Quimioterapia neoadyuvante con régimen SEEOX para el cáncer gástrico tipo 4 de Borrmann (NCT-B4)

Criterios de inclusión:

• adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente;
• hombres o mujeres, de 30 a 70 años;
• la gastroscopia y la tomografía computarizada (TC) abdominal confirmaron un cáncer gástrico escirro típico (sin ulceración definitiva) que invadió más de la mitad del estómago;
• sin metástasis peritoneal confirmada por exploración laparoscópica y con examen citológico de lavado peritoneal de la bolsa de Douglas;
• estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del este de 0 o 1;
• sin enfermedades concomitantes graves que hagan que el período de supervivencia sea < 3 años;
• sin tratamiento antitumoral previo;
• haber firmado el consentimiento informado antes del inicio del tratamiento.

Criterio de exclusión:

• los pacientes no pueden soportar el procedimiento quirúrgico;
• mujeres embarazadas o lactantes;
• quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia citotóxica previa;
• con metástasis peritoneal o metástasis a distancia;
• antecedentes de otra malignidad en los últimos cinco años;
• antecedentes de convulsiones no controladas, trastornos del sistema nervioso central o discapacidad psiquiátrica que el Investigador considere clínicamente significativas y que impidan el consentimiento informado o interfieran con el cumplimiento de la ingesta oral de medicamentos;
• clínicamente significativo (es decir, activa) enfermedad cardiaca p. enfermedad arterial coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o mayor de la New York Heart Association (NYHA) o arritmia cardíaca grave que requiere medicación o infarto de miocardio en los últimos 12 meses;
• aloinjertos de órganos que requieren terapia inmunosupresora;
• infecciones intercurrentes graves no controladas u otra enfermedad concomitante grave no controlada;
• insuficiencia renal moderada o grave: creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior normal (LSN);
• hipersensibilidad a cualquier fármaco del régimen de estudio;
• dispuestos o incapaces de cumplir con el protocolo durante la duración del estudio.