Het testen van de effectiviteit van de welkomstmandinterventie
28 augustus 2023 bijgewerkt door: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Testen van de effectiviteit van een korte, collegiale ondersteuningsinterventie om de overgang naar psychiatrische ziekenhuisopname te vergemakkelijken
De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit te onderzoeken van een korte interventie die de overgang naar de samenleving voor mensen met schizofrenie of een bipolaire stoornis met psychotische kenmerken beter zou kunnen vergemakkelijken.
De interventie heet de Welcome Basket.
Het gaat om Peer Support Workers die contact maken met en ondersteuning bieden aan gehospitaliseerde personen in de dagen voor ontslag en opnieuw in de gemeenschap in de eerste maand onmiddellijk na ontslag.
De onderzoekers zullen de uitkomsten van ontslag uit het ziekenhuis zoals gewoonlijk vergelijken met de volledige versie van het welkomstpakket en een voorbereidende test van een verkorte versie van de interventie met 2 bezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontslag uit het ziekenhuis is gemarkeerd als een kritiek moment in de zorg voor mensen met een psychische aandoening. De piekperiode van risico op heropname voor personen met een ernstige psychische aandoening is in de eerste maand en het hoogste risico op zelfmoord na ontslag is binnen de eerste 2 weken, waarbij onderbreking van het contact met hulpverleners als een belangrijke risicofactor wordt aangemerkt. De helft van de mensen met schizofrenie mist hun eerste geplande polikliniekafspraak na ontslag en deze tijd is een belangrijke risicoperiode voor medicatieontrouw. Veelvoorkomende problemen die zich voordoen op het moment van ontslag uit instellingen voor psychiatrische zorg zijn slechte communicatie tussen intramurale en poliklinische zorgverleners en onvoldoende betrokkenheid en ondersteuning van families. De onderzoeksliteratuur over effectieve praktijken in verband met ontslag is opvallend schaars gezien het bewijs dat dit een periode is met een verhoogd risico.
De onderzoekers veronderstellen dat de Welcome Basket-interventie de ontslaggerelateerde uitkomsten van personen met schizofrenie of bipolaire stoornis met psychotische kenmerken zal verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke behandeling. Onderzoekers zullen ook de resultaten onderzoeken van een verkorte versie van de interventie voor 2 bezoeken. Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet gebruiken. Intramurale cliënten met een diagnose van schizofreniespectrumpsychiatrische stoornis of bipolaire stoornis met psychotische kenmerken worden gerandomiseerd met een verhouding van 2:2:1: behandeling zoals gewoonlijk, de volledige welkomstmandinterventie en de verkorte interventie. Maatregelen zijn onder meer heropname, symptomatologie, kwaliteit van leven en functioneren in de gemeenschap. Evaluaties bij baseline, 4 weken na ontslag en 6 maanden na ontslag zullen onderzoeken naar relatieve effectiviteit en aanhoudende winsten vergemakkelijken. Dit ontwerp zal een onderzoek van zowel de algemene resultaten als een voorlopige ontmanteling van werkingsmechanismen vergemakkelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zullen volwassenen zijn, 18 jaar of ouder, met een kaartdiagnose van een psychische aandoening van het schizofreniespectrum of een bipolaire stoornis met psychotische kenmerken bevestigd door module B (psychotische symptomen) van het gestructureerde klinische interview voor DSM-5 (SCID-5) (Eerste, William, Karg, & Spitzer, 2015). Alle deelnemers bevinden zich op CAMH-intramurale eenheden op het moment van rekrutering en zullen bijna of meer dan 2 weken ononderbroken intramurale zorg hebben gehad. Dit tijdsbestek wordt geleid door de grondgedachte en ervaring die aangeven dat een te korte periode van ziekenhuisopname de relevantie van de interventie omschrijft.
- Deelnemers keren terug naar woonplaatsen in de Greater Toronto Area (stroomgebied van CAMH) of kunnen naar de GTA reizen als ze buiten het stroomgebied wonen.
- Deelnemers moeten zijn doorverwezen naar poliklinische casemanagement.
