Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústní voda z granátového jablka proti biofilmu a zánětům dásní u školních dětí

27. října 2016 aktualizováno: DANÚBIA ROBERTA DE MEDEIROS NÓBREGA, Universidade Estadual da Paraiba

Klinická účinnost a mikrobiologické hodnocení ústní vody z granátového jablka (Punica Granatum Linn.) u školních dětí

Mechanická kontrola supragingiválního biofilmu je akceptována jako jedno z nejdůležitějších opatření k prevenci zubního kazu a parodontálních onemocnění. Udržování zubních povrchů bez biofilmu však není snadný úkol. V tomto ohledu četné výzkumy prokázaly účinnost ústních vod obsahujících antimikrobiální aktivní složky, které zabraňují a kontrolují jak supragingivální biofilm, tak zánět dásní, zejména při použití jako doplněk k režimům mechanické ústní hygieny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In vitro a klinické výzkumy s použitím Punica granatum Linn prokázaly antimikrobiální a antiadherentní aktivitu proti mikroorganismům zubního biofilmu. Účelem této studie bylo vyhodnotit klinickou účinnost ústní vody Punica granatum Linn. proti biofilmu a zánětům dásní u školních dětí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraiba
      • Campina Grande, Paraiba, Brazílie, 58.429-500
        • Universidade Estadual da Paraiba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina: 09-12 let
  • Přítomnost alespoň 20 zubů
  • Zjednodušený index ústní hygieny (S-OHI)≥ 1,6

Kritéria vyloučení:

  • Použití ortodontického aparátu
  • Nedávné (v posledních 2 měsících) užívání antibiotik a ústních vod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Punica granatum Linn.
Děti užívaly ústní vodu s obsahem granátového jablka 6,25% dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: Punica granatum Linn.
Ústní voda (6,25 % Punica granatum Linn) 10 ml denně po dobu 14 dnů
Ostatní jména:
  • Granátové jablko
Aktivní komparátor: chlorhexidin
Děti užívaly ústní vodu obsahující chlorhexidin 0,12% dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: chlorhexidin
standardní antibakteriální ústní voda Ústní voda (0,12% chlorhexidin) 10 ml denně po dobu 14 dnů
Ostatní jména:
  • Periogard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre gingiválního indexu.
Časové okno: Základní, sedmý den a čtrnáctý den (14 dní)
V den 0 jsme měřili Plaque Index (PI) (Silness; Löe, 1964) na začátku, sedmý den a čtrnáctý den.
Základní, sedmý den a čtrnáctý den (14 dní)
Rozdíl ve skóre indexu gingiválního krvácení.
Časové okno: Základní, sedmý den a čtrnáctý den (14 dní)
V den 0 jsme měřili Bleeding on Probing Index (BPI) (Ainamo; Bay, 1975) na začátku, sedmý den a čtrnáctý den.
Základní, sedmý den a čtrnáctý den (14 dní)
Rozdíl v mikrobiologické analýze slin pro vývoj počtu orálních streptokoků od začátku do konce studie.
Časové okno: Základní a čtrnáctý den (14 dní)
Na začátku jsme odebírali nestimulované vzorky slin do sterilní nádobky pro počítání orálních streptokoků v laboratoři. A čtrnáctý den jsme provedli druhý odběr slin a změřili použité klinické indexy.
Základní a čtrnáctý den (14 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual da Paraiba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DANÚBIA RM NÓBREGA, Mastering, Universidade Estadual da Paraiba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Effectiveness of Pomegranate

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit