Ristikoulutuksen kliininen soveltaminen aivohalvauksen kuntoutuksen aikana (X-Ed-Stroke01)
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jonathan Farthing, University of Saskatchewan
Nykyisen tiedon ja kirjallisuuden aukkojen perusteella teemme interventiotutkimuksen tutkiaksemme Royal University Hospitalin (RUH) potilaiden uutta hoitoa ja kuntoutusta, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä motorisia puutteita. Tällä projektilla on seuraavat tavoitteet:
- Sen selvittämiseksi, johtaako ristiinkoulutus tavallisen kuntoutuksen lisäksi parempaan yläraajojen toiminnan palautumiseen hemipareesista kärsivillä aivohalvauspotilailla.
- Sisällytetään toiminnallinen aivojen aktivaatio funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) mitattuna, jotta voidaan tutkia hermomekanismeja, jotka liittyvät pareettisen käsivarren motorisen toiminnan muutoksiin aivohalvauksen jälkeen.
- Diffuusiotensorikuvauksen (DTI) traktografian käyttäminen mittaamaan liitettävyyttä ja tutkimaan, missä määrin valkoisen aineen kanavan paksuus korreloi säilyneen motorisen tehon kanssa potilailla aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- 18 kuukauden kuluessa aivohalvauksesta toipumisesta
- lääketieteellisesti vakaa
- ambulatorinen
- joilla on keskivaikea tai vaikea yläraajan hemipareesi, jonka lääkärit ovat diagnosoineet
- Suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai afasia, joka vaikuttaa ymmärtämiseen kliinikon arvioiden mukaan
- vaikea yläraajojen spastisuus, joka estää proksimaalisen käsivarren ja olkapään liikkeet
- hemorragisen tai kahdenvälisen aivohalvauksen diagnoosi
- aiempi muu vakava yläraajojen tuki- ja liikuntaelinvaurio
- muut neurologiset sairaudet
- kallonsisäiset metalliklipsit tai sydämentahdistin tai mikä tahansa mikä estäisi magneettikuvauksen
- Mikä tahansa ehto, joka estäisi osallistujan kyvyn osallistua seurantakäynneille tutkijan mielestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: poikkikoulutus + tavallinen kuntoutus
Poikkikoulutusryhmä harjoittaa normaalikuntoutuksen lisäksi pareettisen käden voimaharjoittelua.
Ristikoulutus on luonteeltaan progressiivista, alkaen 2 sarjasta 8 toistoa ja kasvaa enintään 6 sarjaan 8 toistoa maksimaalisia vapaaehtoisia isometrisiä kädensijan supistuksia sallitulla tavalla.
Grip-harjoittelu suoritetaan tavallisilla oteharjoittajilla (Digi-Flex Grip -harjoittajilla) sekä sormenkoukistajia että koko käden ja ranteen isometrisiä supistuksia.
Lisäksi potilaat suorittavat samalla reseptillä kontrolloitua dynaamista ranteen taivutusta ja pareettisen käden venymistä harjoitteluletkulla.
Potilaita pyydetään suorittamaan harjoituksia 3 kertaa viikossa 26 viikon ajan ja kirjaamaan harjoittelun noudattaminen harjoituspäiväkirjaan.
Keskimäärin yksi istunto viikossa katsotaan "koulutetuksi".
|
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen kuntoutus
Standardoitu kuntoutus sisältää useita potilaalle räätälöityjä strategioita, ja se perustuu jossain määrin kliinikon mieltymyksiin.
Näihin hoitoihin voi sisältyä toiminnallinen sähköstimulaatio, neuro-fasilitaatio, vahvistaminen, liikerata (ROM), peilihoito ja voimakäyttöhoito (esim. CIMT).
Potilaat osallistuvat terapiaan 5 päivää viikossa laitoshoidossa ja 2 päivää viikossa avohoidossa lisäkotiharjoituksin.
Jokaisen potilaan erityisiä hoitoja seurataan hoitolokin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Motorisen toiminnan pisteet arvioituna Fugl-Meyer Assessmentin avulla
Aikaikkuna: Viikon 26 kohdalla
|
Viikon 26 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pito ja ranteen vahvuus
Aikaikkuna: Viikon 26 kohdalla
|
Viikon 26 kohdalla
|
|
motorisen aivokuoren aktivaation määrä
Aikaikkuna: Viikon 26 kohdalla
|
Viikon 26 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Farthing, PhD, University of Saskatchewan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X-Ed-Stroke01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteistutkijat pääsevät käsiksi tietoihin.
Suunnitelmia sen pidemmälle
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .