Клиническое применение перекрестного обучения во время реабилитации после инсульта (X-Ed-Stroke01)
10 мая 2023 г. обновлено: Jonathan Farthing, University of Saskatchewan
Основываясь на текущем состоянии знаний и пробелах в литературе, мы проведем интервенционное исследование для изучения новых методов лечения и реабилитации пациентов в больнице Королевского университета (RUH) с двигательными нарушениями после инсульта. Этот проект преследует следующие цели:
- Определить, приводит ли перекрестное обучение в дополнение к стандартной реабилитации к лучшему восстановлению функции верхних конечностей у больных, перенесших инсульт, с гемипарезом.
- Включить функциональную активацию мозга, измеренную с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), для изучения нервных механизмов, связанных с изменениями двигательной функции паретичной руки после инсульта.
- Использовать диффузионно-тензорную визуализацию (ДТИ) трактографию для измерения связности и изучения степени, в которой толщина тракта белого вещества коррелирует с сохраненной двигательной активностью у пациентов после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- в течение 18 месяцев после восстановления после инсульта
- стабильный с медицинской точки зрения
- амбулаторный
- имеют умеренный или тяжелый гемипарез верхних конечностей, как диагностировано клиницистами
- Согласие
Критерий исключения:
- значительные когнитивные нарушения или афазия, влияющие на понимание, по оценке клинициста
- сильная спастичность верхней конечности, препятствующая любому движению проксимального отдела руки и плеча
- диагностика геморрагического или двустороннего инсульта
- история других тяжелых травм опорно-двигательного аппарата верхних конечностей
- другие неврологические заболевания
- внутричерепные металлические зажимы или кардиостимулятор, или что-либо, что может помешать МРТ
- Любое условие, которое, по мнению исследователя, помешало бы участнику посещать последующие визиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: перекрестное обучение + стандартная реабилитация
Группа перекрестного обучения будет заниматься силовыми тренировками непаретичной руки в дополнение к стандартной реабилитации.
Перекрестное обучение будет прогрессивным по своему характеру, начиная с 2 подходов по 8 повторений и увеличивая максимально до 6 подходов по 8 повторений максимальных произвольных усилий изометрических сокращений рукоятки в зависимости от переносимости.
Тренировка хвата будет проводиться с использованием стандартных тренажеров для захвата (тренажеры Digi-Flex Grip) для тренировки как сгибателей пальцев, так и полных изометрических сокращений кисти и запястья.
Кроме того, пациенты будут выполнять контролируемое динамическое сгибание запястья и тренировку разгибания непаретичной руки с использованием трубок для упражнений по тому же рецепту.
Пациентов попросят выполнять упражнения 3 раза в неделю в течение 26 недель и записывать соблюдение в журнале тренировок.
В среднем одно занятие в неделю будет считаться «обученным».
|
|
|
Без вмешательства: стандартная реабилитация
Стандартизированная реабилитация включает в себя несколько стратегий, адаптированных к пациенту, и в некоторой степени зависит от предпочтений клинициста.
Эти методы лечения могут включать функциональную электрическую стимуляцию, нейрофасилитацию, укрепление, увеличение диапазона движений (ROM), зеркальную терапию и силовую терапию (например, CIMT).
Пациенты занимаются терапией 5 дней в неделю стационарно и 2 дня в неделю амбулаторно с дополнительными домашними упражнениями.
Конкретные методы лечения для каждого пациента будут отслеживаться с помощью журнала терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели двигательной функции, оцененные с помощью оценки Фугля-Мейера.
Временное ограничение: В 26 недель
|
В 26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
хват и сила запястья
Временное ограничение: В 26 недель
|
В 26 недель
|
|
объем активации моторной коры
Временное ограничение: В 26 недель
|
В 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jon Farthing, PhD, University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X-Ed-Stroke01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Соисследователи будут иметь доступ к данным.
Планы дальше этого
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .