Klinisk anvendelse af krydsuddannelse under apopleksirehabilitering (X-Ed-Stroke01)
10. maj 2023 opdateret af: Jonathan Farthing, University of Saskatchewan
Baseret på den nuværende viden og huller i litteraturen vil vi udføre et interventionsstudie for at udforske ny behandling og rehabilitering af patienter på Royal University Hospital (RUH) med motoriske underskud efter slagtilfælde. Dette projekt har følgende mål:
- For at afgøre, om krydsuddannelse, ud over standardrehabilitering fører til bedre genopretning af overekstremitetsfunktionen for slagtilfældepatienter med hemiparese.
- At inkorporere funktionel hjerneaktivering målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) for at undersøge de neurale mekanismer forbundet med ændringer i motorisk funktion af den paretiske arm efter slagtilfælde.
- At bruge diffusion tensor imaging (DTI) traktografi til at måle tilslutning og undersøge, i hvilken grad tykkelsen af den hvide stofkanal korrelerer med bevaret motorisk output hos patienter efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- inden for 18 måneder efter genopretning af slagtilfælde
- medicinsk stabil
- ambulant
- har moderat til svær hemiparese i øvre lemmer som diagnosticeret af klinikere
- Samtykke
Ekskluderingskriterier:
- betydelig kognitiv svækkelse eller afasi, der påvirker forståelsen, vurderet af klinikeren
- svær spasticitet i overekstremiteterne forhindrer enhver bevægelse af den proksimale arm og skulder
- diagnose af hæmoragisk eller bilateralt slagtilfælde
- anamnese med anden alvorlig muskel- og skeletskade i øvre lemmer
- andre neurologiske sygdomme
- intrakranielle metalklemmer eller pacemaker eller andet, der ville udelukke en MR
- Enhver tilstand, der ville udelukke deltagerens mulighed for at deltage i opfølgningsbesøg efter efterforskerens mening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tværgående uddannelse + standard rehabilitering
Den tværgående uddannelsesgruppe vil deltage i styrketræning af den ikke-paretiske hånd ud over standardrehabilitering.
Krydsundervisning vil være progressiv af natur, begyndende med 2 sæt af 8 gentagelser og stigende op til maksimalt 6 sæt af 8 gentagelser af maksimal frivillig indsats, isometriske håndgrebssammentrækninger som tolereret.
Grip-træning vil blive udført ved hjælp af standard greb-trænere (Digi-Flex Grip-trænere) til at træne både fingerbøjere og hele hånd- og håndledssammentrækninger.
Derudover vil patienterne udføre kontrolleret dynamisk håndledsfleksion og ekstensionstræning af den ikke-paretiske hånd ved hjælp af træningsslange med samme recept.
Patienterne vil blive bedt om at gennemføre øvelser 3 gange om ugen i 26 uger og at registrere overholdelse i en træningslog.
Et gennemsnit på en session om ugen vil blive betragtet som "trænet".
|
|
|
Ingen indgriben: standard rehabilitering
Standardiseret rehabilitering involverer flere strategier skræddersyet til patienten og forbliver i nogen grad baseret på klinikerens præferencer.
Disse terapier kan involvere funktionel elektrisk stimulation, neuro-facilitering, styrkelse, range of motion (ROM), spejlterapi og kraftanvendelsesterapi (f.eks. CIMT).
Patienter engagerer sig i terapi 5 dage om ugen som indlagte patienter og 2 dage om ugen som ambulante patienter med yderligere hjemmeøvelser.
Specifikke terapier for hver patient vil blive sporet ved hjælp af en terapilog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Motorisk funktionsscore som vurderet ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: Ved 26 uger
|
Ved 26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
greb og håndledsstyrke
Tidsramme: Ved 26 uger
|
Ved 26 uger
|
|
volumen af motorisk cortex-aktivering
Tidsramme: Ved 26 uger
|
Ved 26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon Farthing, PhD, University of Saskatchewan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- X-Ed-Stroke01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Co-investigators vil have adgang til dataene.
Planer ud over det
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .