Neoadjuverende kemoterapi med SEEOX-regimen til Borrmann Type 4 gastrisk cancer (NCT-B4)

Inklusionskriterier:

• histologisk bekræftet gastrisk adenokarcinom;
• hanner eller kvinder i alderen 30-70 år;
• gastroskopi og abdominal computertomografi (CT) scanning-bekræftet typisk scirrous gastrisk cancer (uden endelig ulceration), der invaderede mere end halvdelen af ​​maven;
• ingen peritoneal metastase bekræftet ved laparoskopisk udforskning og med cytologisk undersøgelse af peritoneal vask af Douglas-posen;
• østlige Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 eller 1;
• ingen alvorlige samtidige sygdomme, der gør overlevelsesperiode < 3 år;
• ingen forudgående antitumorterapi;
• have underskrevet informeret samtykke inden behandlingens begyndelse.

Ekskluderingskriterier:

• patienter kan ikke bære kirurgisk procedure;
• gravide eller ammende kvinder;
• tidligere cytotoksisk kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi;
• med peritoneal metastase eller fjernmetastase;
• anamnese med en anden malignitet inden for de sidste fem år;
• anamnese med ukontrollerede anfald, lidelser i centralnervesystemet eller psykiatrisk funktionsnedsættelse vurderet af investigator til at være klinisk signifikant, der udelukker informeret samtykke eller forstyrrer overholdelse af oralt lægemiddelindtag;
• klinisk signifikant (dvs. aktiv) hjertesygdom f.eks. symptomatisk koronararteriesygdom, New York Heart Association (NYHA) grad II eller større kongestiv hjertesvigt eller alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin eller myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder;
• organallotransplantater, der kræver immunsuppressiv terapi;
• alvorlige ukontrollerede interkurrente infektioner eller anden alvorlig ukontrolleret samtidig sygdom;
• moderat eller svært nedsat nyrefunktion: serumkreatinin > 1,5 x øvre normalgrænse (ULN);
• overfølsomhed over for ethvert lægemiddel i undersøgelsesregimet;
• uvillige eller ude af stand til at overholde protokollen i hele undersøgelsens varighed.