Testování účinnosti zásahu uvítacího koše
28. srpna 2023 aktualizováno: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Testování účinnosti krátké intervence vzájemné podpory k usnadnění přechodné formy psychiatrické hospitalizace
Vyšetřovatelé navrhují prověřit účinnost krátké intervence, která by mohla lépe usnadnit přechod do komunity lidem se schizofrenií nebo bipolární poruchou s psychotickými rysy.
Zásah se nazývá uvítací košík.
Zahrnuje Peer Support Workers, kteří se spojují s hospitalizovanými jednotlivci a podporují je ve dnech před propuštěním a znovu v komunitě v prvním měsíci bezprostředně po propuštění.
Vyšetřovatelé porovnají výsledky propuštění z nemocnice jako obvykle s plnou verzí uvítacího koše a předběžným testem zkrácené verze intervence na 2 návštěvy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Propuštění z nemocnice bylo zdůrazněno jako kritická doba v péči o jedince s duševním onemocněním. Vrcholné období rizika readmise u jedinců s těžkým duševním onemocněním je v prvním měsíci a nejvyšší riziko sebevraždy po propuštění je během prvních 2 týdnů, přičemž jako klíčový rizikový faktor je zdůrazněna diskontinuita kontaktu s poskytovateli. Polovina jedinců se schizofrenií zmešká první ambulantní návštěvu po propuštění a tato doba je klíčovým obdobím rizika nedodržování medikace. Mezi běžné problémy, které se objevují v době propuštění z psychiatrických zařízení, patří špatná komunikace mezi lůžkovými a ambulantními poskytovateli a nedostatečné zapojení a podpora rodin. Výzkumná literatura o účinných postupech spojených s propouštěním je nápadně řídká vzhledem k důkazům, že se jedná o období zvýšeného rizika.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence Welcome Basket zlepší výsledky související s propuštěním jedinců se schizofrenií nebo bipolární poruchou s psychotickými rysy ve srovnání s běžnou léčbou. Vyšetřovatelé také prozkoumají výsledky zkrácené verze intervence se 2 návštěvami. Tato studie bude využívat randomizovanou, kontrolovanou studii. Hospitalizovaní klienti s diagnózou duševního onemocnění schizofrenního spektra nebo bipolární poruchy s psychotickými rysy budou randomizováni v poměru 2:2:1: léčba jako obvykle, intervence s plným uvítacím košem a zkrácená intervence. Opatření budou zahrnovat rehospitalizaci, symptomatologii, kvalitu života a fungování komunity. Hodnocení na začátku, 4 týdny po propuštění a 6 měsíců po propuštění usnadní studie relativní účinnosti a udržení zisků. Tento návrh usnadní zkoumání jak celkových výsledků, tak i určité předběžné odstranění mechanismů působení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou dospělí ve věku 18 let nebo starší s diagnózou schizofrenního spektra duševního onemocnění nebo bipolární poruchy s psychotickými rysy potvrzenými modulem B (psychotické symptomy) strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 (SCID-5) (Za prvé, William, Karg a Spitzer, 2015). Všichni účastníci budou v době náboru na lůžkových jednotkách CAMH a budou v nepřetržité lůžkové péči po dobu téměř 2 týdnů nebo déle. Tento časový rámec se řídí zdůvodněním a zkušenostmi, které naznačují, že příliš krátká doba hospitalizace omezuje relevanci intervence.
- Účastníci se budou vracet do míst pobytu v oblasti Greater Toronto (spádová oblast CAMH) nebo mohou cestovat do GTA, pokud budou pobývat mimo spádovou oblast.
- Účastníci musí být odesláni k ambulantnímu vedení případů.
- Navrhované uspořádání ustájení musí být stabilní a musí přispívat k zásahu. Pokud se bezdomovectví nebo pobyt v nouzovém přístřešku jeví jako pravděpodobné nebo pokud politika internátního domova brání jakémukoli externímu personálu ve vstupu do areálu, takové osoby budou vyloučeny.
- Znalost angličtiny.
