Chemioterapia neoadiuvante con regime SEEOX per il cancro gastrico di tipo 4 Borrmann (NCT-B4)

Criterio di inclusione:

• adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente;
• maschi o femmine, di età compresa tra 30 e 70 anni;
• gastroscopia e tomografia computerizzata addominale (TC) hanno confermato il tipico cancro gastrico scirroso (senza ulcerazione definitiva) che ha invaso più della metà dello stomaco;
• nessuna metastasi peritoneale confermata dall'esplorazione laparoscopica e dall'esame citologico del lavaggio peritoneale della sacca di Douglas;
• performance status del Cooperative Oncology Group orientale di 0 o 1;
• assenza di malattie concomitanti gravi che rendano il periodo di sopravvivenza < 3 anni;
• nessuna precedente terapia antitumorale;
• aver firmato il consenso informato prima dell'inizio del trattamento.

Criteri di esclusione:

• i pazienti non possono sopportare la procedura chirurgica;
• donne in gravidanza o in allattamento;
• precedente chemioterapia citotossica, radioterapia o immunoterapia;
• con metastasi peritoneali o metastasi a distanza;
• storia di un altro tumore maligno negli ultimi cinque anni;
• storia di convulsioni incontrollate, disturbi del sistema nervoso centrale o disabilità psichiatrica giudicati dallo sperimentatore clinicamente significativi che precludono il consenso informato o interferiscono con la compliance per l'assunzione di farmaci per via orale;
• clinicamente significativo (es. attiva) malattie cardiache, ad es. malattia coronarica sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia di grado II o superiore della New York Heart Association (NYHA) o grave aritmia cardiaca che richieda farmaci o infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi;
• allotrapianti di organi che richiedono terapia immunosoppressiva;
• gravi infezioni intercorrenti non controllate o altre gravi malattie concomitanti non controllate;
• compromissione renale moderata o grave: creatinina sierica > 1,5 x limite superiore della norma (ULN);
• ipersensibilità a qualsiasi farmaco del regime in studio;
• non disposto o incapace di rispettare il protocollo per la durata dello studio.