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学童のバイオフィルムと歯肉の炎症に対するザクロのうがい薬

2016年10月27日 更新者:DANÚBIA ROBERTA DE MEDEIROS NÓBREGA、Universidade Estadual da Paraiba

学童におけるザクロ (Punica Granatum LINN) のうがい薬の臨床効果と微生物学的評価

歯肉縁上のバイオフィルムを機械的に制御することは、虫歯や歯周病を予防するための最も重要な手段の 1 つとして受け入れられています。 それにもかかわらず、歯の表面をバイオフィルムのない状態に維持するのは簡単な作業ではありません。 これに関して、多くの研究により、特に機械的口腔衛生計画に補助的に使用した場合、歯肉縁上のバイオフィルムと歯肉炎の両方を予防および制御する抗菌活性成分を含むうがい薬の有効性が実証されています。

調査の概要

詳細な説明

Punica granatum Linn を使用したインビトロおよび臨床研究では、歯科用バイオフィルム微生物に対する抗菌作用および抗付着作用が示されています。 この研究の目的は、Punica granatum Linn のうがい薬の臨床効果を評価することでした。 学童のバイオフィルムと歯肉の炎症に対して

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paraiba
      • Campina Grande、Paraiba、ブラジル、58.429-500
        • Universidade Estadual da Paraiba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢層: 09-12歳
  • 少なくとも20本の歯が存在する
  • 簡易口腔衛生指数 (S-OHI)≥ 1,6

除外基準:

  • 歯科矯正器具の使用
  • 最近(過去 2 か月以内)の抗生物質とうがい薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プニカ・グラナタム・リン。
子供たちはザクロ6.25%を含むうがい薬を1日2回、14日間使用しました。
マウスウォッシュ (Punica granatum Linn の 6.25%) 14 日間、1 日あたり 10 mL
他の名前:
  • ザクロ
アクティブコンパレータ:クロルヘキシジン
子供たちはクロルヘキシジン 0.12% を含むうがい薬を 1 日 2 回、14 日間使用しました。
標準的な抗菌うがい薬 うがい薬 (0,12% クロルヘキシジン) 1 日あたり 10 mL、14 日間
他の名前:
  • ペリオガード

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉指数スコアの違い。
時間枠:ベースライン、7 日目、および 4 日目 (14 日間)
0 日目、ベースライン、7 日目、14 日目にプラーク指数 (PI) (Silness; Löe、1964) を測定しました。
ベースライン、7 日目、および 4 日目 (14 日間)
歯肉出血指数スコアの違い。
時間枠:ベースライン、7 日目、および 4 日目 (14 日間)
0 日目、ベースライン、7 日目、および 14 日目に BPI (Bleeding on Probing Index) (Ainamo; Bay、1975) を測定しました。
ベースライン、7 日目、および 4 日目 (14 日間)
研究の開始から終了までの口腔連鎖球菌数の推移に関する唾液の微生物学的分析の差異。
時間枠:ベースラインと第 4 歯の日 (14 日間)
ベースラインでは、研究室で口腔連鎖球菌をカウントするために、刺激されていない唾液サンプルを滅菌容器に収集しました。 そして14日目に2回目の唾液採取を実施し、使用した臨床指標を測定した。
ベースラインと第 4 歯の日 (14 日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:DANÚBIA RM NÓBREGA, Mastering、Universidade Estadual da Paraiba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月27日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Effectiveness of Pomegranate

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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