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Mundwasser mit Granatapfel gegen Biofilm und Zahnfleischentzündungen bei Schulkindern

27. Oktober 2016 aktualisiert von: DANÚBIA ROBERTA DE MEDEIROS NÓBREGA, Universidade Estadual da Paraiba

Klinische Wirksamkeit und mikrobiologische Bewertung einer Mundspülung aus Granatapfel (Punica Granatum Linn.) bei Schulkindern

Die mechanische Kontrolle des supragingivalen Biofilms gilt als eine der wichtigsten Maßnahmen zur Vorbeugung von Zahnkaries und Parodontalerkrankungen. Dennoch ist es keine leichte Aufgabe, Zahnoberflächen frei von Biofilmen zu halten. In diesem Zusammenhang haben zahlreiche Studien die Wirksamkeit von Mundwässern mit antimikrobiellen Wirkstoffen nachgewiesen, die sowohl supragingivalen Biofilm als auch Gingivitis verhindern und kontrollieren, insbesondere wenn sie zusätzlich zu mechanischen Mundhygienemaßnahmen angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In-vitro- und klinische Untersuchungen mit Punica granatum Linn zeigen eine antimikrobielle und antiadhärente Wirkung gegen Zahnbiofilm-Mikroorganismen. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die klinische Wirksamkeit einer Mundspülung aus Punica granatum Linn zu bewerten. gegen Biofilm und Zahnfleischentzündungen bei Schulkindern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraiba
      • Campina Grande, Paraiba, Brasilien, 58.429-500
        • Universidade Estadual da Paraiba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe: 09–12 Jahre
  • Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen
  • Vereinfachter Mundhygieneindex (S-OHI) ≥ 1,6

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung einer kieferorthopädischen Apparatur
  • Jüngster (in den letzten 2 Monaten) Einsatz von Antibiotika und Mundwässern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Punica granatum Linn.
Die Kinder, die das Mundwasser verwendeten, enthielten 14 Tage lang zweimal täglich 6,25 % Granatapfel.
Arzneimittel: Punica granatum Linn.
Mundwasser (6,25 % von Punica granatum Linn) 10 ml pro Tag über 14 Tage
Andere Namen:
  • Granatapfel
Aktiver Komparator: Chlorhexidin
Die von den Kindern verwendeten Mundspülungen enthielten 14 Tage lang zweimal täglich 0,12 % Chlorhexidin.
Arzneimittel: Chlorhexidin
Standard-antibakterielles Mundwasser Mundwasser (0,12 % Chlorhexidin) 10 ml pro Tag über 14 Tage
Andere Namen:
  • Period

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Gingival-Index-Werten.
Zeitfenster: Ausgangswert, siebter Tag und vierzehnter Tag (14 Tage)
Am Tag 0 haben wir den Plaque Index (PI) (Silness; Löe, 1964) zu Studienbeginn, am siebten Tag und am vierzehnten Tag gemessen.
Ausgangswert, siebter Tag und vierzehnter Tag (14 Tage)
Unterschied in den Ergebnissen des Gingival Bleeding Index.
Zeitfenster: Ausgangswert, siebter Tag und vierzehnter Tag (14 Tage)
Am Tag 0 haben wir den Bleeding on Probing Index (BPI) (Ainamo; Bay, 1975) zu Studienbeginn, am siebten Tag und am vierzehnten Tag gemessen.
Ausgangswert, siebter Tag und vierzehnter Tag (14 Tage)
Unterschied in der mikrobiologischen Speichelanalyse für die Entwicklung der oralen Streptokokkenzahl vom Beginn bis zum Ende der Studie.
Zeitfenster: Ausgangswert und vierzehnter Tag (14 Tage)
Zu Studienbeginn sammelten wir nicht stimulierte Speichelproben in einem sterilen Behälter zur Zählung oraler Streptokokken im Labor. Und am vierzehnten Tag führten wir die zweite Speichelsammlung durch und maßen die verwendeten klinischen Indizes.
Ausgangswert und vierzehnter Tag (14 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Estadual da Paraiba

Ermittler

  • Hauptermittler: DANÚBIA RM NÓBREGA, Mastering, Universidade Estadual da Paraiba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Effectiveness of Pomegranate

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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