- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02946255
Prueba de la eficacia de la intervención de la cesta de bienvenida
Prueba de la eficacia de una intervención breve de apoyo entre pares para facilitar la transición desde la hospitalización psiquiátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El alta del hospital se ha destacado como un momento crítico en el cuidado de las personas con enfermedades mentales. El período máximo de riesgo de reingreso para las personas con enfermedades mentales graves es el primer mes y el riesgo más alto de suicidio después del alta es dentro de las primeras 2 semanas, destacando la discontinuidad del contacto con los proveedores como un factor de riesgo clave. La mitad de las personas con esquizofrenia pierden su primera cita ambulatoria programada después del alta y este momento es un período clave de riesgo para el incumplimiento de la medicación. Los problemas comunes que ocurren en el momento del alta de los entornos de atención psiquiátrica incluyen la comunicación deficiente entre los proveedores de pacientes hospitalizados y ambulatorios y la participación y el apoyo inadecuados de las familias. La literatura de investigación sobre prácticas efectivas vinculadas con el alta es sorprendentemente escasa dada la evidencia de que este es un período de mayor riesgo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención de la cesta de bienvenida mejorará los resultados relacionados con el alta de las personas con esquizofrenia o trastorno bipolar con características psicóticas en comparación con el tratamiento habitual. Los investigadores también explorarán los resultados de una versión abreviada de 2 visitas de la intervención. Este estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio. Los pacientes hospitalizados con un diagnóstico de enfermedad mental del espectro de la esquizofrenia o trastorno bipolar con características psicóticas serán aleatorizados con una proporción de 2:2:1 para: el tratamiento habitual, la intervención de la canasta de bienvenida completa y la intervención abreviada. Las medidas incluirán rehospitalización, sintomatología, calidad de vida y funcionamiento comunitario. Las evaluaciones al inicio del estudio, 4 semanas después del alta y 6 meses después del alta facilitarán los estudios de eficacia relativa y mantenimiento de los logros. Este diseño facilitará un examen tanto de los resultados generales como del desmantelamiento preliminar de los mecanismos de acción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán adultos, de 18 años de edad o más, con un diagnóstico gráfico de una enfermedad mental del espectro de la esquizofrenia o un trastorno bipolar con características psicóticas confirmado por el Módulo B (síntomas psicóticos) de la Entrevista clínica estructurada para DSM-5 (SCID-5) (Primero, William, Karg y Spitzer, 2015). Todos los participantes estarán en las unidades de pacientes hospitalizados de CAMH en el momento del reclutamiento y habrán estado en atención hospitalaria continua durante casi 2 semanas o más. Este marco de tiempo está guiado por la lógica y la experiencia que indican que un período demasiado breve de hospitalización circunscribe la relevancia de la intervención.
- Los participantes regresarán a sus lugares de residencia en el área metropolitana de Toronto (área de captación de CAMH) o pueden viajar al GTA si residirán fuera del área de captación.
- Los participantes deben haber sido derivados a la administración de casos para pacientes ambulatorios.
- Los arreglos de vivienda propuestos deben ser estables y propicios para la intervención. Si la falta de vivienda o la residencia en un refugio de emergencia parece probable, o si la política de pensión en el hogar impide que personal externo ingrese a las instalaciones, dichas personas serán excluidas.
- Habilidad en el Inglés.
Criterio de exclusión:
1. No cumple con los criterios anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resumen de la cesta de bienvenida (WBbr)
La versión breve de la Canasta de Bienvenida (WBbr) se desarrolló en base a la observación en las pruebas de factibilidad de que, para algunos participantes, gran parte del beneficio de este enfoque parecía estar centrado en las visitas inmediatamente anteriores y posteriores al alta.
En el WBbr estarán presentes los mismos componentes básicos, aunque de forma abreviada con una visita de 30-60 minutos en la semana anterior al alta y una sola visita de 3 horas en la semana posterior al alta en la que se colocaría la canasta de bienvenida. entregadas, estrategias básicas de CAT discutidas e implementadas, y alguna orientación básica a los recursos de la comunidad emprendida.
Esta versión breve de la intervención no ha sido estudiada hasta la fecha.
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La versión breve de la Canasta de Bienvenida (WBbr) se desarrolló en base a la observación en las pruebas de factibilidad de que, para algunos participantes, gran parte del beneficio de este enfoque parecía estar centrado en las visitas inmediatamente anteriores y posteriores al alta.
En el WBbr estarán presentes los mismos componentes básicos, aunque de forma abreviada con una visita de 30-60 minutos en la semana anterior al alta y una sola visita de 3 horas en la semana posterior al alta en la que se colocaría la canasta de bienvenida. entregadas, estrategias básicas de CAT discutidas e implementadas, y alguna orientación básica a los recursos de la comunidad emprendida.
Esta versión breve de la intervención no ha sido estudiada hasta la fecha.
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Experimental: Cesta de Bienvenida (WB)
Los trabajadores de apoyo entre pares (PSW, por sus siglas en inglés) realizan de 1 a 2 reuniones con los clientes (30 a 60 minutos) en el período de 2 semanas antes de que sean dados de alta del hospital.
Describen el programa y realizan una evaluación.
A partir de esta evaluación se inician los dos componentes centrales de la intervención.
En primer lugar, se crea una "cesta de bienvenida" para el cliente.
El PSW también forma un plan con el cliente sobre recorridos por su vecindario para familiarizarlo con los recursos locales y apoyarlo en la construcción de confianza para acceder a sus comunidades locales.
Estas actividades se realizarán mediante visitas semanales (2 horas/visita) en las 4 semanas inmediatamente posteriores al alta.
WB se proporcionará en combinación con intervenciones compensatorias básicas de Entrenamiento de Adaptación Cognitiva (CAT).
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Los trabajadores de apoyo entre pares (PSW, por sus siglas en inglés) realizan de 1 a 2 reuniones con los clientes (30 a 60 minutos) en el período de 2 semanas antes de que sean dados de alta del hospital.
Describen el programa y realizan una evaluación.
A partir de esta evaluación se inician los dos componentes centrales de la intervención.
En primer lugar, se crea una "cesta de bienvenida" para el cliente.
El PSW también forma un plan con el cliente sobre recorridos por su vecindario para familiarizarlo con los recursos locales y apoyarlo en la construcción de confianza para acceder a sus comunidades locales.
Estas actividades se realizarán mediante visitas semanales (2 horas/visita) en las 4 semanas inmediatamente posteriores al alta.
WB se proporcionará en combinación con intervenciones compensatorias básicas de Entrenamiento de Adaptación Cognitiva (CAT).
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) implica los procedimientos típicos de alta para los clientes de la Unidad 2, las salas forenses y EPU en CAMH.
Incluye derivación a servicios psiquiátricos para pacientes ambulatorios y apoyos comunitarios relevantes con la transición facilitada por el personal de trabajo social para pacientes hospitalizados.
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El tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) implica los procedimientos típicos de alta para los clientes de la Unidad 2, las salas forenses y EPU en CAMH.
Incluye derivación a servicios psiquiátricos para pacientes ambulatorios y apoyos comunitarios relevantes con la transición facilitada por el personal de trabajo social para pacientes hospitalizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de capacidad comunitaria de Multnomah: basada en entrevista con el participante
Periodo de tiempo: Base
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El funcionamiento comunitario y el cambio en el funcionamiento adaptativo se evaluarán con la Escala de capacidad comunitaria de Multnomah (MCAS), una escala de 17 ítems que evalúa dominios de funcionalidad que incluyen salud, adaptación a la vida, competencia social y problemas de comportamiento (completado en todo momento).
Esta medida refleja mejor el objetivo principal de esta intervención: apoyar un mayor grado de autocontrol de la enfermedad, independencia y nivel de actividad comunitaria.
El MCAS se calificará según entrevistas con los participantes y por el médico de cabecera (paciente hospitalizado para la línea de base y administradores de casos para las medidas posteriores y de seguimiento).
La puntuación total se informa aquí y es la suma de los totales de las 4 subescalas (Salud, Adaptación, Habilidades Sociales, Comportamiento).
