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Testare l'efficacia dell'intervento del cestino di benvenuto

28 agosto 2023 aggiornato da: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Testare l'efficacia di un breve intervento di supporto tra pari per facilitare la transizione dal ricovero psichiatrico

Gli investigatori propongono di esaminare l'efficacia di un breve intervento che potrebbe meglio facilitare la transizione nella comunità per le persone con schizofrenia o disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche. L'intervento si chiama Welcome Basket. Coinvolge i Peer Support Workers che si collegano e supportano le persone ricoverate nei giorni prima della dimissione e di nuovo nella comunità nel primo mese immediatamente successivo alla dimissione. Gli investigatori confronteranno i risultati della dimissione dall'ospedale come di consueto con la versione completa del cesto di benvenuto e un test preliminare di una versione abbreviata di 2 visite dell'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dimissione dall'ospedale è stata evidenziata come un momento critico nella cura delle persone con malattie mentali. Il periodo di picco del rischio di riammissione per le persone con grave malattia mentale è nel primo mese e il rischio più elevato di suicidio post-dimissione è entro le prime 2 settimane con l'interruzione del contatto con i fornitori evidenziata come un fattore di rischio chiave. La metà delle persone affette da schizofrenia perde il primo appuntamento ambulatoriale programmato dopo la dimissione e questo periodo è un periodo chiave di rischio per la non conformità terapeutica. I problemi comuni che si verificano al momento della dimissione dalle strutture di assistenza psichiatrica includono la scarsa comunicazione tra i fornitori di pazienti ricoverati e ambulatoriali e il coinvolgimento e il sostegno inadeguati delle famiglie. La letteratura di ricerca sulle pratiche efficaci legate alla dimissione è sorprendentemente scarsa data l'evidenza che si tratta di un periodo di rischio elevato.

Gli investigatori ipotizzano che l'intervento di Welcome Basket migliorerà i risultati relativi alla dimissione di individui con schizofrenia o disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche rispetto al trattamento come al solito. Gli investigatori esploreranno anche i risultati di una versione abbreviata dell'intervento in 2 visite. Questo studio utilizzerà un disegno di prova randomizzato e controllato. I clienti ricoverati con una diagnosi di malattia mentale dello spettro della schizofrenia o disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche saranno randomizzati con un rapporto 2:2:1 a: trattamento come al solito, l'intero intervento del cestino di benvenuto e l'intervento abbreviato. Le misure includeranno il riospedalizzazione, la sintomatologia, la qualità della vita e il funzionamento della comunità. Le valutazioni al basale, 4 settimane dopo la dimissione e 6 mesi dopo la dimissione faciliteranno gli studi sull'efficacia relativa e il mantenimento dei guadagni. Questo progetto faciliterà un esame sia dei risultati complessivi sia di alcuni preliminari smantellamenti dei meccanismi di azione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I partecipanti saranno adulti, di età pari o superiore a 18 anni, con una diagnosi clinica di una malattia mentale dello spettro della schizofrenia o disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche confermate dal Modulo B (sintomi psicotici) dell'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID-5) (In primo luogo, William, Karg e Spitzer, 2015). Tutti i partecipanti saranno in unità di degenza CAMH al momento del reclutamento e saranno stati in cure ospedaliere continue per quasi o più di 2 settimane. Tale tempistica è guidata dalla logica e dall'esperienza che indicano che un periodo di ricovero troppo breve circoscrive la rilevanza dell'intervento.
  2. I partecipanti torneranno nei luoghi di residenza nella Greater Toronto Area (bacino di utenza CAMH) o potranno recarsi nella GTA se risiederanno al di fuori del bacino di utenza.
  3. I partecipanti devono essere stati indirizzati alla gestione dei casi ambulatoriali.
  4. Le sistemazioni abitative proposte devono essere stabili e favorevoli all'intervento. Se i senzatetto o la residenza di emergenza sembrano probabili, o se la politica del convitto preclude a qualsiasi personale esterno di entrare nei locali, tali persone saranno escluse.
