Neoadjuvant kjemoterapi med SEEOX-regime for Borrmann Type 4 gastrisk kreft (NCT-B4)

Inklusjonskriterier:

• histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom;
• menn eller kvinner i alderen 30-70 år;
• gastroskopi og abdominal computertomografi (CT) skanning-bekreftet typisk scirrous magekreft (uten definitive sårdannelse) som invaderte mer enn halvparten av magen;
• ingen peritoneal metastase bekreftet ved laparoskopisk utforskning og med cytologisk undersøkelse av peritoneal vask av Douglas-posen;
• Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus på 0 eller 1;
• ingen alvorlige samtidige sykdommer som gjør overlevelsestid < 3 år;
• ingen tidligere antitumorterapi;
• har signert informert samtykke før behandlingsstart.

Ekskluderingskriterier:

• pasienter tåler ikke kirurgisk prosedyre;
• gravide eller ammende kvinner;
• tidligere cytotoksisk kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi;
• med peritoneal metastase eller fjernmetastase;
• historie med en annen malignitet i løpet av de siste fem årene;
• historie med ukontrollerte anfall, forstyrrelser i sentralnervesystemet eller psykiatrisk funksjonshemming som av etterforskeren bedømmes som klinisk signifikant og utelukker informert samtykke eller forstyrrer overholdelse av oralt legemiddelinntak;
• klinisk signifikant (dvs. aktiv) hjertesykdom f.eks. symptomatisk koronararteriesykdom, New York Heart Association (NYHA) grad II eller høyere kongestiv hjertesvikt eller alvorlig hjertearytmi som krever medisinering eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene;
• organallografter som krever immunsuppressiv terapi;
• alvorlige ukontrollerte interkurrente infeksjoner eller annen alvorlig ukontrollert samtidig sykdom;
• moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon: serumkreatinin > 1,5 x øvre normalgrense (ULN);
• overfølsomhet overfor ethvert medikament i studieregimet;
• uvillig eller ute av stand til å overholde protokollen under studiens varighet.