La puntuación total mínima es 17 y la máxima es 85; los valores más altos representan mejores resultados.
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Base
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Escala de capacidad comunitaria de Multnomah: basada en entrevista con el participante
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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El funcionamiento comunitario y el cambio en el funcionamiento adaptativo se evaluarán con la Escala de capacidad comunitaria de Multnomah (MCAS), una escala de 17 ítems que evalúa dominios de funcionalidad que incluyen salud, adaptación a la vida, competencia social y problemas de comportamiento (completado en todo momento).
Esta medida refleja mejor el objetivo principal de esta intervención: apoyar un mayor grado de autocontrol de la enfermedad, independencia y nivel de actividad comunitaria.
El MCAS se calificará según entrevistas con los participantes y por el médico de cabecera (paciente hospitalizado para la línea de base y administradores de casos para las medidas posteriores y de seguimiento).
La puntuación total se informa aquí y es la suma de los totales de las 4 subescalas (Salud, Adaptación, Habilidades Sociales, Comportamiento).
La puntuación total mínima es 17 y la máxima es 85; los valores más altos representan mejores resultados.
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Seguimiento de 4 semanas
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Escala de capacidad comunitaria de Multnomah: basada en entrevista con el participante
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El funcionamiento comunitario y el cambio en el funcionamiento adaptativo se evaluarán con la Escala de capacidad comunitaria de Multnomah (MCAS), una escala de 17 ítems que evalúa dominios de funcionalidad que incluyen salud, adaptación a la vida, competencia social y problemas de comportamiento (completado en todo momento).
Esta medida refleja mejor el objetivo principal de esta intervención: apoyar un mayor grado de autocontrol de la enfermedad, independencia y nivel de actividad comunitaria.
El MCAS se calificará según entrevistas con los participantes y por el médico de cabecera (paciente hospitalizado para la línea de base y administradores de casos para las medidas posteriores y de seguimiento).
La puntuación total se informa aquí y es la suma de los totales de las 4 subescalas (Salud, Adaptación, Habilidades Sociales, Comportamiento).
La puntuación total mínima es 17 y la máxima es 85; los valores más altos representan mejores resultados.
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Seguimiento de 6 meses
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Escala de capacidad comunitaria de Multnomah: basada en médicos
Periodo de tiempo: Base
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El funcionamiento comunitario y el cambio en el funcionamiento adaptativo se evaluarán con la Escala de capacidad comunitaria de Multnomah (MCAS), una escala de 17 ítems que evalúa dominios de funcionalidad que incluyen salud, adaptación a la vida, competencia social y problemas de comportamiento (completado en todo momento).
Esta medida refleja mejor el objetivo principal de esta intervención: apoyar un mayor grado de autocontrol de la enfermedad, independencia y nivel de actividad comunitaria.
El MCAS se calificará según entrevistas con los participantes y por el médico de cabecera (paciente hospitalizado para la línea de base y administradores de casos para las medidas posteriores y de seguimiento).
La puntuación total se informa aquí y es la suma de los totales de las 4 subescalas (Salud, Adaptación, Habilidades Sociales, Comportamiento).
La puntuación total mínima es 17 y la máxima es 85; los valores más altos representan mejores resultados.
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Base
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Escala de capacidad comunitaria de Multnomah: basada en médicos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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El funcionamiento comunitario y el cambio en el funcionamiento adaptativo se evaluarán con la Escala de capacidad comunitaria de Multnomah (MCAS), una escala de 17 ítems que evalúa dominios de funcionalidad que incluyen salud, adaptación a la vida, competencia social y problemas de comportamiento (completado en todo momento).
Esta medida refleja mejor el objetivo principal de esta intervención: apoyar un mayor grado de autocontrol de la enfermedad, independencia y nivel de actividad comunitaria.
El MCAS se calificará según entrevistas con los participantes y por el médico de cabecera (paciente hospitalizado para la línea de base y administradores de casos para las medidas posteriores y de seguimiento).
La puntuación total se informa aquí y es la suma de los totales de las 4 subescalas (Salud, Adaptación, Habilidades Sociales, Comportamiento).
