Aplicación clínica de la educación cruzada durante la rehabilitación del accidente cerebrovascular (X-Ed-Stroke01)
10 de mayo de 2023 actualizado por: Jonathan Farthing, University of Saskatchewan
Con base en el estado actual del conocimiento y las brechas en la literatura, realizaremos un estudio de intervención para explorar el tratamiento novedoso y la rehabilitación de pacientes en el Royal University Hospital (RUH) con déficits motores después de un accidente cerebrovascular. Este proyecto tiene los siguientes objetivos:
- Determinar si la educación cruzada, además de la rehabilitación estándar, conduce a una mejor recuperación de la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular y hemiparesia.
- Incorporar la activación cerebral funcional medida por imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para examinar los mecanismos neuronales asociados con los cambios en la función motora del brazo parético posterior al accidente cerebrovascular.
- Utilizar la tractografía con imágenes de tensor de difusión (DTI) para medir la conectividad y examinar la medida en que el grosor del tracto de sustancia blanca se correlaciona con la actividad motora preservada en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- dentro de los 18 meses posteriores a la recuperación del accidente cerebrovascular
- médicamente estable
- ambulatorio
- tiene hemiparesia de moderada a severa en las extremidades superiores según lo diagnosticado por los médicos
- Consentir
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo significativo o afasia que afecta la comprensión, según lo evaluado por el médico
- espasticidad grave de las extremidades superiores que impide cualquier movimiento del brazo y el hombro proximales
- diagnóstico de accidente cerebrovascular hemorrágico o bilateral
- antecedentes de otras lesiones musculoesqueléticas graves de miembros superiores
- otras enfermedades neurológicas
- clips metálicos intracraneales o marcapasos cardíaco, o cualquier cosa que impida una resonancia magnética
- Cualquier condición que impida la capacidad del participante para asistir a las visitas de seguimiento en opinión del Investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: educación cruzada + rehabilitación estándar
El grupo de educación cruzada participará en el entrenamiento de fuerza de la mano no parética además de la rehabilitación estándar.
La educación cruzada será de naturaleza progresiva, comenzando con 2 series de 8 repeticiones y aumentando hasta un máximo de 6 series de 8 repeticiones de contracciones isométricas de esfuerzo voluntario máximo según lo tolere.
El entrenamiento de agarre se realizará utilizando entrenadores de agarre estándar (entrenadores de agarre Digi-Flex) para entrenar tanto los flexores de los dedos como las contracciones isométricas de la mano y la muñeca.
Además, los pacientes realizarán un entrenamiento dinámico controlado de flexión y extensión de la muñeca de la mano no parética utilizando tubos de ejercicio con la misma prescripción.
Se les pedirá a los pacientes que completen los ejercicios 3 veces por semana durante 26 semanas y que registren el cumplimiento en un registro de entrenamiento.
Un promedio de una sesión por semana se considerará 'entrenado'.
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Sin intervención: rehabilitación estándar
La rehabilitación estandarizada implica varias estrategias adaptadas al paciente y se basa en cierto modo en la preferencia del médico.
Estas terapias pueden incluir estimulación eléctrica funcional, neurofacilitación, fortalecimiento, rango de movimiento (ROM), terapia de espejo y terapia de uso de fuerza (p. ej., CIMT).
Los pacientes participan en terapia 5 días a la semana como pacientes hospitalizados y 2 días a la semana como pacientes ambulatorios con ejercicios adicionales en el hogar.
Se realizará un seguimiento de las terapias específicas para cada paciente mediante un registro de terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la función motora evaluadas mediante la Evaluación Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: A las 26 semanas
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A las 26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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agarre y fuerza de la muñeca
Periodo de tiempo: A las 26 semanas
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A las 26 semanas
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volumen de activación de la corteza motora
Periodo de tiempo: A las 26 semanas
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A las 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jon Farthing, PhD, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X-Ed-Stroke01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Los co-investigadores tendrán acceso a los datos.
Planes más allá de eso
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