Quimioterapia Neoadjuvante com Regime SEEOX para Câncer Gástrico Borrmann Tipo 4 (NCT-B4)

Critério de inclusão:

• adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente;
• homens ou mulheres, de 30 a 70 anos;
• gastroscopia e tomografia computadorizada abdominal (TC) confirmaram câncer gástrico típico (sem ulceração definitiva) que invadiu mais da metade do estômago;
• sem metástase peritoneal confirmada por exploração laparoscópica e com exame citológico de lavagem peritoneal da bolsa de Douglas;
• status de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do leste de 0 ou 1;
• sem doenças concomitantes graves que tornem o período de sobrevida < 3 anos;
• sem terapia antitumoral anterior;
• tenham assinado o consentimento informado antes do início do tratamento.

Critério de exclusão:

• pacientes não suportam procedimento cirúrgico;
• mulheres grávidas ou lactantes;
• quimioterapia citotóxica prévia, radioterapia ou imunoterapia;
• com metástase peritoneal ou metástase à distância;
• história de outra neoplasia maligna nos últimos cinco anos;
• histórico de convulsões descontroladas, distúrbios do sistema nervoso central ou deficiência psiquiátrica julgada pelo investigador como clinicamente significativa, impedindo o consentimento informado ou interferindo na adesão à ingestão de drogas orais;
• clinicamente significativo (ou seja, ativa) doença cardíaca, por ex. doença arterial coronariana sintomática, grau II da New York Heart Association (NYHA) ou maior insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia cardíaca grave que requer medicação ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses;
• aloenxertos de órgãos que requerem terapia imunossupressora;
• infecções intercorrentes graves não controladas ou outra doença concomitante grave não controlada;
• insuficiência renal moderada ou grave: creatinina sérica > 1,5 x limite superior da normalidade (LSN);
• hipersensibilidade a qualquer droga do regime de estudo;
• relutante ou incapaz de cumprir o protocolo durante o estudo.