La puntuación total mínima es 17 y la máxima es 85; los valores más altos representan mejores resultados.
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Seguimiento de 4 semanas
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Escala de capacidad comunitaria de Multnomah: basada en médicos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El funcionamiento comunitario y el cambio en el funcionamiento adaptativo se evaluarán con la Escala de capacidad comunitaria de Multnomah (MCAS), una escala de 17 ítems que evalúa dominios de funcionalidad que incluyen salud, adaptación a la vida, competencia social y problemas de comportamiento (completado en todo momento).
Esta medida refleja mejor el objetivo principal de esta intervención: apoyar un mayor grado de autocontrol de la enfermedad, independencia y nivel de actividad comunitaria.
El MCAS se calificará según entrevistas con los participantes y por el médico de cabecera (paciente hospitalizado para la línea de base y administradores de casos para las medidas posteriores y de seguimiento).
La puntuación total se informa aquí y es la suma de los totales de las 4 subescalas (Salud, Adaptación, Habilidades Sociales, Comportamiento).
La puntuación total mínima es 17 y la máxima es 85; los valores más altos representan mejores resultados.
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalizaciones y visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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El porcentaje de participantes que fueron rehospitalizados o visitaron la sala de emergencias durante el estudio se capturó a través del informe del administrador de casos y se verificó a través de la base de datos electrónica del hospital si fue una hospitalización CAMH.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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La escala de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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La calidad de vida se evaluará con la escala de Satisfacción con la vida, una escala de 18 ítems compuesta por 4 subescalas que evalúan la situación de vida (4 ítems), las relaciones sociales (6 ítems), el trabajo (2 ítems), la vida personal y presente (6 ítems). ).
Los ítems se clasifican de 0 (nada) a 1 (muy poco), 2 (promedio o bien), 3 (mucho) y 4 (mucho).
Las puntuaciones de las subescalas se informan aquí.
El valor mínimo para todas las subescalas es 0. El valor máximo para la subescala Situación de vida es 16.
El valor máximo tanto para la subescala de Relaciones sociales como para la subescala de Yo y vida presente es 24.
El valor máximo para la subescala Trabajo es 8. Las puntuaciones más altas en la subescala indican mejores resultados (es decir, mayor satisfacción con esa área de la vida).
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Seguimiento de 4 semanas
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La escala de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La calidad de vida se evaluará con la escala de Satisfacción con la vida, una escala de 18 ítems compuesta por 4 subescalas que evalúan la situación de vida (4 ítems), las relaciones sociales (6 ítems), el trabajo (2 ítems), la vida personal y presente (6 ítems). ).
Los ítems se clasifican de 0 (nada) a 1 (muy poco), 2 (promedio o bien), 3 (mucho) y 4 (mucho).
Las puntuaciones de las subescalas se informan aquí.
El valor mínimo para todas las subescalas es 0. El valor máximo para la subescala Situación de vida es 16.
El valor máximo tanto para la subescala de Relaciones sociales como para la subescala de Yo y vida presente es 24.
El valor máximo para la subescala Trabajo es 8. Las puntuaciones más altas en la subescala indican mejores resultados (es decir, mayor satisfacción con esa área de la vida).
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Seguimiento de 6 meses
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Encuesta de apoyo social
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida también se evaluará mediante la Encuesta de apoyo social, una escala de 19 ítems que mide el apoyo emocional/informativo, el apoyo tangible, el apoyo afectuoso y la interacción social positiva.
El índice de apoyo general (es decir, puntuación total) se informa aquí y se calcula promediando todos los elementos y luego aplicando una transformación [es decir, puntuación mínima posible restada de la puntuación observada (primera diferencia) y puntuación máxima posible (segunda diferencia) y luego la primera diferencia dividida por la segunda diferencia y ese cociente multiplicado por 100] de modo que la puntuación mínima sea 0 y la máxima sea 100.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (es decir, una disponibilidad más frecuente de diferentes tipos de apoyo).
