Colutório de romã contra biofilme e inflamação gengival em escolares
27 de outubro de 2016 atualizado por: DANÚBIA ROBERTA DE MEDEIROS NÓBREGA, Universidade Estadual da Paraiba
Eficácia clínica e avaliação microbiológica de um colutório de romã (Punica granatum Linn.) em escolares
O controle mecânico do biofilme supragengival é aceito como uma das medidas mais importantes para prevenir a cárie dentária e as doenças periodontais.
No entanto, manter as superfícies dentárias livres de biofilme não é uma tarefa fácil.
Nesse sentido, numerosos estudos e pesquisas têm demonstrado a eficácia de enxaguatórios bucais contendo ingredientes ativos antimicrobianos que previnem e controlam tanto o biofilme supragengival quanto a gengivite, especialmente quando usados adjuvante a regimes mecânicos de higiene bucal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas in vitro e clínicas utilizando Punica granatum Linn mostram atividade antimicrobiana e antiaderente contra microrganismos do biofilme dental.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia clínica de um enxaguatório bucal de Punica granatum Linn.
contra biofilme e inflamação gengival em escolares
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paraiba
-
Campina Grande, Paraiba, Brasil, 58.429-500
- Universidade Estadual da Paraiba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 09 a 12 anos
- Presença de pelo menos 20 dentes
- Índice de Higiene Oral Simplificado (S-OHI)≥ 1,6
Critério de exclusão:
- Uso de aparelho ortodôntico
- Uso recente (nos últimos 2 meses) de antibióticos e enxaguatórios bucais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Punica granatum Linn.
As crianças que usaram enxaguatório bucal contendo romã 6,25% duas vezes ao dia por 14 dias.
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Colutório (6,25% de Punica granatum Linn) 10mL por dia durante 14 dias
Outros nomes:
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Comparador Ativo: clorexidina
As crianças que usaram bochechos contêm clorexidina 0,12% duas vezes ao dia por 14 dias.
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colutório antibacteriano padrão Colutório (0,12% clorexidina) 10mL por dia durante 14 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nas pontuações do Índice Gengival.
Prazo: Linha de base, sétimo dia e décimo quarto dia (14 dias)
|
No dia 0, medimos o Índice de Placa (IP) (Silness; Löe, 1964) na linha de base, no sétimo dia e no décimo quarto dia.
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Linha de base, sétimo dia e décimo quarto dia (14 dias)
|
|
Diferença nas pontuações do Índice de Sangramento Gengival.
Prazo: Linha de base, sétimo dia e décimo quarto dia (14 dias)
|
No dia 0, medimos o Índice de Sangramento à Sondagem (BPI) (Ainamo; Bay, 1975) na linha de base, no sétimo dia e no décimo quarto dia.
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Linha de base, sétimo dia e décimo quarto dia (14 dias)
|
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Diferença na análise microbiológica da saliva para a evolução da contagem de estreptococos orais desde o início até o final do estudo.
Prazo: Linha de base e décimo quarto dia (14 dias)
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No início, coletamos amostras de saliva não estimulada em um recipiente estéril para contagem de estreptococos orais no laboratório.
E no décimo quarto dia, realizamos a segunda coleta de saliva e medimos os índices clínicos utilizados.
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Linha de base e décimo quarto dia (14 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DANÚBIA RM NÓBREGA, Mastering, Universidade Estadual da Paraiba
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Menezes SM, Cordeiro LN, Viana GS. Punica granatum (pomegranate) extract is active against dental plaque. J Herb Pharmacother. 2006;6(2):79-92.
- Bhadbhade SJ, Acharya AB, Rodrigues SV, Thakur SL. The antiplaque efficacy of pomegranate mouthrinse. Quintessence Int. 2011 Jan;42(1):29-36.
- DiSilvestro RA, DiSilvestro DJ, DiSilvestro DJ. Pomegranate extract mouth rinsing effects on saliva measures relevant to gingivitis risk. Phytother Res. 2009 Aug;23(8):1123-7. doi: 10.1002/ptr.2759.
- Vasconcelos LC, Sampaio FC, Sampaio MC, Pereira Mdo S, Higino JS, Peixoto MH. Minimum inhibitory concentration of adherence of Punica granatum Linn (pomegranate) gel against S. mutans, S. mitis and C. albicans. Braz Dent J. 2006;17(3):223-7. doi: 10.1590/s0103-64402006000300009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Effectiveness of Pomegranate
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Punica granatum Linn.
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