  5. Competenza in inglese.

Criteri di esclusione:

1. Non soddisfano i criteri di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve cestino di benvenuto (WBbr)
La versione breve del Welcome Basket (WBbr) è stata sviluppata sulla base dell'osservazione nei test di fattibilità che per alcuni partecipanti gran parte del beneficio di questo approccio sembrava essere centrato sulle visite immediatamente precedenti e successive alla dimissione. Nel WBbr saranno presenti le stesse componenti fondamentali, seppure in forma abbreviata con una visita di 30-60 minuti nella settimana precedente alla dimissione e un'unica visita di 3 ore nella settimana successiva alla dimissione in cui verrà consegnato il cesto di benvenuto consegnate, le principali strategie CAT discusse e implementate e un orientamento di base alle risorse della comunità intraprese. Questa breve versione dell'intervento non è stata finora studiata.
La versione breve del Welcome Basket (WBbr) è stata sviluppata sulla base dell'osservazione nei test di fattibilità che per alcuni partecipanti gran parte del beneficio di questo approccio sembrava essere centrato sulle visite immediatamente precedenti e successive alla dimissione. Nel WBbr saranno presenti le stesse componenti fondamentali, seppure in forma abbreviata con una visita di 30-60 minuti nella settimana precedente alla dimissione e un'unica visita di 3 ore nella settimana successiva alla dimissione in cui verrà consegnato il cesto di benvenuto consegnate, le principali strategie CAT discusse e implementate e un orientamento di base alle risorse della comunità intraprese. Questa breve versione dell'intervento non è stata finora studiata.
Sperimentale: Cestino di benvenuto (WB)
I Peer Support Workers (PSW) tengono 1-2 incontri con i clienti (30-60 minuti) nelle 2 settimane precedenti la dimissione dall'ospedale. Descrivono il programma e intraprendono una valutazione. Da questa valutazione prendono avvio le due componenti fondamentali dell'intervento. Innanzitutto, viene creato un "cestino di benvenuto" per il cliente. Il PSW elabora anche un piano con il cliente sui tour del proprio quartiere per familiarizzarlo con le risorse locali e sostenerlo nella costruzione della fiducia nell'accesso alle proprie comunità locali. Tali attività si svolgeranno attraverso visite settimanali (2 ore/visita) nelle 4 settimane immediatamente successive alla dimissione. Il WB sarà fornito in combinazione con gli interventi compensativi di base del Cognitive Adaptation Training (CAT).
I Peer Support Workers (PSW) tengono 1-2 incontri con i clienti (30-60 minuti) nelle 2 settimane precedenti la dimissione dall'ospedale. Descrivono il programma e intraprendono una valutazione. Da questa valutazione prendono avvio le due componenti fondamentali dell'intervento. Innanzitutto, viene creato un "cestino di benvenuto" per il cliente. Il PSW elabora anche un piano con il cliente sui tour del proprio quartiere per familiarizzarlo con le risorse locali e sostenerlo nella costruzione della fiducia nell'accesso alle proprie comunità locali. Tali attività si svolgeranno attraverso visite settimanali (2 ore/visita) nelle 4 settimane immediatamente successive alla dimissione. Il WB sarà fornito in combinazione con gli interventi compensativi di base del Cognitive Adaptation Training (CAT).
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Il trattamento come al solito (TAU) prevede le tipiche procedure di dimissione per i clienti dei reparti dell'Unità 2, Forense e EPU del CAMH. Include l'invio ai servizi psichiatrici ambulatoriali e ai relativi supporti comunitari con la transizione facilitata dal personale dell'assistenza sociale ospedaliera.
Il trattamento come al solito (TAU) prevede le tipiche procedure di dimissione per i clienti dei reparti dell'Unità 2, Forense e EPU del CAMH. Include l'invio ai servizi psichiatrici ambulatoriali e ai relativi supporti comunitari con la transizione facilitata dal personale dell'assistenza sociale ospedaliera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di abilità della comunità di Multnomah - Basata sull'intervista dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Il funzionamento della comunità e il cambiamento nel funzionamento adattivo saranno valutati con la Multnomah Community Ability Scale (MCAS), una scala di 17 elementi che valuta domini di funzionalità tra cui salute, adattamento alla vita, competenza sociale e problemi comportamentali (completata in tutti i momenti). Questa misura riflette al meglio lo scopo primario di questo intervento: supportare un maggior grado di autogestione della malattia, indipendenza e livello di attività comunitaria. Il MCAS verrà valutato sulla base delle interviste con i partecipanti e da parte del medico primario (ricoverato per il basale e case manager per le misure successive e di follow-up). Il punteggio totale è riportato qui ed è la somma dei totali delle 4 sottoscale (Salute, Adattamento, Abilità Sociali, Comportamento). Il punteggio totale minimo è 17 e il massimo è 85 con valori più alti che rappresentano risultati migliori.