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Base
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Encuesta de apoyo social
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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La calidad de vida también se evaluará mediante la Encuesta de apoyo social, una escala de 19 ítems que mide el apoyo emocional/informativo, el apoyo tangible, el apoyo afectuoso y la interacción social positiva.
El índice de apoyo general (es decir, puntuación total) se informa aquí y se calcula promediando todos los elementos y luego aplicando una transformación [es decir, puntuación mínima posible restada de la puntuación observada (primera diferencia) y puntuación máxima posible (segunda diferencia) y luego la primera diferencia dividida por la segunda diferencia y ese cociente multiplicado por 100] de modo que la puntuación mínima sea 0 y la máxima sea 100.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (es decir, una disponibilidad más frecuente de diferentes tipos de apoyo).
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Seguimiento de 4 semanas
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Encuesta de apoyo social
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La calidad de vida también se evaluará mediante la Encuesta de apoyo social, una escala de 19 ítems que mide el apoyo emocional/informativo, el apoyo tangible, el apoyo afectuoso y la interacción social positiva.
El índice de apoyo general (es decir, puntuación total) se informa aquí y se calcula promediando todos los elementos y luego aplicando una transformación [es decir, puntuación mínima posible restada de la puntuación observada (primera diferencia) y puntuación máxima posible (segunda diferencia) y luego la primera diferencia dividida por la segunda diferencia y ese cociente multiplicado por 100] de modo que la puntuación mínima sea 0 y la máxima sea 100.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (es decir, una disponibilidad más frecuente de diferentes tipos de apoyo).
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Seguimiento de 6 meses
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Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: Base
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Los cambios en la sintomatología se evaluarán con el Inventario Breve de Síntomas (BSI) de 53 ítems; este instrumento ampliamente utilizado ha demostrado ampliamente propiedades de validez y confiabilidad y evalúa una amplia gama de áreas de síntomas.
Los participantes clasifican qué tan angustiantes son los síntomas de 0 (nada) a 4 (mucho).
Los 52 ítems están organizados en 9 dimensiones de síntomas: somatización, obsesiones-compulsiones, ítems de sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide y psicoticismo.
Las puntuaciones de las dimensiones se calculan sumando los valores de los elementos incluidos en esa dimensión y dividiendo por el número de elementos respaldados en esa dimensión.
Aquí se informa el Índice de Severidad Global (GSI).
El GSI se calcula sumando todas las dimensiones más cuatro ítems adicionales y dividiéndolo por el número total de ítems respondidos.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 72.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados (es decir, síntomas más angustiantes).
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Base
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Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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Los cambios en la sintomatología se evaluarán con el Inventario Breve de Síntomas (BSI) de 53 ítems; este instrumento ampliamente utilizado ha demostrado ampliamente propiedades de validez y confiabilidad y evalúa una amplia gama de áreas de síntomas.
Los participantes clasifican qué tan angustiantes son los síntomas de 0 (nada) a 4 (mucho).
Los 52 ítems están organizados en 9 dimensiones de síntomas: somatización, obsesiones-compulsiones, ítems de sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide y psicoticismo.
Las puntuaciones de las dimensiones se calculan sumando los valores de los elementos incluidos en esa dimensión y dividiendo por el número de elementos respaldados en esa dimensión.
Aquí se informa el Índice de Severidad Global (GSI).
El GSI se calcula sumando todas las dimensiones más cuatro ítems adicionales y dividiéndolo por el número total de ítems respondidos.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 72.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados (es decir, síntomas más angustiantes).
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Seguimiento de 4 semanas
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Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los cambios en la sintomatología se evaluarán con el Inventario Breve de Síntomas (BSI) de 53 ítems; este instrumento ampliamente utilizado ha demostrado ampliamente propiedades de validez y confiabilidad y evalúa una amplia gama de áreas de síntomas.
Los participantes clasifican qué tan angustiantes son los síntomas de 0 (nada) a 4 (mucho).
Los 52 ítems están organizados en 9 dimensiones de síntomas: somatización, obsesiones-compulsiones, ítems de sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide y psicoticismo.
Las puntuaciones de las dimensiones se calculan sumando los valores de los elementos incluidos en esa dimensión y dividiendo por el número de elementos respaldados en esa dimensión.
