Aplicação clínica de educação cruzada durante a reabilitação de AVC (X-Ed-Stroke01)
10 de maio de 2023 atualizado por: Jonathan Farthing, University of Saskatchewan
Com base no estado atual do conhecimento e nas lacunas da literatura, conduziremos um estudo de intervenção para explorar novos tratamentos e reabilitação de pacientes no Royal University Hospital (RUH) com déficits motores após AVC. Este projeto tem os seguintes objetivos:
- Determinar se a educação cruzada, além da reabilitação padrão, leva a uma melhor recuperação da função do membro superior em pacientes com AVC com hemiparesia.
- Incorporar a ativação cerebral funcional medida por ressonância magnética funcional (fMRI) para examinar os mecanismos neurais associados a alterações na função motora do braço parético pós-AVC.
- Usar a tractografia por tensor de difusão (DTI) para medir a conectividade e examinar até que ponto a espessura do trato da substância branca se correlaciona com a produção motora preservada em pacientes pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- dentro de 18 meses após a recuperação do AVC
- medicamente estável
- ambulatório
- tem hemiparesia moderada a grave nos membros superiores, conforme diagnosticado pelos médicos
- Consentimento
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo significativo ou afasia que afeta a compreensão, conforme avaliado pelo médico
- espasticidade grave do membro superior impedindo qualquer movimento do braço e ombro proximal
- diagnóstico de AVC hemorrágico ou bilateral
- história de outras lesões musculoesqueléticas graves dos membros superiores
- outras doenças neurológicas
- clipes de metal intracranianos ou marca-passo cardíaco, ou qualquer coisa que impeça uma ressonância magnética
- Qualquer condição que impeça o participante de comparecer às visitas de acompanhamento na opinião do Investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: educação cruzada + reabilitação padrão
O grupo de educação cruzada se envolverá no treinamento de força da mão não parética, além da reabilitação padrão.
A educação cruzada será de natureza progressiva, começando com 2 séries de 8 repetições e aumentando até um máximo de 6 séries de 8 repetições de contrações de preensão palmar isométricas de esforço voluntário máximo, conforme tolerado.
O treinamento de pegada será realizado usando treinadores de pegada padrão (treinadores Digi-Flex Grip) para treinar os flexores dos dedos e contrações isométricas completas da mão e do punho.
Além disso, os pacientes realizarão treinamento dinâmico controlado de flexão e extensão do punho da mão não parética usando tubos de exercício com a mesma prescrição.
Os pacientes serão solicitados a completar exercícios 3 vezes por semana durante 26 semanas e a registrar a adesão em um registro de treinamento.
Uma média de uma sessão por semana será considerada 'treinada'.
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Sem intervenção: reabilitação padrão
A reabilitação padronizada envolve várias estratégias adaptadas ao paciente e permanece um tanto baseada na preferência do clínico.
Essas terapias podem envolver estimulação elétrica funcional, neurofacilitação, fortalecimento, amplitude de movimento (ROM), terapia de espelho e terapia de uso de força (por exemplo, CIMT).
Os pacientes se envolvem em terapia 5 dias por semana como pacientes internados e 2 dias por semana como pacientes ambulatoriais com exercícios adicionais em casa.
Terapias específicas para cada paciente serão rastreadas usando um registro de terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escores de função motora avaliados usando a Avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: Com 26 semanas
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Com 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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força de preensão e pulso
Prazo: Com 26 semanas
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Com 26 semanas
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volume de ativação do córtex motor
Prazo: Com 26 semanas
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Com 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jon Farthing, PhD, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X-Ed-Stroke01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
Descrição do plano IPD
Os co-investigadores terão acesso aos dados.
Planos além disso
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