Linea di base
Scala di abilità della comunità di Multnomah - Basata sull'intervista dei partecipanti
Lasso di tempo: Follow-up di 4 settimane
Il funzionamento della comunità e il cambiamento nel funzionamento adattivo saranno valutati con la Multnomah Community Ability Scale (MCAS), una scala di 17 elementi che valuta domini di funzionalità tra cui salute, adattamento alla vita, competenza sociale e problemi comportamentali (completata in tutti i momenti). Questa misura riflette al meglio lo scopo primario di questo intervento: supportare un maggior grado di autogestione della malattia, indipendenza e livello di attività comunitaria. Il MCAS verrà valutato sulla base delle interviste con i partecipanti e da parte del medico primario (ricoverato per il basale e case manager per le misure successive e di follow-up). Il punteggio totale è riportato qui ed è la somma dei totali delle 4 sottoscale (Salute, Adattamento, Abilità Sociali, Comportamento). Il punteggio totale minimo è 17 e il massimo è 85 con valori più alti che rappresentano risultati migliori.
Follow-up di 4 settimane
Scala di abilità della comunità di Multnomah - Basata sull'intervista dei partecipanti
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Il funzionamento della comunità e il cambiamento nel funzionamento adattivo saranno valutati con la Multnomah Community Ability Scale (MCAS), una scala di 17 elementi che valuta domini di funzionalità tra cui salute, adattamento alla vita, competenza sociale e problemi comportamentali (completata in tutti i momenti). Questa misura riflette al meglio lo scopo primario di questo intervento: supportare un maggior grado di autogestione della malattia, indipendenza e livello di attività comunitaria. Il MCAS verrà valutato sulla base delle interviste con i partecipanti e da parte del medico primario (ricoverato per il basale e case manager per le misure successive e di follow-up). Il punteggio totale è riportato qui ed è la somma dei totali delle 4 sottoscale (Salute, Adattamento, Abilità Sociali, Comportamento). Il punteggio totale minimo è 17 e il massimo è 85 con valori più alti che rappresentano risultati migliori.
Follow-up a 6 mesi
Multnomah Community Ability Scale - Basata sul medico
Lasso di tempo: Linea di base
Il funzionamento della comunità e il cambiamento nel funzionamento adattivo saranno valutati con la Multnomah Community Ability Scale (MCAS), una scala di 17 elementi che valuta domini di funzionalità tra cui salute, adattamento alla vita, competenza sociale e problemi comportamentali (completata in tutti i momenti). Questa misura riflette al meglio lo scopo primario di questo intervento: supportare un maggior grado di autogestione della malattia, indipendenza e livello di attività comunitaria. Il MCAS verrà valutato sulla base delle interviste con i partecipanti e da parte del medico primario (ricoverato per il basale e case manager per le misure successive e di follow-up). Il punteggio totale è riportato qui ed è la somma dei totali delle 4 sottoscale (Salute, Adattamento, Abilità Sociali, Comportamento). Il punteggio totale minimo è 17 e il massimo è 85 con valori più alti che rappresentano risultati migliori.
Linea di base
Multnomah Community Ability Scale - Basata sul medico
Lasso di tempo: Follow-up di 4 settimane
Il funzionamento della comunità e il cambiamento nel funzionamento adattivo saranno valutati con la Multnomah Community Ability Scale (MCAS), una scala di 17 elementi che valuta domini di funzionalità tra cui salute, adattamento alla vita, competenza sociale e problemi comportamentali (completata in tutti i momenti). Questa misura riflette al meglio lo scopo primario di questo intervento: supportare un maggior grado di autogestione della malattia, indipendenza e livello di attività comunitaria. Il MCAS verrà valutato sulla base delle interviste con i partecipanti e da parte del medico primario (ricoverato per il basale e case manager per le misure successive e di follow-up). Il punteggio totale è riportato qui ed è la somma dei totali delle 4 sottoscale (Salute, Adattamento, Abilità Sociali, Comportamento). Il punteggio totale minimo è 17 e il massimo è 85 con valori più alti che rappresentano risultati migliori.