Aquí se informa el Índice de Severidad Global (GSI).
El GSI se calcula sumando todas las dimensiones más cuatro ítems adicionales y dividiéndolo por el número total de ítems respondidos.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 72.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados (es decir, síntomas más angustiantes).
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Seguimiento de 6 meses
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Evaluación global de las necesidades individuales (GAIN): subescala de detección corta de trastornos por sustancias
Periodo de tiempo: Base
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La subescala de trastornos de sustancias de evaluación global de necesidades individuales (GAIN-SS) de 5 ítems (5 ítems) se utilizará para medir problemas psicológicos, conductuales y personales comunes relacionados con el consumo de alcohol y drogas.
Cada elemento se califica de 4 a 0, donde 4, 3 y 2 representan uso o problemas en el último mes, hace 2 a 3 meses y hace 4 a 12 meses, respectivamente.
Los elementos calificados con 1 representan problemas ocurridos hace más de un año y los elementos calificados con 0 indican que nunca tuvieron ese problema.
La puntuación de la subescala es el número total de respuestas que indican problemas de uso de sustancias durante el último año.
Aquí se informan las puntuaciones de la subescala de trastorno de sustancias para cada brazo.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 5. Las puntuaciones más altas indican peores resultados (es decir, problemas más graves relacionados con el uso de sustancias).
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Base
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Evaluación global de las necesidades individuales (GAIN): subescala de detección corta de trastornos por sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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La subescala de trastornos de sustancias de evaluación global de necesidades individuales (GAIN-SS) de 5 ítems (5 ítems) se utilizará para medir problemas psicológicos, conductuales y personales comunes relacionados con el consumo de alcohol y drogas.
Cada elemento se califica de 4 a 0, donde 4, 3 y 2 representan uso o problemas en el último mes, hace 2 a 3 meses y hace 4 a 12 meses, respectivamente.
Los elementos calificados con 1 representan problemas ocurridos hace más de un año y los elementos calificados con 0 indican que nunca tuvieron ese problema.
La puntuación de la subescala es el número total de respuestas que indican problemas de uso de sustancias durante el último año.
Aquí se informan las puntuaciones de la subescala de trastorno de sustancias para cada brazo.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 5. Las puntuaciones más altas indican peores resultados (es decir, problemas más graves relacionados con el uso de sustancias).
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Seguimiento de 4 semanas
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Evaluación global de las necesidades individuales (GAIN): subescala de detección corta de trastornos por sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La subescala de trastornos de sustancias de evaluación global de necesidades individuales (GAIN-SS) de 5 ítems (5 ítems) se utilizará para medir problemas psicológicos, conductuales y personales comunes relacionados con el consumo de alcohol y drogas.
Cada elemento se califica de 4 a 0, donde 4, 3 y 2 representan uso o problemas en el último mes, hace 2 a 3 meses y hace 4 a 12 meses, respectivamente.
Los elementos calificados con 1 representan problemas ocurridos hace más de un año y los elementos calificados con 0 indican que nunca tuvieron ese problema.
La puntuación de la subescala es el número total de respuestas que indican problemas de uso de sustancias durante el último año.
Aquí se informan las puntuaciones de la subescala de trastorno de sustancias para cada brazo.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 5. Las puntuaciones más altas indican peores resultados (es decir, problemas más graves relacionados con el uso de sustancias).
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Seguimiento de 6 meses
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Medida de resultado de recuperación personal
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó la versión breve de 10 ítems de la Medida de resultados de recuperación personal para evaluar el cambio en el compromiso de recuperación.
La puntuación total se informa aquí.
La puntuación total se calcula sumando todas las respuestas.
El valor mínimo de la puntuación total es 0 y el valor máximo de la puntuación total es 40.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (es decir, más participación en la recuperación).
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Base
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Medida de resultado de recuperación personal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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Se utilizó la versión breve de 10 ítems de la Medida de resultados de recuperación personal para evaluar el cambio en el compromiso de recuperación.
La puntuación total se informa aquí.
La puntuación total se calcula sumando todas las respuestas.