Kritéria vyloučení:
1. Nesplňujte výše uvedená kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úvodní informace o košíku (WBbr)
Stručná verze Welcome Basket (WBbr) byla vyvinuta na základě pozorování při testování proveditelnosti, že pro některé účastníky se zdálo, že velká část výhod tohoto přístupu se soustředila na návštěvy bezprostředně před a po propuštění.
Ve WBbr budou přítomny stejné základní komponenty, i když ve zkrácené formě s jednou 30–60minutovou návštěvou v týdnu před propuštěním a jednou 3hodinovou návštěvou v týdnu následujícím po propuštění, ve kterém by byl uvítací koš poskytnuty, projednaly a implementovaly se základní strategie CAT a některé základní orientace na přijaté zdroje komunity.
Tato stručná verze intervence nebyla dosud studována.
|
Stručná verze Welcome Basket (WBbr) byla vyvinuta na základě pozorování při testování proveditelnosti, že pro některé účastníky se zdálo, že velká část výhod tohoto přístupu se soustředila na návštěvy bezprostředně před a po propuštění.
Ve WBbr budou přítomny stejné základní komponenty, i když ve zkrácené formě s jednou 30–60minutovou návštěvou v týdnu před propuštěním a jednou 3hodinovou návštěvou v týdnu následujícím po propuštění, ve kterém by byl uvítací koš poskytnuty, projednaly a implementovaly se základní strategie CAT a některé základní orientace na přijaté zdroje komunity.
Tato stručná verze intervence nebyla dosud studována.
|
|
Experimentální: Uvítací košík (WB)
Peer Support Workers (PSWs) pořádají 1-2 setkání s klienty (30-60 minut) v období 2 týdnů před jejich propuštěním z nemocnice.
Popisují program a provádějí hodnocení.
Na základě tohoto hodnocení jsou zahájeny dvě hlavní složky intervence.
Nejprve se klientovi vytvoří „uvítací koš“.
PSW také vytváří s klientem plán prohlídek jejich okolí, aby je seznámil s místními zdroji a podpořil je při budování důvěry v přístup k místním komunitám.
Tyto aktivity budou probíhat formou týdenních návštěv (2 hodiny/návštěva) během 4 týdnů bezprostředně po propuštění.
WB bude poskytována v kombinaci s kompenzačními intervencemi základního tréninku kognitivní adaptace (CAT).
|
Peer Support Workers (PSWs) pořádají 1-2 setkání s klienty (30-60 minut) v období 2 týdnů před jejich propuštěním z nemocnice.
Popisují program a provádějí hodnocení.
Na základě tohoto hodnocení jsou zahájeny dvě hlavní složky intervence.
Nejprve se klientovi vytvoří „uvítací koš“.
PSW také vytváří s klientem plán prohlídek jejich okolí, aby je seznámil s místními zdroji a podpořil je při budování důvěry v přístup k místním komunitám.
Tyto aktivity budou probíhat formou týdenních návštěv (2 hodiny/návštěva) během 4 týdnů bezprostředně po propuštění.
WB bude poskytována v kombinaci s kompenzačními intervencemi základního tréninku kognitivní adaptace (CAT).
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle (TAU) zahrnuje typické propouštěcí procedury pro klienty z oddělení 2, forenzního oddělení a oddělení EPU v CAMH.
Zahrnuje doporučení do ambulantních psychiatrických služeb a příslušnou komunitní podporu s přechodem, který usnadňují pracovníci lůžkové sociální péče.
|
Léčba jako obvykle (TAU) zahrnuje typické propouštěcí procedury pro klienty z oddělení 2, forenzního oddělení a oddělení EPU v CAMH.
Zahrnuje doporučení do ambulantních psychiatrických služeb a příslušnou komunitní podporu s přechodem, který usnadňují pracovníci lůžkové sociální péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála schopností komunity Multnomah – založeno na rozhovoru s účastníkem
Časové okno: Základní linie
|
Komunitní fungování a změny v adaptivním fungování budou posuzovány pomocí Multnomah Community Ability Scale (MCAS), 17bodové škály hodnotící domény funkčnosti včetně zdraví, přizpůsobení se životu, sociální kompetence a behaviorálních problémů (vyplněné ve všech časových bodech).