- Voorgestelde huisvestingsarrangementen moeten stabiel zijn en bevorderlijk voor de interventie. Als dakloosheid of verblijf in een noodopvang waarschijnlijk lijkt, of als het internaatsbeleid verbiedt dat extern personeel het pand betreedt, worden dergelijke personen uitgesloten.
- Vaardigheid in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
1. Voldoe niet aan bovenstaande criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Welkomstmand Brief (WBbr)
De beknopte versie van het Welkomstmandje (WBbr) is ontwikkeld op basis van de observatie in haalbaarheidstesten dat voor sommige deelnemers een groot deel van het voordeel van deze aanpak leek te zijn gericht op de bezoeken direct voorafgaand aan en na het ontslag.
In de WBbr zullen dezelfde kerncomponenten aanwezig zijn, zij het in verkorte vorm met één bezoek van 30-60 minuten in de week voorafgaand aan ontslag en één bezoek van 3 uur in de week na ontslag waarbij de welkomstmand wordt opgeleverd, de belangrijkste CAT-strategieën besproken en geïmplementeerd, en enige basisoriëntatie op de middelen van de gemeenschap ondernomen.
Deze beknopte versie van de interventie is tot op heden niet bestudeerd.
|
De beknopte versie van het Welkomstmandje (WBbr) is ontwikkeld op basis van de observatie in haalbaarheidstesten dat voor sommige deelnemers een groot deel van het voordeel van deze aanpak leek te zijn gericht op de bezoeken direct voorafgaand aan en na het ontslag.
In de WBbr zullen dezelfde kerncomponenten aanwezig zijn, zij het in verkorte vorm met één bezoek van 30-60 minuten in de week voorafgaand aan ontslag en één bezoek van 3 uur in de week na ontslag waarbij de welkomstmand wordt opgeleverd, de belangrijkste CAT-strategieën besproken en geïmplementeerd, en enige basisoriëntatie op de middelen van de gemeenschap ondernomen.
Deze beknopte versie van de interventie is tot op heden niet bestudeerd.
|
|
Experimenteel: Welkomstmand (WB)
Peer Support Workers (PSW's) houden 1-2 vergaderingen met cliënten (30-60 minuten) in de periode van 2 weken voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.
Zij beschrijven het programma en voeren een assessment uit.
Vanuit deze beoordeling worden de twee kerncomponenten van de interventie geïnitieerd.
Eerst wordt er een "welkomstmandje" gemaakt voor de klant.
De PSW vormt ook een plan met de klant over rondleidingen door hun buurt om hen vertrouwd te maken met de lokale middelen en hen te ondersteunen bij het opbouwen van vertrouwen in toegang tot hun lokale gemeenschappen.
Deze activiteiten vinden plaats via wekelijkse bezoeken (2 uur/bezoek) in de 4 weken direct na ontslag.
WB zal worden gegeven in combinatie met compenserende interventies voor Cognitive Adaptation Training (CAT).
|
Peer Support Workers (PSW's) houden 1-2 vergaderingen met cliënten (30-60 minuten) in de periode van 2 weken voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.
Zij beschrijven het programma en voeren een assessment uit.
Vanuit deze beoordeling worden de twee kerncomponenten van de interventie geïnitieerd.
Eerst wordt er een "welkomstmandje" gemaakt voor de klant.
De PSW vormt ook een plan met de klant over rondleidingen door hun buurt om hen vertrouwd te maken met de lokale middelen en hen te ondersteunen bij het opbouwen van vertrouwen in toegang tot hun lokale gemeenschappen.
Deze activiteiten vinden plaats via wekelijkse bezoeken (2 uur/bezoek) in de 4 weken direct na ontslag.
WB zal worden gegeven in combinatie met compenserende interventies voor Cognitive Adaptation Training (CAT).
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Treatment as usual (TAU) omvat de typische ontslagprocedures voor cliënten van Unit 2, Forensic en EPU-afdelingen van CAMH.
Het omvat doorverwijzing naar poliklinische psychiatrische diensten en relevante gemeenschapsondersteuning, waarbij de overgang wordt gefaciliteerd door intramuraal maatschappelijk werk.
|
Treatment as usual (TAU) omvat de typische ontslagprocedures voor cliënten van Unit 2, Forensic en EPU-afdelingen van CAMH.