El valor mínimo de la puntuación total es 0 y el valor máximo de la puntuación total es 40.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (es decir, más participación en la recuperación).
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Seguimiento de 4 semanas
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Medida de resultado de recuperación personal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Se utilizó la versión breve de 10 ítems de la Medida de resultados de recuperación personal para evaluar el cambio en el compromiso de recuperación.
La puntuación total se informa aquí.
La puntuación total se calcula sumando todas las respuestas.
El valor mínimo de la puntuación total es 0 y el valor máximo de la puntuación total es 40.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (es decir, más participación en la recuperación).
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Seguimiento de 6 meses
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Escala de integración comunitaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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La participación comunitaria se evaluará con la Escala de integración comunitaria de 11 ítems que se desarrolló para el estudio At Home con una población comparable para evaluar la participación comunitaria psicológica y conductual.
Los primeros 7 ítems miden la integración física (presencia en la comunidad) y los 4 ítems restantes miden la integración psicológica (sentido de pertenencia).
La participación comunitaria se evaluó después de la intervención y durante el seguimiento y no durante la estancia hospitalaria, ya que no sería válida debido a confusiones contextuales con los ítems.
Aquí se informan las puntuaciones totales (es decir, el promedio de las respuestas).
El valor mínimo de la puntuación total es -1 y el máximo es 2,5.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (es decir, mayor participación de la comunidad)
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Seguimiento de 4 semanas
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Escala de integración comunitaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La participación comunitaria se evaluará con la Escala de integración comunitaria de 11 ítems que se desarrolló para el estudio At Home con una población comparable para evaluar la participación comunitaria psicológica y conductual.
Los primeros 7 ítems miden la integración física (presencia en la comunidad) y los 4 ítems restantes miden la integración psicológica (sentido de pertenencia).
La participación comunitaria se evaluó después de la intervención y durante el seguimiento y no durante la estancia hospitalaria, ya que no sería válida debido a confusiones contextuales con los ítems.
Aquí se informan las puntuaciones totales (es decir, el promedio de las respuestas).
El valor mínimo de la puntuación total es -1 y el máximo es 2,5.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (es decir, mayor participación de la comunidad)
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Seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean A Kidd, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Birchwood M, Smith J, Cochrane R, Wetton S, Copestake S. The Social Functioning Scale. The development and validation of a new scale of social adjustment for use in family intervention programmes with schizophrenic patients. Br J Psychiatry. 1990 Dec;157:853-9. doi: 10.1192/bjp.157.6.853.
- Barker S, Barron N, McFarland BH, Bigelow DA. A community ability scale for chronically mentally ill consumers: Part I. Reliability and validity. Community Ment Health J. 1994 Aug;30(4):363-83. doi: 10.1007/BF02207489.
- Lee, K., Brekke, J., Yamada, A., & Chou, C. (2010). Longitudinal invariance of the satisfaction with life scale for individuals with schizophrenia. Research on Social Work Practice, 20(2), 234-241.
- Derogatis, L.R.(1993). BSI Brief Symptom Inventory: Administration, Scoring, and Procedure Manual (4th Ed.). Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Barbic, S., Kidd, SA, Backman, C., MacEwan, W.. Honer, W., & McKenzie, K. (2016). The development and testing of the Personal Recovery Outcome Measure (PROM) [in preparation].
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, Misir V, Skosireva A, Connelly J, Sarang A, Whisler A, Hwang SW, O'Campo P, McKenzie K. Effectiveness of Housing First with Intensive Case Management in an Ethnically Diverse Sample of Homeless Adults with Mental Illness: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Jul 15;10(7):e0130281. doi: 10.1371/journal.pone.0130281. eCollection 2015.
- First MB, William JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCRID-5-RV). Arlington,VA, American Psychiatric-Association, 2015.
- Dennis ML, Chan YF, Funk RR. Development and validation of the GAIN Short Screener (GSS) for internalizing, externalizing and substance use disorders and crime/violence problems among adolescents and adults. Am J Addict. 2006;15 Suppl 1(Suppl 1):80-91. doi: 10.1080/10550490601006055.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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- 073/2016
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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