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Collutorio al Melograno Contro Biofilm e Infiammazioni Gengivali nei Scolari

27 ottobre 2016 aggiornato da: DANÚBIA ROBERTA DE MEDEIROS NÓBREGA, Universidade Estadual da Paraiba

Efficacia clinica e valutazione microbiologica di un collutorio al melograno (Punica Granatum Linn.) nei bambini in età scolare

Il controllo meccanico del biofilm sopragengivale è accettato come una delle misure più importanti per prevenire la carie dentale e le malattie parodontali. Tuttavia, mantenere le superfici dentali prive di biofilm non è un compito facile. A questo proposito, numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia di collutori contenenti principi attivi antimicrobici che prevengono e controllano sia il biofilm sopragengivale che la gengivite, specialmente se usati in aggiunta a regimi di igiene orale meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricerche in vitro e cliniche utilizzando Punica granatum Linn mostrano attività antimicrobica e antiaderente contro i microrganismi del biofilm dentale. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia clinica di un collutorio di Punica granatum Linn. contro il biofilm e l'infiammazione gengivale nei bambini in età scolare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraiba
      • Campina Grande, Paraiba, Brasile, 58.429-500
        • Universidade Estadual da Paraiba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: 09-12 anni
  • Presenza di almeno 20 denti
  • Indice di igiene orale semplificato (S-OHI)≥ 1,6

Criteri di esclusione:

  • Uso dell'apparecchio ortodontico
  • Uso recente (negli ultimi 2 mesi) di antibiotici e collutori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Punica granatum Linn.
I bambini che hanno utilizzato il collutorio contengono melograno 6,25% due volte al giorno per 14 giorni.
Droga: Punica granatum Linn.
Collutorio (6,25% di Punica granatum Linn) 10 ml al giorno per 14 giorni
Altri nomi:
  • Melograno
Comparatore attivo: clorexidina
I bambini hanno utilizzato il collutorio contenente clorexidina 0,12% due volte al giorno per 14 giorni.
Droga: clorexidina
collutorio antibatterico standard Collutorio (0,12% clorexidina) 10 ml al giorno per 14 giorni
Altri nomi:
  • Periodogard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei punteggi dell'indice gengivale.
Lasso di tempo: Basale, settimo giorno e quattordicesimo giorno (14 giorni)
Il giorno 0, abbiamo misurato l'indice di placca (PI) (Silness; Löe, 1964) al basale, il settimo giorno e il quattordicesimo giorno.
Basale, settimo giorno e quattordicesimo giorno (14 giorni)
Differenza nei punteggi dell'indice di sanguinamento gengivale.
Lasso di tempo: Basale, settimo giorno e quattordicesimo giorno (14 giorni)
Il giorno 0, abbiamo misurato il Bleeding on Probing Index (BPI) (Ainamo; Bay, 1975) al basale, il settimo giorno e il quattordicesimo giorno.
Basale, settimo giorno e quattordicesimo giorno (14 giorni)
Differenza nell'analisi microbiologica della saliva per l'evoluzione del conteggio degli streptococchi orali dall'inizio alla fine dello studio.
Lasso di tempo: Basale e quattordicesimo giorno (14 giorni)
Al basale, abbiamo raccolto campioni di saliva non stimolati in un contenitore sterile per il conteggio degli streptococchi orali in laboratorio. E il quattordicesimo giorno abbiamo effettuato la seconda raccolta della saliva e misurato gli indici clinici utilizzati.
Basale e quattordicesimo giorno (14 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual da Paraiba

Investigatori

  • Investigatore principale: DANÚBIA RM NÓBREGA, Mastering, Universidade Estadual da Paraiba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Effectiveness of Pomegranate

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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