Follow-up di 4 settimane
Multnomah Community Ability Scale - Basata sul medico
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Il funzionamento della comunità e il cambiamento nel funzionamento adattivo saranno valutati con la Multnomah Community Ability Scale (MCAS), una scala di 17 elementi che valuta domini di funzionalità tra cui salute, adattamento alla vita, competenza sociale e problemi comportamentali (completata in tutti i momenti). Questa misura riflette al meglio lo scopo primario di questo intervento: supportare un maggior grado di autogestione della malattia, indipendenza e livello di attività comunitaria. Il MCAS verrà valutato sulla base delle interviste con i partecipanti e da parte del medico primario (ricoverato per il basale e case manager per le misure successive e di follow-up). Il punteggio totale è riportato qui ed è la somma dei totali delle 4 sottoscale (Salute, Adattamento, Abilità Sociali, Comportamento). Il punteggio totale minimo è 17 e il massimo è 85 con valori più alti che rappresentano risultati migliori.
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri e visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 mesi
La percentuale di partecipanti che sono stati ricoverati in ospedale o che hanno visitato il pronto soccorso durante lo studio è stata catturata attraverso il rapporto del case manager e verificata tramite il database elettronico dell'ospedale in caso di ricovero CAMH.
Dal basale al follow-up a 6 mesi
La scala della soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Follow-up di 4 settimane
La qualità della vita sarà valutata con la scala Soddisfazione della vita, una scala di 18 elementi composta da 4 sottoscale che valutano la situazione di vita (4 elementi), le relazioni sociali (6 elementi), il lavoro (2 elementi), sé e la vita presente (6 elementi ). Gli elementi sono valutati da 0 (per niente) a 1 (molto poco) a 2 (nella media o OK) a 3 (molto) a 4 (molto). I punteggi delle sottoscale sono riportati qui. Il valore minimo per tutte le sottoscale è 0. Il valore massimo per la sottoscala Situazione di vita è 16. Il valore massimo sia per la sottoscala Relazioni sociali che per la sottoscala Sé e vita presente è 24. Il valore massimo per la sottoscala Lavoro è 8. Punteggi più alti della sottoscala indicano risultati migliori (cioè maggiore soddisfazione per quell'area della vita).
Follow-up di 4 settimane
La scala della soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
La qualità della vita sarà valutata con la scala Soddisfazione della vita, una scala di 18 elementi composta da 4 sottoscale che valutano la situazione di vita (4 elementi), le relazioni sociali (6 elementi), il lavoro (2 elementi), sé e la vita presente (6 elementi ). Gli elementi sono valutati da 0 (per niente) a 1 (molto poco) a 2 (nella media o OK) a 3 (molto) a 4 (molto). I punteggi delle sottoscale sono riportati qui. Il valore minimo per tutte le sottoscale è 0. Il valore massimo per la sottoscala Situazione di vita è 16. Il valore massimo sia per la sottoscala Relazioni sociali che per la sottoscala Sé e vita presente è 24. Il valore massimo per la sottoscala Lavoro è 8. Punteggi più alti della sottoscala indicano risultati migliori (cioè maggiore soddisfazione per quell'area della vita).
Follow-up a 6 mesi
Sondaggio sul sostegno sociale
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita sarà valutata anche utilizzando il Social Support Survey, una scala di 19 item che misura il supporto emotivo/informativo, il supporto tangibile, il supporto affettuoso e l'interazione sociale positiva. L'indice di supporto complessivo (ovvero il punteggio totale) viene riportato qui ed è calcolato facendo la media di tutti gli elementi e quindi applicando una trasformazione [ovvero, il punteggio minimo possibile sottratto dal punteggio osservato (prima differenza) e dal punteggio massimo possibile (seconda differenza) e quindi dal primo differenza divisa per la seconda differenza e quel quoziente moltiplicato per 100] in modo tale che il punteggio minimo sia 0 e il massimo sia 100. Punteggi più alti indicano risultati migliori (vale a dire, una disponibilità più frequente di diversi tipi di supporto).