Toto opatření nejlépe odráží primární cíl této intervence: podpořit větší míru sebezvládání nemoci, nezávislosti a úrovně aktivity komunity.
MCAS bude vyhodnocena na základě rozhovorů s účastníky a primárním klinikem (pacientem na základní linii a případovými manažery pro post a následná opatření).
Zde je uvedeno celkové skóre a je součtem 4 součtů subškál (Zdraví, Adaptace, Sociální dovednosti, Chování).
Minimální celkové skóre je 17 a maximum je 85, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
|
Základní linie
|
|
Škála schopností komunity Multnomah – založeno na rozhovoru s účastníkem
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Komunitní fungování a změny v adaptivním fungování budou posuzovány pomocí Multnomah Community Ability Scale (MCAS), 17bodové škály hodnotící domény funkčnosti včetně zdraví, přizpůsobení se životu, sociální kompetence a behaviorálních problémů (vyplněné ve všech časových bodech).
Toto opatření nejlépe odráží primární cíl této intervence: podpořit větší míru sebezvládání nemoci, nezávislosti a úrovně aktivity komunity.
MCAS bude vyhodnocena na základě rozhovorů s účastníky a primárním klinikem (pacientem na základní linii a případovými manažery pro post a následná opatření).
Zde je uvedeno celkové skóre a je součtem 4 součtů subškál (Zdraví, Adaptace, Sociální dovednosti, Chování).
Minimální celkové skóre je 17 a maximum je 85, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
|
4týdenní sledování
|
|
Škála schopností komunity Multnomah – založeno na rozhovoru s účastníkem
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Komunitní fungování a změny v adaptivním fungování budou posuzovány pomocí Multnomah Community Ability Scale (MCAS), 17bodové škály hodnotící domény funkčnosti včetně zdraví, přizpůsobení se životu, sociální kompetence a behaviorálních problémů (vyplněné ve všech časových bodech).
Toto opatření nejlépe odráží primární cíl této intervence: podpořit větší míru sebezvládání nemoci, nezávislosti a úrovně aktivity komunity.
MCAS bude vyhodnocena na základě rozhovorů s účastníky a primárním klinikem (pacientem na základní linii a případovými manažery pro post a následná opatření).
Zde je uvedeno celkové skóre a je součtem 4 součtů subškál (Zdraví, Adaptace, Sociální dovednosti, Chování).
Minimální celkové skóre je 17 a maximum je 85, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
|
6měsíční sledování
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Clinician Based
Časové okno: Základní linie
|
Komunitní fungování a změny v adaptivním fungování budou posuzovány pomocí Multnomah Community Ability Scale (MCAS), 17bodové škály hodnotící domény funkčnosti včetně zdraví, přizpůsobení se životu, sociální kompetence a behaviorálních problémů (vyplněné ve všech časových bodech).
Toto opatření nejlépe odráží primární cíl této intervence: podpořit větší míru sebezvládání nemoci, nezávislosti a úrovně aktivity komunity.
MCAS bude vyhodnocena na základě rozhovorů s účastníky a primárním klinikem (pacientem na základní linii a případovými manažery pro post a následná opatření).
Zde je uvedeno celkové skóre a je součtem 4 součtů subškál (Zdraví, Adaptace, Sociální dovednosti, Chování).
Minimální celkové skóre je 17 a maximum je 85, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
|
Základní linie
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Clinician Based
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Komunitní fungování a změny v adaptivním fungování budou posuzovány pomocí Multnomah Community Ability Scale (MCAS), 17bodové škály hodnotící domény funkčnosti včetně zdraví, přizpůsobení se životu, sociální kompetence a behaviorálních problémů (vyplněné ve všech časových bodech).
Toto opatření nejlépe odráží primární cíl této intervence: podpořit větší míru sebezvládání nemoci, nezávislosti a úrovně aktivity komunity.
MCAS bude vyhodnocena na základě rozhovorů s účastníky a primárním klinikem (pacientem na základní linii a případovými manažery pro post a následná opatření).
Zde je uvedeno celkové skóre a je součtem 4 součtů subškál (Zdraví, Adaptace, Sociální dovednosti, Chování).
