렌즈 자가형광 검출을 통한 당뇨병 환자의 심혈관 위험 평가 (CRADILA)
2019년 2월 22일 업데이트: Dr. Gergő Molnár
죽상동맥경화성 혈관 질환이 있거나 없는 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 렌즈 자가형광 비율을 비교하여 이것이 심혈관 질환의 위험과 관련이 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수정체 자가형광 비율은 최종 글리케이션 산물(AGE)의 축적과 관련이 있습니다. AGE 농도는 나이가 들면서 증가하지만 당뇨병 환자에서도 더 높습니다.
수정체 자가형광 검출을 통해 당뇨병을 진단할 수 있다는 증거가 있습니다.
연구자들은 당뇨병/비당뇨병 환자와 이미 죽상동맥경화성 혈관 사건이 있었던 환자 및 이전 죽상경화증 사건이 없는 환자에서 수정체 자가형광의 비율이 죽상경화성 혈관 질환의 임상적 양상과 연관될 수 있는지를 평가하기 위한 횡단면 임상 시험을 계획하고 있습니다. .
환자의 심혈관 및 대사 조직은 질문자를 사용하여 평가됩니다.
인체 측정 데이터, 혈압, 심박수, 포도당 대사, 혈청 지질 프로필, CRP, 혈청 크레아티닌(eGFR)이 평가됩니다.
ClearPath DS-120 생체현미경 광학 시스템(Freedom Meditech, San Diego, CA, USA)은 렌즈 자가형광 측정에 사용됩니다.
측정은 한쪽 눈으로 수행됩니다.
상이한 환자 그룹의 데이터는 ANOVA를 사용하여 비교될 것이며, p<0.05의 값은 유의한 것으로 간주될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
420
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baranya
-
Pécs, Baranya, 헝가리, 7624
- 모병
- 2nd Department of Medicine and Nephrological Center
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연락하다:
- Gergo A Molnar, MD, PhD
- 전화번호: +3672536050
- 이메일: gergo.molnar@aok.pte.hu
-
연락하다:
- Eszter Sélley, MD
- 전화번호: +3672536050
- 이메일: eszter.selley@aok.pte.hu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-75세의 2형 당뇨병 또는 비당뇨병 환자, 죽상동맥경화성 혈관 사건(ACS, 협심증, 뇌졸중, TIA, 임상 증상이 있는 PAD, 죽상동맥경화증 기반 절단, 스텐트 이식, 혈관성형술)이 있거나 없는 환자 1년 이상.
설명
포함 기준:
- 18-75세의 2형 당뇨병 또는 비당뇨병 환자, 죽상동맥경화성 혈관 사건(ACS, 협심증, 뇌졸중, TIA, 임상 증상이 있는 PAD, 죽상동맥경화증 기반 절단, 스텐트 이식, 혈관성형술)이 있거나 없는 환자 1년 이상.
제외 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 백내장
- 백내장 수술 후, 광학 수술 후, 공막 손상 후
- 6개월 만에 실시한 형광 혈관 조영술
- 눈 표면에 영향을 미치는 질병(sleritis, Sjogren sy)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DM+/AT+
제2형 당뇨병 및 죽상동맥경화증 병력이 있는 환자
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DM+/AT-
죽상동맥경화증 병력이 없는 제2형 당뇨병 환자
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DM-/AT+
과거에 죽상동맥경화 사건이 있었던 비당뇨병 환자
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DM-/AT-
과거에 죽상동맥경화증이 없는 비당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽상경화성 혈관 사건과 수정체 자가형광의 연관성
기간: 2 년
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수정체 단백질의 자가형광 측정 및 죽상동맥경화성 혈관 사건 발생과의 연관성 평가
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정체 자가형광과 당뇨병의 perscene의 연관성
기간: 2 년
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수정체 단백질의 자가형광 측정 및 당뇨병 2형 당뇨병과의 연관성 평가
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2 년
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렌즈 자가형광과 신장 기능의 연관성
기간: 2 년
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수정체 단백질의 자가형광 측정 및 신장 기능(eGFR)과의 연관성 평가
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2 년
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렌즈 자가형광과 포도당 대사 매개변수의 연관성
기간: 2 년
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수정체 단백질의 자가형광 측정 및 포도당 대사 매개변수와의 연관성 평가(예:
HBA1C, 호마IR)
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2 년
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수정체 자가형광과 지질 프로필의 연관성
기간: 2 년
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수정체 단백질의 자가형광 측정 및 혈청 지질 값(혈청 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL, HDL)과의 연관성 평가
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2 년
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렌즈 자가형광과 CRP의 연관성
기간: 2 년
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수정체 단백질의 자가형광 측정 및 CRP 수준과의 연관성 평가
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2 년
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안트로시적 매개변수와 렌즈 자가형광의 연관성
기간: 2 년
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수정체 단백질의 자가형광 측정 및 인체측정학적 변수(체중, 키, BMI, 허리둘레 비율)와의 연관성 평가
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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