Linea di base
Sondaggio sul sostegno sociale
Lasso di tempo: Follow-up di 4 settimane
La qualità della vita sarà valutata anche utilizzando il Social Support Survey, una scala di 19 item che misura il supporto emotivo/informativo, il supporto tangibile, il supporto affettuoso e l'interazione sociale positiva. L'indice di supporto complessivo (ovvero il punteggio totale) viene riportato qui ed è calcolato facendo la media di tutti gli elementi e quindi applicando una trasformazione [ovvero, il punteggio minimo possibile sottratto dal punteggio osservato (prima differenza) e dal punteggio massimo possibile (seconda differenza) e quindi dal primo differenza divisa per la seconda differenza e quel quoziente moltiplicato per 100] in modo tale che il punteggio minimo sia 0 e il massimo sia 100. Punteggi più alti indicano risultati migliori (vale a dire, una disponibilità più frequente di diversi tipi di supporto).
Follow-up di 4 settimane
Sondaggio sul sostegno sociale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
La qualità della vita sarà valutata anche utilizzando il Social Support Survey, una scala di 19 item che misura il supporto emotivo/informativo, il supporto tangibile, il supporto affettuoso e l'interazione sociale positiva. L'indice di supporto complessivo (ovvero il punteggio totale) viene riportato qui ed è calcolato facendo la media di tutti gli elementi e quindi applicando una trasformazione [ovvero, il punteggio minimo possibile sottratto dal punteggio osservato (prima differenza) e dal punteggio massimo possibile (seconda differenza) e quindi dal primo differenza divisa per la seconda differenza e quel quoziente moltiplicato per 100] in modo tale che il punteggio minimo sia 0 e il massimo sia 100. Punteggi più alti indicano risultati migliori (vale a dire, una disponibilità più frequente di diversi tipi di supporto).
Follow-up a 6 mesi
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: Linea di base
I cambiamenti nella sintomatologia saranno valutati con il Brief Symptom Inventory (BSI) di 53 elementi; questo strumento ampiamente utilizzato ha ampiamente dimostrato proprietà di validità e affidabilità e valuta un'ampia gamma di aree sintomatiche. I partecipanti classificano il grado di angoscia dei sintomi da 0 (per niente) a 4 (molto). I 52 item sono organizzati in 9 dimensioni sintomatologiche: Somatizzazione, Compulsioni-Ossessioni, Item di Sensibilità Interpersonale, Depressione, Ansia, Ostilità, Ansia Fobica, Ideazione Paranoide e Psicoticismo. I punteggi delle dimensioni vengono calcolati sommando i valori degli elementi inclusi in quella dimensione e dividendoli per il numero di elementi approvati in quella dimensione. Qui è riportato il Global Severity Index (GSI). Il GSI viene calcolato sommando tutte le dimensioni più quattro elementi aggiuntivi e dividendo per il numero totale di elementi a cui è stata data risposta. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 72. Punteggi più alti indicano risultati peggiori (cioè sintomi più dolorosi).
Linea di base
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: Follow-up di 4 settimane
I cambiamenti nella sintomatologia saranno valutati con il Brief Symptom Inventory (BSI) di 53 elementi; questo strumento ampiamente utilizzato ha ampiamente dimostrato proprietà di validità e affidabilità e valuta un'ampia gamma di aree sintomatiche. I partecipanti classificano il grado di angoscia dei sintomi da 0 (per niente) a 4 (molto). I 52 item sono organizzati in 9 dimensioni sintomatologiche: Somatizzazione, Compulsioni-Ossessioni, Item di Sensibilità Interpersonale, Depressione, Ansia, Ostilità, Ansia Fobica, Ideazione Paranoide e Psicoticismo. I punteggi delle dimensioni vengono calcolati sommando i valori degli elementi inclusi in quella dimensione e dividendoli per il numero di elementi approvati in quella dimensione. Qui è riportato il Global Severity Index (GSI). Il GSI viene calcolato sommando tutte le dimensioni più quattro elementi aggiuntivi e dividendo per il numero totale di elementi a cui è stata data risposta. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 72. Punteggi più alti indicano risultati peggiori (cioè sintomi più dolorosi).
Follow-up di 4 settimane
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I cambiamenti nella sintomatologia saranno valutati con il Brief Symptom Inventory (BSI) di 53 elementi; questo strumento ampiamente utilizzato ha ampiamente dimostrato proprietà di validità e affidabilità e valuta un'ampia gamma di aree sintomatiche. I partecipanti classificano il grado di angoscia dei sintomi da 0 (per niente) a 4 (molto). I 52 item sono organizzati in 9 dimensioni sintomatologiche: Somatizzazione, Compulsioni-Ossessioni, Item di Sensibilità Interpersonale, Depressione, Ansia, Ostilità, Ansia Fobica, Ideazione Paranoide e Psicoticismo. I punteggi delle dimensioni vengono calcolati sommando i valori degli elementi inclusi in quella dimensione e dividendoli per il numero di elementi approvati in quella dimensione. Qui è riportato il Global Severity Index (GSI). Il GSI viene calcolato sommando tutte le dimensioni più quattro elementi aggiuntivi e dividendo per il numero totale di elementi a cui è stata data risposta. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 72. Punteggi più alti indicano risultati peggiori (cioè sintomi più dolorosi).
Follow-up a 6 mesi
Valutazione globale dei bisogni individuali (GAIN) - Sottoscala del disturbo da sostanze per screening breve
Lasso di tempo: Linea di base
La sottoscala dei disturbi da sostanze (GAIN-SS) per la valutazione globale dei bisogni individuali (GAIN-SS) a 5 elementi verrà utilizzata per misurare i comuni problemi psicologici, comportamentali e personali legati all'uso di alcol e droghe. Ogni elemento è valutato da 4 a 0 dove 4, 3 e 2 rappresentano rispettivamente l'utilizzo o i problemi nell'ultimo mese, 2-3 mesi fa e 4-12 mesi fa. Gli elementi valutati 1 rappresentano problemi più di un anno fa e gli elementi valutati 0 indicano che non si è mai verificato quel problema. Il punteggio della sottoscala rappresenta il numero totale di risposte che indicano problemi legati all’uso di sostanze nell’ultimo anno. I punteggi della sottoscala Disturbo da sostanze per ciascun braccio sono riportati qui. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 5. I punteggi più alti indicano risultati peggiori (cioè problemi più gravi legati all'uso di sostanze).
Linea di base
Valutazione globale dei bisogni individuali (GAIN) - Sottoscala del disturbo da sostanze per screening breve
Lasso di tempo: Follow-up di 4 settimane
La sottoscala dei disturbi da sostanze (GAIN-SS) per la valutazione globale dei bisogni individuali (GAIN-SS) a 5 elementi verrà utilizzata per misurare i comuni problemi psicologici, comportamentali e personali legati all'uso di alcol e droghe. Ogni elemento è valutato da 4 a 0 dove 4, 3 e 2 rappresentano rispettivamente l'utilizzo o i problemi nell'ultimo mese, 2-3 mesi fa e 4-12 mesi fa. Gli elementi valutati 1 rappresentano problemi più di un anno fa e gli elementi valutati 0 indicano che non si è mai verificato quel problema. Il punteggio della sottoscala rappresenta il numero totale di risposte che indicano problemi legati all’uso di sostanze nell’ultimo anno. I punteggi della sottoscala Disturbo da sostanze per ciascun braccio sono riportati qui. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 5. I punteggi più alti indicano risultati peggiori (cioè problemi più gravi legati all'uso di sostanze).
