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Klinische Anwendung von Cross-Education während der Schlaganfall-Rehabilitation (X-Ed-Stroke01)

10. Mai 2023 aktualisiert von: Jonathan Farthing, University of Saskatchewan

Basierend auf dem aktuellen Wissensstand und Lücken in der Literatur werden wir eine Interventionsstudie durchführen, um eine neuartige Behandlung und Rehabilitation von Patienten am Royal University Hospital (RUH) mit motorischen Defiziten nach einem Schlaganfall zu erforschen. Dieses Projekt hat folgende Ziele:

  1. Um festzustellen, ob Cross-Education zusätzlich zur Standardrehabilitation zu einer besseren Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten mit Hemiparese führt.
  2. Einbeziehung der funktionellen Gehirnaktivierung, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), um die neuralen Mechanismen zu untersuchen, die mit Veränderungen der motorischen Funktion des paretischen Arms nach einem Schlaganfall verbunden sind.
  3. Verwendung der Diffusions-Tensor-Imaging (DTI)-Traktographie zur Messung der Konnektivität und Untersuchung des Ausmaßes, in dem die Dicke des Trakts der weißen Substanz mit der erhaltenen motorischen Leistung bei Patienten nach einem Schlaganfall korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • innerhalb von 18 Monaten nach Schlaganfall
  • medizinisch stabil
  • ambulant
  • eine mittelschwere bis schwere Hemiparese der oberen Extremitäten haben, wie von Ärzten diagnostiziert
  • Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung oder Aphasie, die das Verständnis beeinträchtigt, wie vom Arzt beurteilt
  • schwere Spastizität der oberen Extremitäten, die jegliche Bewegung des proximalen Arms und der Schulter verhindert
  • Diagnose eines hämorrhagischen oder bilateralen Schlaganfalls
  • Geschichte von anderen schweren Verletzungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten
  • andere neurologische Erkrankungen
  • intrakraniale Metallklammern oder Herzschrittmacher oder irgendetwas, das eine MRT ausschließen würde
  • Jede Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an Folgebesuchen ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cross-Education + Standard-Rehabilitation
Die Cross-Education-Gruppe wird zusätzlich zur Standardrehabilitation Krafttraining der nicht-paretischen Hand durchführen. Cross-Education ist progressiver Natur, beginnend mit 2 Sätzen mit 8 Wiederholungen und Steigerung bis zu einem Maximum von 6 Sätzen mit 8 Wiederholungen isometrischer Handgriffkontraktionen mit maximaler freiwilliger Anstrengung, wie toleriert. Das Grifftraining wird mit Standard-Grifftrainern (Digi-Flex Grip-Trainern) durchgeführt, um sowohl Fingerbeuger als auch isometrische Kontraktionen der gesamten Hand und des Handgelenks zu trainieren. Darüber hinaus führen die Patienten ein kontrolliertes dynamisches Flexions- und Extensionstraining des Handgelenks der nicht paretischen Hand mit Übungsschläuchen mit derselben Verschreibung durch. Die Patienten werden gebeten, 26 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen zu absolvieren und die Einhaltung in einem Trainingsprotokoll zu dokumentieren. Durchschnittlich eine Sitzung pro Woche wird als „trainiert“ betrachtet.
Sonstiges: Cross-Education + Standard-Rehabilitation
Kein Eingriff: Standardrehabilitation
Die standardisierte Rehabilitation umfasst mehrere Strategien, die auf den Patienten zugeschnitten sind, und hängt in gewisser Weise von den Präferenzen des Arztes ab. Diese Therapien können funktionelle elektrische Stimulation, Neurofacilitation, Kräftigung, Bewegungsumfang (ROM), Spiegeltherapie und Kraftanwendungstherapie (z. B. CIMT) beinhalten. Die Therapie erfolgt 5 Tage pro Woche stationär und 2 Tage pro Woche ambulant mit zusätzlicher Heimgymnastik. Spezifische Therapien für jeden Patienten werden mithilfe eines Therapieprotokolls verfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Motorische Funktionswerte, wie sie mit dem Fugl-Meyer-Assessment bewertet wurden
Zeitfenster: Mit 26 Wochen
Mit 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Griffigkeit und Kraft im Handgelenk
Zeitfenster: Mit 26 Wochen
Mit 26 Wochen
Volumen der motorischen Kortexaktivierung
Zeitfenster: Mit 26 Wochen
Mit 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Mitarbeiter

Saskatchewan Health Research Foundation
Royal University Hospital Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Farthing, PhD, University of Saskatchewan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • X-Ed-Stroke01

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Beschreibung des IPD-Plans

Co-Ermittler haben Zugriff auf die Daten. Pläne darüber hinaus

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