Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær risikovurdering hos diabetespatienter via linseautofluorecscensdetektion (CRADILA)

22. februar 2019 opdateret af: Dr. Gergő Molnár
Graden af ​​linseautofluorescens vil blive sammenlignet hos diabetiske og ikke-diabetespatienter med/uden aterosklerotiske karsygdomme for at vurdere, om det er forbundet med risikoen for hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hastigheden af ​​linseautofluorescens er forbundet med akkumulering af avancerede glikationsslutprodukter (AGE). Koncentrationen af ​​AGE stiger med alderen, men er også højere hos diabetespatienter. Der er tegn på, at diabetes kan diagnosticeres ved påvisning af linseautofluorescens. Forskerne planlægger et tværsnits klinisk forsøg for at evaluere, om graden af ​​linseautofluorescens kan være forbundet med det kliniske udseende af aterosklerotiske vaskulære sygdomme hos diabetiske/ikke-diabetiske patienter og hos patienter, der allerede havde aterosklerotiske vaskulære hændelser og patienter uden tidligere aterosklerotiske hændelser. . Patienternes kardiovaskulære og metaboliske historik vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema. Antropometriske data, blodtryk, hjertefrekvens, glukosemetabolisme, serumlipidprofil, CRP, serumkreatinin (eGFR) vil blive vurderet. ClearPath DS-120 biomikroskopisk optisk system (Freedom Meditech, San Diego, CA, USA) vil blive brugt til måling af linsens autofluorescens. Målingen vil blive udført på det ene øje. Data fra de forskellige patientgrupper vil blive sammenlignet med ANOVA, en værdi på p<0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
        • Rekruttering
        • 2nd Department of Medicine and Nephrological Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-75 år med enten type 2-diabetes eller ikke-diabetes, enten med aterosklerotiske vaskulære hændelser i historien eller ej (ACS, angina pectoris, slagtilfælde, TIA, klinisk symptomatisk PAD, aterosklerosebaseret amputation, stentimplantation, angiplastik) Diabetes til stede i mere end 1 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år med enten type 2-diabetes eller ikke-diabetes, enten med aterosklerotiske vaskulære hændelser i historien eller ej (ACS, angina pectoris, slagtilfælde, TIA, klinisk symptomatisk PAD, aterosklerosebaseret amputation, stentimplantation, angiplastik) Diabetes til stede i mere end 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • patienten underskrev ikke informeret samtykke
  • grå stær
  • efter operation af grå stær, efter optisk operation, efter scleraskade
  • fluorescein-angiografi udført på 6 måneder
  • sygdomme, der påvirker øjenoverfladen (sleritis, Sjogren sy)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DM+/AT+
Patienter med type 2-diabetes mellitus og aterosklerotisk hændelse i historien
Andet: Ikke-interventionel
DM+/AT-
Patienter med type 2 diabetes mellitus uden aterosklerotisk hændelse i historien
Andet: Ikke-interventionel
DM-/AT+
Ikke-diabetespatienter med aterosklerotisk hændelse i historien
Andet: Ikke-interventionel
DM-/AT-
Ikke-diabetespatienter uden aterosklerotisk hændelse i historien
Andet: Ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem linseautofluorescens med aterosklerotiske vaskulære hændelser
Tidsramme: 2 år
Måling af autofluorescensen af ​​linseproteiner og vurdering af dens sammenhæng med forekomsten af ​​aterosklerotiske vaskulære hændelser
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem linseautofluorescens og perscenen af ​​diabetes
Tidsramme: 2 år
Måling af autofluorescensen af ​​linseproteiner og vurdering af dens sammenhæng med forekomsten af ​​diabetes type 2 diabetes
2 år
Sammenhæng mellem linseautofluorescens og nyrefunktion
Tidsramme: 2 år
Måling af autofluorescensen af ​​linseproteiner og vurdering af dets sammenhæng med nyrefunktionen (eGFR)
2 år
Forening af linseautofluorescens med glukosemetabolismeparametre
Tidsramme: 2 år
Måling af autofluorescensen af ​​linseproteiner og vurdering af dets sammenhæng med glukosemetabolismeparametre (f. HBA1C, HOMA IR)
2 år
Forening af linseautofluorescens med lipidprofil
Tidsramme: 2 år
Måling af autofluorescensen af ​​linseproteiner og vurdering af dets sammenhæng med serumlipidværdier (serum totalt kolesterol, triglycerider, LDL, HDL)
2 år
Sammenslutning af linseautofluorescens med CRP
Tidsramme: 2 år
Måling af autofluorescensen af ​​linseproteiner og vurdering af dets sammenhæng med CRP-niveau
2 år
Sammenslutning af linseautofluorescens med antropoetriske parametre
Tidsramme: 2 år
Måling af autofluorescensen af ​​linseproteiner og vurdering af dets sammenhæng med antropometriske parametre (kropsvægt, højde, BMI, talje-hofte-forhold)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Gergő Molnár

Samarbejdspartnere

Semmelweis University Heart and Vascular Center
Petz Aladar County Teaching Hospital
Bajcsy-Zsilinszky Kórház
Vanderlich Egészségcentrum
Polytech Hungaria Kft.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTEBEL 01/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner