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Colutorio de granada contra el biofilm y la inflamación gingival en escolares

27 de octubre de 2016 actualizado por: DANÚBIA ROBERTA DE MEDEIROS NÓBREGA, Universidade Estadual da Paraiba

Eficacia Clínica y Evaluación Microbiológica de un Colutorio de Granada (Punica Granatum Linn.) en Escolares

El control mecánico del biofilm supragingival se acepta como una de las medidas más importantes para prevenir la caries dental y las enfermedades periodontales. Sin embargo, mantener las superficies dentales libres de biopelículas no es una tarea fácil. En este sentido, numerosos estudios han demostrado la eficacia de los enjuagues bucales que contienen principios activos antimicrobianos que previenen y controlan tanto el biofilm supragingival como la gingivitis, especialmente cuando se utilizan de forma complementaria a los regímenes de higiene bucal mecánica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las investigaciones clínicas e in vitro con Punica granatum Linn muestran actividad antimicrobiana y antiadherente contra los microorganismos del biofilm dental. El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad clínica de un enjuague bucal de Punica granatum Linn. contra el biofilm y la inflamación gingival en escolares

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraiba
      • Campina Grande, Paraiba, Brasil, 58.429-500
        • Universidade Estadual da Paraiba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad: 09-12 años
  • Presencia de al menos 20 dientes
  • Índice de Higiene Bucal Simplificado (S-OHI)≥ 1,6

Criterio de exclusión:

  • Uso de aparatos de ortodoncia
  • Uso reciente (en los últimos 2 meses) de antibióticos y enjuagues bucales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punica granatum Linn.
Los niños que usaron el enjuague bucal contienen granada 6,25% dos veces al día durante 14 días.
Droga: Punica granatum Linn.
Colutorio (6,25% de Punica granatum Linn) 10mL por día durante 14 días
Otros nombres:
  • Granada
Comparador activo: clorhexidina
Los niños que usaron el enjuague bucal contienen clorhexidina al 0,12% dos veces al día durante 14 días.
Droga: clorhexidina
enjuague bucal antibacteriano estándar Colutorio (0,12% clorhexidina) 10mL por día durante 14 días
Otros nombres:
  • Periogard

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en las puntuaciones del índice gingival.
Periodo de tiempo: Línea de base, séptimo día y decimocuarto día (14 días)
El día 0, medimos el índice de placa (PI) (Silness; Löe, 1964) al inicio, el séptimo día y el decimocuarto día.
Línea de base, séptimo día y decimocuarto día (14 días)
Diferencia en las puntuaciones del índice de sangrado gingival.
Periodo de tiempo: Línea base, Séptimo Día y Cuarto día (14 días)
En el día 0, medimos el índice de sangrado al sondaje (BPI) (Ainamo; Bay, 1975) al inicio, al séptimo día y al decimocuarto día.
Línea base, Séptimo Día y Cuarto día (14 días)
Diferencia en el análisis microbiológico de la saliva para la evolución del recuento de estreptococos orales desde el inicio hasta el final del estudio.
Periodo de tiempo: Línea de base y decimocuarto día (14 días)
Al inicio del estudio, recolectamos muestras de saliva no estimulada en un recipiente estéril para contar los estreptococos orales en el laboratorio. Y al decimocuarto día, realizamos la segunda recolección de saliva y medimos los índices clínicos utilizados.
Línea de base y decimocuarto día (14 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Estadual da Paraiba

Investigadores

  • Investigador principal: DANÚBIA RM NÓBREGA, Mastering, Universidade Estadual da Paraiba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Effectiveness of Pomegranate

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gingivitis

Ensayos clínicos sobre Punica granatum Linn.

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