Het omvat doorverwijzing naar poliklinische psychiatrische diensten en relevante gemeenschapsondersteuning, waarbij de overgang wordt gefaciliteerd door intramuraal maatschappelijk werk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multnomah Community Ability Scale - Gebaseerd op interviews met deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het gemeenschapsfunctioneren en de verandering in het adaptieve functioneren zullen worden beoordeeld met de Multnomah Community Ability Scale (MCAS), een schaal met 17 items die domeinen van functionaliteit beoordeelt, waaronder gezondheid, aanpassing aan het leven, sociale competentie en gedragsproblemen (op alle tijdstippen ingevuld).
Deze maatregel weerspiegelt het beste het primaire doel van deze interventie: het ondersteunen van een grotere mate van zelfmanagement van de ziekte, onafhankelijkheid en niveau van gemeenschapsactiviteit.
De MCAS wordt gescoord op basis van interviews met deelnemers en door de primaire arts (klinische patiënt voor baseline en casemanagers voor post- en follow-upmaatregelen).
De totaalscore wordt hier gerapporteerd en is de som van de 4 subschaaltotalen (gezondheid, aanpassing, sociale vaardigheden, gedrag).
De minimale totale score is 17 en de maximale score is 85, waarbij hogere waarden betere resultaten vertegenwoordigen.
|
Basislijn
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Gebaseerd op interviews met deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
Het gemeenschapsfunctioneren en de verandering in het adaptieve functioneren zullen worden beoordeeld met de Multnomah Community Ability Scale (MCAS), een schaal met 17 items die domeinen van functionaliteit beoordeelt, waaronder gezondheid, aanpassing aan het leven, sociale competentie en gedragsproblemen (op alle tijdstippen ingevuld).
Deze maatregel weerspiegelt het beste het primaire doel van deze interventie: het ondersteunen van een grotere mate van zelfmanagement van de ziekte, onafhankelijkheid en niveau van gemeenschapsactiviteit.
De MCAS wordt gescoord op basis van interviews met deelnemers en door de primaire arts (klinische patiënt voor baseline en casemanagers voor post- en follow-upmaatregelen).
De totaalscore wordt hier gerapporteerd en is de som van de 4 subschaaltotalen (gezondheid, aanpassing, sociale vaardigheden, gedrag).
De minimale totale score is 17 en de maximale score is 85, waarbij hogere waarden betere resultaten vertegenwoordigen.
|
4 weken follow-up
|
|
Multnomah Community Ability Scale - Gebaseerd op interviews met deelnemers
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
Het gemeenschapsfunctioneren en de verandering in het adaptieve functioneren zullen worden beoordeeld met de Multnomah Community Ability Scale (MCAS), een schaal met 17 items die domeinen van functionaliteit beoordeelt, waaronder gezondheid, aanpassing aan het leven, sociale competentie en gedragsproblemen (op alle tijdstippen ingevuld).
Deze maatregel weerspiegelt het beste het primaire doel van deze interventie: het ondersteunen van een grotere mate van zelfmanagement van de ziekte, onafhankelijkheid en niveau van gemeenschapsactiviteit.
De MCAS wordt gescoord op basis van interviews met deelnemers en door de primaire arts (klinische patiënt voor baseline en casemanagers voor post- en follow-upmaatregelen).
De totaalscore wordt hier gerapporteerd en is de som van de 4 subschaaltotalen (gezondheid, aanpassing, sociale vaardigheden, gedrag).
De minimale totale score is 17 en de maximale score is 85, waarbij hogere waarden betere resultaten vertegenwoordigen.
|
Follow-up van 6 maanden
|
|
Multnomah Community Ability Scale - gebaseerd op artsen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het gemeenschapsfunctioneren en de verandering in het adaptieve functioneren zullen worden beoordeeld met de Multnomah Community Ability Scale (MCAS), een schaal met 17 items die domeinen van functionaliteit beoordeelt, waaronder gezondheid, aanpassing aan het leven, sociale competentie en gedragsproblemen (op alle tijdstippen ingevuld).
