뇌졸중 재활 중 교차교육의 임상적 적용 (X-Ed-Stroke01)
2023년 5월 10일 업데이트: Jonathan Farthing, University of Saskatchewan
현재 지식 상태와 문헌의 격차를 바탕으로 우리는 뇌졸중 후 운동 장애가 있는 왕립 대학 병원(RUH)에서 환자의 새로운 치료 및 재활을 탐색하기 위한 개입 연구를 수행할 것입니다. 이 프로젝트에는 다음과 같은 목표가 있습니다.
- 표준 재활 외에도 교차 교육이 편마비 뇌졸중 환자의 상지 기능 회복을 향상시키는지 확인합니다.
- 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 기능적 뇌 활성화를 통합하여 뇌졸중 후 마비된 팔의 운동 기능 변화와 관련된 신경 메커니즘을 검사합니다.
- DTI(확산 텐서 이미징) 트랙토그래피를 사용하여 연결성을 측정하고 백질관 두께가 뇌졸중 후 환자의 보존된 운동 출력과 어느 정도 상관관계가 있는지 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌졸중 회복 후 18개월 이내
- 의학적으로 안정적인
- 걸을 수 있는
- 임상의가 진단한 중등도에서 중증의 상지 편마비
- 동의
제외 기준:
- 임상의가 평가한 의미 있는 인지 장애 또는 이해에 영향을 미치는 실어증
- 근위 팔과 어깨의 움직임을 방해하는 심한 상지 경련
- 출혈성 또는 양측성 뇌졸중의 진단
- 다른 심각한 상지 근골격계 손상의 병력
- 다른 신경 질환
- 두개내 금속 클립 또는 심장 박동 조율기 또는 MRI를 방해하는 모든 것
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 후속 방문에 참석할 수 없는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교차 교육 + 표준 재활
교차 교육 그룹은 표준 재활 외에도 마비되지 않은 손의 근력 훈련에 참여할 것입니다.
교차 교육은 본질적으로 진보적이며, 8회 반복 2세트로 시작하여 허용되는 최대 자발적 노력 아이소메트릭 핸드그립 수축의 최대 6세트 8회 반복까지 증가합니다.
그립 훈련은 표준 그립 트레이너(Digi-Flex Grip 트레이너)를 사용하여 두 손가락 굴근과 완전한 손 및 손목 아이소메트릭 수축을 훈련하기 위해 수행됩니다.
또한 환자는 동일한 처방으로 운동 튜브를 사용하여 마비되지 않은 손의 제어된 동적 손목 굴곡 및 확장 훈련을 수행합니다.
환자는 26주 동안 주당 3회 운동을 완료하고 훈련 로그에 준수를 기록하도록 요청받을 것입니다.
주당 평균 한 세션은 '훈련'된 것으로 간주됩니다.
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간섭 없음: 표준 재활
표준화된 재활은 환자에게 맞춘 몇 가지 전략을 포함하며 어느 정도는 임상의의 선호도를 기반으로 합니다.
이러한 요법에는 기능적 전기 자극, 신경 촉진, 강화, 운동 범위(ROM), 거울 요법 및 힘 사용 요법(예: CIMT)이 포함될 수 있습니다.
환자는 추가 가정 운동과 함께 입원 환자로 주 5일, 외래 환자로 주 2일 치료에 참여합니다.
치료 로그를 사용하여 각 환자에 대한 특정 치료를 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가를 사용하여 평가된 운동 기능 점수
기간: 26주에
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26주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그립과 손목 강도
기간: 26주에
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26주에
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운동피질 활성화량
기간: 26주에
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26주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon Farthing, PhD, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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