Minimální celkové skóre je 17 a maximum je 85, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
|
4týdenní sledování
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Clinician Based
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Komunitní fungování a změny v adaptivním fungování budou posuzovány pomocí Multnomah Community Ability Scale (MCAS), 17bodové škály hodnotící domény funkčnosti včetně zdraví, přizpůsobení se životu, sociální kompetence a behaviorálních problémů (vyplněné ve všech časových bodech).
Toto opatření nejlépe odráží primární cíl této intervence: podpořit větší míru sebezvládání nemoci, nezávislosti a úrovně aktivity komunity.
MCAS bude vyhodnocena na základě rozhovorů s účastníky a primárním klinikem (pacientem na základní linii a případovými manažery pro post a následná opatření).
Zde je uvedeno celkové skóre a je součtem 4 součtů subškál (Zdraví, Adaptace, Sociální dovednosti, Chování).
Minimální celkové skóre je 17 a maximum je 85, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace a návštěvy na pohotovosti
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
|
Procento účastníků, kteří byli během studie znovu hospitalizováni nebo navštívili pohotovost, bylo zachyceno prostřednictvím zprávy manažera případu a ověřeno prostřednictvím elektronické databáze nemocnice v případě hospitalizace CAMH.
|
Základní až 6měsíční sledování
|
|
Míra spokojenosti se životem
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí škály Spokojenost se životem, 18položkové škály složené ze 4 subškál hodnotících životní situaci (4 položky), sociální vztahy (6 položek), práci (2 položky), sebe a současný život (6 položek). ).
Položky jsou hodnoceny od 0 (vůbec ne) do 1 (velmi málo) do 2 (průměrné nebo OK) do 3 (hodně) až 4 (velmi mnoho).
Skóre subškály jsou uvedeny zde.
Minimální hodnota pro všechny subškály je 0. Maximální hodnota pro subškálu Životní situace je 16.
Maximální hodnota pro subškálu Sociální vztahy a subškálu Já a současný život je 24.
Maximální hodnota pro subškálu Práce je 8. Vyšší skóre subškály značí lepší výsledky (tj. větší spokojenost s danou oblastí života).
|
4týdenní sledování
|
|
Míra spokojenosti se životem
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí škály Spokojenost se životem, 18položkové škály složené ze 4 subškál hodnotících životní situaci (4 položky), sociální vztahy (6 položek), práci (2 položky), sebe a současný život (6 položek). ).
Položky jsou hodnoceny od 0 (vůbec ne) do 1 (velmi málo) do 2 (průměrné nebo OK) do 3 (hodně) až 4 (velmi mnoho).
Skóre subškály jsou uvedeny zde.
Minimální hodnota pro všechny subškály je 0. Maximální hodnota pro subškálu Životní situace je 16.
Maximální hodnota pro subškálu Sociální vztahy a subškálu Já a současný život je 24.
Maximální hodnota pro subškálu Práce je 8. Vyšší skóre subškály značí lepší výsledky (tj. větší spokojenost s danou oblastí života).
|
6měsíční sledování
|
|
Průzkum sociální podpory
Časové okno: Základní linie
|
Kvalita života bude také hodnocena pomocí Průzkumu sociální podpory, 19 položkové škály, která měří emocionální/informační podporu, hmatatelnou podporu, láskyplnou podporu a pozitivní sociální interakci.
Zde se uvádí celkový index podpory (tj. celkové skóre) a vypočítává se ze zprůměrování všech položek a následného použití transformace [tj. minimální možné skóre odečtené od pozorovaného skóre (první rozdíl) a maximální možné skóre (druhý rozdíl) a poté první rozdíl dělený druhým rozdílem a tento kvocient vynásobený 100] tak, že minimální skóre je 0 a maximum je 100.
Vyšší skóre značí lepší výsledky (tj. častější dostupnost různých typů podpory).
|
Základní linie
|
|
Průzkum sociální podpory
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Kvalita života bude také hodnocena pomocí Průzkumu sociální podpory, 19 položkové škály, která měří emocionální/informační podporu, hmatatelnou podporu, láskyplnou podporu a pozitivní sociální interakci.