Follow-up di 4 settimane
Valutazione globale dei bisogni individuali (GAIN) - Sottoscala del disturbo da sostanze per screening breve
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
La sottoscala dei disturbi da sostanze (GAIN-SS) per la valutazione globale dei bisogni individuali (GAIN-SS) a 5 elementi verrà utilizzata per misurare i comuni problemi psicologici, comportamentali e personali legati all'uso di alcol e droghe. Ogni elemento è valutato da 4 a 0 dove 4, 3 e 2 rappresentano rispettivamente l'utilizzo o i problemi nell'ultimo mese, 2-3 mesi fa e 4-12 mesi fa. Gli elementi valutati 1 rappresentano problemi più di un anno fa e gli elementi valutati 0 indicano che non si è mai verificato quel problema. Il punteggio della sottoscala rappresenta il numero totale di risposte che indicano problemi legati all’uso di sostanze nell’ultimo anno. I punteggi della sottoscala Disturbo da sostanze per ciascun braccio sono riportati qui. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 5. I punteggi più alti indicano risultati peggiori (cioè problemi più gravi legati all'uso di sostanze).
Follow-up a 6 mesi
Misura dell'esito del recupero personale
Lasso di tempo: Linea di base
La versione breve, composta da 10 item, della Personal Recovery Outcome Measure è stata utilizzata per valutare il cambiamento nell'impegno nel recupero. Il punteggio totale è riportato qui. Il punteggio totale viene calcolato sommando tutte le risposte. Il valore minimo del punteggio totale è 0 e il valore massimo del punteggio totale è 40. Punteggi più alti indicano risultati migliori (vale a dire, maggiore impegno nel recupero).
Linea di base
Misura dell'esito del recupero personale
Lasso di tempo: Follow-up di 4 settimane
La versione breve, composta da 10 item, della Personal Recovery Outcome Measure è stata utilizzata per valutare il cambiamento nell'impegno nel recupero. Il punteggio totale è riportato qui. Il punteggio totale viene calcolato sommando tutte le risposte. Il valore minimo del punteggio totale è 0 e il valore massimo del punteggio totale è 40. Punteggi più alti indicano risultati migliori (vale a dire, maggiore impegno nel recupero).
Follow-up di 4 settimane
Misura dell'esito del recupero personale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
La versione breve, composta da 10 item, della Personal Recovery Outcome Measure è stata utilizzata per valutare il cambiamento nell'impegno nel recupero. Il punteggio totale è riportato qui. Il punteggio totale viene calcolato sommando tutte le risposte. Il valore minimo del punteggio totale è 0 e il valore massimo del punteggio totale è 40. Punteggi più alti indicano risultati migliori (vale a dire, maggiore impegno nel recupero).
Follow-up a 6 mesi
Scala di integrazione comunitaria
Lasso di tempo: Follow-up di 4 settimane
Il coinvolgimento della comunità sarà valutato con la scala di integrazione della comunità composta da 11 elementi, sviluppata per lo studio At Home con una popolazione comparabile per valutare il coinvolgimento psicologico e comportamentale della comunità. I primi 7 item misurano l'integrazione fisica (presenza nella comunità) mentre i restanti 4 item misurano l'integrazione psicologica (senso di appartenenza). Il coinvolgimento della comunità è stato valutato dopo l'intervento e al follow-up e non durante la degenza ospedaliera poiché non sarebbe stato valido a causa di confondimenti contestuali con gli elementi. I punteggi totali (ovvero la media delle risposte) sono riportati qui. Il valore minimo del punteggio totale è -1 e il massimo è 2,5. Punteggi più alti indicano risultati migliori (ovvero, un maggiore coinvolgimento della comunità)
Follow-up di 4 settimane
Scala di integrazione comunitaria
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Il coinvolgimento della comunità sarà valutato con la scala di integrazione della comunità composta da 11 elementi, sviluppata per lo studio At Home con una popolazione comparabile per valutare il coinvolgimento psicologico e comportamentale della comunità. I primi 7 item misurano l'integrazione fisica (presenza nella comunità) mentre i restanti 4 item misurano l'integrazione psicologica (senso di appartenenza). Il coinvolgimento della comunità è stato valutato dopo l'intervento e al follow-up e non durante la degenza ospedaliera poiché non sarebbe stato valido a causa di confondimenti contestuali con gli elementi. I punteggi totali (ovvero la media delle risposte) sono riportati qui. Il valore minimo del punteggio totale è -1 e il massimo è 2,5. Punteggi più alti indicano risultati migliori (ovvero, un maggiore coinvolgimento della comunità)
Follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean A Kidd, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 073/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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