脳卒中リハビリテーションにおけるクロスエデュケーションの臨床応用 (X-Ed-Stroke01)
2023年5月10日 更新者：Jonathan Farthing、University of Saskatchewan
文献の知識とギャップの現在の状態に基づいて、脳卒中後の運動障害を持つ王立大学病院 (RUH) の患者の新しい治療法とリハビリテーションを調査するための介入研究を実施します。 このプロジェクトには次の目的があります。
- 標準的なリハビリテーションに加えて、交差教育が片麻痺のある脳卒中患者の上肢機能のより良い回復につながるかどうかを判断する.
- 脳卒中後の麻痺した腕の運動機能の変化に関連する神経メカニズムを調べるために、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって測定される機能的な脳の活性化を組み込むこと。
- 拡散テンソル イメージング (DTI) トラクトグラフィーを使用して結合性を測定し、白質路の厚さが脳卒中後の患者の保存された運動出力とどの程度相関しているかを調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Royal University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脳卒中回復から18ヶ月以内
- 医学的に安定
- 歩行可能な
- 臨床医によって診断された中等度から重度の上肢片麻痺がある
- 同意
除外基準:
- 臨床医によって評価された、理解に影響を与える重大な認知障害または失語症
- 近位腕と肩の動きを妨げる重度の上肢痙縮
- 出血性または両側性脳卒中の診断
- -他の重度の上肢筋骨格系損傷の病歴
- その他の神経疾患
- 頭蓋内金属クリップまたは心臓ペースメーカー、または MRI を妨げるもの
- -調査官の意見で、フォローアップ訪問に参加する参加者の能力を排除する状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロスエデュケーション + 標準リハビリテーション
クロスエデュケーショングループは、標準的なリハビリテーションに加えて、麻痺していない手の筋力トレーニングに取り組みます。
相互教育は本質的に進歩的であり、8回の繰り返しを2セットから始めて、許容される限り、最大限の自発努力による等尺性ハンドグリップ収縮の8回の繰り返しを最大6セットまで増やします。
グリップ トレーニングは、標準的なグリップ トレーナー (Digi-Flex Grip トレーナー) を使用して実行され、指屈筋と完全な手と手首の等尺性収縮の両方をトレーニングします。
さらに、患者は、同じ処方のエクササイズ チューブを使用して、制御された動的な手首の屈曲および麻痺していない手の伸展トレーニングを行います。
患者は、26 週間、週 3 回のエクササイズを完了し、トレーニング ログにアドヒアランスを記録するよう求められます。
週に平均 1 回のセッションが「トレーニング済み」と見なされます。
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介入なし：標準的なリハビリテーション
標準化されたリハビリテーションには、患者に合わせたいくつかの戦略が含まれており、依然として臨床医の好みに基づいています。
これらの治療法には、機能的電気刺激、神経促進、強化、可動域 (ROM)、ミラー療法、および力使用療法 (CIMT など) が含まれる場合があります。
患者は、入院患者として週 5 日、外来患者として週 2 日、自宅でのエクササイズを追加して治療を受けます。
各患者の特定の治療は、治療ログを使用して追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer Assessment を使用して評価された運動機能スコア
時間枠：26週で
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26週で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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握力と手首の強さ
時間枠：26週で
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26週で
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運動皮質活性化量
時間枠：26週で
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26週で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jon Farthing, PhD、University of Saskatchewan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。