Zde se uvádí celkový index podpory (tj. celkové skóre) a vypočítává se ze zprůměrování všech položek a následného použití transformace [tj. minimální možné skóre odečtené od pozorovaného skóre (první rozdíl) a maximální možné skóre (druhý rozdíl) a poté první rozdíl dělený druhým rozdílem a tento kvocient vynásobený 100] tak, že minimální skóre je 0 a maximum je 100.
Vyšší skóre značí lepší výsledky (tj. častější dostupnost různých typů podpory).
|
4týdenní sledování
|
|
Průzkum sociální podpory
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Kvalita života bude také hodnocena pomocí Průzkumu sociální podpory, 19 položkové škály, která měří emocionální/informační podporu, hmatatelnou podporu, láskyplnou podporu a pozitivní sociální interakci.
Zde se uvádí celkový index podpory (tj. celkové skóre) a vypočítává se ze zprůměrování všech položek a následného použití transformace [tj. minimální možné skóre odečtené od pozorovaného skóre (první rozdíl) a maximální možné skóre (druhý rozdíl) a poté první rozdíl dělený druhým rozdílem a tento kvocient vynásobený 100] tak, že minimální skóre je 0 a maximum je 100.
Vyšší skóre značí lepší výsledky (tj. častější dostupnost různých typů podpory).
|
6měsíční sledování
|
|
Stručný seznam příznaků
Časové okno: Základní linie
|
Změny symptomatologie budou hodnoceny pomocí 53 položek Brief Symptom Inventory (BSI); tento široce používaný nástroj široce prokázal validitu a spolehlivost a hodnotí širokou škálu oblastí symptomů.
Účastníci hodnotí, jak stresující symptomy jsou, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho).
Těchto 52 položek je uspořádáno do 9 dimenzí symptomů: somatizace, obsese-kompulze, položky interpersonální citlivosti, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní představy a psychotismus.
Skóre dimenze se počítá sečtením hodnot pro položky zahrnuté v dané dimenzi a vydělením počtem položek schválených v této dimenzi.
Globální index závažnosti (GSI) je uveden zde.
GSI se vypočítá sečtením všech dimenzí plus čtyři další položky a vydělením celkovým počtem položek, na které se odpovědělo.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 72.
Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky (tj. více stresující symptomy).
|
Základní linie
|
|
Stručný seznam příznaků
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Změny symptomatologie budou hodnoceny pomocí 53 položek Brief Symptom Inventory (BSI); tento široce používaný nástroj široce prokázal validitu a spolehlivost a hodnotí širokou škálu oblastí symptomů.
Účastníci hodnotí, jak stresující symptomy jsou, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho).
Těchto 52 položek je uspořádáno do 9 dimenzí symptomů: somatizace, obsese-kompulze, položky interpersonální citlivosti, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní představy a psychotismus.
Skóre dimenze se počítá sečtením hodnot pro položky zahrnuté v dané dimenzi a vydělením počtem položek schválených v této dimenzi.
Globální index závažnosti (GSI) je uveden zde.
GSI se vypočítá sečtením všech dimenzí plus čtyři další položky a vydělením celkovým počtem položek, na které se odpovědělo.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 72.
Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky (tj. více stresující symptomy).
|
4týdenní sledování
|
|
Stručný seznam příznaků
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Změny symptomatologie budou hodnoceny pomocí 53 položek Brief Symptom Inventory (BSI); tento široce používaný nástroj široce prokázal validitu a spolehlivost a hodnotí širokou škálu oblastí symptomů.
Účastníci hodnotí, jak stresující symptomy jsou, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho).
Těchto 52 položek je uspořádáno do 9 dimenzí symptomů: somatizace, obsese-kompulze, položky interpersonální citlivosti, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní představy a psychotismus.
Skóre dimenze se počítá sečtením hodnot pro položky zahrnuté v dané dimenzi a vydělením počtem položek schválených v této dimenzi.
Globální index závažnosti (GSI) je uveden zde.
GSI se vypočítá sečtením všech dimenzí plus čtyři další položky a vydělením celkovým počtem položek, na které se odpovědělo.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 72.
Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky (tj. více stresující symptomy).
|
6měsíční sledování
|
|
Globální hodnocení individuálních potřeb (GAIN) - Subškála Short Screener Substance Disorder
Časové okno: Základní linie
|
K měření běžných psychologických, behaviorálních a osobních problémů souvisejících s užíváním alkoholu a drog bude použita 5položková subškála Globální hodnocení individuálních potřeb Short Screener (GAIN-SS) pro poruchu návykových látek (5 položek).
Každá položka je hodnocena od 4 do 0, přičemž 4, 3 a 2 představují použití nebo problémy v posledním měsíci, před 2-3 měsíci a před 4-12 měsíci.
Položky s hodnocením 1 představují problémy před více než rokem a položky s hodnocením 0 znamenají, že tento problém nikdy neměly.
Skóre subškály je celkový počet odpovědí, které naznačují problémy s užíváním návykových látek za poslední rok.
Skóre subškály látkové poruchy pro každé rameno jsou uvedeny zde.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 5. Vyšší skóre značí horší výsledky (tj. závažnější problémy související s užíváním návykových látek).
|
Základní linie
|
|
Globální hodnocení individuálních potřeb (GAIN) - Subškála Short Screener Substance Disorder
Časové okno: 4týdenní sledování
|
K měření běžných psychologických, behaviorálních a osobních problémů souvisejících s užíváním alkoholu a drog bude použita 5položková subškála Globální hodnocení individuálních potřeb Short Screener (GAIN-SS) pro poruchu návykových látek (5 položek).
Každá položka je hodnocena od 4 do 0, přičemž 4, 3 a 2 představují použití nebo problémy v posledním měsíci, před 2-3 měsíci a před 4-12 měsíci.
Položky s hodnocením 1 představují problémy před více než rokem a položky s hodnocením 0 znamenají, že tento problém nikdy neměly.
Skóre subškály je celkový počet odpovědí, které naznačují problémy s užíváním návykových látek za poslední rok.
Skóre subškály látkové poruchy pro každé rameno jsou uvedeny zde.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 5. Vyšší skóre značí horší výsledky (tj. závažnější problémy související s užíváním návykových látek).
|
4týdenní sledování
|
|
Globální hodnocení individuálních potřeb (GAIN) - Subškála Short Screener Substance Disorder
Časové okno: 6měsíční sledování
|
K měření běžných psychologických, behaviorálních a osobních problémů souvisejících s užíváním alkoholu a drog bude použita 5položková subškála Globální hodnocení individuálních potřeb Short Screener (GAIN-SS) pro poruchu návykových látek (5 položek).
Každá položka je hodnocena od 4 do 0, přičemž 4, 3 a 2 představují použití nebo problémy v posledním měsíci, před 2-3 měsíci a před 4-12 měsíci.
Položky s hodnocením 1 představují problémy před více než rokem a položky s hodnocením 0 znamenají, že tento problém nikdy neměly.
Skóre subškály je celkový počet odpovědí, které naznačují problémy s užíváním návykových látek za poslední rok.
Skóre subškály látkové poruchy pro každé rameno jsou uvedeny zde.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 5. Vyšší skóre značí horší výsledky (tj. závažnější problémy související s užíváním návykových látek).
|
6měsíční sledování
|
|
Měření výsledku osobního zotavení
Časové okno: Základní linie
|
K posouzení změn v zapojení do obnovy byla použita stručná verze o 10 položkách osobního ukazatele výsledku zotavení.
Celkové skóre je uvedeno zde.
Celkové skóre se vypočítá sečtením všech odpovědí.
Minimální hodnota celkového skóre je 0 a maximální hodnota celkového skóre je 40.
Vyšší skóre značí lepší výsledky (tj. větší zapojení do zotavení).
|
Základní linie
|
|
Měření výsledku osobního zotavení
Časové okno: 4týdenní sledování
|
K posouzení změn v zapojení do obnovy byla použita stručná verze o 10 položkách osobního ukazatele výsledku zotavení.
Celkové skóre je uvedeno zde.
Celkové skóre se vypočítá sečtením všech odpovědí.
Minimální hodnota celkového skóre je 0 a maximální hodnota celkového skóre je 40.
Vyšší skóre značí lepší výsledky (tj. větší zapojení do zotavení).
|
4týdenní sledování
|
|
Měření výsledku osobního zotavení
Časové okno: 6měsíční sledování
|
K posouzení změn v zapojení do obnovy byla použita stručná verze o 10 položkách osobního ukazatele výsledku zotavení.
Celkové skóre je uvedeno zde.
Celkové skóre se vypočítá sečtením všech odpovědí.
Minimální hodnota celkového skóre je 0 a maximální hodnota celkového skóre je 40.
Vyšší skóre značí lepší výsledky (tj. větší zapojení do zotavení).
|
6měsíční sledování
|
|
Škála integrace komunity
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Zapojení komunity bude posuzováno pomocí 11 položkové stupnice komunitní integrace, která byla vyvinuta pro studii Doma se srovnatelnou populací za účelem posouzení psychologické a behaviorální angažovanosti komunity.
Prvních 7 položek měří fyzickou integraci (přítomnost v komunitě) a zbývající 4 položky měří integraci psychickou (pocit sounáležitosti).
Zapojení do komunity bylo hodnoceno po intervenci a při sledování, nikoli během hospitalizace, protože by nebylo platné kvůli kontextuálním záměnám s položkami.
Zde jsou uvedeny celkové skóre (tj. průměr odpovědí).
Minimální hodnota celkového skóre je -1 a maximální hodnota je 2,5.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky (tj. větší zapojení komunity)
|
4týdenní sledování
|
|
Škála integrace komunity
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Zapojení komunity bude posuzováno pomocí 11 položkové stupnice komunitní integrace, která byla vyvinuta pro studii Doma se srovnatelnou populací za účelem posouzení psychologické a behaviorální angažovanosti komunity.
Prvních 7 položek měří fyzickou integraci (přítomnost v komunitě) a zbývající 4 položky měří integraci psychickou (pocit sounáležitosti).
Zapojení do komunity bylo hodnoceno po intervenci a při sledování, nikoli během hospitalizace, protože by nebylo platné kvůli kontextuálním záměnám s položkami.
Zde jsou uvedeny celkové skóre (tj. průměr odpovědí).
Minimální hodnota celkového skóre je -1 a maximální hodnota je 2,5.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky (tj. větší zapojení komunity)
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean A Kidd, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Birchwood M, Smith J, Cochrane R, Wetton S, Copestake S. The Social Functioning Scale. The development and validation of a new scale of social adjustment for use in family intervention programmes with schizophrenic patients. Br J Psychiatry. 1990 Dec;157:853-9. doi: 10.1192/bjp.157.6.853.
- Barker S, Barron N, McFarland BH, Bigelow DA. A community ability scale for chronically mentally ill consumers: Part I. Reliability and validity. Community Ment Health J. 1994 Aug;30(4):363-83. doi: 10.1007/BF02207489.
- Lee, K., Brekke, J., Yamada, A., & Chou, C. (2010). Longitudinal invariance of the satisfaction with life scale for individuals with schizophrenia. Research on Social Work Practice, 20(2), 234-241.
- Derogatis, L.R.(1993). BSI Brief Symptom Inventory: Administration, Scoring, and Procedure Manual (4th Ed.). Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Barbic, S., Kidd, SA, Backman, C., MacEwan, W.. Honer, W., & McKenzie, K. (2016). The development and testing of the Personal Recovery Outcome Measure (PROM) [in preparation].
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, Misir V, Skosireva A, Connelly J, Sarang A, Whisler A, Hwang SW, O'Campo P, McKenzie K. Effectiveness of Housing First with Intensive Case Management in an Ethnically Diverse Sample of Homeless Adults with Mental Illness: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Jul 15;10(7):e0130281. doi: 10.1371/journal.pone.0130281. eCollection 2015.
- First MB, William JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCRID-5-RV). Arlington,VA, American Psychiatric-Association, 2015.
- Dennis ML, Chan YF, Funk RR. Development and validation of the GAIN Short Screener (GSS) for internalizing, externalizing and substance use disorders and crime/violence problems among adolescents and adults. Am J Addict. 2006;15 Suppl 1(Suppl 1):80-91. doi: 10.1080/10550490601006055.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 073/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .