レンズ自家蛍光検出による糖尿病患者の心血管リスク評価 (CRADILA)
2019年2月22日 更新者：Dr. Gergő Molnár
水晶体の自己蛍光の割合を、アテローム性動脈硬化性血管疾患の有無にかかわらず糖尿病患者と非糖尿病患者で比較し、それが心血管疾患のリスクと関連しているかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
水晶体の自家蛍光の割合は、進行性糖化最終産物 (AGE) の蓄積と関連しています。AGE の濃度は年齢とともに増加しますが、糖尿病患者ではさらに高くなります。
水晶体の自己蛍光の検出によって糖尿病を診断できるという証拠があります。
研究者らは、糖尿病患者/非糖尿病患者、およびすでにアテローム性動脈硬化性血管イベントを起こした患者および以前にアテローム性動脈硬化性イベントのない患者において、水晶体の自家蛍光の割合がアテローム性動脈硬化性血管疾患の臨床的発現と関連する可能性があるかどうかを評価するための横断的臨床試験を計画している。 。
患者の心血管組織および代謝組織は、質問票を使用して評価されます。
身体計測データ、血圧、心拍数、グルコース代謝、血清脂質プロファイル、CRP、血清クレアチニン (eGFR) が評価されます。
ClearPath DS-120 生体顕微鏡光学システム (Freedom Meditech、米国カリフォルニア州サンディエゴ) がレンズの自己蛍光の測定に使用されます。
測定は片目で行われます。
異なる患者グループのデータは ANOVA を使用して比較され、p<0.05 の値が有意であるとみなされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
420
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baranya
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Pécs、Baranya、ハンガリー、7624
- 募集
- 2nd Department of Medicine and Nephrological Center
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コンタクト：
- Gergo A Molnar, MD, PhD
- 電話番号：+3672536050
- メール：gergo.molnar@aok.pte.hu
-
コンタクト：
- Eszter Sélley, MD
- 電話番号：+3672536050
- メール：eszter.selley@aok.pte.hu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18～75歳の患者は2型糖尿病または非糖尿病で、病歴にアテローム性動脈硬化性血管イベント（ACS、狭心症、脳卒中、TIA、臨床的に症候性のPAD、アテローム性動脈硬化に基づく切断、ステント移植、血管形成術）の有無のいずれかがある。 1年以上。
説明
包含基準:
- 18～75歳の患者は2型糖尿病または非糖尿病で、病歴にアテローム性動脈硬化性血管イベント（ACS、狭心症、脳卒中、TIA、臨床的に症候性のPAD、アテローム性動脈硬化に基づく切断、ステント移植、血管形成術）の有無のいずれかがある。 1年以上。
除外基準:
- 患者はインフォームドコンセントに署名しなかった
- 白内障
- 白内障手術後、光学手術後、強膜損傷後
- フルオレセイン血管造影を6か月以内に実施
- 目の表面に影響を及ぼす病気（強膜炎、シェーグレン症候群）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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DM+/AT+
既往歴に2型糖尿病およびアテローム性動脈硬化症を患っている患者
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DM+/AT-
病歴にアテローム性動脈硬化イベントのない2型糖尿病患者
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DM-/AT+
既往歴にアテローム性動脈硬化症を患っている非糖尿病患者
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DM-/AT-
病歴にアテローム性動脈硬化症のイベントがない非糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水晶体の自己蛍光とアテローム性動脈硬化性血管イベントとの関連
時間枠：2年
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水晶体タンパク質の自己蛍光の測定およびアテローム性動脈硬化性血管イベントの発生との関連性の評価
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水晶体の自家蛍光と糖尿病の実態との関連
時間枠：2年
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水晶体タンパク質の自己蛍光の測定と糖尿病の存在との関連性の評価 2 型糖尿病
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2年
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水晶体の自家蛍光と腎機能の関連性
時間枠：2年
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水晶体タンパク質の自己蛍光の測定および腎機能との関連性 (eGFR) の評価
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2年
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水晶体の自家蛍光とグルコース代謝パラメータの関連性
時間枠：2年
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水晶体タンパク質の自己蛍光の測定およびグルコース代謝パラメーターとの関連性の評価 (例:
HBA1C、HOMA IR)
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2年
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水晶体の自家蛍光と脂質プロファイルの関連性
時間枠：2年
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水晶体タンパク質の自己蛍光の測定および血清脂質値（血清総コレステロール、トリグリセリド、LDL、HDL）との関連性の評価
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2年
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水晶体の自家蛍光とCRPの関連性
時間枠：2年
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水晶体タンパク質の自己蛍光の測定とCRPレベルとの関連の評価
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2年
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レンズの自家蛍光と人文学的パラメータの関連性
時間枠：2年
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水晶体タンパク質の自己蛍光の測定および身体測定パラメータ（体重、身長、BMI、ウエストヒップ比）との関連性の評価
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月22日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PTEBEL 01/2015
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