Application clinique de l'éducation croisée pendant la réadaptation post-AVC (X-Ed-Stroke01)
10 mai 2023 mis à jour par: Jonathan Farthing, University of Saskatchewan
Sur la base de l'état actuel des connaissances et des lacunes de la littérature, nous mènerons une étude d'intervention pour explorer un nouveau traitement et la réadaptation des patients du Royal University Hospital (RUH) présentant des déficits moteurs suite à un AVC. Ce projet a les objectifs suivants :
- Déterminer si l'éducation croisée, en plus de la rééducation standard, conduit à une meilleure récupération de la fonction du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC avec hémiparésie.
- Incorporer l'activation cérébrale fonctionnelle telle que mesurée par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour examiner les mécanismes neuronaux associés aux modifications de la fonction motrice du bras parétique après un AVC.
- Utiliser la tractographie par imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour mesurer la connectivité et examiner dans quelle mesure l'épaisseur des voies de la substance blanche est corrélée à la production motrice préservée chez les patients après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- dans les 18 mois suivant la guérison de l'AVC
- médicalement stable
- ambulatoire
- avez une hémiparésie modérée à sévère des membres supérieurs, telle que diagnostiquée par les cliniciens
- Consentement
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive importante ou aphasie affectant la compréhension, telle qu'évaluée par le clinicien
- spasticité sévère du membre supérieur empêchant tout mouvement de la partie proximale du bras et de l'épaule
- diagnostic d'AVC hémorragique ou bilatéral
- antécédents d'autres lésions musculo-squelettiques graves des membres supérieurs
- autres maladies neurologiques
- clips métalliques intracrâniens ou stimulateur cardiaque, ou tout ce qui empêcherait une IRM
- Toute condition qui empêcherait le participant d'assister à des visites de suivi de l'avis de l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cross-éducation + rééducation standard
Le groupe d'éducation croisée s'engagera dans la musculation de la main non parétique en plus de la rééducation standard.
L'éducation croisée sera de nature progressive, commençant par 2 séries de 8 répétitions et augmentant jusqu'à un maximum de 6 séries de 8 répétitions d'effort volontaire maximal de contractions isométriques de la poignée selon la tolérance.
L'entraînement à la préhension sera effectué à l'aide d'entraîneurs à préhension standard (entraîneurs Digi-Flex Grip) pour entraîner à la fois les fléchisseurs des doigts et les contractions isométriques complètes de la main et du poignet.
De plus, les patients effectueront un entraînement dynamique contrôlé de flexion et d'extension du poignet de la main non parétique à l'aide de tubes d'exercice avec la même prescription.
Les patients seront invités à effectuer des exercices 3 fois par semaine pendant 26 semaines et à enregistrer leur adhésion dans un journal d'entraînement.
Une moyenne d'une session par semaine sera considérée comme "formée".
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Aucune intervention: rééducation standard
La réadaptation standardisée implique plusieurs stratégies adaptées au patient et reste quelque peu basée sur la préférence du clinicien.
Ces thérapies peuvent impliquer la stimulation électrique fonctionnelle, la neuro-facilitation, le renforcement, l'amplitude des mouvements (ROM), la thérapie par le miroir et la thérapie par l'utilisation de la force (par exemple, CIMT).
Les patients suivent une thérapie 5 jours par semaine en tant que patients hospitalisés et 2 jours par semaine en ambulatoire avec des exercices supplémentaires à domicile.
Les thérapies spécifiques pour chaque patient seront suivies à l'aide d'un journal de thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores de la fonction motrice tels qu'évalués à l'aide de l'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: A 26 semaines
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A 26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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force de préhension et du poignet
Délai: A 26 semaines
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A 26 semaines
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volume d'activation du cortex moteur
Délai: A 26 semaines
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A 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Farthing, PhD, University of Saskatchewan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2016
Première publication (Estimation)
28 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X-Ed-Stroke01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les co-investigateurs auront accès aux données.
Des plans au-delà
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .