Diabetespotilaiden sydän- ja verisuoniriskin arviointi linssin autofluoresenssitunnistuksen avulla (CRADILA)
perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Gergő Molnár
Linssin autofluoresenssin nopeutta verrataan diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla, joilla on/ei ole ateroskleroottisia verisuonisairauksia, jotta voidaan arvioida, liittyykö se sydän- ja verisuonisairauksien riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Linssin autofluoresenssin nopeus liittyy edistyneiden glikaation lopputuotteiden (AGE) kertymiseen. AGE:n konsentraatio kasvaa iän myötä, mutta on myös korkeampi diabeetikoilla.
On näyttöä siitä, että diabetes voitaisiin diagnosoida linssin autofluoresenssin avulla.
Tutkijat suunnittelevat poikkileikkauskliinistä tutkimusta arvioidakseen, voisiko linssin autofluoresenssin nopeus liittyä ateroskleroottisten verisuonitautien kliiniseen ilmenemiseen diabeettisilla/ei-diabeettisilla potilailla ja potilailla, joilla on jo ollut ateroskleroottisia verisuonitapahtumia ja potilailla, joilla ei ole aiempaa ateroskleroottisia tapahtumia. .
Potilaiden kardiovaskulaarinen ja metabolinen histoosi arvioidaan kyselylomakkeella.
Antropometriset tiedot, verenpaine, syke, glukoosin aineenvaihdunta, seerumin lipidiprofiili, CRP, seerumin kreatiniini (eGFR) määritetään.
Linssin autofluoresenssin mittaamiseen käytetään ClearPath DS-120 biomikroskooppista optista järjestelmää (Freedom Meditech, San Diego, CA, USA).
Mittaus tehdään yhdestä silmästä.
Eri potilasryhmien tietoja verrataan ANOVA:lla, arvoa p<0,05 pidetään merkitsevänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
420
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7624
- Rekrytointi
- 2nd Department of Medicine and Nephrological Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gergo A Molnar, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3672536050
- Sähköposti: gergo.molnar@aok.pte.hu
-
Ottaa yhteyttä:
- Eszter Sélley, MD
- Puhelinnumero: +3672536050
- Sähköposti: eszter.selley@aok.pte.hu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–75-vuotiaat potilaat, joilla on joko tyypin 2 diabetes tai ei-diabeettinen, joko ateroskleroottisia verisuonitapahtumia tai ei (ACS, angina pectoris, aivohalvaus, TIA, kliinisesti oireinen PAD, ateroskleroosiin perustuva amputaatio, stentin istutus, angioplastia) Diabetes olemassa yli 1 vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on joko tyypin 2 diabetes tai ei-diabeettinen, joko ateroskleroottisia verisuonitapahtumia tai ei (ACS, angina pectoris, aivohalvaus, TIA, kliinisesti oireinen PAD, ateroskleroosiin perustuva amputaatio, stentin istutus, angioplastia) Diabetes olemassa yli 1 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei allekirjoittanut tietoon perustuvaa suostumusta
- kaihi
- kaihileikkauksen jälkeen, optisen leikkauksen jälkeen, kovakalvovamman jälkeen
- fluoreseiiniangiografia suoritettiin 6 kuukauden kuluttua
- silmän pintaan vaikuttavat sairaudet (sleriitti, Sjogren sy)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DM+/AT+
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja ateroskleroottinen tapahtuma historiassa
|
|
|
DM+/AT-
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ilman ateroskleroottista tapahtumaa historiassa
|
|
|
DM-/AT+
Ei-diabeettiset potilaat, joilla on ateroskleroottinen tapahtuma historiassa
|
|
|
DM-/AT-
Ei-diabeettiset potilaat, joilla ei ole ateroskleroottista tapahtumaa historiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssin autofluoresenssin yhteys ateroskleroottisiin verisuonitapahtumiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Linssin proteiinien autofluoresenssin mittaaminen ja sen yhteyden arviointi ateroskleroottisten verisuonitapahtumien esiintymiseen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssin autofluoresenssin yhdistäminen diabetekseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Linssin proteiinien autofluoresenssin mittaaminen ja sen yhteyden arviointi diabeteksen tyypin 2 diabeteksen esiintymiseen
|
2 vuotta
|
|
Linssin autofluoresenssin yhteys munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Linssin proteiinien autofluoresenssin mittaaminen ja sen yhteyden munuaisten toimintaan (eGFR) arviointi
|
2 vuotta
|
|
Linssin autofluoresenssin yhdistäminen glukoosiaineenvaihdunnan parametreihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Linssin proteiinien autofluoresenssin mittaaminen ja sen glukoosiaineenvaihdunnan parametrien välisen yhteyden arviointi (esim.
HBA1C, HOMA IR)
|
2 vuotta
|
|
Linssin autofluoresenssin yhdistäminen lipidiprofiiliin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Linssin proteiinien autofluoresenssin mittaaminen ja sen yhteyden arviointi seerumin lipidiarvoihin (seerumin kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL, HDL)
|
2 vuotta
|
|
Linssin autofluoresenssin yhdistäminen CRP:hen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Linssin proteiinien autofluoresenssin mittaus ja sen yhteyden CRP-tasoon arviointi
|
2 vuotta
|
|
Linssin autofluoresenssin yhdistäminen antropoeettisiin parametreihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Linssin proteiinien autofluoresenssin mittaus ja sen yhteyden antropometrisiin parametreihin (paino, pituus, BMI, vyötärön ja lantion välinen suhde) arviointi
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTEBEL 01/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .