ボルマン 4 型胃がんに対する SEEOX レジメンによる術前化学療法 (NCT-B4)

包含基準:

• 組織学的に胃腺癌が確認された。
• 30～70歳の男性または女性。
• 胃カメラ検査と腹部コンピューター断層撮影（CT）スキャンにより、胃の半分以上に浸潤した典型的なスキルス胃癌（決定的潰瘍形成なし）が確認されました。
• 腹腔鏡検査およびダグラス窩の腹膜洗浄の細胞学的検査によって腹膜転移がないことが確認された。
• 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータスは 0 または 1。
• 生存期間が 3 年未満となる重篤な併発疾患がないこと。
• 過去に抗腫瘍療法を受けていない。
• 治療開始前にインフォームドコンセントに署名していること。

除外基準:

• 患者は外科手術に耐えられない。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 以前の細胞傷害性化学療法、放射線療法、または免疫療法;
• 腹膜転移または遠隔転移を伴う。
• 過去5年以内の別の悪性腫瘍の病歴;
• インフォームドコンセントを妨げる、または経口薬物摂取のコンプライアンスを妨げる臨床的に重大であると治験責任医師が判断した、制御不能な発作、中枢神経系障害または精神障害の病歴;
• 臨床的に重要な（すなわち、 活動性）心疾患 例： 症候性冠動脈疾患、ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレードII以上のうっ血性心不全、または過去12か月以内に投薬または心筋梗塞を必要とする重篤な不整脈。
• 免疫抑制療法を必要とする臓器同種移植。
• 重篤な制御不能な併発感染症またはその他の制御不能な重篤な付随疾患。
• 中等度または重度の腎障害: 血清クレアチニン > 1.5 x 正常上限 (ULN);
• 研究レジメンの薬物に対する過敏症;
• 研究期間中、プロトコルに従う意思がない、または従うことができない。