Deze maatregel weerspiegelt het beste het primaire doel van deze interventie: het ondersteunen van een grotere mate van zelfmanagement van de ziekte, onafhankelijkheid en niveau van gemeenschapsactiviteit.
De MCAS wordt gescoord op basis van interviews met deelnemers en door de primaire arts (klinische patiënt voor baseline en casemanagers voor post- en follow-upmaatregelen).
De totaalscore wordt hier gerapporteerd en is de som van de 4 subschaaltotalen (gezondheid, aanpassing, sociale vaardigheden, gedrag).
De minimale totale score is 17 en de maximale score is 85, waarbij hogere waarden betere resultaten vertegenwoordigen.
|
Basislijn
|
|
Multnomah Community Ability Scale - gebaseerd op artsen
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
Het gemeenschapsfunctioneren en de verandering in het adaptieve functioneren zullen worden beoordeeld met de Multnomah Community Ability Scale (MCAS), een schaal met 17 items die domeinen van functionaliteit beoordeelt, waaronder gezondheid, aanpassing aan het leven, sociale competentie en gedragsproblemen (op alle tijdstippen ingevuld).
Deze maatregel weerspiegelt het beste het primaire doel van deze interventie: het ondersteunen van een grotere mate van zelfmanagement van de ziekte, onafhankelijkheid en niveau van gemeenschapsactiviteit.
De MCAS wordt gescoord op basis van interviews met deelnemers en door de primaire arts (klinische patiënt voor baseline en casemanagers voor post- en follow-upmaatregelen).
De totaalscore wordt hier gerapporteerd en is de som van de 4 subschaaltotalen (gezondheid, aanpassing, sociale vaardigheden, gedrag).
De minimale totale score is 17 en de maximale score is 85, waarbij hogere waarden betere resultaten vertegenwoordigen.
|
4 weken follow-up
|
|
Multnomah Community Ability Scale - gebaseerd op artsen
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
Het gemeenschapsfunctioneren en de verandering in het adaptieve functioneren zullen worden beoordeeld met de Multnomah Community Ability Scale (MCAS), een schaal met 17 items die domeinen van functionaliteit beoordeelt, waaronder gezondheid, aanpassing aan het leven, sociale competentie en gedragsproblemen (op alle tijdstippen ingevuld).
Deze maatregel weerspiegelt het beste het primaire doel van deze interventie: het ondersteunen van een grotere mate van zelfmanagement van de ziekte, onafhankelijkheid en niveau van gemeenschapsactiviteit.
De MCAS wordt gescoord op basis van interviews met deelnemers en door de primaire arts (klinische patiënt voor baseline en casemanagers voor post- en follow-upmaatregelen).
De totaalscore wordt hier gerapporteerd en is de som van de 4 subschaaltotalen (gezondheid, aanpassing, sociale vaardigheden, gedrag).
De minimale totale score is 17 en de maximale score is 85, waarbij hogere waarden betere resultaten vertegenwoordigen.
|
Follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 6 maanden
|
Het percentage deelnemers dat tijdens het onderzoek opnieuw in het ziekenhuis werd opgenomen of de eerste hulp bezocht, werd vastgelegd via een casemanagerrapport en geverifieerd via de elektronische database van het ziekenhuis als er sprake was van een CAMH-ziekenhuisopname.
|
Basislijn tot follow-up na 6 maanden
|
|
De tevredenheid over de levensschaal
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de schaal Tevredenheid met het leven, een schaal van 18 items bestaande uit 4 subschalen die de woonsituatie (4 items), sociale relaties (6 items), werk (2 items), zelf en huidige leven (6 items) beoordelen. ).
Items worden beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 1 (heel weinig) tot 2 (gemiddeld of oké) tot 3 (veel) tot 4 (heel veel).
Subschaalscores worden hier gerapporteerd.
De minimale waarde voor alle subschalen is 0. De maximale waarde voor de subschaal Leefsituatie is 16.
De maximale waarde voor zowel de subschaal Sociale Relaties als de subschaal Zelf en Huidig Leven is 24.
De maximale waarde voor de subschaal Werk is 8. Hogere scores op de subschaal duiden op betere resultaten (d.w.z. een grotere tevredenheid over dat levensgebied).
|
4 weken follow-up
|
|
De tevredenheid over de levensschaal
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de schaal Tevredenheid met het leven, een schaal van 18 items bestaande uit 4 subschalen die de woonsituatie (4 items), sociale relaties (6 items), werk (2 items), zelf en huidige leven (6 items) beoordelen. ).
Items worden beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 1 (heel weinig) tot 2 (gemiddeld of oké) tot 3 (veel) tot 4 (heel veel).
Subschaalscores worden hier gerapporteerd.
De minimale waarde voor alle subschalen is 0. De maximale waarde voor de subschaal Leefsituatie is 16.
De maximale waarde voor zowel de subschaal Sociale Relaties als de subschaal Zelf en Huidig Leven is 24.
De maximale waarde voor de subschaal Werk is 8. Hogere scores op de subschaal duiden op betere resultaten (d.w.z. een grotere tevredenheid over dat levensgebied).
|
Follow-up van 6 maanden
|
|
Enquête sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kwaliteit van leven zal ook worden beoordeeld aan de hand van de Social Support Survey, een schaal van 19 items die emotionele/informatieve steun, tastbare steun, affectieve steun en positieve sociale interactie meet.
De algehele ondersteuningsindex (d.w.z. de totale score) wordt hier gerapporteerd en wordt berekend door het gemiddelde van alle items te nemen en vervolgens een transformatie toe te passen [d.w.z. de minimaal mogelijke score afgetrokken van de waargenomen score (eerste verschil) en de maximaal mogelijke score (tweede verschil) en vervolgens de eerste verschil gedeeld door het tweede verschil en dat quotiënt vermenigvuldigd met 100] zodat de minimale score 0 is en de maximale score 100.
Hogere scores duiden op betere resultaten (dat wil zeggen een frequentere beschikbaarheid van verschillende soorten ondersteuning).
|
Basislijn
|
|
Enquête sociale steun
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
De kwaliteit van leven zal ook worden beoordeeld aan de hand van de Social Support Survey, een schaal van 19 items die emotionele/informatieve steun, tastbare steun, affectieve steun en positieve sociale interactie meet.
De algehele ondersteuningsindex (d.w.z. de totale score) wordt hier gerapporteerd en wordt berekend door het gemiddelde van alle items te nemen en vervolgens een transformatie toe te passen [d.w.z. de minimaal mogelijke score afgetrokken van de waargenomen score (eerste verschil) en de maximaal mogelijke score (tweede verschil) en vervolgens de eerste verschil gedeeld door het tweede verschil en dat quotiënt vermenigvuldigd met 100] zodat de minimale score 0 is en de maximale score 100.
Hogere scores duiden op betere resultaten (dat wil zeggen een frequentere beschikbaarheid van verschillende soorten ondersteuning).
|
4 weken follow-up
|
|
Enquête sociale steun
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
De kwaliteit van leven zal ook worden beoordeeld aan de hand van de Social Support Survey, een schaal van 19 items die emotionele/informatieve steun, tastbare steun, affectieve steun en positieve sociale interactie meet.
De algehele ondersteuningsindex (d.w.z. de totale score) wordt hier gerapporteerd en wordt berekend door het gemiddelde van alle items te nemen en vervolgens een transformatie toe te passen [d.w.z. de minimaal mogelijke score afgetrokken van de waargenomen score (eerste verschil) en de maximaal mogelijke score (tweede verschil) en vervolgens de eerste verschil gedeeld door het tweede verschil en dat quotiënt vermenigvuldigd met 100] zodat de minimale score 0 is en de maximale score 100.
Hogere scores duiden op betere resultaten (dat wil zeggen een frequentere beschikbaarheid van verschillende soorten ondersteuning).
|
Follow-up van 6 maanden
|
|
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Veranderingen in de symptomatologie zullen worden beoordeeld met de 53 items tellende Brief Symptom Inventory (BSI); dit veelgebruikte instrument heeft de geldigheids- en betrouwbaarheidseigenschappen uitgebreid aangetoond en beoordeelt een breed scala aan symptoomgebieden.
Deelnemers geven aan hoe hinderlijk de symptomen zijn, van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
De 52 items zijn onderverdeeld in 9 symptoomdimensies: somatisatie, obsessie-compulsies, interpersoonlijke gevoeligheidsitems, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideatie en psychoticisme.
Dimensiescores worden berekend door de waarden voor de items in die dimensie bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal items dat in die dimensie wordt onderschreven.
Hier wordt de Global Severity Index (GSI) gerapporteerd.
De GSI wordt berekend door alle dimensies plus vier extra items bij elkaar op te tellen en te delen door het totale aantal items waarop is gereageerd.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 72.
Hogere scores duiden op slechtere uitkomsten (dat wil zeggen, meer verontrustende symptomen).
|
Basislijn
|
|
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
Veranderingen in de symptomatologie zullen worden beoordeeld met de 53 items tellende Brief Symptom Inventory (BSI); dit veelgebruikte instrument heeft de geldigheids- en betrouwbaarheidseigenschappen uitgebreid aangetoond en beoordeelt een breed scala aan symptoomgebieden.
Deelnemers geven aan hoe hinderlijk de symptomen zijn, van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
De 52 items zijn onderverdeeld in 9 symptoomdimensies: somatisatie, obsessie-compulsies, interpersoonlijke gevoeligheidsitems, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideatie en psychoticisme.
Dimensiescores worden berekend door de waarden voor de items in die dimensie bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal items dat in die dimensie wordt onderschreven.
Hier wordt de Global Severity Index (GSI) gerapporteerd.
De GSI wordt berekend door alle dimensies plus vier extra items bij elkaar op te tellen en te delen door het totale aantal items waarop is gereageerd.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 72.
Hogere scores duiden op slechtere uitkomsten (dat wil zeggen, meer verontrustende symptomen).
|
4 weken follow-up
|
|
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
Veranderingen in de symptomatologie zullen worden beoordeeld met de 53 items tellende Brief Symptom Inventory (BSI); dit veelgebruikte instrument heeft de geldigheids- en betrouwbaarheidseigenschappen uitgebreid aangetoond en beoordeelt een breed scala aan symptoomgebieden.
Deelnemers geven aan hoe hinderlijk de symptomen zijn, van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
De 52 items zijn onderverdeeld in 9 symptoomdimensies: somatisatie, obsessie-compulsies, interpersoonlijke gevoeligheidsitems, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideatie en psychoticisme.
Dimensiescores worden berekend door de waarden voor de items in die dimensie bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal items dat in die dimensie wordt onderschreven.
Hier wordt de Global Severity Index (GSI) gerapporteerd.
De GSI wordt berekend door alle dimensies plus vier extra items bij elkaar op te tellen en te delen door het totale aantal items waarop is gereageerd.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 72.
Hogere scores duiden op slechtere uitkomsten (dat wil zeggen, meer verontrustende symptomen).
|
Follow-up van 6 maanden
|
|
Globale Beoordeling van Individuele Behoeften (GAIN) - Subschaal Subschaal Substantiestoornis Short Screener
Tijdsspanne: Basislijn
|
De 5-item Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) Substance Disorder Subscale (5-items) zal worden gebruikt om veelvoorkomende psychologische, gedrags- en persoonlijke problemen gerelateerd aan alcohol- en drugsgebruik te meten.
Elk item wordt beoordeeld van 4 tot 0, waarbij 4, 3 en 2 respectievelijk gebruik of problemen in de afgelopen maand, 2-3 maanden geleden en 4-12 maanden geleden vertegenwoordigen.
Items met de beoordeling 1 vertegenwoordigen problemen van meer dan een jaar geleden en items met de beoordeling 0 geven aan dat u dit probleem nooit heeft gehad.
De subschaalscore is het totale aantal antwoorden dat duidt op problemen met middelengebruik in het afgelopen jaar.
Subschaalscores voor middelenstoornissen voor elke arm worden hier gerapporteerd.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 5. Hogere scores duiden op slechtere resultaten (dat wil zeggen ernstigere problemen gerelateerd aan middelengebruik).
|
Basislijn
|
|
Globale Beoordeling van Individuele Behoeften (GAIN) - Subschaal Subschaal Substantiestoornis Short Screener
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
De 5-item Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) Substance Disorder Subscale (5-items) zal worden gebruikt om veelvoorkomende psychologische, gedrags- en persoonlijke problemen gerelateerd aan alcohol- en drugsgebruik te meten.
Elk item wordt beoordeeld van 4 tot 0, waarbij 4, 3 en 2 respectievelijk gebruik of problemen in de afgelopen maand, 2-3 maanden geleden en 4-12 maanden geleden vertegenwoordigen.
Items met de beoordeling 1 vertegenwoordigen problemen van meer dan een jaar geleden en items met de beoordeling 0 geven aan dat u dit probleem nooit heeft gehad.
De subschaalscore is het totale aantal antwoorden dat duidt op problemen met middelengebruik in het afgelopen jaar.
Subschaalscores voor middelenstoornissen voor elke arm worden hier gerapporteerd.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 5. Hogere scores duiden op slechtere resultaten (dat wil zeggen ernstigere problemen gerelateerd aan middelengebruik).
|
4 weken follow-up
|
|
Globale Beoordeling van Individuele Behoeften (GAIN) - Subschaal Subschaal Substantiestoornis Short Screener
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
De 5-item Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) Substance Disorder Subscale (5-items) zal worden gebruikt om veelvoorkomende psychologische, gedrags- en persoonlijke problemen gerelateerd aan alcohol- en drugsgebruik te meten.
Elk item wordt beoordeeld van 4 tot 0, waarbij 4, 3 en 2 respectievelijk gebruik of problemen in de afgelopen maand, 2-3 maanden geleden en 4-12 maanden geleden vertegenwoordigen.
Items met de beoordeling 1 vertegenwoordigen problemen van meer dan een jaar geleden en items met de beoordeling 0 geven aan dat u dit probleem nooit heeft gehad.
De subschaalscore is het totale aantal antwoorden dat duidt op problemen met middelengebruik in het afgelopen jaar.
Subschaalscores voor middelenstoornissen voor elke arm worden hier gerapporteerd.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 5. Hogere scores duiden op slechtere resultaten (dat wil zeggen ernstigere problemen gerelateerd aan middelengebruik).
|
Follow-up van 6 maanden
|
|
Maatregel voor persoonlijk herstelresultaat
Tijdsspanne: Basislijn
|
De korte, uit tien items bestaande versie van de Personal Recovery Outcome Measure werd gebruikt om de verandering in de herstelbetrokkenheid te beoordelen.
De totale score wordt hier gerapporteerd.
De totale score wordt berekend door alle antwoorden bij elkaar op te tellen.
De minimale totale scorewaarde is 0 en de maximale totale scorewaarde is 40.
Hogere scores duiden op betere resultaten (dat wil zeggen meer betrokkenheid bij herstel).
|
Basislijn
|
|
Maatregel voor persoonlijk herstelresultaat
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
De korte, uit tien items bestaande versie van de Personal Recovery Outcome Measure werd gebruikt om de verandering in de herstelbetrokkenheid te beoordelen.
De totale score wordt hier gerapporteerd.
De totale score wordt berekend door alle antwoorden bij elkaar op te tellen.
De minimale totale scorewaarde is 0 en de maximale totale scorewaarde is 40.
Hogere scores duiden op betere resultaten (dat wil zeggen meer betrokkenheid bij herstel).
|
4 weken follow-up
|
|
Maatregel voor persoonlijk herstelresultaat
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
De korte, uit tien items bestaande versie van de Personal Recovery Outcome Measure werd gebruikt om de verandering in de herstelbetrokkenheid te beoordelen.
De totale score wordt hier gerapporteerd.
De totale score wordt berekend door alle antwoorden bij elkaar op te tellen.
De minimale totale scorewaarde is 0 en de maximale totale scorewaarde is 40.
Hogere scores duiden op betere resultaten (dat wil zeggen meer betrokkenheid bij herstel).
|
Follow-up van 6 maanden
|
|
Schaal voor gemeenschapsintegratie
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
De betrokkenheid van de gemeenschap zal worden beoordeeld met de uit 11 items bestaande Community Integration Scale die is ontwikkeld voor het At Home-onderzoek met een vergelijkbare populatie om de psychologische en gedragsmatige betrokkenheid van de gemeenschap te beoordelen.
De eerste zeven items meten fysieke integratie (aanwezigheid in de gemeenschap) en de overige vier items meten psychologische integratie (gevoel erbij te horen).
De betrokkenheid van de gemeenschap werd na de interventie en tijdens de follow-up beoordeeld, en niet tijdens het verblijf in de kliniek, omdat deze niet geldig zou zijn vanwege contextuele verwarring met de items.
Totaalscores (d.w.z. het gemiddelde van de reacties) worden hier gerapporteerd.
De minimale totale scorewaarde is -1 en de maximale score is 2,5.
Hogere scores duiden op betere resultaten (dat wil zeggen een grotere betrokkenheid van de gemeenschap)
|
4 weken follow-up
|
|
Schaal voor gemeenschapsintegratie
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
De betrokkenheid van de gemeenschap zal worden beoordeeld met de uit 11 items bestaande Community Integration Scale die is ontwikkeld voor het At Home-onderzoek met een vergelijkbare populatie om de psychologische en gedragsmatige betrokkenheid van de gemeenschap te beoordelen.
De eerste zeven items meten fysieke integratie (aanwezigheid in de gemeenschap) en de overige vier items meten psychologische integratie (gevoel erbij te horen).
De betrokkenheid van de gemeenschap werd na de interventie en tijdens de follow-up beoordeeld, en niet tijdens het verblijf in de kliniek, omdat deze niet geldig zou zijn vanwege contextuele verwarring met de items.
Totaalscores (d.w.z. het gemiddelde van de reacties) worden hier gerapporteerd.
De minimale totale scorewaarde is -1 en de maximale score is 2,5.
Hogere scores duiden op betere resultaten (dat wil zeggen een grotere betrokkenheid van de gemeenschap)
|
Follow-up van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean A Kidd, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Birchwood M, Smith J, Cochrane R, Wetton S, Copestake S. The Social Functioning Scale. The development and validation of a new scale of social adjustment for use in family intervention programmes with schizophrenic patients. Br J Psychiatry. 1990 Dec;157:853-9. doi: 10.1192/bjp.157.6.853.
- Barker S, Barron N, McFarland BH, Bigelow DA. A community ability scale for chronically mentally ill consumers: Part I. Reliability and validity. Community Ment Health J. 1994 Aug;30(4):363-83. doi: 10.1007/BF02207489.
- Lee, K., Brekke, J., Yamada, A., & Chou, C. (2010). Longitudinal invariance of the satisfaction with life scale for individuals with schizophrenia. Research on Social Work Practice, 20(2), 234-241.
- Derogatis, L.R.(1993). BSI Brief Symptom Inventory: Administration, Scoring, and Procedure Manual (4th Ed.). Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Barbic, S., Kidd, SA, Backman, C., MacEwan, W.. Honer, W., & McKenzie, K. (2016). The development and testing of the Personal Recovery Outcome Measure (PROM) [in preparation].
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, Misir V, Skosireva A, Connelly J, Sarang A, Whisler A, Hwang SW, O'Campo P, McKenzie K. Effectiveness of Housing First with Intensive Case Management in an Ethnically Diverse Sample of Homeless Adults with Mental Illness: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Jul 15;10(7):e0130281. doi: 10.1371/journal.pone.0130281. eCollection 2015.
- First MB, William JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCRID-5-RV). Arlington,VA, American Psychiatric-Association, 2015.
- Dennis ML, Chan YF, Funk RR. Development and validation of the GAIN Short Screener (GSS) for internalizing, externalizing and substance use disorders and crime/violence problems among adolescents and adults. Am J Addict. 2006;15 Suppl 1(Suppl 1):80-91. doi: 10.1080/10550490601006055.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
27 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 073/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .