkowite wyniki (tj. średnią z odpowiedzi). Minimalna wartość całkowitego wyniku wynosi -1, a maksymalna to 2,5. Wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (tj. większe zaangażowanie społeczności)
4-tygodniowa obserwacja
Skala Integracji Społeczności
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zaangażowanie społeczne zostanie ocenione za pomocą 11-punktowej Skali Integracji Społecznej, która została opracowana na potrzeby badania At Home z porównywalną populacją w celu oceny psychologicznego i behawioralnego zaangażowania społeczności. Pierwsze 7 pozycji mierzy integrację fizyczną (obecność w społeczności), a pozostałe 4 pozycje mierzą integrację psychologiczną (poczucie przynależności). Zaangażowanie społeczne oceniano po interwencji i podczas obserwacji, a nie podczas pobytu w szpitalu, ponieważ nie byłoby ono ważne ze względu na kontekstowe pomyłki z pozycjami. Tutaj podaje się całkowite wyniki (tj. średnią z odpowiedzi). Minimalna wartość całkowitego wyniku wynosi -1, a maksymalna to 2,5. Wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (tj. większe zaangażowanie społeczności)
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean A Kidd, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 073/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj