Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische toepassing van cross-educatie tijdens revalidatie na een beroerte (X-Ed-Stroke01)

10 mei 2023 bijgewerkt door: Jonathan Farthing, University of Saskatchewan

Op basis van de huidige stand van kennis en hiaten in de literatuur zullen we een interventiestudie uitvoeren om nieuwe behandeling en revalidatie van patiënten in het Royal University Hospital (RUH) met motorische stoornissen na een beroerte te verkennen. Dit project heeft de volgende doelstellingen:

  1. Om te bepalen of cross-educatie, naast standaard revalidatie, leidt tot een beter herstel van de functie van de bovenste ledematen bij CVA-patiënten met hemiparese.
  2. Om functionele hersenactivatie op te nemen zoals gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) om de neurale mechanismen te onderzoeken die verband houden met veranderingen in de motorische functie van de paretische arm na een beroerte.
  3. Om diffusie tensor beeldvorming (DTI) tractografie te gebruiken om connectiviteit te meten en te onderzoeken in hoeverre de dikte van het witte stofkanaal correleert met behouden motorvermogen bij patiënten na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • binnen 18 maanden na herstel van een beroerte
  • medisch stabiel
  • ambulant
  • matige tot ernstige hemiparese van de bovenste ledematen hebben zoals gediagnosticeerd door clinici
  • Toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • significante cognitieve stoornissen of afasie die het begrip aantasten, zoals beoordeeld door de arts
  • ernstige spasticiteit van de bovenste ledematen die elke beweging van de proximale arm en schouder verhindert
  • diagnose van hemorragische of bilaterale beroerte
  • voorgeschiedenis van ander ernstig letsel aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen
  • andere neurologische aandoeningen
  • intracraniale metalen klemmen of pacemaker, of iets anders dat een MRI zou uitsluiten
  • Elke omstandigheid waardoor de deelnemer naar de mening van de onderzoeker niet in staat is om vervolgbezoeken bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: opleidingsoverschrijdend + standaardrehabilitatie
De opleidingsoverstijgende groep zal zich naast standaard revalidatie bezighouden met krachttraining van de niet-paretische hand. Cross-educatie zal progressief van aard zijn, beginnend met 2 sets van 8 herhalingen en oplopend tot een maximum van 6 sets van 8 herhalingen van maximale vrijwillige inspanning isometrische handgreepcontracties zoals getolereerd. De griptraining wordt uitgevoerd met behulp van standaard griptrainers (Digi-Flex Grip-trainers) om zowel vingerflexoren als volledige isometrische contracties van hand en pols te trainen. Bovendien zullen patiënten gecontroleerde dynamische polsflexie- en extensietraining van de niet-paretische hand uitvoeren met behulp van oefenslangen met hetzelfde voorschrift. Patiënten wordt gevraagd om gedurende 26 weken 3 keer per week oefeningen te doen en de therapietrouw vast te leggen in een trainingslogboek. Gemiddeld wordt één sessie per week als 'getraind' beschouwd.
Ander: Onderwijsoverschrijdend + standaardrevalidatie
Geen tussenkomst: standaard revalidatie
Gestandaardiseerde revalidatie omvat verschillende strategieën die zijn toegesneden op de patiënt en blijft enigszins gebaseerd op de voorkeur van de arts. Deze therapieën kunnen betrekking hebben op functionele elektrische stimulatie, neuro-facilitatie, versterking, bewegingsbereik (ROM), spiegeltherapie en krachttherapie (bijv. CIMT). Patiënten volgen 5 dagen per week therapie als intramurale patiënten en 2 dagen per week als poliklinische patiënten met extra oefeningen thuis. Specifieke therapieën voor elke patiënt worden bijgehouden met behulp van een therapielogboek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Motorische functiescores zoals beoordeeld met behulp van de Fugl-Meyer Assessment
Tijdsspanne: Met 26 weken
Met 26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
grip en polskracht
Tijdsspanne: Met 26 weken
Met 26 weken
volume van activatie van de motorische cortex
Tijdsspanne: Met 26 weken
Met 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Medewerkers

Saskatchewan Health Research Foundation
Royal University Hospital Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon Farthing, PhD, University of Saskatchewan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • X-Ed-Stroke01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Mede-onderzoekers krijgen toegang tot de gegevens. Plannen daarbuiten

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren