Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płyn do płukania jamy ustnej z granatu przeciw biofilmowi i zapaleniu dziąseł u dzieci w wieku szkolnym

27 października 2016 zaktualizowane przez: DANÚBIA ROBERTA DE MEDEIROS NÓBREGA, Universidade Estadual da Paraiba

Skuteczność kliniczna i ocena mikrobiologiczna płynu do płukania jamy ustnej z granatu (Punica Granatum Linn.) u dzieci w wieku szkolnym

Mechaniczna kontrola biofilmu naddziąsłowego jest uznawana za jeden z najważniejszych sposobów zapobiegania próchnicy i chorobom przyzębia. Niemniej jednak utrzymanie powierzchni zębów wolnych od biofilmu nie jest łatwym zadaniem. Pod tym względem liczne badania naukowe wykazały skuteczność płynów do płukania ust zawierających aktywne składniki przeciwdrobnoustrojowe, które zapobiegają i kontrolują zarówno biofilm naddziąsłowy, jak i zapalenie dziąseł, zwłaszcza gdy są stosowane jako uzupełnienie mechanicznej higieny jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania in vitro i kliniczne z użyciem Punica granatum Linn wykazały działanie przeciwdrobnoustrojowe i antyadherentne wobec mikroorganizmów tworzących biofilm nazębny. Celem pracy była ocena skuteczności klinicznej płynu do płukania ust Punica granatum Linn. przeciw biofilmowi i zapaleniom dziąseł u dzieci w wieku szkolnym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraiba
      • Campina Grande, Paraiba, Brazylia, 58.429-500
        • Universidade Estadual da Paraiba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa: 09-12 lat
  • Obecność co najmniej 20 zębów
  • Uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (S-OHI) ≥ 1,6

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie aparatu ortodontycznego
  • Niedawne (w ciągu ostatnich 2 miesięcy) stosowanie antybiotyków i płynów do płukania jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Punica granatum Linn.
Dzieci stosowały płyn do płukania jamy ustnej zawierający granat 6,25% dwa razy dziennie przez 14 dni.
Lek: Punica granatum Linn.
Płyn do płukania jamy ustnej (6,25% Punica granatum Linn) 10 ml dziennie przez 14 dni
Inne nazwy:
  • Granat
Aktywny komparator: chlorheksydyna
Dzieci stosowały płyn do płukania jamy ustnej zawierający chlorheksydynę 0,12% dwa razy dziennie przez 14 dni.
Lek: chlorheksydyna
standardowy antybakteryjny płyn do płukania jamy ustnej Płyn do płukania jamy ustnej (0,12% chlorheksydyny) 10 ml dziennie przez 14 dni
Inne nazwy:
  • Periogard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach Indeksu Dziąseł.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień siódmy i dzień czternasty (14 dni)
W dniu 0 zmierzyliśmy wskaźnik płytki nazębnej (PI) (Silness; Loe, 1964) na początku badania, dnia siódmego i dnia czternastego.
Linia bazowa, dzień siódmy i dzień czternasty (14 dni)
Różnica w wynikach Indeksu Krwawienia Dziąseł.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień siódmy i dzień czwarty (14 dni)
W dniu 0 zmierzyliśmy wskaźnik krwawienia podczas sondowania (BPI) (Ainamo; Bay, 1975) na początku badania, dnia siódmego i dnia czternastego.
Linia bazowa, dzień siódmy i dzień czwarty (14 dni)
Różnica w analizie mikrobiologicznej śliny pod kątem ewolucji liczby paciorkowców jamy ustnej od początku do końca badania.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i czternasty dzień (14 dni)
Na początku zebraliśmy niestymulowane próbki śliny do sterylnego pojemnika w celu zliczenia paciorkowców jamy ustnej w laboratorium. A czternastego dnia przeprowadziliśmy drugie pobranie śliny i zmierzyliśmy zastosowane wskaźniki kliniczne.
Wartość bazowa i czternasty dzień (14 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual da Paraiba

Śledczy

  • Główny śledczy: DANÚBIA RM NÓBREGA, Mastering, Universidade Estadual da Paraiba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Effectiveness of Pomegranate

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj